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Anovo經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人多點適應癥FDA獲批

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-10-21 18:33

2024年10月15日,MomentisSurgical公司宣布旗下的Anovo手術(shù)機器人系統(tǒng)獲批FDA,可用于單點、腹部入路腹疝修補。Anovo手術(shù)系統(tǒng)是世界上第一個獲得FDA批準的用于執(zhí)行腹疝手術(shù)的單端口手術(shù)機器人,不過在這次獲批多點適應癥之前,僅限于單點、自然孔口腹腔鏡輔助經(jīng)陰道良性婦科手術(shù)。

 

Anovo是一款像外科醫(yī)生手臂一樣的手術(shù)機器人,尺寸為2x1.5x1.5米,由操作臺和微型柔性人形機器人手臂組成,整體看上去非常小巧,手術(shù)系統(tǒng)的獨特設(shè)計提供了出色的手術(shù)和人體工程學功能,具有類似人類四肢的靈巧性和360度關(guān)節(jié)。

 

Anovo占地面積很小、便于移動、無需專門的手術(shù)室,對接簡單,設(shè)置方便,一般只要有臨床經(jīng)驗的醫(yī)生,都不需要特別的培訓,就能快速適應通過Anovo來進行手術(shù)作業(yè),包括一般的門診科室都能現(xiàn)場部署。

 

Anovo采用多個器械可以通過一個入口進入體內(nèi),由于機器設(shè)計緊湊,結(jié)構(gòu)簡單,組成的零組件也較少,所以生產(chǎn)成本和售價將遠低于其他市場上銷售的機器人手術(shù)系統(tǒng),具有顯著的成本優(yōu)勢。

 

臨床上,Anovo是便攜型單孔機器人的代表,仿人形的微型機械臂采用360度鉸接式彈性臂,獨特的微型人形機械臂復制了外科醫(yī)生的手、肩、肘和腕關(guān)節(jié)的運動和能力,由醫(yī)生通過手持控制器進行操作多個器械,利用自然腔道,通過單個入口引入患者身體,有能力繞過解剖障礙到達目標手術(shù)部位,以最佳的角度開展可視化手術(shù)作業(yè)。

 

研發(fā)Anovo的Momentis公司表示,由于其尺寸和移動性,Anovo系統(tǒng)既可以在醫(yī)院使用,也可以在門診環(huán)境中使用,所以將利用Anovo平臺在婦科領(lǐng)域的臨床成果以及與全球領(lǐng)先醫(yī)療中心建立的聯(lián)系,未來會抓住機會將這項突破性技術(shù)擴展到普通外科。通過不斷的迭代,目前Anovo平臺已經(jīng)擴張到普外科、耳鼻喉科、泌尿外科、胸外科、胃腸科。

 

據(jù)了解,Momentis創(chuàng)始人MauriceFerre是以色列無創(chuàng)超聲技術(shù)設(shè)備研發(fā)商Insightec的董事長兼首席執(zhí)行官,同時也是骨科手術(shù)機器人公司MakoSurgical的CEO,該公司在十年前被史賽克以17億美元的高價收購。

 

Anovo系統(tǒng)是目前同類術(shù)式中唯一能實現(xiàn)無疤痕手術(shù)的機器人系統(tǒng)。不過市面上經(jīng)自然腔道的手術(shù)機器人系統(tǒng)還有三家獲批,包括經(jīng)口消化腔道的直覺外科的Ion、強生醫(yī)療科技的Monarch,以及經(jīng)肛門消化腔道的MedRobotics機器人Flex,用于肛門、直腸和遠程結(jié)腸手術(shù)治療。

 

經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人由于可以完全實體身體表面無疤痕手術(shù),因此在市場上受到的關(guān)注度一直很高,國內(nèi)也在大批企業(yè)在進行相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),包括堃博醫(yī)療、朗合醫(yī)療、微創(chuàng)機器人、精鋒醫(yī)療、朗開醫(yī)療、普利醫(yī)療、巧捷力醫(yī)療機器人等,都希望把自己的經(jīng)皮單孔手術(shù)機器人產(chǎn)品,改進后能成為經(jīng)自然腔道單孔手術(shù)機器人產(chǎn)品。

 

不過由于市場上的適應癥有限,商業(yè)化路徑和盈利模式無法自證,Anovo手術(shù)機器人并沒有得到資本市場的認可,這也導致了Anovo上市動作失敗,并引發(fā)了裁員過半的企業(yè)動蕩。

 

然而Momentis創(chuàng)始人MauriceFerre仍以其獨特的視角,認為Anovo手術(shù)機器人在臨床上的價值十分巨大,在產(chǎn)品迭代與臨術(shù)適應癥同步鋪開后,一些短程的輕癥經(jīng)皮手術(shù)機器人手術(shù),以及部分可以在門診就實施的小型經(jīng)腔道手術(shù)、醫(yī)美手術(shù),都可以利用Anovo手術(shù)機器人來完成,這對于醫(yī)療資源缺乏,遠離城市的人群來說,是非常有利幫助。

 

 

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來源:智慧醫(yī)械

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