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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-10-21 09:04
1.強生公布2024Q3業(yè)績超預期
10月15日，強生公布第三季度財報，財報顯示公司業(yè)績超預期。公司特別強調(diào)了Ottava手術(shù)機器人FDA IDE申請中，該產(chǎn)品的六臂方案，與市場上的其他產(chǎn)品相比具有無與倫比的靈活性和控制潛力。同時這些手臂將集成到手術(shù)臺中。其統(tǒng)一的架構(gòu)實現(xiàn)了隱形設計，機械臂在需要時可用，不需要時則存放在手術(shù)臺下方。
2.Momentis Surgical手術(shù)機器人Anovo系統(tǒng)獲FDA批準
10月15日，Momentis Surgical宣布，小型便攜式手術(shù)機器人系統(tǒng)Anovo平臺已獲FDA批準。Anovo 獲準用于單點腹部入路腹疝修補。該項批準是對Anovo現(xiàn)有自然孔腹腔鏡輔助經(jīng)陰道婦科良性手術(shù)的批準的補充。
該公司表示，其微型人形機械臂可提供與人類同等的靈活性。Momentis還開發(fā)了具有多平面靈活性和360度關(guān)節(jié)功能的機器人，其仿生儀器可復制外科醫(yī)生手臂的動作和能力，包括肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)和腕關(guān)節(jié)。
3.CMR Surgical手術(shù)機器人Versius獲FDA批準
10月15日，CMR Surgical宣布，公司Versius手術(shù)機器人平臺已獲得FDA認證，這是首款通過FDA從頭流程審批的多孔軟組織通用機器人輔助手術(shù)設備。
Versius能夠精確控制內(nèi)窺鏡器械，適用于22歲及以上成年患者的膽囊切除術(shù)等軟組織微創(chuàng)手術(shù)。其小巧的手術(shù)機器人系統(tǒng)配備協(xié)作臂和床邊裝置，可直接與患者接觸，并提供個性化的端口放置功能，以滿足不同患者的需求。Versius可廣泛應用于肺部、胸腺和食道等手術(shù)領域。
Versius的仿生人體手臂設計，結(jié)合3D高清視覺、易操作的儀器控制和多種符合人體工程學的工作位置選擇，其開放式控制臺有助于減輕手術(shù)過程中的壓力和疲勞，同時促進與手術(shù)團隊的清晰溝通。
4.Paragonix首次將BAROguard器官保存運輸系統(tǒng)用于兒科
10月15日，Paragonix宣布其BAROguard壓力控制肺移植系統(tǒng)首次在兒科肺移植病例中使用。該系統(tǒng)于 2023 年8月獲得FDA批準，并于4月商業(yè)推出。該公司于9月11日被潔定收購，更多詳情請看：《超30億入局新賽道！Getinge潔定100%收購》
5.Microbot Medical公司Liberty血管內(nèi)機器人完成臨床試驗
10月15日，Microbot Medical宣布，其手術(shù)機器人臨床試驗成功完成了入組和隨訪。該公司預計將在2024年底前，為Liberty血管內(nèi)手術(shù)機器人系統(tǒng)提交FDA申請。Liberty 手術(shù)機器人可用于神經(jīng)血管、心血管和外周血管手術(shù)。該系統(tǒng)采用緊湊型設計和遠程操作功能，以減少醫(yī)生的輻射暴露和身體壓力。
6.GE醫(yī)療推出全新超聲系統(tǒng)Versana Premier
10月15日，GE醫(yī)療宣布，推出Versana系列超聲系統(tǒng)的最新產(chǎn)品Versana Premier超聲系統(tǒng)。Versana Premier采用VisionBoost 架構(gòu)，配備高品質(zhì)探頭，采用XDclear技術(shù)、一流的顯示技術(shù)和全新的成像引擎，提供自動化和人工智能生產(chǎn)力工具來改善工作流程。
7.雅培公布2024Q3業(yè)績增長
近日，雅培2024第三季度業(yè)績公布，高于市場普遍預期。雅培報告稱，利潤超過16億美元，銷售額增長了近5%。其中，醫(yī)療器械部門銷售額47億美元，增長11.7%。電生理學的導管和心臟標測相關(guān)產(chǎn)品實現(xiàn)了兩位數(shù)的增長。Diabetes Care的CGM銷售額超過16 億美元，同比增長近20%。
8.AtriCure：推出CryoSphere Max冷凍消融探頭
10月15日，AtriCure宣布推出CryoSphere Max冷凍消融探針。該公司采用的冷凍神經(jīng)球（CryoNB）療法，利用CryoIce平臺冷凍目標肋間神經(jīng)，暫時阻斷沿周圍神經(jīng)通路的疼痛，該產(chǎn)品可作為醫(yī)生多模態(tài)治療策略的一部分，用于為術(shù)后數(shù)月內(nèi)的患者提供術(shù)后疼痛緩解。
