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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-10-29 08:45
2023年全球高強(qiáng)度聚焦超聲(High Intensity Focused Ultrasound,簡稱HIFU)市場規(guī)模估計為11億美元,并預(yù)計從2024年到2030年將以7.06%的復(fù)合年增長率增長。推動HIFU市場增長的主要因素包括癌癥和其他慢性疾病發(fā)病率的增加、微創(chuàng)手術(shù)日益普及、技術(shù)進(jìn)步以及在非腫瘤學(xué)應(yīng)用中的日益采用。例如,根據(jù)國際癌癥研究機(jī)構(gòu)2022年的數(shù)據(jù),全球報告了大約19,976,499例新的癌癥病例。
HIFU是一種利用聚焦超聲波產(chǎn)生精確局部熱量的技術(shù)。這種技術(shù)能夠有效地瞄準(zhǔn)并摧毀病變組織,無需進(jìn)行侵入性外科手術(shù)。這種微創(chuàng)方法最大限度地減少了對周圍健康組織的損害,并縮短了患者的恢復(fù)時間。HIFU特別適用于治療多種類型的腫瘤,包括前列腺癌、肝癌和腎癌。全球癌癥發(fā)病率的增長預(yù)計將對市場發(fā)展產(chǎn)生積極影響。
除了癌癥治療外,由于其精確性和微創(chuàng)特性,HIFU也越來越多地用于非腫瘤學(xué)應(yīng)用。例如,在治療子宮肌瘤方面,HIFU提供了一種減少恢復(fù)時間和相關(guān)風(fēng)險的非手術(shù)選擇。在神經(jīng)性疾病中,HIFU用于如原發(fā)性震顫和帕金森病等病癥,提供無需開放手術(shù)的靶向腦病灶治療。此外,HIFU在美容行業(yè)中也越來越受歡迎,用于皮膚緊致和身體塑形等程序。這些美容應(yīng)用得益于HIFU能夠精確加熱皮膚深層的能力,刺激膠原蛋白的生產(chǎn)并減少脂肪細(xì)胞,從而改善皮膚質(zhì)地和身體形狀,而無需使用侵入性方法。例如,在2024年三月,Pure Tone Aesthetics宣布推出其Pure Tone Aesthetics Inofus HIFU設(shè)備。這一先進(jìn)的設(shè)備轉(zhuǎn)變了非侵入性的面部和身體塑形,提供了具有可靠且經(jīng)驗(yàn)證效果的可負(fù)擔(dān)治療方案。
持續(xù)的技術(shù)進(jìn)步顯著提高了HIFU設(shè)備和程序的效率、安全性和有效性,使其對醫(yī)療保健提供者和患者越來越有吸引力。創(chuàng)新如迷你HIFU機(jī)器,也被稱為家用HIFU設(shè)備,例如ULTRAISER P1、ULTRAISER P1 Pro、ULTRAISER便攜式HIFU設(shè)備等,是專為個人在家舒適環(huán)境中使用的。這些緊湊型和便攜式的設(shè)備提供了一個比專業(yè)HIFU機(jī)器更小且功率較低的版本,使高級護(hù)膚和身體塑形治療更加方便。此外,將HIFU與人工智能(AI)相結(jié)合增強(qiáng)了治療的精確度和個性化。AI算法可以分析患者數(shù)據(jù)以優(yōu)化HIFU設(shè)置,確保治療根據(jù)個人需求進(jìn)行調(diào)整,從而提高結(jié)果并降低并發(fā)癥的風(fēng)險。
將AI整合進(jìn)HIFU系統(tǒng)正在提高診斷準(zhǔn)確性和治療規(guī)劃,導(dǎo)致更好的患者結(jié)果。AI驅(qū)動的系統(tǒng)可以分析大量數(shù)據(jù)以優(yōu)化治療方案。HIFU在治療如原發(fā)性震顫和帕金森病等神經(jīng)性疾病方面的應(yīng)用越來越受到關(guān)注。臨床試驗(yàn)和研究顯示了HIFU在這些應(yīng)用中的有效性,激發(fā)了市場的興趣。HIFU越來越多地應(yīng)用于美容醫(yī)學(xué)中,用于非手術(shù)拉皮和身體塑形。對微創(chuàng)美容程序日益增長的需求正在推動這一趨勢的發(fā)展。

市場細(xì)分
設(shè)備洞察
高強(qiáng)度聚焦超聲療法市場依據(jù)成像技術(shù)分為超聲HIFU療法和磁共振HIFU療法。這種創(chuàng)新技術(shù)將磁共振引導(dǎo)無縫集成到HIFU過程中,推動了全球HIFU市場的大幅增長。研究表明,磁共振HIFU在復(fù)雜病例中表現(xiàn)出更高的成功率和更低的疼痛發(fā)生率,保持了其微創(chuàng)性質(zhì)的同時降低了恢復(fù)時間和住院率。其精確性使得該技術(shù)能應(yīng)用于多種病癥,如前列腺癌、肝腫瘤、子宮肌瘤和特發(fā)性震顫等。
