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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-10-16 19:03
2024年9月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品444個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品356個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品56個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品31個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)。
2024年9月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)人名稱 |
注冊(cè)證編號(hào) |
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
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1 |
結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） |
廣州市雷德生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401650 |
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2 |
導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng) |
真健康（珠海）醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011651 |
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3 |
弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒 （直接化學(xué)發(fā)光法） |
邁克生物股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401652 |
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4 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061653 |
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5 |
氣囊式體外反搏裝置 |
康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)（秦皇島）股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243091654 |
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6 |
基因測(cè)序儀 |
深圳市真邁生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243221655 |
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7 |
人ALDH2基因多態(tài)性核酸 檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） |
圣湘生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401656 |
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8 |
人類白細(xì)胞抗原B27核酸 檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針法） |
廣東輝錦創(chuàng)興生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401657 |
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9 |
生殖支原體（MG）核酸 檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） |
江蘇睿玻生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401658 |
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10 |
甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒 （磁微粒化學(xué)發(fā)光法） |
杭州廣科安德生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401659 |
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11 |
甲型/乙型流感病毒抗原 檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
北京貝爾生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401660 |
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12 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸 檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法) |
天津金匙醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401661 |
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13 |
人EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒 （數(shù)字PCR法） |
新羿制造科技（北京）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401662 |
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14 |
巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） |
廈門萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401663 |
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15 |
人乳頭瘤病毒（HPV）E6/E7 mRNA基因分型檢測(cè)試劑盒 （熒光PCR-熔解曲線法） |
廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401664 |
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16 |
超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 |
重慶邁科唯醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011665 |
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17 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
北京水木天蓬醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011666 |
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18 |
X射線立體定向放射治療系統(tǒng) |
江蘇瑞爾醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243051667 |
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19 |
超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 |
善彤醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011668 |
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20 |
等離子手術(shù)設(shè)備 |
珠海市司邁科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011669 |
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21 |
梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒 （膠體金法） |
廈門市波生生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401670 |
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22 |
總前列腺特異抗原測(cè)定試劑盒 （磁微粒化學(xué)發(fā)光法） |
湖南九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401671 |
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23 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） |
杭州安旭生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401672 |
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24 |
SLCO1B1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光探針法） |
重慶京因生物科技有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401673 |
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25 |
人APOE基因分型檢測(cè)試劑盒 （熒光-PCR法） |
杭州百邁生物股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401674 |
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26 |
磁共振成像系統(tǒng) |
西門子（深圳）磁共振有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061675 |
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27 |
一次性使用玻切頭 |
無(wú)錫佳視諾德醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243161676 |
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28 |
等離子手術(shù)設(shè)備 |
杭州康基醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011677 |
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29 |
彩色超聲診斷儀 |
蘇州富士膠片映像機(jī)器有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061678 |
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30 |
肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401679 |
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31 |
單純皰疹病毒2型IgG抗體 檢測(cè)試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） |
邁克生物股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401680 |
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32 |
游離前列腺特異性抗原（fPSA） 測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
上海品峰醫(yī)療科技有限公司 鄭州分公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401681 |
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33 |
一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管 |
昆山雷盛醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011682 |
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34 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒 （熒光PCR法） |
深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401683 |
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35 |
幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒 （膠體金法） |
南京申基醫(yī)藥科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401684 |
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36 |
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備用手術(shù)器械 |
山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011685 |
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37 |
等離子手術(shù)設(shè)備 |
成都美創(chuàng)醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011686 |
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38 |
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備用高頻 手術(shù)器械 |
山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011687 |
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39 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸 檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
卡尤迪生物科技宜興有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401688 |
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40 |
風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒 （直接化學(xué)發(fā)光法） |
邁克生物股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401689 |
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41 |
全自動(dòng)血型分析儀 |
邁克醫(yī)療電子有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243221690 |
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42 |
風(fēng)疹病毒IgG抗體測(cè)定試劑盒 （直接化學(xué)發(fā)光法） |
邁克生物股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401691 |
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43 |
一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型 切割吻合器和釘倉(cāng) |
賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011692 |
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44 |
等離子手術(shù)電極 |
柏林醫(yī)學(xué)（安陽(yáng)）醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011693 |
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45 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
山東大騁醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061694 |
