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9月3日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了真健康公司“導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)”（國械注準(zhǔn)20243011651）的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請，并在產(chǎn)品描述中將其認(rèn)定為“國際首創(chuàng)”。這充分體現(xiàn)了該產(chǎn)品在技術(shù)創(chuàng)新、安全性和臨床有效性方面的多重價(jià)值。

此次，真健康選擇在“首屆中國呼吸健康大會(huì)”這一重量級會(huì)議上，正式發(fā)布真易達(dá)®微波消融手術(shù)機(jī)器人，無疑展現(xiàn)了其作為穿刺消融領(lǐng)域創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)航者的雄心與自信。相信這款創(chuàng)新產(chǎn)品將為消融市場注入新的活力，前景值得期待。

研發(fā)背景：以持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)對腫瘤挑戰(zhàn)

癌癥已成為全球健康問題之一，其發(fā)病率和死亡率不斷攀升，尤其是肺癌和肝癌在全球范圍內(nèi)位居首位，成為主要的死亡原因。

世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）的數(shù)據(jù)顯示，2022年全球新增癌癥病例達(dá)1997.4萬例，癌癥死亡病例為974.4萬。其中，肺癌新發(fā)病例高達(dá)248.1萬例，占全球新增癌癥病例的12.4%。同年，肺癌導(dǎo)致的死亡人數(shù)達(dá)181.7萬，占所有癌癥死亡病例的18.7%；而肝癌則導(dǎo)致75.9萬例死亡，占比約7.8%。

根據(jù) Freddie Bray 團(tuán)隊(duì)的評估，全球約五分之一的人在一生中會(huì)被診斷為癌癥，而男性和女性的癌癥死亡風(fēng)險(xiǎn)分別為九分之一和十二分之一。

與全球整體情況相比，中國的癌癥負(fù)擔(dān)更加嚴(yán)峻。國家癌癥中心的數(shù)據(jù)指出，2022年中國預(yù)估新增癌癥病例482.5萬例，癌癥死亡病例為257.4萬。在中國十大高發(fā)癌癥中，除生殖器官區(qū)域的癌癥外，其余癌癥的發(fā)病率和死亡率均高于全球水平，迫切需要有效的治療手段。

近年來，微波消融技術(shù)作為一種先進(jìn)的微創(chuàng)治療手段，在腫瘤治療、尤其是肝臟腫瘤的消融治療中逐漸獲得廣泛應(yīng)用。這種技術(shù)通過微波能量加熱并破壞病變組織，具有精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)傷小等優(yōu)點(diǎn)。對于無法手術(shù)或不適合手術(shù)的患者，微波消融技術(shù)已成為更為適合的替代方案。

然而，在復(fù)雜病灶中實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)消融和提高手術(shù)成功率仍然是臨床醫(yī)生面臨的重大挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)微波消融手術(shù)對醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)要求極高，尤其是精準(zhǔn)的穿刺定位和消融靶區(qū)的準(zhǔn)確掌控，一直是技術(shù)瓶頸。

如何突破技術(shù)的邊界，打破瓶頸？

真健康以持續(xù)的創(chuàng)新和大量的臨床實(shí)踐給出了答案。作為獲得穿刺手術(shù)機(jī)器人首證的企業(yè)，真健康不斷克服技術(shù)障礙，幫助醫(yī)生在高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)精準(zhǔn)穿刺，推動(dòng)消融技術(shù)的規(guī)范化和臨床應(yīng)用推廣。

基于真易達(dá)®穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)，真健康開展的初步臨床研究已成功驗(yàn)證該系統(tǒng)在經(jīng)皮穿刺微波消融中的可行性，為無數(shù)患者帶來了新的希望。

國際首創(chuàng)：真易達(dá)®微波消融機(jī)器人劍指精準(zhǔn)治療

真易達(dá)®微波消融手術(shù)機(jī)器人是繼穿刺手術(shù)機(jī)器人獲得國內(nèi)首創(chuàng)認(rèn)證后，真健康重磅推出的又一行業(yè)開創(chuàng)性產(chǎn)品。

