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波科宣布其新一代PFA產(chǎn)品---FARAWAVE NAV獲FDA批準(zhǔn)上市，適用于治療陣發(fā)性心房顫動（AF）。

專家評價

“在臨床使用中，F(xiàn)ARAVIEW軟件和FARAWAVE NAV消融導(dǎo)管生成了詳細(xì)的心臟圖，可以改善指導(dǎo)，限制熒光鏡透視時間，并幫助醫(yī)生評估PFA手術(shù)期間輸送的能量的位置。FARAPULSE PFA增加導(dǎo)航和可視化功能可以提高工作流程效率，增強醫(yī)生為房顫患者提供的治療。”

---Vivek Reddy  Mount Sinai Fuster Heart Hospital

高管評價

“將FARAWAVE NAV消融導(dǎo)管和FARAVIEW軟件添加到我們的產(chǎn)品組合中，為FARAPULSE PFA專門開發(fā)的具有成本效益的工具提供了更高水平的脈沖場消融標(biāo)測體驗。建立在這個安全且經(jīng)過臨床驗證的平臺上，該平臺已被用于治療全球125000多名患者，這些新技術(shù)提供的可視化功能旨在提高對治療交付的信心，并簡化PFA手術(shù)期間的映射工作流程。”

---Nick Spadea-Anello  波士頓科學(xué)公司電生理學(xué)總裁

PFA產(chǎn)品與傳統(tǒng)射頻消融導(dǎo)管一樣，在進(jìn)行消融之前都需要使用單獨的標(biāo)測導(dǎo)管來檢查和分析心臟的電模式，并為每位患者規(guī)劃治療應(yīng)用。因此行業(yè)都認(rèn)為只有做好三維標(biāo)測系統(tǒng)，才能真發(fā)揮出PFA消融功效。

因此如何將PFA產(chǎn)品和三維標(biāo)測系統(tǒng)完美融合成為整合電生理領(lǐng)域追求目標(biāo)。去年FDA批準(zhǔn)強生的一系列射頻消融產(chǎn)品在零透視情況下進(jìn)行消融，開創(chuàng)電生理新時代。強生是目前公認(rèn)三維標(biāo)測領(lǐng)域唯一王者，但是在PFA領(lǐng)域相對來說落后于波科和美敦力。但是在將PFA和三維標(biāo)測整合方面與波科、美敦力屬于同一起跑線。其最新一代PFA消融導(dǎo)管Omnypulse就具備了增強的標(biāo)測功能（TRUEref），TRUEref能夠讓導(dǎo)管具有更高的精度和細(xì)節(jié)繪制標(biāo)測能力，并提高信號質(zhì)量。

美敦力同樣通過收購Affera，也擁有自己的三維標(biāo)測系統(tǒng)。并在其PFA產(chǎn)品（Sphere-9、Sphere-360）上集成標(biāo)測功能。

波科作為PFA鼻祖，同時是擁有僅次于CARTO 3的三維標(biāo)測系統(tǒng)OPAL HDx。這讓波科將PFA產(chǎn)品與三維標(biāo)測整合變得水到渠成，這也是波科能夠第一家推出具有標(biāo)測功能PFA產(chǎn)品關(guān)鍵（PFA批準(zhǔn)）。

FARAWAVE NAV出現(xiàn)讓整個消融過程變得更為簡單、精細(xì)、醫(yī)生少吃線。配套的FARAVIEW軟件可以為醫(yī)生提供直觀映射過程，例如導(dǎo)管放置、形狀和旋轉(zhuǎn)的動態(tài)視圖。這樣讓醫(yī)生在消融過程中變得更為安心。

FARAWAVE NAV

FARAWAVE NAV是一款建立在上一代PFA產(chǎn)品FARAPULSE的升級，其從外形看起來與FARAPULSE消融導(dǎo)管（FARAWAVE）非常相似，但其具備上一代不具備的磁定位功能以及配備專用三維FARAVIEW模塊（軟件）。這使得FARAWAVE NAV同時具備消融和標(biāo)測功能，使PFA消融變得精細(xì)、減少透視時間、并幫助醫(yī)生評估能量發(fā)放的位置、以期進(jìn)一步改善患者預(yù)后。

相比于FARAPULSE的FARAWAVE NAV優(yōu)勢

消融只需一根導(dǎo)管

 借助磁跟蹤FARAWAVE NAV 脈沖場消融導(dǎo)管，醫(yī)生可以收集幾何形狀、消融和確認(rèn)工作流程，從而避免了對額外標(biāo)測導(dǎo)管或額外導(dǎo)管更換的需求，一根FARAWAVE NAV 消融導(dǎo)管即可完成左心房消融；

動態(tài)形狀可視化

FARAVIEW專為FARAWAVE NAV導(dǎo)管的獨特形狀而設(shè)計，為醫(yī)生提供寶貴的見解，以評估消融導(dǎo)管形狀、定位和旋轉(zhuǎn)，從而有可能減少手術(shù)過程中熒光的使用。

自動標(biāo)記

FARAVIEW配備首創(chuàng)的標(biāo)記工具，使醫(yī)生能夠直觀地可視化PFA交付，以便他們可以計劃、執(zhí)行和確認(rèn)消融，以支持高效的手術(shù)。

波士頓科學(xué)

波士頓科學(xué)承諾為生命創(chuàng)新。其致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，改善全球患者生活。四十多年來，波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，通過提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫(yī)療保健成本。