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46 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061695 |
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47 |
錐形束X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
湖南濤尚醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061696 |
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48 |
呼吸機(jī) |
深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243081697 |
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49 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061698 |
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50 |
超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 |
安徽皖儀科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011699 |
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51 |
二氧化碳激光治療機(jī) |
德州環(huán)球之光醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011700 |
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52 |
高頻手術(shù)設(shè)備 |
北京索吉瑞科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011701 |
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53 |
膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng) |
西安中安易勝醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061702 |
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54 |
心臟射頻消融儀 |
四川錦江電子醫(yī)療器械 科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011703 |
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乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） |
藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401704 |
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56 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061705 |
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57 |
一次性使用乳頭括約肌切開刀 |
北京中科盛康科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011706 |
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58 |
一次性使用高頻黏膜切開刀 |
上海威爾遜光電儀器有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011707 |
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59 |
腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng) |
北京萬(wàn)思醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011708 |
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60 |
經(jīng)食管超聲探頭 |
汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061709 |
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61 |
人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突變檢測(cè)試劑盒（多重?zé)晒釶CR法） |
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401710 |
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62 |
電凝電切內(nèi)窺鏡 |
杭州康基醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061711 |
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63 |
超聲診斷儀 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061712 |
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64 |
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管 |
深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061713 |
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65 |
百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒 （PCR-熒光探針法） |
廣州達(dá)安基因股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401714 |
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66 |
Rh血型抗原檢測(cè)質(zhì)控品 |
江蘇中濟(jì)萬(wàn)泰生物醫(yī)藥有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401715 |
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67 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原 檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程 股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401716 |
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68 |
全自動(dòng)核酸擴(kuò)增分析儀 |
廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243221717 |
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69 |
甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒 （熒光PCR法） |
基蛋生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401718 |
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70 |
SOX1和PAX1基因甲基化 檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） |
廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401719 |
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71 |
異常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）測(cè)定 試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） |
山東中鴻特檢生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401720 |
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72 |
骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
杭州鍵嘉醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011721 |
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73 |
甲胎蛋白測(cè)定試劑盒 （磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） |
湖南九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401722 |
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74 |
呼吸道病原體六重核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） |
北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)集團(tuán) 股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401723 |
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75 |
超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 |
邦士醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011724 |
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76 |
人細(xì)小病毒B19 IgM抗體校準(zhǔn)品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401725 |
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77 |
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 |
上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061726 |
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78 |
人CYP2C9基因和VKORC1基因 多態(tài)性核酸檢測(cè)試劑盒 （PCR-熒光探針法） |
圣湘生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401727 |
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79 |
結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
廣州市雷德生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401728 |
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80 |
肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401729 |
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81 |
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401730 |
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82 |
蛋白C活性測(cè)定試劑盒 （發(fā)色底物法） |
深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù) 股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401731 |
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83 |
丙型肝炎病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、人類免疫缺陷病毒1型抗體、人類免疫缺陷病毒2型抗體、人類免疫缺陷病毒1型p24抗原質(zhì)控品 |
廣州市豐華生物股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401732 |
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84 |
腦外科和脊柱外科手術(shù) 導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011733 |
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85 |
人CYP2C19基因多態(tài)性核酸 檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） |
圣湘生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401734 |
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86 |
蛋白S活性測(cè)定試劑盒（凝固法） |
深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù) 股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401735 |
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87 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原 檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） |
博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401736 |
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88 |
腰椎置釘手術(shù)計(jì)劃軟件 |
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243211737 |
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89 |
NTMT1和MAP3K14-AS1基因 甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
武漢艾米森生命科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401738 |
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90 |
乙型流行性感冒病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程 股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401739 |
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91 |
游離前列腺特異抗原測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） |
湖南九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401740 |
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92 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061741 |
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93 |
人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒 （熒光PCR法） |
杭州迪安生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401742 |
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94 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061743 |
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95 |
人SLCO1B1基因多態(tài)性核酸 檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） |
圣湘生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401744 |
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96 |