磁共振和HIFU換能器的持續(xù)技術(shù)改進(jìn)塑造了市場的軌跡,提升了精確度和療效。越來越多的臨床證據(jù)支持磁共振HIFU的安全性和有效性,促進(jìn)了醫(yī)療服務(wù)提供者的廣泛采用。關(guān)注度的增加帶來了更多的資金投入,為磁共振HIFU市場的持續(xù)增長和光明的未來前景做出了貢獻(xiàn)。
治療應(yīng)用洞察
皮膚科部門在 2023 年占據(jù)了市場 20.7% 的份額。這主要是由于 HIFU 技術(shù)在各種美容和治療應(yīng)用中的采用不斷增加。在皮膚科領(lǐng)域,HIFU 廣泛用于無創(chuàng)皮膚緊致、皺紋減少和面部年輕化治療,導(dǎo)致對微創(chuàng)美容解決方案的采用逐漸增多。該技術(shù)能夠在無需手術(shù)的情況下刺激膠原蛋白生成并緊致皮膚的特點(diǎn)使其在患者和皮膚科醫(yī)生中非常受歡迎。據(jù)美國美容外科學(xué)會稱,HIFU 皮膚緊致治療在適當(dāng)?shù)钠つw護(hù)理實(shí)踐的幫助下,可以在 2 至 3 個月內(nèi)顯示出良好的效果,并可持續(xù)長達(dá)一年。
子宮肌瘤部門預(yù)計在預(yù)測期內(nèi)將以最快 7.74% 的復(fù)合年增長率增長。子宮肌瘤在女性中是一種常見情況,會導(dǎo)致諸如月經(jīng)量過多、盆腔疼痛和生殖問題等癥狀。HIFU 技術(shù)為傳統(tǒng)手術(shù)治療(如子宮切除或肌瘤切除)提供了一種較少侵入性的替代方案,有利于尋求恢復(fù)時間較短且并發(fā)癥較少的患者。此外,HIFU 設(shè)備的進(jìn)步提高了它們在靶向子宮肌瘤時的精度和有效性,同時最小化對周圍組織的損傷,從而提高了該程序的安全性和有效性。隨著人們對非手術(shù)治療選項(xiàng)的認(rèn)識不斷提高以及醫(yī)療提供者越來越多地采用 HIFU 來治療子宮肌瘤。例如,在 2024 年 6 月,Nordica 子宮肌瘤護(hù)理中心正準(zhǔn)備引入全國首臺用于治療子宮肌瘤的 HIFU 機(jī)器。Nordica 因其在生育能力和子宮肌瘤護(hù)理方面的專業(yè)知識而聞名,在 2021 年首次在拉各斯引入了 HIFU 治療方法。
終端用戶洞察
醫(yī)院部門在 2023 年占據(jù)了超過 39.9% 的市場份額,并且預(yù)計在預(yù)測期內(nèi)將以最快的速度增長。這是因?yàn)獒t(yī)院采用了技術(shù)先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備。例如,在 2022 年 2 月,位于華盛頓特區(qū)的兒童國家醫(yī)院通過為一名被診斷為神經(jīng)纖維瘤?。∟F)的兒科患者實(shí)施了首次 HIFU 手術(shù),實(shí)現(xiàn)了里程碑。此外,這些設(shè)施通常擁有專門的科室和訓(xùn)練有素的醫(yī)務(wù)人員,能夠有效地管理 HIFU 治療。此外,醫(yī)院治療廣泛的醫(yī)療條件,包括癌癥和其他疾病,在這些情況下,HIFU 證明是有益的。
影像中心部門在 2023 年也占有相當(dāng)大的市場份額。影像中心配備了引導(dǎo)和監(jiān)控 HIFU 程序所需的精密和準(zhǔn)確的高級診斷技術(shù)。這些中心在提供全面的診斷服務(wù)方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用,并且越來越多地將像 HIFU 這樣的治療應(yīng)用整合進(jìn)來,為患者提供微創(chuàng)治療選擇。此外,影像中心經(jīng)常與醫(yī)院和醫(yī)療服務(wù)提供者緊密合作,增強(qiáng)其提供專業(yè)護(hù)理和服務(wù)的能力,并擴(kuò)展其在非手術(shù)治療中的服務(wù)提供。
市場因素
HIFU 行業(yè)正以前所未有的速度加速發(fā)展,并且在醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步、對微創(chuàng)治療選擇需求增加以及人工智能技術(shù)集成的推動下取得了重大創(chuàng)新。醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步已經(jīng)導(dǎo)致開發(fā)出更精確高效的 HIFU 設(shè)備,能夠在更大程度上精確瞄準(zhǔn)目標(biāo)組織同時最小化對周圍區(qū)域的損傷。這擴(kuò)展了 HIFU 的應(yīng)用范圍,使其適合于從癌癥到美容問題的各種醫(yī)療狀況的治療。
