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【問】處于早期探索階段的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，申請(qǐng)表“主要適應(yīng)癥和功能主治”應(yīng)如何填寫？

【答】應(yīng)根據(jù)填表說明填寫申請(qǐng)表，考慮到簡(jiǎn)略填寫適應(yīng)癥無法涵蓋實(shí)際全部適應(yīng)癥的情況，建議對(duì)于處于早期探索階段的可增加相關(guān)備注（例如：適應(yīng)癥為實(shí)體瘤，但實(shí)際為不同瘤種的多隊(duì)列研究可增加備注寫明具體瘤種）。