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JuxtaFlow:首個類“輸尿管支架”有效避免體外循環(huán)后急性腎損傷

嘉峪檢測網        2024-10-30 08:12

在STS Perioperative Care 會議上,Roivios公布其核心產品JustaFlow首份臨床研究數據(BIPASS-AKI可行性研究)。本項研究旨在評估JuxtaFlow的安全性和可行性。

 

具體研究結果

可行性

術后器械平均放置時間為35±15分鐘,

在熒光鏡透視引導下,100%的受試者成功放置了導管,83%的人在沒有熒光鏡透視的情況下放置了導管;

手術完成后104±30分鐘開始治療。

安全

未觀察到肉眼血尿病例;

沒有出現與器械相關的不良事件。

療效

在接受JustaFlow治療的10名患者中,只有2名患者出現了術后急性腎損傷(AKI),其中一例是由于方案偏離造成的。

 

高管評價

“這項研究在患者停止體外循環(huán)近兩小時后測試了JuxtaFlow的治療情況,這可能是在他們的腎臟已經受到損傷之后。研究結果突顯了JuxtaVlow在促進術后恢復方面的潛力。”

---John Erbey  Roivios首席執(zhí)行官

 

JuxtaFlow

JuxtaFlow是一款腎輔助器械,其可傳遞溫和、有針對性的負壓,旨在腎壓力時實現最佳腎功能,并預防心臟手術相關急性腎損傷。

 

 

JuxtaFlow由導管和負壓泵組成:

 

導管

一款專用于靶向治療的螺旋形導管,能夠舒適滯留在腎盂里

 

負壓泵

擁有簡單直觀的操作界面,并能實現自我調節(jié)壓力控制

 

JuxtaFlow使用非常方便,只需要放置好導管,再連接負壓泵即可實現對患者預防心臟手術相關急性腎損傷。

1. JuxtaFlow導管可以在內鏡鏡下放置到腎盂,類似于輸尿管支架置入。

2.將導管連接到負壓泵,負壓泵能夠提供溫和、有針對性的負壓。

3.負壓泵提供負壓可以傳遞到整個腎單位,從而降低下游的靜水壓力??煽氐臏p壓允許有效過濾和選擇性再吸收。

 

Roivios

Roivios是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,開創(chuàng)了一種新型腎臟輔助器械,旨在減少或消除高?;颊叩募毙阅I損傷(AKI)。Roivios專注于滿足冠狀動脈搭橋術和手術瓣膜人群中未滿足的心臟手術相關急性腎損傷(CSA-AKI)需求,我們開創(chuàng)性的腎輔助器械有可能解決一系列不良結果。

 

 
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來源:MedTF

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