行業(yè)主要參與者不斷改進(jìn)其產(chǎn)品,以擴(kuò)大客戶群并獲得更大的市場份額。這包括升級他們的產(chǎn)品、探索并購、獲取政府批準(zhǔn)以及參與重要的合作活動。例如,2023 年 11 月,作為 Rostec 國家公司一部分的 Shvabe 控股公司正在進(jìn)行 DIATER-M HIFU 系統(tǒng)用于腫瘤診斷和治療的臨床試驗(yàn)。這是俄羅斯首個用于使用更安全的超聲波方法切除腫瘤的醫(yī)療解決方案。該設(shè)備計劃于 2024 年開始商業(yè)生產(chǎn)。
HIFU 設(shè)備的創(chuàng)新程度令人矚目,這得益于技術(shù)的不斷進(jìn)步和對微創(chuàng)治療選擇日益增長的需求。例如,在 2023 年 5 月,來自西班牙和英國的研究人員開發(fā)了一種新的聚焦超聲系統(tǒng),旨在同時使用熱療治療多個腫瘤球體。這項(xiàng)創(chuàng)新將使?jié)撛诘哪[瘤治療能夠更快地得到測試。
除制造商外,醫(yī)療行業(yè)的服務(wù)提供商也在積極尋求各種舉措來為患者提供先進(jìn)的治療。這包括旨在擴(kuò)展服務(wù)能力、改善患者對高端技術(shù)的訪問并增強(qiáng)整體醫(yī)療服務(wù)的合并和收購活動。例如,在 2024 年 4 月,HIFU 前列腺服務(wù)有限公司(HPS),一家提供使用 HIFU 治療前列腺癌的非侵入性療法的公司,宣布收購 Vituro Health,LLC(Vituro)的特定 HIFU 資產(chǎn)。Vituro 帶來了醫(yī)生網(wǎng)絡(luò)和現(xiàn)有的醫(yī)院合同,這將增強(qiáng)并擴(kuò)展 HPS 平臺。
HIFU 在不同監(jiān)管機(jī)構(gòu)和地區(qū)的影響因地區(qū)而異。諸如美國的 FDA、歐洲的 EMA 和其他國家的類似機(jī)構(gòu)等監(jiān)管機(jī)構(gòu)在監(jiān)督 HIFU 設(shè)備和治療的安全性、有效性和市場批準(zhǔn)方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。這些機(jī)構(gòu)制定標(biāo)準(zhǔn)和指南,制造商必須遵守這些標(biāo)準(zhǔn),確保 HIFU 技術(shù)通過測試和臨床試驗(yàn)符合嚴(yán)格的安全要求并展示臨床效果。
制造商積極推出新產(chǎn)品以滿足不斷變化的市場需求和技術(shù)進(jìn)步。例如,在 2022 年 3 月,韓國醫(yī)療器械制造商 Ilooda 宣布推出 Hyzer Me,一種新的 HIFU 設(shè)備,樹立了美容提升技術(shù)的新標(biāo)準(zhǔn)。這款先進(jìn)設(shè)備以 30W 的強(qiáng)大性能,旨在重新定義市場格局。
HIFU 行業(yè)的地理范圍在人口增長、醫(yī)療支出增加及監(jiān)管框架演變等因素的推動下顯著擴(kuò)大。
前列腺癌的發(fā)病率上升也進(jìn)一步推動了市場的發(fā)展,因?yàn)镠IFU用于治療前列腺癌。2022年全球共有1,660,540人被診斷出患有前列腺癌。HIFU是一種針對局部前列腺癌的非侵入性治療選項(xiàng),特別吸引那些擔(dān)心潛在副作用和手術(shù)并發(fā)癥的患者。這項(xiàng)技術(shù)能夠準(zhǔn)確地定位前列腺內(nèi)的癌變組織,這種精度最小化了對鄰近結(jié)構(gòu)的損害風(fēng)險,并有助于保留尿道和性功能,因此作為前列腺癌治療的一種更有益的選擇,這個因素有利于在預(yù)期期間促進(jìn)市場增長。
高強(qiáng)度聚焦超聲治療的技術(shù)進(jìn)步也有助于市場增長。技術(shù)創(chuàng)新帶來了HIFU治療的安全性、精確性和有效性方面的提高,先進(jìn)的影像技術(shù)如MRI和超聲波已與HIFU系統(tǒng)集成以提供實(shí)時可視化治療區(qū),這使得更準(zhǔn)確的治療輸送成為可能,創(chuàng)新還導(dǎo)致納入實(shí)時監(jiān)測,使醫(yī)療服務(wù)提供商能夠調(diào)整治療并減少并發(fā)癥的風(fēng)險,因此這個因素也被預(yù)期會在預(yù)測期間推動市場增長。早期診斷意識的增強(qiáng)、技術(shù)革新、需要適當(dāng)治療的癌癥發(fā)病率上升、HIFU在放射療法中的應(yīng)用增加、手術(shù)時間短、副作用小、恢復(fù)快以及青光眼病例增多等因素都加速了市場的增長率。
