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強(qiáng)生在今年Q3會議上公布市場期待已久的軟組織手術(shù)機(jī)器人---Ottava最新動態(tài)---已向FDA提交IDE臨床研究申請。

高管評價

“強(qiáng)生公司在第三季度的強(qiáng)勁業(yè)績反映了我們獨(dú)特的業(yè)務(wù)范圍和對實(shí)現(xiàn)下一波醫(yī)療保健創(chuàng)新的承諾。本季度，我們推進(jìn)了TREMFYA和RYBREVANT的監(jiān)管審批，為我們的普通外科機(jī)器人系統(tǒng)Ottava提交了IDE申請，并推出了Velys Spine和Shockwave E8 IVL導(dǎo)管，進(jìn)一步增強(qiáng)了我們對近期和長期增長目標(biāo)的信心。”

---Joaquin Duato  強(qiáng)生董事長兼首席執(zhí)行官

軟組織手術(shù)機(jī)器人作為手術(shù)機(jī)器人皇冠，Intuitive Surgical僅憑達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人就能成為全球醫(yī)療器械市值一哥，要領(lǐng)先器械一哥美敦力（超過500億美元），而且這個領(lǐng)先還進(jìn)一步擴(kuò)大。可見軟組織手術(shù)機(jī)器人市場價值之高，也漸漸說明市場對于達(dá)芬奇機(jī)器人的高認(rèn)可度，尤其是在推出革命性的手術(shù)機(jī)器人Da Vinci 5后，形成對競爭對手在技術(shù)上降維打擊。

正是由于認(rèn)識到軟組織手術(shù)機(jī)器人市場價值，也稱為腹部（胸部）外科領(lǐng)域各大巨頭必爭之地。美敦力、強(qiáng)生、Storz等先后入局，但是這些入局者并沒有對Intuitive Surgical形成任何真正有效威脅。

例如Hugo自從2021年獲CE批準(zhǔn)后，雖然也啟動商業(yè)化，但是銷售量相對于Intuitive Surgical可以忽略不計，完全沒有達(dá)到預(yù)期。在美國等國家地區(qū)注冊進(jìn)度非常緩慢，而且還遇到才能問題。

強(qiáng)生更是被認(rèn)為是軟組織手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域一個笑話。當(dāng)年強(qiáng)生和谷歌合作開發(fā)軟組織手術(shù)機(jī)器人，一度被認(rèn)為將顛覆這個行業(yè)?？上Ц粜腥绺羯?，谷歌對于臨床理解太淺，導(dǎo)致Ottava難產(chǎn)。谷歌也退出該項(xiàng)目，后來強(qiáng)生又花費(fèi)巨資收購Auris Health，并邀請Intuitive Surgical創(chuàng)始人Frederic Moll加入Ottava項(xiàng)目團(tuán)隊。但是Ottava依舊問題重重，導(dǎo)致項(xiàng)目一直延后，一度讓強(qiáng)生對Ottava諱莫如深。為此強(qiáng)生不得不去外部投資創(chuàng)新手術(shù)機(jī)器人公司Moon Surgical，避免在軟組織手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域變邊緣化。

盡管兩年多開發(fā)和準(zhǔn)備，Ottava終于向FDA提交IDE申請，讓Ottava項(xiàng)目走上正軌。如果快的話，年底或者明年年初就能啟動Ottava臨床研究，甚至有機(jī)會追上Hugo在美國進(jìn)度。

Ottava

Ottava擁有四個機(jī)械臂的手術(shù)機(jī)器人，能夠?qū)⑺膫€機(jī)械臂整合到一個標(biāo)準(zhǔn)尺寸的手術(shù)臺中。這種隱形架構(gòu)設(shè)計，需要時可以將機(jī)械臂固定在手術(shù)臺上，不需要時可以將機(jī)械臂存放在手術(shù)臺下。這設(shè)計消除了機(jī)器人手術(shù)室中的移動和協(xié)作障礙，并為手術(shù)團(tuán)隊提供了適應(yīng)臨床工作流程和個性化患者需求的自由和靈活性。

Ottava隱形架構(gòu)設(shè)計類似于CMR Surgical的Versius。Ottava采用零占用空間設(shè)計，增加手術(shù)室空間并改善手術(shù)室流程。Ottava機(jī)械臂在需要時可以拿出固定在手術(shù)臺上，在不需要時存放在手術(shù)臺下方。

Ottava的“雙動”功能---手術(shù)臺和機(jī)械臂的統(tǒng)一運(yùn)動---旨在讓手術(shù)團(tuán)隊在手術(shù)期間滿足重要的臨床需求，例如在不中斷手術(shù)的情況下重新定位患者的能力。

Ethicon

Ethicon作為強(qiáng)生醫(yī)療器械公司的一部分，Ethicon在100多年的時間里為外科手術(shù)做出了重大貢獻(xiàn)，從創(chuàng)造第一批縫合線到用微創(chuàng)手術(shù)徹底改變了外科手術(shù)。Ethicon致力于塑造外科手術(shù)的未來，是建立在我們致力于幫助解決世界上最緊迫的衛(wèi)生保健問題、改善和拯救更多生命的承諾之上的。通過Ethicon的外科技術(shù)和解決方案，包括縫合線、吻合器、能量設(shè)備、穿刺器等等，以及在全球范圍內(nèi)治療肥胖癥等嚴(yán)重疾病的承諾，我們提供創(chuàng)新，以改變生活。