超聲手術(shù)設(shè)備 |
北京速邁醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011745 |
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97 |
超聲骨組織手術(shù)設(shè)備 |
雙典醫(yī)療科技（深圳）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011746 |
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98 |
EB病毒早期抗原IgM抗體 檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
艾維可生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401747 |
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99 |
人副流感病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程 股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401748 |
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100 |
腺病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒 （化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程 股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401749 |
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101 |
麻醉蒸發(fā)器 |
深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243081750 |
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102 |
人細(xì)小病毒B19 IgG校準(zhǔn)品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401751 |
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103 |
一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式 避光輸液器帶針 |
佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141752 |
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104 |
光固化粘接劑 |
武漢高登齒科材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243171753 |
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105 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 |
深圳市易植醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243171754 |
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106 |
髖關(guān)節(jié)假體 |
納通生物科技（北京）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131755 |
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107 |
根管修復(fù)膏劑 |
北京賽濡特口腔醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243171756 |
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108 |
聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131757 |
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109 |
生物型髖關(guān)節(jié)假體 |
常州華森醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131758 |
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110 |
帶纖維毛栓塞彈簧圈 |
上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131759 |
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111 |
肋骨接骨板系統(tǒng) |
江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131760 |
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112 |
基臺(tái) |
江西植雅樂醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243171761 |
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113 |
經(jīng)橈動(dòng)脈神經(jīng)血管導(dǎo)引導(dǎo)管 |
上海博暢醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031762 |
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114 |
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管 |
蘇州無(wú)限醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031763 |
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115 |
金屬顱骨螺釘 |
武漢康斯泰德科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131764 |
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116 |
種植體系統(tǒng) |
北京卡爾斯醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243171765 |
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117 |
牙膠尖 |
成都市薩尼醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243171766 |
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118 |
高壓造影注射器系統(tǒng)套件 |
深圳安特醫(yī)療股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061767 |
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119 |
一次性使用內(nèi)窺鏡用注射針 |
揚(yáng)州發(fā)特利醫(yī)療器械科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141768 |
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120 |
一次性使用防針刺采血針 |
重慶醫(yī)藥集團(tuán)威遜醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243221769 |
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121 |
一次性使用自毀型固定劑量疫苗 注射器帶針 |
江西麥迪康醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141770 |
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122 |
一次性使用無(wú)菌注射針 |
溫州紅美醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141771 |
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123 |
一次性使用無(wú)菌自毀注射器帶針 |
浙江嬌陽(yáng)生物醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141772 |
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124 |
一次性使用防針刺靜脈采血器 |
重慶醫(yī)藥集團(tuán)威遜醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243221773 |
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125 |
一次性使用內(nèi)鏡注射針 |
常州昕美達(dá)微創(chuàng)醫(yī)療器械科技 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141774 |
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126 |
血液透析用濃縮液 |
安徽安盛醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243101775 |
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127 |
一次性使用富血小板血漿制備套裝 |
南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243101776 |
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128 |
椎板固定板系統(tǒng) |
武漢邁瑞科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131777 |
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129 |
遞送輔助導(dǎo)管 |
北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031778 |
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130 |
心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031779 |
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131 |
外周血管微導(dǎo)管 |
蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031780 |
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132 |
血管縫合系統(tǒng) |
蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243021781 |
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133 |
栓塞彈簧圈 |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131782 |
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134 |
軟性親水接觸鏡 |
福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243161783 |
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135 |
微導(dǎo)管 |
珠海市立通生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031784 |
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136 |
一次性使用防針刺靜脈留置針 |
西安高通醫(yī)學(xué)發(fā)展有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141785 |
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137 |
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
上海博暢醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031786 |
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138 |
外周血管造影導(dǎo)管 |
深圳市凱思特醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031787 |
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139 |
膠原貼敷料 |
山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141788 |
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140 |
可吸收性外科縫線 |
上海天清生物材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243021789 |
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141 |
一次性使用注射器帶針 |
浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141790 |
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142 |
輸尿管支架及附件 |
湖南依微迪醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141791 |
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143 |
聚乙烯醇栓塞微球 |
杭州旸順醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131792 |
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144 |
外周血管內(nèi)異物抓捕器 |
譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031793 |
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145 |
經(jīng)外周穿刺中線導(dǎo)管 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031794 |
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146 |
一次性使用無(wú)菌靜脈采血針 |
貴州天地醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243221795 |
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147 |
一次性使用無(wú)菌注射針 |
廣東中諾星河醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141796 |
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148 |
硬性角膜接觸鏡護(hù)理液 |
江蘇樂潤(rùn)隱形眼鏡有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243161797 |
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149 |
外周乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
成都虹途醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031798 |
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150 |
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 |
上海博暢醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031799 |
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151 |
輸送導(dǎo)管 |
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031800 |
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152 |
一次性使用微孔過(guò)濾輸液器帶針 |
河南曙光匯知康生物科技 股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141801 |
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153 |