這款產(chǎn)品結(jié)合穿刺手術(shù)導(dǎo)航與機(jī)器人定位技術(shù)，以及安全高效的微波消融治療方式，在不同臨床場景中深入探索，為微創(chuàng)治療領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步注入了新的動(dòng)力。

通過實(shí)現(xiàn)“診斷加治療”的一體化，真健康的導(dǎo)航定位微波消融手術(shù)機(jī)器人顯著提升了微創(chuàng)手術(shù)的精準(zhǔn)性與安全性。以下對真易達(dá)®微波消融機(jī)器人五大優(yōu)勢的詳細(xì)解讀：

1. 光學(xué)導(dǎo)航定位技術(shù)

實(shí)時(shí)監(jiān)測與精準(zhǔn)追蹤：該系統(tǒng)采用光學(xué)定位裝置，能夠?qū)崟r(shí)追蹤患者及病灶的位置，構(gòu)建患者-病灶-機(jī)械臂的三維坐標(biāo)系。通過精確的定位，確保手術(shù)過程中高效執(zhí)行醫(yī)生的操作意圖。

高精度定位：光學(xué)導(dǎo)航技術(shù)結(jié)合機(jī)械臂的剛性把持，提升了穿刺的準(zhǔn)確性，減少了由于皮膚狀態(tài)或滑動(dòng)引起的定位偏差，為微創(chuàng)手術(shù)提供了可靠保障。

2. 四維空間實(shí)時(shí)配準(zhǔn)技術(shù)

動(dòng)態(tài)影像整合：通過實(shí)時(shí)配準(zhǔn)技術(shù)，該系統(tǒng)能夠在手術(shù)中動(dòng)態(tài)整合影像信息，確保手術(shù)工具與病灶保持一致，自動(dòng)校正因患者呼吸和移動(dòng)產(chǎn)生的偏差。

提升手術(shù)安全性：該技術(shù)有效消除了呼吸等生理因素對手術(shù)的影響，確保了手術(shù)路徑的準(zhǔn)確性，提升了治療的安全性。

3. 動(dòng)態(tài)呼吸追蹤技術(shù)

精準(zhǔn)呼吸監(jiān)控：該系統(tǒng)通過精準(zhǔn)描記呼吸曲線，實(shí)時(shí)捕捉最佳穿刺時(shí)機(jī)。利用呼吸指數(shù)和位移指數(shù)，可以有效降低因呼吸引起的靶區(qū)移動(dòng)帶來的風(fēng)險(xiǎn)。

確保手術(shù)有效性：動(dòng)態(tài)呼吸追蹤技術(shù)保障了穿刺手術(shù)在呼吸周期內(nèi)的最佳執(zhí)行時(shí)機(jī)，從而提升了消融的成功率和手術(shù)的安全性。

4. 微波消融技術(shù)

精準(zhǔn)消融與組織適形性：微波消融技術(shù)結(jié)合雙通道輸出與智能冷卻系統(tǒng)，確保高效、安全地針對病灶進(jìn)行消融，顯著提高了消融治療的效果。

優(yōu)化治療過程：通過實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控和消融形態(tài)的優(yōu)化，系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)更規(guī)則的消融效果，減少消融術(shù)后復(fù)發(fā)，提高了患者的生存率與生活質(zhì)量。

5. 人工智能平臺(tái)

智能手術(shù)規(guī)劃：搭載新一代AI平臺(tái)，該系統(tǒng)能夠更高效、智能、精細(xì)地完成病灶提取與路徑規(guī)劃，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的穿刺引導(dǎo)與消融治療。這種智能化決策支持降低了對醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)的依賴，提升了手術(shù)的精準(zhǔn)性。

持續(xù)學(xué)習(xí)與優(yōu)化：AI平臺(tái)的學(xué)習(xí)能力使系統(tǒng)能夠不斷學(xué)習(xí)積累手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)化治療方案，進(jìn)一步提升了微波消融技術(shù)在臨床中的應(yīng)用效果和推廣潛力。