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ReNew:首個(gè)可再生髖關(guān)節(jié)植入物,患者無(wú)需髖關(guān)節(jié)置換

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-10-31 08:40

髖關(guān)節(jié)置換又稱(chēng)作人工髖關(guān)節(jié)置換,是將人工假體,包含股骨部分和髖臼部分,利用骨水泥和螺絲釘固定在正常的骨質(zhì)上,以取代病變的關(guān)節(jié)。

 

自從上世紀(jì)40年代發(fā)明髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)以來(lái),經(jīng)過(guò)近百年發(fā)展。無(wú)論手術(shù)方式還是植入物都有了重大革新。但是目前髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)依舊存在很多問(wèn)題,尤其是術(shù)后并發(fā)癥非常多。例如術(shù)后感染、深靜脈血栓及肺栓塞、髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后不穩(wěn)定、假體周?chē)钦邸⒀苌窠?jīng)損傷等等。其中不是并發(fā)癥發(fā)生需要患者進(jìn)行二次手術(shù),甚至多次手術(shù)進(jìn)行翻修置換。而翻修置換會(huì)帶來(lái)高風(fēng)險(xiǎn)的磨損和并發(fā)癥,患者不得不選擇忍受越來(lái)越嚴(yán)重的疼痛。

 

除了并發(fā)癥多外,其髖關(guān)節(jié)置換植入壽命也相對(duì)有效,之前壽命只有二十年,現(xiàn)在隨著技術(shù)升級(jí)有了一定延長(zhǎng)。但是對(duì)于患者來(lái)說(shuō)依舊太短,尤其是年輕患者。

 

因此需要對(duì)植入物進(jìn)行升級(jí),可再生的植入物成為未來(lái)治療慢性髖關(guān)節(jié)疼痛首選,尤其年輕患者,患者不在需要更換髖關(guān)節(jié),能夠保留自己髖關(guān)節(jié)。CytexOrtho基于其在再生技術(shù)深厚沉淀,開(kāi)發(fā)出一種可再生的髖關(guān)節(jié)植入物---ReNew。ReNew不僅可提供即時(shí)的結(jié)構(gòu)支撐,同時(shí)支持身體自身的再生和愈合過(guò)程,以恢復(fù)關(guān)節(jié)。

 

專(zhuān)家評(píng)價(jià)

“我們相信ReNew髖關(guān)節(jié)植入物具有巨大的潛力,可以解決髖關(guān)節(jié)軟骨丟失的非常困難的髖關(guān)節(jié)問(wèn)題。ReNew髖關(guān)節(jié)植入物具有豐富的臨床前驗(yàn)證,可以利用身體自身的愈合潛力使軟骨再生。”

---Jeff Nepple  Washington University

“外科醫(yī)生和患者期待已久的軟骨表面置換技術(shù),這項(xiàng)FDA批準(zhǔn)的IDE研究是評(píng)估CytexOrtho ReNew髖關(guān)節(jié)植入物解決這一需求的潛力的關(guān)鍵一步。如果成功,它可以為積極尋求關(guān)節(jié)保留方法的患者提供一條前進(jìn)的道路,而其他選擇有限。”

 

---Thomas Vail  University of California

 

ReNew已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)開(kāi)啟IDE 1期臨床研究,這是FDA首次批準(zhǔn)可再生技術(shù)用于髖關(guān)節(jié)治療。

 

ReNew

ReNew是一種可再生的髖關(guān)節(jié)植入物,能夠在患者髖關(guān)節(jié)內(nèi)起到緩沖作用,在兩年內(nèi)被身體正常組織所取代(完全吸收),從而實(shí)現(xiàn)對(duì)髖關(guān)節(jié)修復(fù)。ReNew所采用的可吸收聚合物為臨床上常用的可吸收材料聚己內(nèi)酯 (PCL) 。

原材料并非ReNew核心技術(shù),其核心技術(shù)在于其加工工藝:

 

ReNew采用兩種加工工藝

 

ReNew底部采用高精度3D打印組件,其有助于固定和并入骨骼

ReNew頂部采用3D編織技術(shù)制備,具有堅(jiān)韌、靈活、多孔技術(shù)特點(diǎn)。其中ReNew頂部的3D編織技術(shù)是ReNew真正核心技術(shù),其不僅僅是傳統(tǒng)的X和Y方向籃式編織,還在 Z軸方向進(jìn)行編織,形成一個(gè)3維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。

有了ReNew之后,骨科醫(yī)生只切除受損組織,用ReNew替換受損組織。ReNew將使關(guān)節(jié)恢復(fù)到其正確的形狀和輪廓。

 

當(dāng)細(xì)胞移動(dòng)到植入物層的間隙中并形成功能性組織時(shí),植入物緩慢吸收到體內(nèi)。

 

ReNew一旦被臨床證實(shí)安全有效,將使關(guān)節(jié)疾病治療產(chǎn)生革命性影響。大量患者將避免關(guān)節(jié)置換帶來(lái)痛苦生活。

 

CytexOrtho

CytexOrtho是一家創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司,其致力于開(kāi)發(fā)針對(duì)骨科疾病的創(chuàng)新解決方案。CytexOrtho的旗艦產(chǎn)品ReNew髖關(guān)節(jié)植入物是一種尖端的生物可吸收醫(yī)療植入物,可恢復(fù)關(guān)節(jié)以延長(zhǎng)、積極的生活方式 - 如果成功,將為迫切需要解決方案的患者提供新的治療選擇。

 

 
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來(lái)源:MedTF

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