與HIFU技術(shù)相關(guān)的局限性以及缺乏熟練的專業(yè)人員是阻礙市場增長的主要障礙。HIFU技術(shù)的有效性可能會受到目標(biāo)組織深度和大小的限制,骨骼的存在、充滿氣體的器官和組織屏障會妨礙超聲波的傳播并限制HIFU能量向預(yù)定治療部位的精確靶向,HIFU治療需要熟練的專業(yè)人員來準(zhǔn)確規(guī)劃和執(zhí)行程序,缺少熟練的專業(yè)人員也會限制市場增長。某些HIFU技術(shù)應(yīng)用的法規(guī)批準(zhǔn)在一些地區(qū)可能缺失,這也限制了其采用和可用性,而且HIFU治療的報銷政策和保險覆蓋范圍也不完善,為尋求此程序的患者造成了財務(wù)障礙,從而進(jìn)一步阻礙了市場的增長。
地區(qū)洞察
北美高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)市場在2023年占據(jù)了全球最大的營收份額,達(dá)到了29.75%。這歸因于該地區(qū)存在主要市場參與者和持續(xù)的研究與開發(fā)活動。此外,包括癌癥在內(nèi)的慢性疾病的高發(fā)病率促使對有效且侵入性較小的治療方法如HIFU的需求增長。
美國高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)市場趨勢
在美國,高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)市場在2023年占據(jù)了北美地區(qū)最大的市場份額。這主要是由于該國前列腺癌、乳腺癌等多種癌癥的發(fā)病率上升,這預(yù)計將增加相比手術(shù)而言采用這種侵入性較小技術(shù)的需求。例如,根據(jù)國際癌癥研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù),2022年該國有約230,125例前列腺癌病例,并報告了33,746例死亡。
歐洲高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)市場趨勢
在2023年,歐洲的高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)市場占據(jù)了相當(dāng)大的市場份額。歐洲受益于成熟的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施和先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的應(yīng)用,這有助于HIFU技術(shù)在各個醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的整合。
英國的高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)市場預(yù)計會由于幾個因素而擴(kuò)張。這些因素包括對非侵入性治療選擇意識的增加及其采用、醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步、支持性的監(jiān)管框架以及旨在改善患者護(hù)理和結(jié)果的醫(yī)療支出增長。
法國的高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)市場預(yù)計在預(yù)測期內(nèi)增長,因?yàn)榉悄[瘤學(xué)應(yīng)用(如治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病、子宮肌瘤和皮膚緊致及身體塑形等美容程序)的采納正在增長。
德國的高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)市場預(yù)計在預(yù)測期內(nèi)增長。這種增長可歸因于技術(shù)進(jìn)步,其中包括HIFU設(shè)備的改進(jìn),如更高的精準(zhǔn)度、圖像融合以及治療結(jié)果的改善。
亞太地區(qū)高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)市場趨勢
