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【問(wèn)】組合類過(guò)敏原產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱應(yīng)如何確定？   

【答】產(chǎn)品名稱應(yīng)符合《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）第一百一十一條的規(guī)定。    組合類過(guò)敏原產(chǎn)品可以根據(jù)擬申報(bào)產(chǎn)品的具體特點(diǎn)增加描述性語(yǔ)言，（吸入組1或2）、（食物組1或2）、（綜合組1或2）等，如組合過(guò)敏原檢測(cè)項(xiàng)目命名為“過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒（吸入組1/化學(xué)發(fā)光法）”，以更好的區(qū)分不同的產(chǎn)品。    吸入組一般包括昆蟲(chóng)、螨類、表皮和動(dòng)物蛋白、微生物、花粉、其他等；食物組一般包括肉類、魚(yú)/甲殼類、蛋/奶類、米/面粉類、堅(jiān)果類、水果、蔬菜、香料、調(diào)味品等。綜合組一般包括吸入組和食物組。