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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-10-31 09:07
冠脈支架篇
冠狀動(dòng)脈支架市場(chǎng)的規(guī)模在2023年估值為77.4億美元,并預(yù)計(jì)到2024年將達(dá)到79.9億美元,到2032年將達(dá)到96億美元,在預(yù)測(cè)期(2024年至2032年)內(nèi)復(fù)合年增長(zhǎng)率(CAGR)為2.31%。心血管疾病(CVDs)發(fā)病率的上升以及支架技術(shù)的進(jìn)步是推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要因素。
冠狀動(dòng)脈支架需求的增長(zhǎng)可以歸因于老齡化人口和心血管疾?。–VDs)、復(fù)雜病變、糖尿病、肥胖以及其他相關(guān)條件的發(fā)病率增加。此外,對(duì)微創(chuàng)手術(shù)(MIS)的偏好增加預(yù)計(jì)將促進(jìn)在整個(gè)預(yù)測(cè)期內(nèi)冠狀動(dòng)脈支架的使用量增加。采用這些治療的一個(gè)顯著好處是使用較小的切口傷口,這已經(jīng)被證明能夠提高患者的滿意度。
技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)了支架技術(shù)的發(fā)展,導(dǎo)致手術(shù)錯(cuò)誤減少和患者結(jié)果改善。預(yù)計(jì)這將提高心臟病專家在新興和發(fā)展中國(guó)家中對(duì)這些產(chǎn)品的接受度和利用率。此外,預(yù)計(jì)對(duì)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入技術(shù)的增強(qiáng)報(bào)銷將推動(dòng)市場(chǎng)在預(yù)測(cè)期內(nèi)的擴(kuò)張。
支架領(lǐng)域一直在持續(xù)發(fā)展,主要集中在漸進(jìn)式改進(jìn)。這些改進(jìn)主要圍繞減少支架梁的厚度、提高其在復(fù)雜血管中的輸送能力以及引入更長(zhǎng)或直徑更小的支架。改進(jìn)包括各種提升,如增加靈活性、減少外形尺寸、減小直徑和延長(zhǎng)長(zhǎng)度,所有這些都是為了應(yīng)對(duì)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)的需求。因此,實(shí)施這些改進(jìn)以增強(qiáng)患者的體驗(yàn)和簡(jiǎn)化程序困難將促進(jìn)市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

市場(chǎng)細(xì)分
按產(chǎn)品類型分析
按產(chǎn)品類型劃分,全球冠狀動(dòng)脈支架市場(chǎng)分為藥物洗脫支架(DES)(第二代,最新一代)、裸金屬支架和生物可吸收支架。第二代DES部分在2023年占據(jù)主導(dǎo)地位,并擁有最大的市場(chǎng)份額。藥物洗脫支架(DES)是一種先進(jìn)的冠狀動(dòng)脈支架,涂覆了隨著時(shí)間緩慢釋放的藥物,防止血栓形成和組織在支架上生長(zhǎng)。它減少了再狹窄的風(fēng)險(xiǎn),這是心臟病發(fā)作中的常見情況。第二代DES冠狀動(dòng)脈支架是為了提高PCI患者的長(zhǎng)期安全性和有效性而開發(fā)的。多項(xiàng)研究和美國(guó)心臟協(xié)會(huì)報(bào)告表明,第二代DES顯著改善了臨床結(jié)果。它減少了支架血栓形成、再狹窄和心肌梗塞的風(fēng)險(xiǎn),并提高了患者的存活率,從而幫助該細(xì)分市場(chǎng)的增長(zhǎng)。此外,這種一代的支架具有生物相容性,產(chǎn)生的炎癥反應(yīng)較小。此外,這些支架引起的湍流較少,低剪切區(qū)域較少,降低了血栓形成性。
