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Contego Medical宣布其獨特三合一頸動脈支架---Neuroguard獲FDA批準上市，該支架集成支架、球囊擴張和栓塞防護一體，能夠在頸動脈血運重建過程中精簡手術(shù)步驟，并且能夠捕獲術(shù)中的栓子，從而保護患者避免中風。

PI評價

“FDA的批準證實了臨床研究的結(jié)果。創(chuàng)新的Neuroguard支架表現(xiàn)非常好，在任何類型的頸動脈血運重建中，一年中風率都是最低的，從而建立了一個新的護理標準，有意義地降低了頸動脈疾病患者手術(shù)和長期中風的風險。”

---William Gray   Main Line Health

高管評價

FDA批準是Contego和患者護理向前邁出的一大步。Neuroguard通過解決微栓塞的具體威脅，同時減少手術(shù)步驟，確?；颊咴谡麄€手術(shù)過程中得到最高水平的保護，從而改變了我們治療頸動脈疾病的方式。正在進行的PERFORMANCE III試驗正在評估具有下一代直接經(jīng)頸動脈通路和保護系統(tǒng)TCAR-IEP的Neuroguard，以證明無論采用何種血管通路，都能提供先進的中風保護。”

---Ravish Sachar  Contego Medical首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人

頸動脈支架血管成形術(shù)（CAS）已經(jīng)逐步成為治療頸動脈狹窄的主要治療方式，具備創(chuàng)傷小、操作簡單、起效快、恢復快、療效確切、可重復操作等優(yōu)點。但是其也存在明顯缺點是，其中術(shù)中引起狹窄部位不穩(wěn)定斑塊的微小栓子脫落是該類手術(shù)嚴重并發(fā)癥，而且脫落的微小栓子可能引起“中風”腦梗塞。

目前頸動脈支架血管成形術(shù)（CAS）都會放置栓塞保護裝置，但是“中風”的風險仍然是頸動脈支架血管成形術(shù)（CAS）中最大的挑戰(zhàn)之一，特別是在擴張后的關鍵過程階段。

為此在2018年Contego Medical推出一款球囊擴張和栓塞防護二合一的球囊擴張導管---Paladin，并臨床應用中顯示出優(yōu)異臨床價值。因此在Paladin基礎上，Contego Medical進一步對頸動脈血運重建產(chǎn)品進行升級，開發(fā)出了Neuroguard。Neuroguard不僅使頸動脈血運重建變得更為安全，而且手術(shù)也變得更為精簡、使得手術(shù)時間縮短。

Neuroguard臨床研究（PERFORMANCE I和PERFORMANGE II IDE）都顯示出高度安全性：30天和1年內(nèi)無重大中風、無神經(jīng)死亡和無支架血栓形成。比波科剛剛收購Silk Road的TCAR技術(shù)更低栓子引發(fā)卒中。

Neuroguard

Neuroguard采用Contego Medical獨有的集成栓塞保護（IEP）技術(shù)，其最大特點是在6Fr球囊導管上集成了一個擁有40μm微孔的栓塞防護過濾器，將頸動脈支架、栓塞防護過濾器和球囊導管集成為一體。

栓塞防護過濾器是Neuroguard技術(shù)核心，其過濾器的微孔只有40μm，只有傳統(tǒng)過濾器的1/4-1/3。而且醫(yī)生能夠根據(jù)患者生理解剖結(jié)構(gòu)調(diào)整過濾器大小，從而改善對中風和認知障礙的保護。

另外Neuroguard能夠提供兩種支架---閉孔支架或者開孔支架，其中閉孔支架具有高度的適應性，顯示出顯著的短期和長期耐用性，沒有血栓形成，沒有臨床驅(qū)動的靶病變血運重建，一年內(nèi)的再狹窄率非常低。

Contego Medical

Contego Medical是一家創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司，其提供多種外周血解決方案， 這些解決方案將復雜的案例轉(zhuǎn)化為簡化的手術(shù)。其集成多功能產(chǎn)品組合旨在改善頸動脈和外周血管疾病治療中的患者治療效果和手術(shù)效率。