亞太地區(qū)的高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)市場預(yù)計將在預(yù)測期內(nèi)實(shí)現(xiàn)最快的復(fù)合年增長率(CAGR),達(dá)到7.74%。中國、日本和韓國等國的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)步和醫(yī)療支出增加促進(jìn)了包括HIFU在內(nèi)的創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的應(yīng)用。此外,該地區(qū)老齡化人口的增長,加上醫(yī)療政策的變化和有利的監(jiān)管框架,支持了HIFU在治療和美容領(lǐng)域的應(yīng)用擴(kuò)展。
中國的高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)市場預(yù)計在預(yù)測期內(nèi)將以顯著的速度增長。這種增長主要是由于該國癌癥發(fā)病率的上升。例如,根據(jù)國際癌癥研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù),2022年中國新增癌癥病例約為4,824,703例,預(yù)計到2027年將達(dá)到10,968,974例。
日本的高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)市場預(yù)計在預(yù)測期內(nèi)增長。這種增長主要是由于該國對技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)注以及對先進(jìn)解決方案的廣泛采納。
拉丁美洲高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)市場趨勢
拉丁美洲的高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)市場預(yù)計在整個預(yù)測期內(nèi)將經(jīng)歷適度增長。這主要是由于該地區(qū)對先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的采納增加,支持這一點(diǎn)的是醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的改善和醫(yī)療投資的擴(kuò)大。此外,慢性疾?。ㄈ绨┌Y)發(fā)病率的上升進(jìn)一步推動了該地區(qū)的市場增長。
中東和非洲(MEA)高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)市場趨勢
MEA地區(qū)的高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)市場預(yù)計會由于幾個關(guān)鍵因素而增長。各種類型癌癥(如前列腺癌、乳腺癌和肝癌)的發(fā)病率上升。此外,醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)采納的進(jìn)步正在增加MEA各國HIFU治療的可及性。
市場競爭
領(lǐng)先的市場參與者專注于各種戰(zhàn)略舉措,如并購、合作和與其他組織的合作,以擴(kuò)大他們的全球影響力,并向客戶提供多樣化的系列產(chǎn)品。新產(chǎn)品發(fā)布、技術(shù)創(chuàng)新和地域擴(kuò)張是市場參與者用來擴(kuò)大市場滲透的主要市場發(fā)展方式。此外,聚焦超聲醫(yī)療器械企業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)正在見證本地制造的趨勢日益增長,以降低運(yùn)營成本并向客戶提供更具成本效益的產(chǎn)品。
聚焦超聲醫(yī)療器械的多樣化產(chǎn)品組合以及不斷創(chuàng)新導(dǎo)致的新設(shè)備推出是市場中運(yùn)營公司增長的主要因素。然而,具有聚焦超聲醫(yī)療器械的區(qū)域性和本土企業(yè)的存在使得市場競爭更加激烈。這預(yù)計會對全球市場產(chǎn)生價格壓力的影響。此外,整合策略正成為行業(yè)巨頭制勝的關(guān)鍵。
重點(diǎn)企業(yè)概覽
Focal One:Focal One 是一款由法國公司 Echoplace 開發(fā)的專門用于前列腺癌治療的 HIFU 設(shè)備。它結(jié)合了實(shí)時超聲成像和 HIFU 技術(shù),能夠精確地針對病變組織進(jìn)行消融治療,同時保護(hù)周圍健康的前列腺組織。Focal One 設(shè)計用于一次性的治療過程,簡化了操作流程,降低了手術(shù)風(fēng)險,提高了患者的治療體驗(yàn)。