另外還可分為永久性和完全可降解兩種。永久性設(shè)計(jì)部分顯示出顯著的增長(zhǎng),并且在預(yù)測(cè)期內(nèi)擁有最高的復(fù)合年增長(zhǎng)率。永久性設(shè)計(jì)提供持續(xù)的工作性能,使血液能夠更自由地流動(dòng),有助于該部分的增長(zhǎng)。金屬冠狀動(dòng)脈支架是永久性支架,其相關(guān)的聚合物涂層也是放置在冠狀動(dòng)脈內(nèi)的永久固定裝置。永久性冠狀動(dòng)脈支架用于減少冠狀動(dòng)脈再次狹窄的風(fēng)險(xiǎn)。材料的進(jìn)步和永久性設(shè)計(jì)冠狀動(dòng)脈支架的有效性的提高使其相比完全可降解的冠狀動(dòng)脈支架設(shè)計(jì)具有更高需求。永久性冠狀動(dòng)脈支架是非降解設(shè)備,使用各種金屬合金制造,例如不銹鋼、鈷鉻合金、鉑鉻合金等。
根據(jù)輸送方式,冠狀動(dòng)脈支架市場(chǎng)細(xì)分為球囊擴(kuò)張支架和自擴(kuò)張支架。2022年,球囊擴(kuò)張支架部分主導(dǎo)了市場(chǎng)。對(duì)微創(chuàng)手術(shù)的偏好增加顯著提高了對(duì)球囊擴(kuò)張支架的需求,這將推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。血管疾病發(fā)病率的增加將加速市場(chǎng)增長(zhǎng)。此外,可生物降解支架的發(fā)展將為冠狀動(dòng)脈支架行業(yè)帶來(lái)市場(chǎng)增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。

用戶分析
多??漆t(yī)院終端用戶部分占據(jù)了全球冠狀動(dòng)脈支架市場(chǎng)的最大份額。市場(chǎng)正在以健康的速度增長(zhǎng),并且預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)這一趨勢(shì)將持續(xù)下去,因?yàn)樗鼈兪枪跔顒?dòng)脈支架市場(chǎng)的主要收入來(lái)源。它們提供廣泛的醫(yī)療服務(wù)和專業(yè)領(lǐng)域,并具備處理多種心臟健康狀況的能力。多專科醫(yī)院配備了先進(jìn)的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施,經(jīng)常進(jìn)行高度復(fù)雜的外科手術(shù)。它們雇傭了有技能的心臟外科醫(yī)生,并且擁有先進(jìn)的設(shè)備,如視頻輔助、機(jī)器人輔助平臺(tái)和混合手術(shù)室,以提供高質(zhì)量的病人護(hù)理。
市場(chǎng)因素
驅(qū)動(dòng)因素
在全球范圍內(nèi),冠狀動(dòng)脈疾?。–AD)治療中廣泛接受的一種形式是在血管中植入支架。從裸金屬支架到藥物洗脫支架,生物可吸收支架和無(wú)聚合物支架等新型支架正在改變市場(chǎng)格局。此外,洗脫支架(DES)和帶有傳感器的定制冠狀動(dòng)脈支架正成為現(xiàn)有支架方法的新替代方案??紤]到這些新方法,由新穎的4D打印技術(shù)開發(fā)的定制冠狀動(dòng)脈支架傳感器有望在未來(lái)得到發(fā)展。生物可降解聚合物涂層支架、無(wú)聚合物藥物洗脫支架和生物可吸收支架是最新的方法,并具有巨大的潛力來(lái)轉(zhuǎn)變市場(chǎng)格局。生物可降解聚合物涂層支架的潛在好處包括改善急性閉塞或急性回彈預(yù)防,避免晚期血管壁炎癥,并減少新生內(nèi)膜增生。
市場(chǎng)挑戰(zhàn)
