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近日獲悉，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)與聯(lián)營公司南京凱尼特醫(yī)療技術(shù)有限公司（以下簡稱：南京凱尼特醫(yī)療）共同研發(fā)的用于治療急性缺血性卒中的可調(diào)節(jié)顱內(nèi)取栓支架產(chǎn)品（產(chǎn)品名：鸕鶿）獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20243032073。

據(jù)悉，鸕鶿是首款國產(chǎn)的可調(diào)節(jié)顱內(nèi)取栓支架產(chǎn)品。該款支架采用圓絲編織結(jié)構(gòu)設(shè)計，可在體外進(jìn)行手動調(diào)控至理想直徑以匹配目標(biāo)血管，同時支架植入過程中全程可視、全程顯影，能夠更好的輔助術(shù)者根據(jù)血栓部位與總長度，來調(diào)節(jié)支架以更好的適應(yīng)閉塞血管，實現(xiàn)更高的血管再通率。

根據(jù)注冊性臨床研究的結(jié)果，試驗組鸕鶿和對照組美敦力的Solitaire FR血管成功再通率分別為98.3%和95.8%；第一次取栓后血管成功再通率分別為68.9%和68.0%；術(shù)后24小時癥狀性顱內(nèi)出血發(fā)生率分別為2.7%和3.4%；術(shù)后90天嚴(yán)重不良事件發(fā)生率分別為32.8%和35.3%。該研究結(jié)果表明，鸕鶿用于急性缺血性卒中患者的血管內(nèi)治療是安全和有效的。

關(guān)于急性缺血性卒中

急性缺血性卒中(acute ischemic stroke, AIS)又稱腦梗死，發(fā)作后的24小時內(nèi)往往會留下后遺癥且常因病情危重而死亡。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國AIS致殘率超過30%，一年病死率超過15%。從2017年到2021年，中國急性缺血性卒中發(fā)病人數(shù)從323.2萬人增長到376.6萬人，年復(fù)合年增長率為3.9%。到2026年和2032年，中國急性缺血性卒中發(fā)病人數(shù)將增長到約479.5萬人和597.2萬人。

目前臨床上治療AIS的方法主要是靜脈溶栓和介入治療，靜脈溶栓首選用于治療發(fā)病在4.5小時內(nèi)的AIS患者，相比之下，介入治療的治療窗口期則相對較長，而介入治療中首選就是機械取栓治療。目前臨床上普遍應(yīng)用的取栓支架大多為統(tǒng)一直徑大小，遇到較大或較窄血管閉塞部位往往無法適應(yīng)，為手術(shù)的順利開展造成了困擾。鸕鶿的可調(diào)節(jié)特性，一方面提高了支架與血栓嵌合能力，提高了手術(shù)的有效性，另一方面減少了對血管的損傷，提高了手術(shù)的安全性。此外，鸕鶿為全支架顯影，更便于醫(yī)生精準(zhǔn)操作，鸕鶿的上市將為急性缺血性卒中取栓治療提供新的選擇。