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Gentuity宣布FDA批準(zhǔn)其Gentuity HF-OCT成像系統(tǒng)，該成像系統(tǒng)采用最細(xì)Vis-Rx OCT導(dǎo)管，可在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）前后使用，使其成為唯一專門用于評(píng)估介入前后冠狀動(dòng)脈血管的血管內(nèi)成像平臺(tái)。

專家評(píng)價(jià)

“Gentuity HF-OCT成像系統(tǒng)的適應(yīng)癥擴(kuò)大，特別是用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療前的成像，標(biāo)志著冠狀動(dòng)脈介入術(shù)向前邁出了重要一步。在介入前后全面評(píng)估冠狀動(dòng)脈的能力增強(qiáng)了手術(shù)計(jì)劃和術(shù)后評(píng)估，最終改善了患者的預(yù)后。高速回撤，1秒內(nèi)100毫米，加上非常小的導(dǎo)管輪廓，1.8Fr，使HF-OCT成為介入前成像的理想系統(tǒng)。”

---Hiram Bezerra  Tampa General Hospital

高管評(píng)價(jià)

“我們很高興獲得FDA批準(zhǔn)，這標(biāo)志著Gentuity HF-OCT成像系統(tǒng)的一個(gè)重要里程碑。能夠在最需要的地方對(duì)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療前進(jìn)行成像，而無需進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張，這為臨床醫(yī)生提供了無與倫比的機(jī)會(huì)來優(yōu)化治療計(jì)劃，并在整個(gè)手術(shù)過程中獲得以前無法獲得的見解。結(jié)合我們的人工智能引導(dǎo)分析工具、左主干和分叉評(píng)估的一流掃描范圍以及無縫的設(shè)備設(shè)置，Gentuity HFS-OCT影像系統(tǒng)確實(shí)是推進(jìn)患者護(hù)理不可或缺的工具。”

---Desmond Adler  Gentuity總裁

腔內(nèi)影像 (intra vascular imaging，IVI) 自首次在體應(yīng)用以來至今已有20多年，現(xiàn)已被廣泛應(yīng)用于研究冠狀動(dòng)脈疾病和優(yōu)化經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療 (Percutaneous Coronary Intervention，PCI) 中。目前臨床中應(yīng)用的腔內(nèi)影像學(xué)技術(shù)：血管內(nèi)超聲（IVUS）、光學(xué)相干斷層掃描（OCT）與近紅外線光譜（NIRS）等等。每種影像技術(shù)各有各優(yōu)勢(shì)。其中OCT臨床研究顯示（LightLab倡議），經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療前OCT成像導(dǎo)致80%的病變手術(shù)策略發(fā)生變化，包括病變?cè)u(píng)估（45%）、血管準(zhǔn)備策略（27%）、支架直徑（37%）和支架長(zhǎng)度（36%）。這些改變可以減少不良事件發(fā)生，并改善支架部署。

基于臨床研究，Gentuity決定開發(fā)一種超細(xì)的OCT導(dǎo)管，能夠在PCI術(shù)前對(duì)病變進(jìn)行評(píng)估，從而制定更為合理治療策略，改善患者預(yù)后。超細(xì)的OCT導(dǎo)管Vis-Rx就此誕生。

Vis-Rx

還開發(fā)一款專用于冠狀動(dòng)脈的OCT產(chǎn)品Vis-Rx。Vis-Rx是一款成熟產(chǎn)品，已經(jīng)上市。Vis-Rx是目前已上市最小的OCT導(dǎo)管。Vis-Rx的外徑僅為1.8Fr，有效長(zhǎng)度為165厘米。

Vis-Rx遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)

Vis-Rx特性：

最小的導(dǎo)管

Vis Rx的導(dǎo)管外徑只有其他血管內(nèi)成像導(dǎo)管尺寸的一半（1,8Fr），適用于對(duì)小至1.3 mm、高達(dá)6.0 mm的血管進(jìn)行成像。從而實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)化圖像采集，且無需對(duì)血管進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張。

快速成像

采用最先進(jìn)的激光技術(shù)，可快速準(zhǔn)確地捕捉圖像，只需一秒鐘即可成像。使醫(yī)生獲得實(shí)時(shí)、可操作的見解。從而提高手術(shù)效率，同時(shí)也最大限度地減少了對(duì)比度的使用。

整個(gè)血管成像 

其成像長(zhǎng)度可達(dá)100mm，比其他可用OCT系統(tǒng)長(zhǎng)33%。

Gentuity 

Gentuity是一家先進(jìn)成像和人工智能醫(yī)療器械公司，致力于開發(fā)下一代血管腔內(nèi)器械，以實(shí)現(xiàn)心血管和神經(jīng)血管患者護(hù)理的根本轉(zhuǎn)變。Gentuity開發(fā)的平臺(tái)，結(jié)合了人工智能，旨在提高手術(shù)成功率和臨床決策制定。 其力于將高分辨率血管內(nèi)成像的優(yōu)勢(shì)帶給全球更多的患者和醫(yī)院。