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Cook Medical宣布其正式在美國銷售EnteraSense消化道出血監(jiān)測膠囊---PillSense，這是全球第一款用于實(shí)時(shí)監(jiān)測消化出血產(chǎn)品。

高管評價(jià)

“PillSense 對于患者和醫(yī)療保健提供者來說都是一個(gè)游戲規(guī)則改變者。在患者層面，PillSense 是一款革命性產(chǎn)品，可以快速診斷，實(shí)現(xiàn)及時(shí)、適當(dāng)?shù)淖o(hù)理。它在醫(yī)院層面上也是革命性的，通過加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)分層和優(yōu)化資源分配來加強(qiáng)患者管理.”

---John Devlin  庫克醫(yī)療MedSurg部門的全球營銷總監(jiān)

“EnteraSense很高興與胃腸道領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者Cook Medical合作，為美國各地的患者和醫(yī)院提供PillSense。PillSense胃腸道出血檢測系統(tǒng)是一項(xiàng)突破性技術(shù)，可以滿足長期的臨床需求，與Cook Medical的創(chuàng)新止血產(chǎn)品組合具有很強(qiáng)的協(xié)同作用。”

---Donal Devery  EnteraSense首席執(zhí)行官

消化道出血（gastrointestinal bleeding）是指從食管到肛門之間的消化道出血，按照出血部位分為上（UGIB）、中（MGIB）、下（LGIB）消化道出血，其中60~70%源于上消化道。

UGIB是一個(gè)發(fā)病率很高的疾病，根據(jù)統(tǒng)計(jì)僅在美國就有高達(dá)110 萬患者因疑似出血而前往急診，其中三分之二患者被診斷為UGIB。同時(shí)UGIB也是一種非常危險(xiǎn)疾病，如果不僅是治療患者死亡率非常高。

在治療之前，診斷是關(guān)鍵。目前UGIB診斷方法有胃鏡、膠囊內(nèi)鏡、影像學(xué)、手術(shù)探查等方式。盡管這些診斷方法能夠在出血后發(fā)現(xiàn)出血部位，但是這些方法都有一個(gè)缺點(diǎn)就是都是短期診斷，無法在出血之后進(jìn)行長時(shí)間觀察。因?yàn)閁GIB患者在止血后還可能存在再次出血風(fēng)險(xiǎn)。

而EnteraSense開發(fā)膠囊PillSense能夠長期待在患者體內(nèi)，實(shí)時(shí)監(jiān)測患者體內(nèi)情況，一旦發(fā)現(xiàn)出血點(diǎn)能夠及時(shí)給醫(yī)生或者患者報(bào)警，讓患者得到及時(shí)治療。

由于患者龐大，Cook Medical預(yù)計(jì)UGIB實(shí)時(shí)監(jiān)測市場僅在歐美就高達(dá)16億美元，這是一個(gè)值得開發(fā)大市場。

PillSense

PillSense是一款類似于傳統(tǒng)膠囊內(nèi)鏡的產(chǎn)品，其外形看起非常像膠囊內(nèi)鏡，但是其和膠囊內(nèi)鏡又有明確區(qū)別。最大區(qū)別PillSense能夠待在患者體內(nèi)3天，并能夠?qū)颊呱舷肋M(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測出血情況。

PillSense檢測數(shù)據(jù)通過無線傳輸技術(shù)傳輸?shù)酵獠勘O(jiān)視器（例如電腦、手機(jī)、定制接收器等），讓患者、醫(yī)生實(shí)時(shí)了解。

PillSense相比傳統(tǒng)診斷技術(shù)，其將減少患者接受不必要的手術(shù)的需要，并確保及時(shí)診斷和正確治療。同時(shí)也將給醫(yī)院和保險(xiǎn)公司的健康經(jīng)濟(jì)學(xué)收益是巨大的。

PillSense使用非常簡單，和服用膠囊一樣吞服就行。PillSense經(jīng)口進(jìn)入上消化道就能實(shí)時(shí)監(jiān)測上消化道出血，一旦監(jiān)測到血液就能給患者、醫(yī)生報(bào)警，從而實(shí)現(xiàn)及時(shí)治療。

PillSense臨床

EnteraSense公布一項(xiàng)關(guān)于PillSense臨床研究，證實(shí)其臨床價(jià)值。本項(xiàng)研究納入126 名患者（59.5% 為男性；平均年齡為 62.4 ± 14.3 歲）。PillSense檢測血液靈敏度非常高，其敏感性和特異性分別為 92.9% (P = .002) 和 90.6% (P < 0.001)。

PillSense的陽性和陰性預(yù)測值分別為74.3%和97.8%，陽性和陰性比分別為9.9和0.08。沒有發(fā)生與PillSense相關(guān)的不良事件或死亡，并且所有膠囊均在隨訪中從患者體內(nèi)排出

EnteraSense

EnteraSense是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其開發(fā)PillSense，這是第一個(gè)也是唯一一個(gè) FDA 批準(zhǔn)的膠囊，用于快速檢測活動(dòng)性上消化道出血。該技術(shù)的想法是由 哈佛大學(xué)Christopher Thompson和 Marvin Ryou 發(fā)明。