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Cognito Therapeutics在期刊《Frontiers in Neurology》上發(fā)表一篇關(guān)于無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)節(jié)技---Spectris治療老年癡呆的臨床研究數(shù)據(jù)（OVERTURE 2），與假手術(shù)相比能明顯減少大腦萎縮，延緩老年癡呆惡化。

OVERTURE 2是一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、單盲、多中心臨床試驗(yàn)。本項(xiàng)研究納入74名輕度和中度阿爾茨海默病患者?；颊甙凑?:1隨機(jī)，患者每天一小時(shí)接受Spectris或者假手術(shù)為期6個(gè)月治療。

具有研究數(shù)據(jù)

所有觀察到的胼胝體面積差異有利于試驗(yàn)組，并在3個(gè)月就觀察這個(gè)現(xiàn)象；

六個(gè)月后，試驗(yàn)組的胼胝體總面積保留了+0.20%，而假手術(shù)組的變化為-2.08%，（p<0.02）；

六個(gè)月后，試驗(yàn)組在所有研究的亞區(qū)域均表現(xiàn)出保留或減少的萎縮，而假手術(shù)組在所有亞區(qū)域均表現(xiàn)出萎縮。兩組之間的差異顯著：膝/吻部（2.36 ± 0.90%，p < 0.02）、前體（2.64 ± 1.26%，p < 0.04）、中體（2.79 ± 1.18%，p < 0.03） 、后體 (2.87 ± 1.41%, p < 0.05) 和壓部 (1.58 ± 0.73%, p < 0.04)。

備注：胼胝體：它是聯(lián)絡(luò)左右大腦半球的纖維構(gòu)成的纖維束板。在大腦正中矢狀切面上，胼胝體呈弓狀。之前臨床研究顯示：胼胝體的結(jié)構(gòu)和功能變化可能與阿爾茨海默病、癲癇等疾病的發(fā)病機(jī)制和進(jìn)展有關(guān)。 

PI評(píng)價(jià)

“這些結(jié)果使我們能夠更好地了解像Spectris這樣的療法如何影響阿爾茨海默病的大腦結(jié)構(gòu)。通過保持胼胝體的完整性，這對(duì)大腦半球間的交流至關(guān)重要，我們可能能夠減緩臨床衰退的進(jìn)展，增強(qiáng)整體大腦功能。這些發(fā)現(xiàn)為如何用Spectris等疾病修飾方法保護(hù)大腦結(jié)構(gòu)對(duì)阿爾茨海默病患者的預(yù)后產(chǎn)生影響提供了有希望的見解。”

---Adam M.Brickman   Columbia University

高管評(píng)價(jià)

“研究結(jié)果強(qiáng)調(diào)，保持大腦通信通路的結(jié)構(gòu)完整性可能會(huì)減緩認(rèn)知能力下降，改善日常功能。這項(xiàng)研究支持Spectris作為阿爾茨海默氏癥的一種潛在的疾病改善療法，提供了一種超越傳統(tǒng)藥物治療方法的不同治療方式。”

---Ralph Kern  Cognito Therapeutics首席醫(yī)療官

阿爾茨海默?。ˋlzheimer’s disease，AD）是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)的退行性病變，主要發(fā)生在老年或老年前期。疾病的主要特征包括進(jìn)行性的認(rèn)知功能障礙和行為損害。目前臨床上對(duì)于阿爾茨海默病是無可奈何，主要通過藥物和心理治療等方法控制病情發(fā)展，延緩癥狀惡化。但是治療效果不太明顯，因此需要對(duì)治療技術(shù)進(jìn)行創(chuàng)新，不期待治愈，只希望有效減緩病情惡化。

Cognito Therapeutics開發(fā)的聲光刺激技術(shù)---Spectris在臨床上顯示出有效延緩阿爾茨海默病惡化效果。Spectris已經(jīng)在臨床上進(jìn)行4000次治療，而且沒有嚴(yán)重不良事件。看起來一種非常有潛力的治療方法。

Spectris

Spectris是一款配有手持控制器、視覺刺激眼鏡和用于聽覺刺激耳機(jī)的神經(jīng)刺激器。Spectris允許患者調(diào)整視覺和聽覺刺激水平以獲得舒適感，并配備通信功能，以便在需要時(shí)獲得醫(yī)生幫助。

Spectris治療原理

腦電波是成千上萬個(gè)神經(jīng)元通過電信號(hào)建立連接和溝通的結(jié)果。腦波按頻率不同分為多種，其中伽馬波是一種快速頻率的腦波，與思維能力和記憶力密切相關(guān)。而阿爾茨海默病患者往往缺少這種快速腦波。

麻省理工學(xué)院的光遺傳學(xué)先驅(qū)Ed Boyden和研究阿爾茨海默病的蔡立慧通過研究發(fā)現(xiàn)：利用頻率為40Hz的聲光刺激，可以在阿爾茨海默病小鼠模型中激發(fā)小膠質(zhì)細(xì)胞的反應(yīng)，幫助清除淀粉樣蛋白，而且還可以維持神經(jīng)突觸的數(shù)量和健康。

聲光刺激后：觀察到髓磷脂基因和蛋白質(zhì)表達(dá)增加，髓磷脂是一種保護(hù)層，可隔離神經(jīng)并促進(jìn)神經(jīng)元之間的電通訊。髓鞘質(zhì)的喪失與認(rèn)知能力的嚴(yán)重下降有關(guān)，因此它對(duì)于大腦健康至關(guān)重要。

Spectris除了可以用于治療阿爾茨海默病外，還可以用于治療帕金森等腦部神經(jīng)性疾病。

Cognito Therapeutics

Cognito Therapeutics是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，致力于開發(fā)針對(duì)神經(jīng)退行性疾病的變革性疾病緩解療法。Cognito Therapeutics的使命是開發(fā)一類基于技術(shù)的新型治療干預(yù)措施，以改變神經(jīng)退行性疾病患者的生活。