與冠狀動(dòng)脈支架相關(guān)的挑戰(zhàn)與并發(fā)癥,成本對(duì)于患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的障礙,特別是對(duì)于心血管疾病及其相關(guān)治療的患者,因?yàn)樗鼈冃枰L(zhǎng)期的疾病管理以生存并提高生活質(zhì)量。在發(fā)展市場(chǎng)中,冠狀動(dòng)脈支架植入是一種高成本的治療方法。此外,支架術(shù)后的并發(fā)癥也會(huì)增加額外的成本負(fù)擔(dān)。冠狀動(dòng)脈支架由多種類型的金屬制成。裸金屬支架有時(shí)會(huì)顯示負(fù)面的影響。細(xì)胞會(huì)在動(dòng)脈內(nèi)壁形成,并且有時(shí)會(huì)生長(zhǎng)在金屬周圍,就像傷口上的疤痕一樣,導(dǎo)致再狹窄。這一過程可能會(huì)重新阻塞動(dòng)脈中的血液流動(dòng),從而導(dǎo)致胸痛,在某些情況下會(huì)導(dǎo)致心臟病發(fā)作。除此之外,一些輕微的情況如冠狀動(dòng)脈損傷、腎損傷、中風(fēng)和心律不齊通常是冠狀動(dòng)脈支架植入后觀察到的。疼痛和不適是在支架植入后患者中常見的情況。并發(fā)癥最常發(fā)生在那些之前曾進(jìn)行手術(shù)治療堵塞的冠狀動(dòng)脈或患有慢性疾?。ㄈ缣悄虿?、腎臟疾病和心力衰竭)的人群中。
市場(chǎng)趨勢(shì)
冠狀動(dòng)脈支架制造工藝的發(fā)展,全球范圍內(nèi),激光切割和其他幾種制造方法通常用于制造冠狀動(dòng)脈支架。然而,這些方法正通過增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)(AR)、3D打印和深度學(xué)習(xí)(DL)等先進(jìn)技術(shù)進(jìn)行更新和改進(jìn)。使用新型的4D數(shù)字打印技術(shù)來(lái)制造冠狀動(dòng)脈支架可以比現(xiàn)有的支架小40倍。此外,智能組件,即所謂的響應(yīng)性材料,在4D打印中用于利用3D打印技術(shù)生成植入物。使用這些技術(shù)增加了對(duì)患者特定設(shè)備(定制化)的獲取,并提供了精確調(diào)整以適應(yīng)個(gè)人需求的機(jī)會(huì)。此外,它可以通過開發(fā)與目標(biāo)血管生理和病理狀況相應(yīng)的個(gè)體冠狀動(dòng)脈支架來(lái)減少諸如炎癥、纖維組織形成、免疫原性、材料降解、細(xì)胞毒性等問題。此外,引入智能支架而不是初級(jí)支撐裝置也成為可能。創(chuàng)新的可植入和生物相容性平臺(tái)使用小型超聲波換能器來(lái)測(cè)量血流。這些冠狀動(dòng)脈支架開發(fā)中的重大變化預(yù)計(jì)將在未來(lái)幾年內(nèi)徹底改變市場(chǎng)格局。三種新的制造技術(shù)正在迅速融合以開發(fā)冠狀動(dòng)脈支架,并有望徹底改變市場(chǎng)格局。
心血管疾病的日益加重,心血管疾病的患病率和發(fā)病率在全球范圍內(nèi)正在以顯著的速度增加。心血管疾?。–VD)仍然是主要的死亡原因之一。在2023年,全球大約80億人口中,超過6億2千萬(wàn)人患有循環(huán)系統(tǒng)和心臟疾病。其中大多數(shù)人都接受了護(hù)理服務(wù)。目前,冠心病是需要大量護(hù)理需求的首要心血管疾病之一。除此之外,中風(fēng)在發(fā)展中國(guó)家也成為一個(gè)主要的健康問題。每年,全世界有超過6000萬(wàn)人發(fā)展循環(huán)系統(tǒng)和心臟疾病。大約每13個(gè)人中就有1個(gè)患有這些病癥,這在全球范圍內(nèi)造成了重大的死亡負(fù)擔(dān)(2021年約有2000萬(wàn)人死于心血管疾?。?jù)估計(jì),2024年將有大約2億4400萬(wàn)例冠心病病例,而每年約有600萬(wàn)名患者接受各種冠狀干預(yù)措施。

區(qū)域分析
北美血管支架市場(chǎng)由于心血管疾病的日益普遍和老齡化人口的增長(zhǎng)而呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)。美國(guó)是這個(gè)市場(chǎng)的最大貢獻(xiàn)者,其原因在于先進(jìn)的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施、創(chuàng)新支架技術(shù)的高采用率以及在研發(fā)方面的重要投資。領(lǐng)先的醫(yī)療器械制造商的存在以及對(duì)微創(chuàng)手術(shù)的高需求進(jìn)一步增強(qiáng)了市場(chǎng)增長(zhǎng)。此外,有利于報(bào)銷政策和旨在改善心血管健康的政府舉措也為該地區(qū)市場(chǎng)的擴(kuò)展做出了貢獻(xiàn)。
