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首款集成微導(dǎo)管的導(dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)上市,解決推力不足

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-10-27 17:52

Vantis Vascular宣布其核心的產(chǎn)品---CrossFAST導(dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn),以幫助醫(yī)生執(zhí)行更快、更容易和更安全的手術(shù)。CrossFAST將于年底前在美國小規(guī)模銷售,明年正式在美國全面商業(yè)化。

 

 

 

高管評(píng)價(jià)

“在Vantis,我們的目標(biāo)是徹底改變我們駕馭復(fù)雜、鈣化和曲折解剖結(jié)構(gòu)的方式。鑒于解剖挑戰(zhàn)和復(fù)雜的高?;颊哒诔蔀槌B(tài)的事實(shí),迫切需要改進(jìn)現(xiàn)有的導(dǎo)絲延長(zhǎng)導(dǎo)管。CrossFAST旨在實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)、輕松的輸送,并有可能在到達(dá)目標(biāo)位置方面改變游戲規(guī)則。”

 

----Tim Fischell   Vantis Vascular首席醫(yī)療官

“我們很高興我們的創(chuàng)新導(dǎo)向擴(kuò)展系統(tǒng)獲得FDA的批準(zhǔn),這標(biāo)志著我們改變醫(yī)生導(dǎo)航復(fù)雜和鈣化解剖結(jié)構(gòu)的方式的使命中的一個(gè)重要里程碑。我們的團(tuán)隊(duì)不知疲倦地開發(fā)了一種解決方案,該解決方案不僅提高了介入心臟病專家的能力,而且優(yōu)先考慮了患者的安全。CrossFAST反映了我們致力于解決醫(yī)生在復(fù)雜干預(yù)中面臨的真正挑戰(zhàn),最終實(shí)現(xiàn)更好的患者結(jié)果的承諾。”

---Jason Turner  Vantis Vascular首席執(zhí)行官

在一些復(fù)雜PCI手術(shù)治療過程中,經(jīng)常會(huì)遇到微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲和治療器械(如藥物球囊、支架等)無法順利送達(dá)到病變位置。為了解決這個(gè)問題,創(chuàng)新人士發(fā)明一種導(dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管(Guide Extension Catheter)。導(dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管,顧名思義,是導(dǎo)引導(dǎo)管(Guide Catheter)的延伸,在其輔助下可以為微導(dǎo)管和微導(dǎo)絲通過狹窄鈣化病變提供良好的支撐性、改善同軸性以增強(qiáng)術(shù)者對(duì)器械的推送性能,并且還有一個(gè)非常重要的作用,那就是為特殊器械的輸送提供光滑的通道,以順利將治療器械輸送至病變處。

之前國內(nèi)市場(chǎng)導(dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管主要由美敦力、泰利福等外企提供,現(xiàn)在國內(nèi)一些企業(yè)也能提供導(dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管。但是無論國外還是國內(nèi)的導(dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管,都存在兩大問題---使用過程中可推性不足和輸送過程中血管損傷風(fēng)險(xiǎn)。

 

Vantis Vascular看到傳統(tǒng)導(dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管問題,因此決定開發(fā)一款解決這兩個(gè)弊端的新型導(dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管,CrossFAST導(dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管就此誕生。

 

CrossFAST

CrossFAST是一款將微導(dǎo)管和導(dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管集成在一起的新型導(dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管。CrossFAST之所以能夠?qū)⑽?dǎo)管集成到導(dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管上,使其采用其專有的DuoPro聯(lián)鎖技術(shù)。這是一種能夠?qū)⑼獠康膶?dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管和內(nèi)部的微導(dǎo)管連接起來的新型機(jī)構(gòu),專為安全和無與倫比的輸送能力而設(shè)計(jì),從始至終加強(qiáng)了介入手術(shù)。

 

當(dāng)CrossFAST通過DuoPro聯(lián)鎖機(jī)構(gòu)將微導(dǎo)管和導(dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管鎖定時(shí)作為一根導(dǎo)管向前前進(jìn),從而使醫(yī)生能夠順利推動(dòng)導(dǎo)管穿過最鈣化和最曲折的解剖結(jié)構(gòu),到達(dá)預(yù)定位置。

CrossFAST主要由三部分組成:

 

 

Seamless  Profile

采用DuoPro聯(lián)鎖技術(shù)能夠快速、輕松、順利穿過曲折、鈣化、甚至植入支架的病灶血管;

Inner Microcatheter

其微導(dǎo)管頭端采用無創(chuàng)頭端設(shè)計(jì)以及無縫過渡部位設(shè)計(jì),可防止對(duì)血管造成損傷

Outer Delivery Catheter

其喇叭形中軸入口設(shè)計(jì)簡(jiǎn)化了支架的插入和推進(jìn),即使更為剛性的沖擊波球囊導(dǎo)管也能夠順利輸送。

 

 

Vantis Vascular

Vantis Vascular是一家致力于徹底改變血管介入治療的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。 其由臨床醫(yī)生創(chuàng)立,開發(fā)性能驅(qū)動(dòng)的技術(shù),旨在為患者提供更快、更安全和更有效的治療。其專注于創(chuàng)新和以患者為中心的解決方案,致力于推進(jìn)介入心臟病學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展并改善全球患者的治療結(jié)果。

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來源:MedTF

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