中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

3D 打印全降解外周血管支架在臨床研究中正展現(xiàn)出強大的崛起之勢。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步，傳統(tǒng)血管支架的局限性日益凸顯。金屬支架植入人體后患者需長期服用抗凝藥，且存在遠期支架內(nèi)再狹窄與疲勞斷裂等副作用。而 3D 打印全降解外周血管支架的出現(xiàn)，為患者帶來了新的希望。

北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司臨床注冊部高級經(jīng)理宮曉菲在ICCD2024植介入醫(yī)療科技大會上講到：“外周動脈疾病簡稱PAD，指的是除了心腦血管以外的全身其他血管狹窄或閉塞的疾病。廣義的PAD有頸動脈、上肢動脈、下肢動脈等等，可見外周動脈疾病的范圍之廣泛，也說明了市場的巨大。狹義的PAD是指下肢動脈疾病，主要原因還是因為下肢動脈疾病在整個外周領(lǐng)域中占比最多，約占到80%。糖尿病患者和高血壓患者往往是PAD的多發(fā)人群，隨著年齡增加PAD發(fā)病率明顯上升，據(jù)中國心血管健康報告2022年推測，目前我國下肢動脈粥樣硬化患者已經(jīng)高達4500萬人。”

所以隨著我國進入人口老齡化的一個進程加速，PAD已經(jīng)成為我國亟待解決的重大公共衛(wèi)生醫(yī)療問題。

北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司在全降解外周血管支架研發(fā)中取得了顯著成果。其研發(fā)的全降解外周血管支架 PeriSorb 采用 3D 多軸精密打印技術(shù)，具有超柔順閉環(huán)支架結(jié)構(gòu)設(shè)計、單面靶向紫杉醇藥物涂層技術(shù)和新型耐疲勞全降解材料等多項專利技術(shù)。該支架大大提高了全降解支架的徑向支撐力和耐疲勞性能，有望成為外周動脈疾病介入治療的優(yōu)選器械。

自2023年3月30日北京阿邁特全降解外周血管藥物洗脫支架RCT首例受試者入組以來，臨床研究者們僅用時13個多月就圓滿完成了RCT全部252例受試者入組！

PeriSorb®是經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的用于治療股淺動脈（膝上）狹窄或閉塞的3D打印可降解外周血管支架。該里程碑事件對北京阿邁特公司乃至整個外周血管醫(yī)療器械領(lǐng)域都具有重大深遠的意義，它標(biāo)志著我國增材制造技術(shù)及可吸收血管支架技術(shù)向著世界領(lǐng)先水平又邁進了一大步。3D 打印全降解外周血管支架在臨床研究中具有巨大的潛力，有望成為未來外周血管疾病治療的重要選擇。

此外，該公司的AMSorb®支架是采用3D多軸精密打印技術(shù)制造的新一代可降解血管藥物洗脫支架，與第一代雅培BVS激光雕刻的冠脈支架相比，AMSorb支架不僅具有獨特的專利設(shè)計的閉環(huán)結(jié)構(gòu)，而且具有良好的徑向支撐強度和彎曲性能。支架桿更薄且截面呈圓形，比雅培BVS呈矩形的支架桿截面積減少了50%以上，降解速度快。

據(jù)其分析介紹：“阿邁特獨創(chuàng)的可吸收支架改進方案有：3D多軸精密血管支架制造專利技術(shù)；新結(jié)構(gòu)設(shè)計提高柔順性及抗彎折性；支架桿截面呈圓形設(shè)計；改性的新材料。同時，公司的全球首個3D打印全降解外周血管支架PeriSorb支架的可行性（First-in-Man，F(xiàn)IM）試驗（n=30），目前已完成所有的入組及3個月、12個月及24個月隨訪。試驗結(jié)果令人滿意，充分地證明了產(chǎn)品的安全性和有效性。”

同時，采用3D精密打印工藝能有效控制支架材料的結(jié)晶度，支架臨床使用和釋放操作容易，截面圓型的支架桿在球擴時更容易嵌入血管壁，有利于支架貼壁和減少對血液流場的干擾，促進支架內(nèi)皮化和大幅降低血栓發(fā)生率。人體安全性試驗結(jié)果令人滿意，是全球首個進入臨床的3D打印全降解血管支架。

其3D打印技術(shù)是一個平臺技術(shù)，有非常廣泛的醫(yī)療應(yīng)用場景，所以也助力于該公司在冠脈、外周、神經(jīng)、非血管領(lǐng)域有多款創(chuàng)新產(chǎn)品的布局。截止目前，已經(jīng)有3個產(chǎn)品拿證和進入創(chuàng)新通道，在研的產(chǎn)品有十幾項，有5款產(chǎn)品全球領(lǐng)先，國內(nèi)外發(fā)明專利授權(quán)38項。已經(jīng)拿證的產(chǎn)品中的支架定位系統(tǒng)，是國內(nèi)同品中首個被批準(zhǔn)上市的輔助冠脈開口處支架精準(zhǔn)定位的器械，有非常好的臨床應(yīng)用價值，另外兩款產(chǎn)品分別是顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管和冠脈高壓球囊擴張導(dǎo)管。

根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，2021年全球全降解支架市場規(guī)模達3億美元，到2025年增長至12億美元，2030年達到23億美元。在未來，隨著越來越多的全降解支架產(chǎn)品獲批上市，同時產(chǎn)品持續(xù)優(yōu)化升級，全降解支架會擁有明顯的替代優(yōu)勢。弗若斯特沙利文預(yù)測，到 2030 年，中國使用的全降解支架數(shù)量將增長至 128.9 萬個，占全部支架數(shù)量的 30%。

總之，3D 打印全降解外周血管支架作為一種創(chuàng)新的醫(yī)療技術(shù)，具有巨大的發(fā)展?jié)摿?。在未來，它有望成為外周血管疾病治療的重要手段，為患者帶來更好的治療效果和生活質(zhì)量。