歐洲冠狀動(dòng)脈支架市場(chǎng)占有第二大市場(chǎng)份額。被動(dòng)生活方式的增加、暴飲暴食習(xí)慣的形成以及吸煙率的上升都增加了患心臟病的風(fēng)險(xiǎn),這些因素都會(huì)削弱免疫系統(tǒng)并增加壓力水平。這些因素猛烈地助長(zhǎng)了心臟疾病隨時(shí)間的自然進(jìn)展,并刺激了市場(chǎng)的擴(kuò)張。此外,在歐洲地區(qū),德國(guó)的冠狀動(dòng)脈支架市場(chǎng)占據(jù)了最大的市場(chǎng)份額,而英國(guó)的冠狀動(dòng)脈支架市場(chǎng)則是增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)。
亞太地區(qū)在血管支架市場(chǎng)經(jīng)歷了快速的增長(zhǎng),占據(jù)了大約25%的市場(chǎng)份額。這是由不斷增加的醫(yī)療保健投資、不斷擴(kuò)大的醫(yī)療旅游以及對(duì)心血管健康的認(rèn)識(shí)提高所驅(qū)動(dòng)的。中國(guó)、印度和日本等新興經(jīng)濟(jì)體是該地區(qū)市場(chǎng)擴(kuò)張的主要貢獻(xiàn)者。醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施的快速發(fā)展和心血管疾病發(fā)病率的上升推動(dòng)了亞太地區(qū)對(duì)血管支架的需求。例如,過去五年里,中國(guó)的醫(yī)療保健投資增加了30%,使得包括血管支架在內(nèi)的先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的獲得更加容易。同樣,印度的醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量增長(zhǎng)了25%,進(jìn)一步提高了對(duì)血管支架的需求。日本繼續(xù)在醫(yī)療旅游領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位,吸引了來(lái)自整個(gè)地區(qū)的尋求高質(zhì)量心血管護(hù)理的病人。

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)
領(lǐng)先的市場(chǎng)參與者專注于各種戰(zhàn)略舉措,如并購(gòu)、合作和與其他組織的合作,以擴(kuò)大他們的全球影響力,并向客戶提供多樣化的系列產(chǎn)品。新產(chǎn)品發(fā)布、技術(shù)創(chuàng)新和地域擴(kuò)張是市場(chǎng)參與者用來(lái)擴(kuò)大市場(chǎng)滲透的主要市場(chǎng)發(fā)展方式。此外,心血管醫(yī)療器械行業(yè)正在見證本地制造的趨勢(shì)日益增長(zhǎng),以降低運(yùn)營(yíng)成本并向客戶提供更具成本效益的產(chǎn)品。
心血管器械的多樣化產(chǎn)品組合以及不斷創(chuàng)新導(dǎo)致的新設(shè)備推出是市場(chǎng)中運(yùn)營(yíng)公司增長(zhǎng)的主要因素。然而,具有創(chuàng)新心血管醫(yī)療器械的區(qū)域性和本土企業(yè)的存在使得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。這預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)全球市場(chǎng)產(chǎn)生價(jià)格壓力的影響。此外,整合策略正成為行業(yè)巨頭制勝的關(guān)鍵。