一次性使用無(wú)菌注射針 |
張家港龍醫(yī)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141802 |
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154 |
牙科聚合物基復(fù)合樹脂 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243171803 |
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155 |
藥物涂層外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
上海脈科醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031804 |
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156 |
一次性使用泵用輸液管路 |
江蘇人先醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141805 |
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157 |
透明質(zhì)酸鈉眼用粘彈劑 |
華熙生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243161806 |
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158 |
帶袢鈦板 |
上海斯潘威生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131807 |
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159 |
水膠體敷料 |
惠州華陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141808 |
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160 |
可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng) |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131809 |
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161 |
一次性使用輸尿管支架套件 |
廣東省天佑醫(yī)療器械科技 發(fā)展有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141810 |
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162 |
半月板縫合系統(tǒng) |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131811 |
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163 |
可吸收性外科縫線 |
海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243021812 |
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164 |
血液透析濃縮液 |
廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243101813 |
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165 |
金屬微型接骨板 |
廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131814 |
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166 |
一次性使用血液透析管路 |
寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243101815 |
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167 |
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031816 |
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168 |
一次性可吸收閉合夾 |
普瑞德醫(yī)療器械科技江蘇有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243021817 |
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169 |
聽小骨假體 |
伽俐略（廈門）科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131818 |
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170 |
一次性使用灌注系統(tǒng) |
樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031819 |
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171 |
一次性連發(fā)結(jié)扎夾 |
偉格爾（廣州）醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243021820 |
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172 |
外周快速交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
迪泰醫(yī)學(xué)科技（蘇州）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031821 |
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173 |
復(fù)合可吸收無(wú)頭螺釘 |
立心（深圳）醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131822 |
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174 |
一次性使用血液透析管路 |
江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243101823 |
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175 |
鉭涂層椎板固定板系統(tǒng) |
北京華鉭生物科技開發(fā)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131824 |
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176 |
個(gè)性化種植橋架及螺釘 |
成都貝施美醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243171825 |
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177 |
口腔正畸支抗釘 |
百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243171826 |
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178 |
經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械 |
上海泰佑醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031827 |
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179 |
腦室穿刺針 |
上海勉亦生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141828 |
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180 |
高壓造影注射器管路系統(tǒng) |
蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061829 |
|
181 |
親水涂層血管內(nèi)造影導(dǎo)管 |
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031830 |
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182 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 |
威海威高潔麗康生物材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243171831 |
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183 |
外周輸送導(dǎo)管 |
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031832 |
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184 |
金屬鎖定接骨螺釘 |
廈門中科興醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131833 |
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185 |
封堵止血系統(tǒng) |
上海益思妙醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131834 |
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186 |
一次性使用導(dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管 |
樂普(北京）醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031835 |
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187 |
一次性使用無(wú)菌注射針 |
溫州紅美醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141836 |
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188 |
一次性使用人體靜脈血樣采集針 |
重慶三豐醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243221837 |
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189 |
一次性使用結(jié)扎夾 |
廈門星火微光醫(yī)療器械制造有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243021838 |
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190 |
正畸支抗釘 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243171839 |
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191 |
自穩(wěn)型頸椎椎間融合器 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131840 |
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192 |
可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組 |
四川錦江電子醫(yī)療器械科技 股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031841 |
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193 |
多焦點(diǎn)人工晶狀體 |
無(wú)錫蕾明視康科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243161842 |
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194 |
一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋 |
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品 股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141843 |
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195 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
深圳信立泰醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031844 |
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196 |
切割球囊系統(tǒng) |
上海申淇醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031845 |
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197 |
定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x |
意領(lǐng)科技（深圳）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243071846 |
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198 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
北京安和加利爾科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011847 |
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199 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011848 |
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200 |
實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀 |
西安天隆科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243221849 |
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201 |
一次性使用磁定位固定彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管 |
四川錦江電子醫(yī)療器械科技 股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243071850 |
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202 |
等離子手術(shù)系統(tǒng) |
珠海市司邁科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011851 |
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203 |
一次性使用雙極手術(shù)電極 |
深圳唯奧醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011852 |
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204 |
血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備 |
樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011853 |
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205 |
Nd:YAG倍頻皮秒激光治療儀 |
南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243091854 |
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206 |
一次性使用電圈套切開刀 |
常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011855 |
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207 |
等離子手術(shù)設(shè)備 |
上海威高精創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011856 |
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208 |
髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
上海龍慧醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011857 |
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209 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
