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在人工智能領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)浪潮和對人工智能監(jiān)管的高度關(guān)注中，醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的重要發(fā)展可能被忽略了。以下是醫(yī)療器械領(lǐng)域值得關(guān)注的五個工作項(xiàng)目的精煉概述！

IEC 62304：這一醫(yī)療器械軟件 (MDSW) 的基石標(biāo)準(zhǔn)已被新成立的IEC 維護(hù)小組 (MT) 批準(zhǔn)修訂。有些人認(rèn)為該標(biāo)準(zhǔn)早該修訂，因此從事 MDSW 工作的人員都應(yīng)關(guān)注該標(biāo)準(zhǔn)。

ISO/TS 24971-2：這一新的技術(shù)規(guī)范（TS）提供了將風(fēng)險管理（即ISO 14971）應(yīng)用于人工智能醫(yī)療設(shè)備的指導(dǎo)，它以 AAMI 和 BSI 合作開發(fā)的先前指導(dǎo)為基礎(chǔ)，由 ISO 和 IEC 的聯(lián)合工作組（JWG）共同開發(fā)。

IEC/TS 62366-2：該文件是公認(rèn)的醫(yī)療器械可用性工程應(yīng)用指南，目前是一份技術(shù)報告 (TR)，最近獲準(zhǔn)進(jìn)行修訂，其中包括將其轉(zhuǎn)換為技術(shù)規(guī)范 (TS)。

ISO/AWI 18969：該標(biāo)準(zhǔn)目前由 ISO 下屬的一個工作組 (WG)負(fù)責(zé)制定，旨在成為首個涵蓋醫(yī)療技術(shù)行業(yè)內(nèi)高度復(fù)雜的臨床評估領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)，因此成為該清單上更受期待的工作項(xiàng)目之一。

ISO/IEC AWI TR 18988：這一新技術(shù)報告（TR）的范圍包括確定與健康信息學(xué)中的人工智能相關(guān)的流程、因素、概念和術(shù)語。

在標(biāo)準(zhǔn)化過程中普遍使用縮寫可能會為專家成員提供服務(wù)，但對于委員會以外的人來說，圍繞標(biāo)準(zhǔn)化開展的工作就像一個 "黑盒子"。如果這篇文章激發(fā)了您的好奇心，您可能會想知道

技術(shù)規(guī)范（Technical Specification, TS）、技術(shù)報告（Technical Report, TR）和國際標(biāo)準(zhǔn)（International Standard, IS）之間有什么區(qū)別？

這項(xiàng)工作在哪里開展，如何參與？

維護(hù)小組（Maintenance Group, MT）、聯(lián)合工作組（Joint Working Group, JWG）和常規(guī)工作組（Working Group, WG）之間有什么區(qū)別？