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【問(wèn)】申請(qǐng)人在提交上市許可申請(qǐng)時(shí)，如何規(guī)范填寫(xiě)申請(qǐng)表中委托研究機(jī)構(gòu)信息？

【答】上市許可申請(qǐng)申報(bào)時(shí)，藥品申報(bào)資料中凡屬于非申請(qǐng)機(jī)構(gòu)自行研究取得而是通過(guò)委托其他研究機(jī)構(gòu)所取得的試驗(yàn)資料或數(shù)據(jù)（包括藥學(xué)、藥理毒理及臨床等），申請(qǐng)人均應(yīng)規(guī)范填寫(xiě)“委托研究機(jī)構(gòu)”項(xiàng)下相關(guān)信息，包括“研究項(xiàng)目”、“研究機(jī)構(gòu)名稱(chēng)”、“研究負(fù)責(zé)人”等內(nèi)容。