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【問】公司產(chǎn)品新增加了受托生產(chǎn)企業(yè)，已經(jīng)完成了生產(chǎn)許可證的變更（已經(jīng)接過省局的現(xiàn)場檢查）和國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳備案。 藥品注冊證書生產(chǎn)企業(yè)欄變更，按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第16條寫變更事項涉及藥品注冊證書及其附件載明內(nèi)容的，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，報國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心更新藥品注冊證書及其附件相關(guān)內(nèi)容。該如何申請國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心藥品注冊證書更新？如何操作？

【答】藥品注冊證書及其附件載明內(nèi)容的變更，請根據(jù)變更級別通過國家藥品監(jiān)督管理局補充申請或通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)備案，原注冊證書與補充申請批件或者備案公示配合使用。