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10 月 14 日，在多倫多舉行的“Make Your Medical Device Pitch for Kids！”比賽中，六名專注于兒科心臟病學(xué)的醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新者每人獲得了 50,000 美元的資助。這筆 300,000 美元的獎(jiǎng)金部分由美國食品和藥物管理局 （FDA） 資助，將幫助初創(chuàng)公司將其新設(shè)備推向市場。

美國疾病控制和預(yù)防中心表示，每年大約有 40,000 名兒童出生時(shí)患有先天性心臟缺陷?；加行呐K病的兒童需要根據(jù)其特定生理需求量身定制的醫(yī)療設(shè)備，因?yàn)槟壳翱捎玫拇蠖鄶?shù)設(shè)備都適合體型大得多的成年患者。在心臟病學(xué)、介入心臟病學(xué)、心臟外科和電生理學(xué)中，對旨在有效監(jiān)測和治療兒科患者的兒科設(shè)備存在巨大的未滿足需求。這項(xiàng)競爭性資助計(jì)劃旨在識(shí)別和支持滿足這些需求的設(shè)備的開發(fā)和商業(yè)化。

該競賽由兒科設(shè)備創(chuàng)新聯(lián)盟 （APDI） 主辦，這是一個(gè)由國家兒童醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的非營利性聯(lián)盟。它由 FDA 和 Additional Ventures 資助，后者是一家非營利組織，專注于加速研究進(jìn)展并改善對先天性單心室心臟缺陷患者的臨床護(hù)理。獲獎(jiǎng)?wù)哌€可以獲得 APDI 和 Additional Ventures 在工程、監(jiān)管、報(bào)銷、臨床試驗(yàn)、研究設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)科學(xué)服務(wù)等領(lǐng)域提供的支持服務(wù)和技術(shù)專長。

以下 6 家公司從比賽的 10 名決賽入圍者中脫穎而出：

• 麻省理工學(xué)院 （Massachusetts Institute of Technology） 獲得了 50,000 美元的獎(jiǎng)金，用于幫助其 3D 打印的聚合物輔助支架商業(yè)化，用于治療小兒主動(dòng)脈縮窄。它是可生物可吸收的，因此患者可以繼續(xù)生長，而無需進(jìn)行多次再次干預(yù)。

Bloom Standard 的自主、免提超聲系統(tǒng)允許任何人在任何地方使用 AI 驅(qū)動(dòng)的圖像解釋來檢測心臟或肺部異常。

 • Bloom Standard（明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯市）因其自主免提超聲而獲獎(jiǎng)。絕大多數(shù)兒童在當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療環(huán)境中無法獲得兒科超聲成像，呼吸和心臟疾病的延遲檢測是一個(gè)重大問題。大多數(shù)現(xiàn)有的超聲解決方案價(jià)格昂貴、不可移動(dòng)，并且只能由熟練的超聲醫(yī)師在更高級(jí)別的醫(yī)療環(huán)境中使用。任何人都可以在任何地方使用 Bloom Standard 的產(chǎn)品，通過 AI 驅(qū)動(dòng)的機(jī)載圖像解釋來檢測心臟或肺部異常。

Compremium 開發(fā)了一種無創(chuàng)外部評估，無需針頭即可使用人工智能監(jiān)測來診斷靜脈壓狀況。• Compremium AG（瑞士伯爾尼）因其用于兒科患者的無創(chuàng)中心靜脈壓估計(jì)系統(tǒng)而獲獎(jiǎng)。該公司開發(fā)了一種無創(chuàng)外部評估，無需針頭即可診斷靜脈壓狀況。它使用支持 AI、高度可靠且可重復(fù)的間歇性監(jiān)測來實(shí)現(xiàn)預(yù)測性診斷。它可以在不到 30 秒的時(shí)間內(nèi)提供實(shí)時(shí)壓縮率測量。

• OxiWear（弗吉尼亞州阿靈頓）因其對小兒先天性心臟病患者的家庭氧氣水平測量而獲獎(jiǎng)。這是第一款獲得 FDA 批準(zhǔn)的醫(yī)用可穿戴設(shè)備，用于在患者運(yùn)動(dòng)時(shí)使用可穿戴耳夾連續(xù)測量血氧水平。該公司現(xiàn)在計(jì)劃制造該設(shè)備的兒科版本，以監(jiān)測兒科患者的缺氧情況。

• PyrAmes Inc.（加利福尼亞州庫比蒂諾）因其可穿戴式無創(chuàng)兒科血壓監(jiān)測儀而獲獎(jiǎng)。Boppli 設(shè)備是一種一次性、連續(xù)、無創(chuàng)血壓監(jiān)測儀 （cNIBP）。它被放置在嬰兒的手臂或腳上以獲得脈搏波形信號(hào)，數(shù)據(jù)被流式傳輸?shù)酱策呍O(shè)備以提供實(shí)時(shí)信息，包括平均動(dòng)脈壓、收縮壓、舒張壓和脈搏率。

• Sibel Health（伊利諾伊州芝加哥）因其針對兒科心臟病的醫(yī)院到家庭可穿戴監(jiān)測而獲獎(jiǎng)。Anne Limb 可穿戴膠粘劑傳感器是一種臨床級(jí)監(jiān)測設(shè)備，可測量 SpO2、脈搏率和皮膚溫度?？沙潆娫O(shè)備無縫傳輸實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，以進(jìn)行持續(xù)的兒科監(jiān)測。

該比賽與第 12 屆兒科器械創(chuàng)新年度研討會(huì)同時(shí)舉行，該研討會(huì)由美國國家兒童醫(yī)院主辦，并與 MedTech Conference 在同一地點(diǎn)舉行。