重點(diǎn)企業(yè)概覽
Abbott
雅培是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備和制藥公司,以其在冠狀動(dòng)脈支架技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新而聞名。公司致力于研發(fā)高效且安全的血管支架解決方案,旨在改善心血管疾病患者的生活質(zhì)量。例如,雅培的Xience系列藥物洗脫支架因其卓越的性能和較低的血栓形成風(fēng)險(xiǎn)而在全球范圍內(nèi)廣受好評(píng)。此外,雅培還不斷推動(dòng)技術(shù)邊界,探索如光學(xué)相干斷層掃描(OCT)等新技術(shù),以優(yōu)化PCI手術(shù)效果,為患者提供更佳的治療方案。
Boston Scientific Corporation
波士頓科學(xué)公司是一家多元化跨國(guó)醫(yī)療技術(shù)公司,專注于開發(fā)和銷售各種醫(yī)療設(shè)備,包括冠狀動(dòng)脈支架。該公司在支架技術(shù)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn),尤其是在藥物洗脫支架領(lǐng)域。波士頓科學(xué)公司的Synergy藥物洗脫支架以其獨(dú)特的無(wú)聚合物設(shè)計(jì)和快速釋放藥物特性而著稱,能夠有效減少術(shù)后并發(fā)癥,提高手術(shù)成功率。波士頓科學(xué)持續(xù)不斷地推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新,力求為臨床醫(yī)生提供更優(yōu)的選擇,滿足不同患者的需求。
Medtronic
作為全球最大的獨(dú)立醫(yī)療器械制造商之一,美敦力在冠脈支架領(lǐng)域具有舉足輕重的地位。其產(chǎn)品線涵蓋了從傳統(tǒng)的裸金屬支架到最先進(jìn)的藥物洗脫支架,如Resolute Integrity和Onyx Frontier DES,后者以其增強(qiáng)的輸送系統(tǒng)和出色的急性性能聞名。美敦力致力于通過技術(shù)創(chuàng)新來(lái)改善患者的治療效果,其產(chǎn)品設(shè)計(jì)旨在解決復(fù)雜病例中的挑戰(zhàn),確保支架在手術(shù)過程中能夠精確放置,提高手術(shù)成功率。
Biotronik
百多力是一家總部位于德國(guó)的公司,以其在心臟起搏器和冠狀動(dòng)脈支架領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)而著稱。該公司推出的藥物洗脫支架如Orsiro,結(jié)合了生物可吸收聚合物和抗增生藥物西羅莫司,旨在減少再狹窄率并促進(jìn)血管愈合。Orsiro支架因其卓越的臨床結(jié)果和長(zhǎng)期的安全性記錄而備受推崇。百多力不僅注重產(chǎn)品研發(fā),還在全球范圍內(nèi)提供教育和支持服務(wù),幫助醫(yī)生掌握最新技術(shù)和治療方法,以更好地服務(wù)于患者。
Terumo Corporation
泰爾茂是一家日本跨國(guó)公司,在醫(yī)療器械行業(yè)中擁有廣泛的產(chǎn)品組合,尤其在心血管介入器械方面表現(xiàn)突出。泰爾茂的冠狀動(dòng)脈支架產(chǎn)品,如Nanostent,以其極薄的支架梁設(shè)計(jì)著稱,能夠提高在復(fù)雜病變中的輸送性能和貼壁性能。公司還開發(fā)了諸如Flexibility和Restoration系列等球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,以輔助支架置入過程。泰爾茂致力于提供高質(zhì)量的醫(yī)療解決方案,以改善患者的治療體驗(yàn),并在全球范圍內(nèi)推動(dòng)心血管疾病的治療進(jìn)展。
B. Braun SE
