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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2015-06-04 01:33
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí),保障人民群眾用藥安全,依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局依法嚴(yán)格落實(shí)“十個(gè)必須”,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理。
一是必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位資質(zhì)材料及所銷(xiāo)售藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件,并核實(shí)銷(xiāo)售人員真實(shí)身份。二是必須索取、留存藥品供貨單位的合法票據(jù)。合法票據(jù)包括稅票及詳細(xì)清單,做到票、賬、貨相符。三是必須對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收,按照相關(guān)法律法規(guī)要求建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。四是必須按照藥品屬性和類(lèi)別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放,有滿(mǎn)足藥品儲(chǔ)存的設(shè)施、設(shè)備,并實(shí)行色標(biāo)管理。五是必須按照藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的貯藏條件,存放疫苗、生物制品等需要冷藏、冷凍的藥品,并定期檢查儲(chǔ)存溫度。六是必須采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等措施,保證藥品質(zhì)量安全。七是必須對(duì)使用藥品各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥或存在安全隱患的藥品,應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存妥善保管,并及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。八是必須禁止使用非法自配制劑或未經(jīng)批準(zhǔn)使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。九是必須禁止患有傳染病或者其他疾病可能污染藥品的人員從事直接接觸藥品工作。十是必須加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的管理,實(shí)行專(zhuān)人管理、專(zhuān)柜存放、專(zhuān)冊(cè)登記、雙人雙鎖。
凡違反上述規(guī)定的,一律依法從嚴(yán)處罰,并通過(guò)媒體向社會(huì)曝光,該追究刑事責(zé)任的一律移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
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來(lái)源:食藥監(jiān)總局