安速康醫(yī)療（蘇州）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011858 |
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210 |
人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測(cè) 試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） |
中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401859 |
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211 |
正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī) 斷層成像系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061860 |
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212 |
血栓抽吸負(fù)壓吸引泵 |
深圳市先健神康醫(yī)療有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031861 |
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213 |
磁共振成像系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061862 |
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214 |
顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件 |
推想醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243211863 |
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215 |
乳腺X射線系統(tǒng) |
北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061864 |
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216 |
遙測(cè)監(jiān)護(hù)系統(tǒng) |
深圳市理邦精密儀器股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243071865 |
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217 |
肺栓塞CT血管造影圖像 輔助分診軟件 |
上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243211866 |
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218 |
口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 |
雅客智慧（北京）科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011867 |
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219 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061868 |
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220 |
前交叉韌帶重建手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 |
北京納通醫(yī)用機(jī)器人科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011869 |
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221 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
安徽皖儀科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011870 |
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222 |
醫(yī)用電子直線加速器 |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243051871 |
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223 |
輸液信息采集系統(tǒng) |
深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù) 股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141872 |
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224 |
一次性使用電圈套器 |
山東華博電氣有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011873 |
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225 |
乳房病灶旋切式活檢設(shè)備 |
施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011874 |
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226 |
前交叉韌帶重建手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
北京納通醫(yī)用機(jī)器人科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011875 |
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227 |
一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型 切割吻合器和釘倉(cāng) |
賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011876 |
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228 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
賽諾威盛科技（北京）股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061877 |
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229 |
支氣管鏡氣道穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 |
杭州堃博生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011878 |
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230 |
植入式心臟起搏器 |
先健科技（深圳）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243121879 |
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231 |
等離子手術(shù)設(shè)備 |
海元利亨（青島）醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011880 |
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232 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
卡樂福醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061881 |
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233 |
血液凈化設(shè)備 |
上海百特醫(yī)療用品有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243101882 |
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234 |
一次性使用電動(dòng)式腔鏡直線型 切割吻合器及釘倉(cāng) |
常州威克醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011883 |
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235 |
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) |
江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061884 |
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236 |
甲型/乙型流感病毒抗原 檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
博迪泰（廈門）生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401885 |
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237 |
乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401886 |
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238 |
全自動(dòng)核酸提純及熒光PCR 分析系統(tǒng) |
廈門安普利生物工程有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243221887 |
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239 |
人細(xì)小病毒B19 IgM抗體 檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401888 |
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240 |
幽門螺桿菌尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
四川沃文特生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401889 |
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241 |
耶氏肺孢子菌核酸檢測(cè)試劑盒 （熒光PCR法） |
上海捷諾生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401890 |
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242 |
單純皰疹病毒1型IgG抗體 檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
沈陽(yáng)醫(yī)陸生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401891 |
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243 |
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 |
創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海） 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243121892 |
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244 |
Y染色體微缺失檢測(cè)試劑盒 （可逆末端終止測(cè)序法） |
北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401893 |
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245 |
可吸收顱骨內(nèi)固定系統(tǒng) |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131894 |
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246 |
光固化氫氧化鈣 |
武漢高登齒科材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243171895 |
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247 |
自穩(wěn)定型椎間融合器 |
北京威高亞華人工關(guān)節(jié)開發(fā)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131896 |
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248 |
經(jīng)橈動(dòng)脈神經(jīng)血管輸送導(dǎo)管系統(tǒng) |
適介醫(yī)療科技（廣州）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031897 |
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249 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 |
上海卓艦牙科技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243171898 |
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250 |
冠狀動(dòng)脈分流栓 |
北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031899 |
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251 |
一次性無(wú)菌輸液接頭 |
鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141900 |
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252 |
微導(dǎo)管 |
蘇州徠瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031901 |
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253 |
硬性角膜接觸鏡 |
上海杰視醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243161902 |
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254 |
一次性使用無(wú)菌注射針 |
中山市普創(chuàng)美醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141903 |
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255 |
輸尿管支架及其附件 |
四川普瑞順祥醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141904 |
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256 |
聚醚醚酮帶線錨釘 |
海南蘇生生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131905 |
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257 |
外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031906 |
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258 |
牙種植體系統(tǒng) |
上海睿植康醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243171907 |
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259 |
硬性角膜接觸鏡多功能護(hù)理液 |
江蘇樂潤(rùn)隱形眼鏡有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243161908 |
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260 |
顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管 |
四川艾邁思生物醫(yī)療科技 股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031909 |
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261 |
血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架 |
江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131910 |