貝朗是一家德國(guó)醫(yī)療和技術(shù)公司,提供一系列廣泛的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù),包括用于心血管疾病的治療解決方案。貝朗在冠狀動(dòng)脈支架致力于開發(fā)創(chuàng)新的醫(yī)療技術(shù),以滿足臨床需求。貝朗的產(chǎn)品線反映了其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的關(guān)注,同時(shí)也體現(xiàn)了公司在心血管疾病管理方面的專業(yè)知識(shí)。通過持續(xù)的研發(fā)投入,貝朗為醫(yī)生提供了可靠的工具,幫助他們?yōu)榛颊咛峁┳罴炎o(hù)理。
Biosensors International Group
Biosensors是一家專注于心血管技術(shù)的公司,特別是藥物洗脫支架的開發(fā)。該公司推出的BioFreedom支架系統(tǒng),旨在為出血風(fēng)險(xiǎn)高的患者提供一個(gè)更安全的治療選擇,通過減少雙聯(lián)抗血小板治療的時(shí)間來(lái)降低出血風(fēng)險(xiǎn)。BioFreedom支架的設(shè)計(jì)理念是提高患者舒適度,減少副作用,同時(shí)保持有效的血管支撐。Biosensors通過其全球網(wǎng)絡(luò)推廣這些技術(shù),幫助更多患者受益于先進(jìn)的支架技術(shù)。
MicroPort Scientific Corporation
微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)公司是中國(guó)一家領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備制造商,專注于為全球市場(chǎng)提供高質(zhì)量、創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案。在冠狀動(dòng)脈支架領(lǐng)域,微創(chuàng)推出了多款重磅產(chǎn)品,這是一種旨在提高治療效果的藥物洗脫支架。微創(chuàng)致力于研發(fā)高性能的醫(yī)療器械,通過其強(qiáng)大的研發(fā)能力和廣泛的分銷網(wǎng)絡(luò),將創(chuàng)新產(chǎn)品帶給世界各地的醫(yī)生和患者,改善心血管疾病的治療結(jié)果。
典型動(dòng)態(tài)
2023年6月,波士頓科學(xué)韓國(guó)公司開發(fā)的Wolverine切割球囊擴(kuò)張裝置是一種用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)的導(dǎo)管。PCI利用球囊導(dǎo)管或支架來(lái)打開受限的冠狀動(dòng)脈以增加流向心臟的血流量。對(duì)于由于斑塊堆積而難以用普通舊式球囊血管成形術(shù)(POBA)處理的病變,對(duì)于支架后再狹窄(ISR),即支架后血管再次變窄的情況,以及由于鈣沉積在導(dǎo)管中形成的鈣化病變,切割球囊導(dǎo)管被使用。
2023年8月,雅培的研究人員展示了涉及來(lái)自18個(gè)國(guó)家的2500多名難治性病例患者的隨機(jī)試驗(yàn)的結(jié)果,比較了光學(xué)相干斷層掃描(OCT)與標(biāo)準(zhǔn)X射線血管造影在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈手術(shù)中的應(yīng)用。研究發(fā)現(xiàn),OCT引導(dǎo)的支架在兩年后血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。由于使用了OCT,確保了支架在其整個(gè)長(zhǎng)度上充分?jǐn)U展,達(dá)到了試驗(yàn)的共同主要影像學(xué)目標(biāo),從而在插入后獲得了更大的最小支架面積。一般來(lái)說(shuō),較大的直徑意味著潛在問題更少。