Sonablate Corp.:Sonablate 公司專注于研發(fā)用于治療前列腺癌的 HIFU 系統(tǒng)。其產(chǎn)品 Sonablate® HIFU 系統(tǒng)是獲 FDA 批準(zhǔn)用于治療前列腺癌的設(shè)備之一,該系統(tǒng)使用實(shí)時超聲成像來指導(dǎo)治療,同時提供溫度監(jiān)控以確保精確的熱消融。Sonablate 的非侵入性特點(diǎn)使其成為那些尋求減少手術(shù)風(fēng)險和加快康復(fù)時間患者的理想選擇。
Verasonics, Inc.:Verasonics 是一家專注于高性能超聲平臺的公司,其產(chǎn)品可用于多種應(yīng)用,包括 HIFU 治療。Verasonics 的設(shè)備以其高度可編程性和多功能性著稱,能夠支持復(fù)雜的超聲成像和治療應(yīng)用。該公司致力于推進(jìn)超聲技術(shù)的發(fā)展,為醫(yī)療領(lǐng)域提供創(chuàng)新的解決方案,特別是在 HIFU 領(lǐng)域的研究和開發(fā)上。
ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.:ALPINION 是一家專注于超聲診斷系統(tǒng)的韓國公司,提供包括 HIFU 解決方案在內(nèi)的多種產(chǎn)品。該公司以其高質(zhì)量的成像技術(shù)和用戶友好的設(shè)計而聞名,其 HIFU 設(shè)備旨在提供精準(zhǔn)的治療體驗(yàn),同時降低手術(shù)風(fēng)險。ALPINION 的產(chǎn)品線反映了該公司對技術(shù)創(chuàng)新的承諾,以滿足醫(yī)療專業(yè)人員的需求。
Theraclion:Theraclion 是一家法國公司,專注于開發(fā)用于治療腫瘤的 HIFU 解決方案。其旗艦產(chǎn)品是一款用于治療甲狀腺結(jié)節(jié)、乳腺纖維腺瘤等病癥的非侵入性系統(tǒng)。Theraclion 的設(shè)備利用超聲波來破壞病變組織,同時最小化對健康組織的影響。該公司的技術(shù)為那些希望避免傳統(tǒng)手術(shù)創(chuàng)傷的患者提供了一種替代治療途徑。
Chongqing Haifu Medical Technology Co., Ltd.:重慶海扶醫(yī)療科技有限公司是中國的一家專注于 HIFU 技術(shù)的企業(yè),其產(chǎn)品被用于治療多種腫瘤,包括肝臟、乳腺、胰腺等部位的惡性腫瘤。該公司開發(fā)的 HIFU 系統(tǒng)能夠通過無創(chuàng)方式精確聚焦病變組織,減少對患者的創(chuàng)傷和術(shù)后恢復(fù)時間。海扶醫(yī)療在全球范圍內(nèi)推廣其技術(shù)和產(chǎn)品,以提高癌癥治療的效果。
Lynton Lasers Ltd:Lynton Lasers 是一家總部位于英國的公司,提供一系列激光和光基解決方案,同時也涉足 HIFU 領(lǐng)域。該公司開發(fā)的 HIFU 設(shè)備主要用于美容行業(yè),用于皮膚緊致和身體塑形。Lynton Lasers 的產(chǎn)品以其安全性、有效性和易于使用而受到認(rèn)可,為那些尋求非手術(shù)美容解決方案的消費(fèi)者提供了一種選擇。
ULTRAISER:ULTRAISER 是一家提供便攜式 HIFU 設(shè)備的企業(yè),其產(chǎn)品主要用于美容行業(yè)中的非侵入性皮膚緊致和身體塑形。ULTRAISER 的設(shè)備體積小巧,便于攜帶,設(shè)計用于家庭使用,為用戶提供了一種方便且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的方式來進(jìn)行皮膚護(hù)理和美容。這些設(shè)備的易用性使其在市場上獲得了廣泛關(guān)注。
Profound Medical Inc.:Profound Medical 是一家專注于設(shè)計和制造用于前列腺癌治療的 HIFU 系統(tǒng)的加拿大公司。其主打產(chǎn)品是用于前列腺癌熱療的 TULSA-PRO® 系統(tǒng),該系統(tǒng)集成了 MRI 引導(dǎo)下的 HIFU 治療,能夠?qū)崿F(xiàn)實(shí)時溫度監(jiān)測和精確的熱消融。Profound Medical 的技術(shù)為前列腺癌患者提供了一種有效的非侵入性治療選擇,改善了治療效果和患者的生活質(zhì)量。