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262 |
一次性使用正壓靜脈留置針 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141911 |
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263 |
肋骨板系統(tǒng) |
廈門長(zhǎng)盈醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131912 |
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264 |
股骨頸動(dòng)力交叉釘系統(tǒng) |
蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131913 |
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265 |
玻璃離子水門汀 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243171914 |
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266 |
高壓冠脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031915 |
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267 |
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 |
智馭醫(yī)療科技（廣州）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031916 |
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268 |
一次性使用注射筆用針頭 |
蘇州沙力醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141917 |
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269 |
血管內(nèi)異物抓捕器 |
柏為（武漢）醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031918 |
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270
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連通板 |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141919 |
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271 |
羥基磷灰石涂層外固定釘 |
上海康定醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131920 |
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272 |
增材制造聚醚醚酮椎間融合器 |
博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131921 |
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273 |
髖關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131922 |
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274 |
顱內(nèi)動(dòng)脈瘤CT血管造影 圖像輔助檢測(cè)軟件 |
上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243211923 |
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275 |
內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備 |
深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061924 |
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276 |
一次性使用電動(dòng)式直線型 切割吻合器及組件 |
江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011925 |
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277 |
一次性使用高頻切開刀 |
常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011926 |
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278 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
重慶邁科唯醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011927 |
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279 |
內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備 |
深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061928 |
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280 |
碳離子治療系統(tǒng) |
蘭州泰基離子技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243051929 |
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281 |
基因測(cè)序儀 |
蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243221930 |
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282 |
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng) |
深圳康諾思騰科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011931 |
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283 |
肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助診斷軟件 |
北京深睿博聯(lián)科技有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243211932 |
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284 |
一次性使用外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管 |
樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031933 |
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285 |
髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) |
北京長(zhǎng)木谷醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243011934 |
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286 |
一次性使用可調(diào)彎環(huán)肺標(biāo)測(cè)導(dǎo)管 |
蘇州海宇新辰醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243071935 |
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287 |
血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備 |
天津恒宇醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061936 |
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288 |
超聲診斷儀 |
豪洛捷（海南）醫(yī)療有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061937 |
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289 |
磁共振成像系統(tǒng) |
西門子（深圳）磁共振有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061938 |
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290 |
基因測(cè)序儀 |
蘇州吉因加生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243221939 |
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291 |
基因測(cè)序儀 |
金匙智造（天津）醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243221940 |
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292 |
游離前列腺特異性抗原(fPSA) 測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
沈陽(yáng)醫(yī)陸生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401941 |
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293 |
風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒 （磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） |
廈門萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401942 |
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294 |
Rh血型分型檢測(cè)卡（柱凝集法） |
天津德祥生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401943 |
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295 |
甲胎蛋白測(cè)定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） |
廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401944 |
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296 |
嗜肺軍團(tuán)菌IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程 股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401945 |
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297 |
耐甲氧西林金黃色葡萄球菌耐藥性基因檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） |
上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401946 |
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298 |
人乳頭瘤病毒基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-反向點(diǎn)雜交法） |
杭州迪安生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401947 |
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299 |
乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg） 檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） |
藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401948 |
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300 |
丙型肝炎病毒抗體對(duì)照品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401949 |
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301 |
18種高中危人乳頭狀瘤病 毒核酸分型檢測(cè)試劑盒 （雜交捕獲-化學(xué)發(fā)光法） |
杭州德同生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401950 |
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302 |
呼吸道合胞病毒、副流感病毒1/2/3型核酸檢測(cè)試劑盒 （RNA恒溫?cái)U(kuò)增-金探針層析法） |
武漢中幟生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243401951 |
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303 |
一次性使用無(wú)菌親水涂層 輸尿管支架 |
成都德信安創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141952 |
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304 |
直基臺(tái)及螺釘 |
重慶西科醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243171953 |
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305 |
基臺(tái)及附件 |
西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243171954 |
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306 |
金屬鎖定接骨板 |
普魯頓（廈門）生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131955 |
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307 |
聚醚醚酮顱骨修補(bǔ)系統(tǒng) |
蘇州伊仕邁醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131956 |
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308 |
顱骨修補(bǔ)重建系統(tǒng) |
南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131957 |
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309 |
一次性使用靜脈留置針 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141958 |
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310 |
一次性使用血液透析管路 |
寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243101959 |
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311 |
一次性使用動(dòng)脈血樣采集器 |
泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243221960 |
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312 |
血液透析濃縮液 |
江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243101961 |
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313 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 |
鄭州雅冠醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243171962 |
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314 |
一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管 |
廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141963 |
