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在人工智能領域的標準浪潮和對人工智能監(jiān)管的高度關注中，醫(yī)療技術領域的重要發(fā)展可能被忽略了。以下是醫(yī)療器械領域值得關注的五個工作項目的精煉概述！

IEC 62304：這一醫(yī)療器械軟件 (MDSW) 的基石標準已被新成立的IEC 維護小組 (MT) 批準修訂。有些人認為該標準早該修訂，因此從事 MDSW 工作的人員都應關注該標準。

ISO/TS 24971-2：這一新的技術規(guī)范（TS）提供了將風險管理（即ISO 14971）應用于人工智能醫(yī)療設備的指導，它以 AAMI 和 BSI 合作開發(fā)的先前指導為基礎，由 ISO 和 IEC 的聯(lián)合工作組（JWG）共同開發(fā)。

IEC/TS 62366-2：該文件是公認的醫(yī)療器械可用性工程應用指南，目前是一份技術報告 (TR)，最近獲準進行修訂，其中包括將其轉換為技術規(guī)范 (TS)。

ISO/AWI 18969：該標準目前由 ISO 下屬的一個工作組 (WG)負責制定，旨在成為首個涵蓋醫(yī)療技術行業(yè)內(nèi)高度復雜的臨床評估領域的標準，因此成為該清單上更受期待的工作項目之一。

ISO/IEC AWI TR 18988：這一新技術報告（TR）的范圍包括確定與健康信息學中的人工智能相關的流程、因素、概念和術語。

在標準化過程中普遍使用縮寫可能會為專家成員提供服務，但對于委員會以外的人來說，圍繞標準化開展的工作就像一個 "黑盒子"。如果這篇文章激發(fā)了您的好奇心，您可能會想知道

技術規(guī)范（Technical Specification, TS）、技術報告（Technical Report, TR）和國際標準（International Standard, IS）之間有什么區(qū)別？

這項工作在哪里開展，如何參與？

維護小組（Maintenance Group, MT）、聯(lián)合工作組（Joint Working Group, JWG）和常規(guī)工作組（Working Group, WG）之間有什么區(qū)別？