2023年1月,F(xiàn)DA食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了Biosensors International USA Holdings, Inc.生產(chǎn)的BioFreedom藥物涂層冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng),用于治療因某些情況而出血風(fēng)險(xiǎn)高的患者的冠狀動(dòng)脈疾病相關(guān)的血管狹窄。例如,使用一種抗凝藥物的患者可以在植入BioFreedom支架后一個(gè)月停止使用而不增加死亡率或心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)。這項(xiàng)批準(zhǔn)為醫(yī)生和患者在考慮冠狀動(dòng)脈業(yè)務(wù)領(lǐng)域的其他支架時(shí)提供了更多的選擇。
2022年10月,領(lǐng)先的介入心血管技術(shù)公司Cordis收購(gòu)了瑞士醫(yī)療技術(shù)公司MedAlliance。Cordis預(yù)計(jì)到2029年將提供2.35億美元的前期投資,其中包括高達(dá)11.35億美元的監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。這些產(chǎn)品將增強(qiáng)Cordis的需求驅(qū)動(dòng)營(yíng)銷和產(chǎn)品開發(fā)策略的范圍。
美敦力在2022年8月推出了Onyx Frontier藥物洗脫支架(DES)。在這種情況下,這增強(qiáng)了傳遞功能并在困難的情況下總體表現(xiàn)更好。
2022年2月,MedAlliance的合作伙伴日本專業(yè)血管公司MDK Medical被收購(gòu)。MDK Medical以前與MedAlliance緊密合作,為日本臨床試驗(yàn)開發(fā)其新的西羅莫司藥物洗脫球囊(DEB)Solution SLR,用于治療外周動(dòng)脈疾病。這個(gè)聯(lián)盟預(yù)計(jì)將由于更好的資源獲取和兩家公司之間的知識(shí)交流增強(qiáng)而更快地在日本擴(kuò)展市場(chǎng)——MedAlliance將其最新的產(chǎn)品吸引力能力帶入與MDK Medical公司的合作;它還有一個(gè)幾乎覆蓋日本每個(gè)角落的分銷渠道。像這樣的產(chǎn)品批準(zhǔn)也促成了該國(guó)的市場(chǎng)擴(kuò)展。
外周支架篇
全球外周支架植入市場(chǎng)的規(guī)模預(yù)計(jì)到2033年將達(dá)到約71億美元,從2023年的39億美元增長(zhǎng),期間復(fù)合年增長(zhǎng)率(CAGR)為6.1%,預(yù)測(cè)期為2024年至2033年。
外周動(dòng)脈疾病(PAD)是一種常見的心血管問題,其中狹窄的動(dòng)脈限制了流向下肢(腿)的血流。當(dāng)一個(gè)人患有PAD時(shí),流向肢體(主要是腿部)的血液不足以滿足身體的需求。這導(dǎo)致了一系列癥狀,其中最常見的是行走時(shí)腿部疼痛(間歇性跛行)。
外周支架是小型管狀金屬支架,可以植入外周血管中以緩解動(dòng)脈或靜脈中的狹窄或阻塞,從而改善血流。支架通常由鎳鈦合金制成,并且可以是裸露的、藥物涂層的或覆蓋有假體材料的。通常首先使用一個(gè)球囊(血管成形術(shù))將阻塞物壓平在血管壁上,從而使支架更容易打開。
用于外周動(dòng)脈的支架通常與球囊血管成形術(shù)聯(lián)合使用。外周支架植入物使堵塞或閉塞的動(dòng)脈保持開放狀態(tài),以便血液可以通過它流動(dòng)。支架是一個(gè)小的網(wǎng)格狀金屬管,撐開動(dòng)脈并永久留在原位。支架通過導(dǎo)管插入外周動(dòng)脈。最近的技術(shù)進(jìn)步可以幫助預(yù)防再狹窄,即血管再次變窄?,F(xiàn)在可以使用藥物洗脫支架(DES)和球囊,它們帶有藥物涂層以確保治療通道的良好血液循環(huán)。外周血管疾病是一種長(zhǎng)期疾病,常常與其他疾病如冠狀動(dòng)脈疾病或糖尿病相關(guān)聯(lián)。

關(guān)鍵要點(diǎn)總結(jié)如下:
