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近日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司美敦力（Medtronic）（NYSE: MDT）宣布，出于對(duì)患者安全的高度關(guān)注，正進(jìn)行一次主動(dòng)召回行動(dòng)，相關(guān)產(chǎn)品為MiniMed 600及700系列胰島素泵，大約涉及到785000個(gè)系統(tǒng)產(chǎn)品。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將此次召回定級(jí)為I級(jí)，這是召回中最嚴(yán)重的一級(jí)，表明該問(wèn)題可能造成嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)。

召回背景與細(xì)節(jié)

初步警告：早在今年7月，美敦力已向相關(guān)客戶發(fā)出安全警告，建議密切監(jiān)控胰島素泵的內(nèi)置報(bào)警系統(tǒng)及電池狀態(tài)。

具體原因：經(jīng)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)胰島素泵在遭受跌落、碰撞等物理沖擊后，內(nèi)部電子組件可能受損，導(dǎo)致電池壽命顯著縮短。這不僅影響設(shè)備正常工作，還增加了患者出現(xiàn)高血糖甚至糖尿病酮癥酸中毒（DKA）的風(fēng)險(xiǎn)。

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：2023年1月至2024年9月間，美國(guó)市場(chǎng)報(bào)告了170例血糖水平異常升高（超過(guò)400 mg/dL）和11例DKA事件，可能與電池問(wèn)題相關(guān)。

應(yīng)對(duì)措施：美敦力建議用戶隨身攜帶備用電池，并提醒即使輕微跌落也可能影響電池性能，更換新電池亦不能保證恢復(fù)原有效能。

針對(duì)此次召回，美敦力糖尿病部門(mén)首席醫(yī)療官Robert Vigersky博士表示：“自7月以來(lái)，我們積極聯(lián)系了所有受影響的用戶群體，確保他們了解潛在風(fēng)險(xiǎn)并采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。我們的客服團(tuán)隊(duì)全天候待命，隨時(shí)準(zhǔn)備協(xié)助解決任何相關(guān)問(wèn)題。我們深知這些設(shè)備對(duì)于糖尿病患者的日常管理至關(guān)重要，因此，保障每一位患者的健康與安全始終是我們工作的核心。”

1、一山不容二虎？格局小了

基于高市場(chǎng)增速，糖尿病賽道向來(lái)是巨頭間瘋狂角逐的舞臺(tái)。

今年早間，美敦力與另一家醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的佼佼者——雅培，宣布了一項(xiàng)具有里程碑意義的全球合作計(jì)劃。雙方將聯(lián)手，實(shí)現(xiàn)雅培的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）傳感器與美敦力的胰島素輸送系統(tǒng)的無(wú)縫對(duì)接。

美敦力的自動(dòng)胰島素泵（AID）目前在全球擁有超過(guò)1100萬(wàn)用戶，穩(wěn)居市場(chǎng)領(lǐng)先地位。然而，美敦力并非沒(méi)有挑戰(zhàn)者。Insulet、羅氏、Tandem等公司均是強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。特別是Insulet推出的創(chuàng)新一次性可穿戴胰島素貼片泵Omnipod，憑借其獨(dú)特的設(shè)計(jì)和便利性，迅速贏得了市場(chǎng)青睞。據(jù)最新數(shù)據(jù)，Insulet去年通過(guò)Omnipod實(shí)現(xiàn)了17億美元的銷(xiāo)售額，顯著侵蝕了美敦力MiniMed系列的市場(chǎng)份額。

與此同時(shí)，雅培作為連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，同樣面臨著來(lái)自Dexcom、羅氏、Senseonics等公司的激烈競(jìng)爭(zhēng)。其中，Dexcom在技術(shù)革新和市場(chǎng)拓展方面表現(xiàn)尤為突出。去年，Dexcom的銷(xiāo)售額達(dá)到了36.2億美元，同比增長(zhǎng)24%，在某些關(guān)鍵技術(shù)上甚至超越了雅培，給雅培帶來(lái)了巨大的壓力。

在這樣的背景下，兩大行業(yè)巨頭美敦力與雅培決定攜手合作，共同應(yīng)對(duì)未來(lái)的挑戰(zhàn)。

同為業(yè)內(nèi)頂級(jí)企業(yè)，雅培與美敦力的合作打破了“一山不容二虎”的固有印象，資本市場(chǎng)也給出了積極反饋，兩者股票均漲約1.7%。

2、持續(xù)增長(zhǎng)的“大蛋糕”

隨著全球糖尿病患者數(shù)量的上升，胰島素醫(yī)療器械市場(chǎng)展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭，尤其在中國(guó)這樣的新興市場(chǎng)中，其增長(zhǎng)潛力尤為突出。據(jù)2022年的數(shù)據(jù)顯示，美敦力在全球胰島素泵市場(chǎng)占據(jù)約40%的份額，彰顯了其在這一領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。

根據(jù)最新數(shù)據(jù)，2023年全球胰島素泵市場(chǎng)的規(guī)模已達(dá)到72億美元，并且預(yù)計(jì)在未來(lái)數(shù)年內(nèi)仍將保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。對(duì)于中國(guó)市場(chǎng)而言，盡管2015年至2020年間胰島素泵市場(chǎng)的規(guī)模穩(wěn)定在1億美元左右，顯示出起步階段的小基數(shù)特征，但考慮到中國(guó)龐大的人口基數(shù)以及日益增長(zhǎng)的健康意識(shí)，該市場(chǎng)未來(lái)的增長(zhǎng)潛力不可小覷。隨著技術(shù)進(jìn)步和醫(yī)療保健政策的支持，中國(guó)胰島素泵市場(chǎng)有望迎來(lái)快速擴(kuò)張期。

面對(duì)全球糖尿病患者數(shù)量不斷攀升的趨勢(shì)，美敦力此次的大規(guī)模召回行動(dòng)不僅體現(xiàn)了公司對(duì)患者安全的高度重視，也反映了企業(yè)在面對(duì)產(chǎn)品安全隱患時(shí)應(yīng)有的責(zé)任感和透明度。通過(guò)主動(dòng)召回存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，并積極尋求解決方案，美敦力展現(xiàn)了其作為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)有的擔(dān)當(dāng)。我們也期待未來(lái)美敦力為糖尿病患者提供更加安全、高效、便捷的治療方案，繼續(xù)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注。