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315 |
一次性使用正壓防針刺靜脈留置針 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141964 |
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316 |
一次性使用無(wú)菌注射針 |
河北京德醫(yī)療器械科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141965 |
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317 |
可吸收性外科縫線 |
南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243021966 |
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318 |
醫(yī)用含聚乙烯醇凝膠微球的交聯(lián) 透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131967 |
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319 |
球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 |
賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031968 |
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320 |
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
海雅美生物技術(shù)（珠海）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131969 |
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321 |
一次性使用脂肪及脂肪基質(zhì) 成分處理管路套件 |
上海韜睿生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243101970 |
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322 |
聚醚醚酮帶線錨釘 |
寧波華科潤(rùn)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131971 |
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323 |
金屬骨針 |
廈門金鼎時(shí)代醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131972 |
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324 |
髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131973 |
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325 |
胰腺囊腫引流支架 |
南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131974 |
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326 |
尿道支架 |
青島中惠圣熙生物工程有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131975 |
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327 |
栓塞微球 |
上海益思妙醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131976 |
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328 |
羥基磷灰石涂層螺釘 |
北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131977 |
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329 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243161978 |
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330 |
頸動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031979 |
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331 |
外周乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
成都虹途醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031980 |
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332 |
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
珠海市立通生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031981 |
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333 |
一次性使用防針刺注射器 |
山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141982 |
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334 |
自穩(wěn)型椎間融合器 |
創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131983 |
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335 |
單髁膝關(guān)節(jié)假體 |
蘇州宸泰醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131984 |
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336 |
導(dǎo)引導(dǎo)管 |
深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031985 |
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337 |
一次性使用靜脈血樣采集針 |
艾唯迪醫(yī)療用品科技（河北）有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243221986 |
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338 |
膜固定釘 |
上海櫟元醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243171987 |
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339 |
預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器 |
南京竹海生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141988 |
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340 |
膽道支架系統(tǒng) |
蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131989 |
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341 |
親水性纖維敷料 |
成都吉泰醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141990 |
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342 |
牙種植體系統(tǒng) |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243171991 |
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343 |
空心接骨螺釘 |
成都瑞諾美捷醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131992 |
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344 |
一次性使用無(wú)菌高壓造影 注射器及附件 |
荊州市益海科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243061993 |
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345 |
血液透析濃縮液 |
天津泰士康醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243101994 |
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346 |
增材制造椎間融合器 |
重慶中諾恒康生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131995 |
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347 |
可塑形吸收性骨修復(fù)材料 |
立心（深圳）醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243131996 |
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348 |
口腔可吸收生物膜 |
西安蠑螈生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243171997 |
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349 |
PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
成都德信安創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243031998 |
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350 |
一次性使用防針刺注射筆用針頭 |
浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243141999 |
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351 |
一次性使用過(guò)濾儲(chǔ)血器 |
西安西京醫(yī)療用品有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243102000 |
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352 |
一次性使用泵用輸液器 |
江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243142001 |
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353 |
硬性角膜接觸鏡 |
深圳威爾視科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243162002 |
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354 |
生物型單間室脛骨平臺(tái) |
嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243132003 |
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355 |
金屬髓內(nèi)針 |
廈門中科興醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243132004 |
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356 |
肋骨固定系統(tǒng) |
江蘇泰濟(jì)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243132005 |
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進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
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357 |
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
Fujirebio Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243400480 |
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358 |
一次性使用等離子手術(shù)電極 |
ConMed Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20243010481 |
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359 |
心臟脈沖電場(chǎng)消融儀 |
Medtronic, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243010482 |
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360 |
一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管 |
Medtronic, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243010487 |
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361 |
合成可吸收性外科縫線 |
Ethicon LLC |
國(guó)械注進(jìn)20243020497 |
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362 |
可切削基臺(tái)柱 |
Zfx GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20243170498 |
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363 |
無(wú)結(jié)錨釘 |
Smith & Nephew Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243130499 |
|
364 |
外周血管導(dǎo)絲 |
株式會(huì)社エフエムディ （FMD Co., Ltd.） |
國(guó)械注進(jìn)20243030500 |
|
365 |
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
CHA生物科技株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20243130501 |
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366 |
導(dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管 |
Seigla Medical,Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243030502 |
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367 |
外周支架系統(tǒng) |
Veryan Medical Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20243130503 |
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368 |
基臺(tái)及附件 |
General Implants GmbH Deutschland |
國(guó)械注進(jìn)20243170504 |
|
369 |
解剖型橈骨頭假體系統(tǒng) |
Acumed LLC |
國(guó)械注進(jìn)20243130505 |
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370 |
一次性使用無(wú)菌注射器帶針 |
PT. Nipro Indonesia Jaya |
國(guó)械注進(jìn)20243140506 |
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371 |
牙科種植體 |
PointNix Co.,Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20243170507 |
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372 |
微導(dǎo)管 |
MicroVention,Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243030508 |
|
373 |
正壓無(wú)針輸液連接件 |