9.FundamentalVR：與AAO學會合作推出兒科眼科護理VR教育
10月17日，美國眼科學會（AAO）與FundamentalVR合作，啟動一項新的VR教育計劃。該計劃旨在利用VR 來改變眼科教育和外科培訓。該平臺由Knights Templar Eye Foundation提供500萬美元資助，為世界各地的眼科醫(yī)生和實習生提供免費和開放的模擬平臺，VR模擬器使幫助醫(yī)生使用包括間接檢眼鏡檢查、激光治療和玻璃體內(nèi)注射在內(nèi)的技術(shù)來診斷和治療眼科疾病。
10.Novocure：Optune Lua可穿戴設備獲得FDA批準治療肺癌
10月15日，Novocure宣布FDA批準其Optune Lua可穿戴設備用于治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌。Optune Lua系統(tǒng)能產(chǎn)生腫瘤治療電場，這種電場能破壞惡性細胞分裂。FDA批準該設備與免疫療法或化療聯(lián)合用于化療后癌癥擴散和進展的患者。
11、監(jiān)管動態(tài)
1.國家藥監(jiān)局器審中心：發(fā)布影像型超聲診斷設備審查指導原則修訂版
近日，為進一步規(guī)范影像型超聲診斷設備醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《影像型超聲診斷設備（第三類）注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2.國家藥監(jiān)局器審中心：發(fā)布乳房植入體產(chǎn)品注冊審查指導原則修訂版
為進一步規(guī)范乳房植入體醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《乳房植入體產(chǎn)品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
3.康拓醫(yī)療：獲批III類醫(yī)療器械注冊證
10月10日，康拓醫(yī)療披露，公司于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為基臺及附件，用于連接、支持和固位修復體或種植體上部結(jié)構(gòu)。
4.熱景生物：便攜式實時熒光定量PCR分析儀獲批三類證
熱景生物近日推出新一代F16實時熒光定量PCR分析儀，獲批三類注冊證，具有快速、觸控、便攜、穩(wěn)固、多項選擇及穩(wěn)定光源等特點，適用于多場景。
12、資本市場
1.天津智譜：完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資
10月9日，質(zhì)譜儀器產(chǎn)業(yè)化領跑者天津智譜儀器有限公司宣布，成功完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資。本輪融資的資金，主要用于高端質(zhì)譜儀器系列化、全自動智能化醫(yī)用質(zhì)譜平臺的自主研發(fā)、質(zhì)譜與人工智能技術(shù)的融合以及已上市產(chǎn)品市場拓展。
2.平方和：完成數(shù)億元B輪融資
計算機視覺系統(tǒng)的智能化解決方案供應商平方和（北京）科技有限公司宣布，完成數(shù)億元B輪融資。公司為生產(chǎn)制造企業(yè)提供全棧式視覺服務，包括光學成像系統(tǒng)設計、視覺算法定制、視覺設備定制與開發(fā)、視覺及生產(chǎn)數(shù)據(jù)整合等，是國內(nèi)率先提出工業(yè)云視覺概念的公司。本輪融資由同創(chuàng)偉業(yè)領投。
3、企業(yè)新聞
1.瑞新康達：設計出國內(nèi)唯一獲批的首次除顫能量120焦耳AED
近日，瑞新康達宣布，研發(fā)出“低能量雙相方波（RBW）”技術(shù)。與傳統(tǒng)的雙相截斷指數(shù)波（BTE）相比，低能量雙相方波（RBW）技術(shù)首次除顫能量僅為120J，實現(xiàn)了更低的峰值電流、更高的平均電流和恒定的放電時間。不僅提高了除顫成功率，還降低了心肌損傷，改善了患者預后，減少了再次誘發(fā)心律失常的風險。
2.瑞爾醫(yī)療：國產(chǎn)高端放療裝備獲批上市
近日，腫瘤精確放射治療設備制造商瑞爾醫(yī)療宣布，其國產(chǎn)高端放療裝備瑞爾刀RayerKnife獲批上市。
“瑞爾刀”通過實時圖像引導下的機器人隨動治療，開啟精準放療時代。該產(chǎn)品打破進口壟斷，實現(xiàn)技術(shù)超越，為腫瘤患者提供先進治療選擇。其小巧的直線加速器和智能化準直器切換提升治療效率和質(zhì)量。
來源：頤通社
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