2024年1月,印度的Kokilaben Dhirubhai Ambani醫(yī)院引進(jìn)了先進(jìn)的高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)技術(shù)用于前列腺癌的治療。HIFU利用高頻聲波精確靶向并摧毀前列腺癌細(xì)胞,為局部前列腺癌的治療提供了微創(chuàng)且高精度的方法。
2023年10月,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了HistoSonics公司的創(chuàng)新治療平臺Edison用于治療肝腫瘤。這是FDA批準(zhǔn)的第九項(xiàng)聚焦超聲治療的臨床應(yīng)用。Edison平臺采用組織破碎術(shù)(histotripsy)來非侵入性地摧毀肝組織,并且是美國首個也是唯一一個此類平臺。這也是世界上首次對組織破碎術(shù)進(jìn)行的監(jiān)管批準(zhǔn)。
2023年7月,機(jī)器人能量基礎(chǔ)治療領(lǐng)域的領(lǐng)先公司EDAP TMS SA宣布,瑞士已批準(zhǔn)從2023年7月1日起報銷高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)用于前列腺癌的治療費(fèi)用。
2020年11月,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了Profound Medical Inc.的Sonalleve MR引導(dǎo)高強(qiáng)度聚焦超聲(MR-HIFU)系統(tǒng)用于治療四肢的骨樣骨瘤。這項(xiàng)技術(shù)結(jié)合了高強(qiáng)度聚焦超聲消融與治療期間的實(shí)時溫度監(jiān)測。
這些公司通過不斷創(chuàng)新和研發(fā),推動了聚焦超聲醫(yī)療器械技術(shù)的發(fā)展,它們的產(chǎn)品和服務(wù)正在改變手術(shù)方式,提高手術(shù)效果,減少手術(shù)風(fēng)險,并改善患者的生活質(zhì)量。同時這些動態(tài)反映了聚焦超聲醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢和競爭格局,包括技術(shù)創(chuàng)新、法規(guī)審批、市場進(jìn)入和退出,以及企業(yè)戰(zhàn)略調(diào)整。這些事件不僅影響了相關(guān)公司的業(yè)務(wù)方向,同時也為患者提供了更先進(jìn)、更安全的治療方案,推動了整個行業(yè)向前發(fā)展。
專利事務(wù)值得關(guān)注
隨著聚焦超聲醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的競爭日益加劇,專利事務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局,不僅可以保護(hù)企業(yè)的創(chuàng)新成果,還可以為企業(yè)在市場競爭中提供有力的法律支持。
首先,企業(yè)需要注重專利的申請和保護(hù)。在研發(fā)過程中,一旦有新的技術(shù)突破或創(chuàng)新點(diǎn),就應(yīng)及時申請專利,確保自身的技術(shù)成果得到法律保護(hù)。同時,企業(yè)還需要對已有的專利進(jìn)行定期維護(hù)和管理,確保其有效性和穩(wěn)定性。
其次,企業(yè)需要建立完善的專利預(yù)警機(jī)制。通過定期檢索和分析相關(guān)領(lǐng)域的專利信息,企業(yè)可以及時了解技術(shù)發(fā)展趨勢和競爭對手的動態(tài),從而避免可能的專利侵權(quán)風(fēng)險。一旦發(fā)現(xiàn)存在侵權(quán)風(fēng)險,企業(yè)應(yīng)迅速采取措施進(jìn)行應(yīng)對,如尋求專利許可、進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)或調(diào)整市場策略等。
此外,企業(yè)還需要做好應(yīng)對專利戰(zhàn)的準(zhǔn)備。在競爭激烈的市場環(huán)境中,專利戰(zhàn)可能隨時爆發(fā)。因此,企業(yè)需要提前制定應(yīng)對策略,如建立專門的法務(wù)團(tuán)隊、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時,企業(yè)還可以通過與合作伙伴建立專利聯(lián)盟、參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定等方式來增強(qiáng)自身的專利實(shí)力和市場影響力。

來源:醫(yī)械知識產(chǎn)權(quán)