B. Braun Medical Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243140509 |
|
374 |
正壓無(wú)針輸液連接件 |
B. Braun Medical Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243140510 |
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375 |
經(jīng)橈動(dòng)脈遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 |
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular |
國(guó)械注進(jìn)20243030511 |
|
376 |
可解脫水凝膠鉑金彈簧圈 |
MicroVention, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243130512 |
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377 |
外科用封合劑 |
CryoLife, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243020513 |
|
378 |
超聲骨組織手術(shù)設(shè)備 |
SATELEC, a Company of ACTEON Group |
國(guó)械注進(jìn)20243010514 |
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379 |
宮腔電切內(nèi)窺鏡 |
DELMONT IMAGING |
國(guó)械注進(jìn)20243180515 |
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380 |
超聲診斷設(shè)備 |
ESAOTE S.p.A. |
國(guó)械注進(jìn)20243060516 |
|
381 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
國(guó)械注進(jìn)20243010518 |
|
382 |
呼吸機(jī) |
Nihon Kohden OrangeMed, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243080519 |
|
383 |
口腔Er:YAG激光治療機(jī) |
株式會(huì)社モリタ製作所 |
國(guó)械注進(jìn)20243010520 |
|
384 |
植入式心臟再同步治療除顫器 |
Cardiac Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20243120525 |
|
385 |
強(qiáng)脈沖光與激光治療設(shè)備 |
Lumenis Ltd.科醫(yī)人有限公司 |
國(guó)械注進(jìn)20243090526 |
|
386 |
強(qiáng)脈沖光射頻治療儀 |
Viora Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20243090527 |
|
387 |
經(jīng)橈動(dòng)脈遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 |
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular |
國(guó)械注進(jìn)20243030528 |
|
388 |
牙科種植體 |
Oneday Biotech Co., Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20243170529 |
|
389 |
封堵球囊導(dǎo)管 |
BALT EXTRUSION SAS |
國(guó)械注進(jìn)20243030530 |
|
390 |
神經(jīng)血管球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 |
Neuravi Limited |
國(guó)械注進(jìn)20243030531 |
|
391 |
射頻消融儀 |
RF Medical Co., Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20243010532 |
|
392 |
一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片 切割吻合器 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
國(guó)械注進(jìn)20243010533 |
|
393 |
一次性使用預(yù)置芯片 電動(dòng)切割吻合器 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
國(guó)械注進(jìn)20243010534 |
|
394 |
眼科超聲乳化儀 |
Medical Technical Products |
國(guó)械注進(jìn)20243160535 |
|
395 |
一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片 切割吻合器 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
國(guó)械注進(jìn)20243010536 |
|
396 |
超聲診斷儀 |
SUPERSONIC IMAGINE |
國(guó)械注進(jìn)20243060543 |
|
397 |
全自動(dòng)實(shí)時(shí)熒光核酸擴(kuò)增分析系統(tǒng) |
Abbott Molecular Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243220544 |
|
398 |
一次性使用射頻套管 |
Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20243010545 |
|
399 |
電磁式?jīng)_擊波治療儀 |
STORZ MEDICAL AG |
國(guó)械注進(jìn)20243090546 |
|
400 |
射頻消融系統(tǒng) |
Cambridge Interventional LLC |
國(guó)械注進(jìn)20243010547 |
|
401 |
經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜輸送導(dǎo)管 |
Boston Scientific Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20243030548 |
|
402 |
一次性使用無(wú)菌注射針 |
（?）????? |
國(guó)械注進(jìn)20243140549 |
|
403 |
軟性親水接觸鏡 |
Visco Technology Sdn. Bhd. |
國(guó)械注進(jìn)20243160550 |
|
404 |
栓塞彈簧圈 |
Cook Incorporated |
國(guó)械注進(jìn)20243130551 |
|
405 |
不可吸收外科縫線 |
B. Braun Surgical S.A. |
國(guó)械注進(jìn)20243020552 |
|
406 |
軟性親水接觸鏡 |
Visco Technology Sdn. Bhd. |
國(guó)械注進(jìn)20243160553 |
|
407 |
栓塞彈簧圈 |
Cook Incorporated |
國(guó)械注進(jìn)20243130554 |
|
408 |
捆扎帶 |
Arthrex, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243130555 |
|
409 |
植入式給藥裝置及附件 |
Bard Access Systems, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243140556 |
|
410 |
注射用聚左旋乳酸填充劑 |
Q-Med AB |
國(guó)械注進(jìn)20243130557 |
|
411 |
口腔用膠原基質(zhì) |
Geistlich Pharma AG |
國(guó)械注進(jìn)20243170558 |
|
412 |
內(nèi)窺鏡用黏膜下填充劑 |
SEIKAGAKU CORPORATION |
國(guó)械注進(jìn)20243060559 |
|
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 |
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413 |
D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） |
シスメックス株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20242400473 |
|
414 |
癌抗原CA15-3檢測(cè)試劑盒 （化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
Tosoh Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20242400474 |
|
415 |
γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（GCANA底物法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20242400475 |
|
416 |
眼科光學(xué)生物測(cè)量?jī)x |
OCULUS Optikgeräte GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20242160476 |
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417 |
β痕跡蛋白測(cè)定試劑盒 （散射比濁法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20242400477 |
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418 |
一次性使用脈搏血氧傳感器 |
Covidien llc |
國(guó)械注進(jìn)20242070478 |
|
419 |
射線束掃描測(cè)量系統(tǒng) |
IBA Dosimetry GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20242050479 |
|
420 |
醫(yī)用輸血輸液加溫器 |
Quality in Flow（QinFlow) Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20242140483 |
|
421 |
糖類抗原CA19-9校準(zhǔn)品 |
東ソー株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20242400484 |
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422 |
糖類抗原CA19-9檢測(cè)試劑盒 （化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
東ソー株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20242400485 |
|
423 |
凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法） |
DIAGNOSTICA STAGO |
國(guó)械注進(jìn)20242400486 |
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424 |
抗繆勒管激素質(zhì)控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20242400488 |
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425 |
肝素校準(zhǔn)品 |
積水醫(yī)療株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20242400489 |
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426 |
尿液皮質(zhì)醇質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20242400490 |
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427 |
血?dú)?、電解質(zhì)、代謝物、紅細(xì)胞 壓積定標(biāo)液 |
Radiometer Medical ApS |
國(guó)械注進(jìn)20242400491 |
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428 |
肌腱編織準(zhǔn)備系統(tǒng) |
Medos International SARL |
國(guó)械注進(jìn)20242020492 |
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429 |
一次性使用無(wú)菌消化道牽引夾 |
ゼオンメディカル株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20242020493 |
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430 |
種植手術(shù)用牙鉆 |
MegaGen Implant Co.,Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20242170494 |
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431 |
骨科手術(shù)工具 |
Smith & Nephew, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20242040495 |
|
432 |
齒科瓷塊 |
VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co.KG |
國(guó)械注進(jìn)20242170496 |
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433 |
血漿速凍箱 |
B Medical Systems S.à r.l. |
國(guó)械注進(jìn)20242220517 |
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434 |
低頻電療儀 |
(?) ???? |
國(guó)械注進(jìn)20242090521 |
|
435 |
脈搏血氧飽和度傳感器 |
Masimo Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20242070522 |
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436 |
皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20242400523 |
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437 |
肺功能儀 |
Vyaire Medical GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20242070524 |
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438 |
一次性使用眼球固定患者接口 |
AMO Manufacturing USA, LLC |
國(guó)械注進(jìn)20242160537 |
|
439 |
一次性使用肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
Zimmer Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20242040538 |
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440 |
彈性體印模材料 |
Parkell,Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20242170539 |
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441 |
導(dǎo)絲鎖定裝置 |
Wilson-Cook Medical, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20242140540 |
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442 |
無(wú)菌印模工具 |
ALTATEC GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20242170541 |
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443 |
牙科附著體 |
Dentium Co., Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20242170542 |
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港澳臺(tái)醫(yī)療器械 |
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444 |
血糖試紙（葡萄糖氧化酶法） |
華廣生技股份有限公司大慶廠 |
國(guó)械注許20242400019 |
來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局
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