中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問(wèn)】ECMO產(chǎn)品動(dòng)物試驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)包括哪些？

【答】通常情況下，ECMO產(chǎn)品的動(dòng)物試驗(yàn)中建議包括（但不限于）以下指標(biāo)：血液相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)；病理學(xué)相關(guān)指標(biāo)；生命體征及血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)指標(biāo)；ECMO運(yùn)行期間監(jiān)測(cè)并記錄主要治療參數(shù)，觀察器械外觀變化，監(jiān)測(cè)可能的器械故障；定期查看實(shí)驗(yàn)動(dòng)物插管部位是否有機(jī)械損傷和感染跡象；動(dòng)物試驗(yàn)中，宜對(duì)任何安全性事件/異常進(jìn)行記錄和分析；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸檢時(shí)，應(yīng)同時(shí)觀察器械外觀變化，也可以對(duì)回收器械進(jìn)行體外性能檢測(cè)。

若需驗(yàn)證申報(bào)產(chǎn)品的某些特殊功能和/或性能時(shí)，可選擇針對(duì)相關(guān)功能和/或性能的特定評(píng)價(jià)指標(biāo)，同時(shí)提供相關(guān)評(píng)價(jià)指標(biāo)的確定依據(jù)。