市場(chǎng)規(guī)模:到2033年,外周支架植入市場(chǎng)的規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到約71億美元,從2023年的39億美元增長(zhǎng)。
市場(chǎng)增長(zhǎng):預(yù)計(jì)在2024年至2033年的預(yù)測(cè)期內(nèi),市場(chǎng)將以6.1%的復(fù)合年增長(zhǎng)率(CAGR)增長(zhǎng)。
產(chǎn)品分析:2023年,裸金屬支架(BMS)占據(jù)了市場(chǎng)76.0%的份額。
動(dòng)脈類型分析:按動(dòng)脈類型劃分,髂動(dòng)脈支架在2023年占據(jù)了47.6%的市場(chǎng)份額。
終端用戶分析:醫(yī)院在2023年引領(lǐng)市場(chǎng),占據(jù)了58.1%的市場(chǎng)份額。
區(qū)域分析:美國(guó)在2023年估計(jì)占據(jù)了42.8%的市場(chǎng)份額,市場(chǎng)收入約為16億美元。
技術(shù)進(jìn)步:像美敦力(Medtronic)和雅培(Abbott Laboratories)這樣的公司正在不斷地通過設(shè)計(jì)、材料以及藥物涂層能力來(lái)創(chuàng)新外周支架植入產(chǎn)品,以優(yōu)化患者的治療結(jié)果。
全球市場(chǎng)擴(kuò)張:許多主要的醫(yī)療保健企業(yè),如iVascuar SLU和Cardinal Health,正通過戰(zhàn)略伙伴關(guān)系和分銷商合作擴(kuò)大其國(guó)際市場(chǎng)份額,以達(dá)到更多的患者。這種全球擴(kuò)張策略旨在觸及新的患者群體。
生物可吸收支架的創(chuàng)新:Biotronik在生物可吸收支架的研究方面處于領(lǐng)先地位,這類支架可能會(huì)減少與永久性支架相關(guān)的長(zhǎng)期并發(fā)癥,并代表了這一醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大進(jìn)展。Biotronik在這個(gè)新興領(lǐng)域中脫穎而出。
這些數(shù)據(jù)表明外周支架植入市場(chǎng)在未來(lái)幾年將持續(xù)增長(zhǎng),技術(shù)創(chuàng)新將繼續(xù)推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展,并且隨著更多公司進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),全球患者將能夠獲得更先進(jìn)的治療方法。
這些數(shù)據(jù)表明外周支架植入市場(chǎng)在未來(lái)幾年將持續(xù)增長(zhǎng),技術(shù)創(chuàng)新將繼續(xù)推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展,并且隨著更多公司進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),全球患者將能夠獲得更先進(jìn)的治療方法。
市場(chǎng)因素
產(chǎn)品類型分析
外周支架植入市場(chǎng)是醫(yī)療保健領(lǐng)域的一個(gè)不斷發(fā)展的細(xì)分市場(chǎng),主要包括三個(gè)關(guān)鍵組成部分:裸金屬支架(BMS)、覆膜支架和藥物洗脫支架(DES)。在這三個(gè)組成部分中,裸金屬支架(BMS)占據(jù)著76.0%的顯著市場(chǎng)份額,這是因?yàn)樗鼈兙哂薪Y(jié)構(gòu)完整性和堅(jiān)固性;BMS在外周動(dòng)脈疾病的治療中發(fā)揮著重要作用,通過維持血管通暢并保證最佳的血流。
覆膜支架是這個(gè)市場(chǎng)中的另一個(gè)重要類別,為需要精確部署和密封血管結(jié)構(gòu)的情況提供了創(chuàng)新解決方案。它們經(jīng)常被用于臨床挑戰(zhàn)較大的情況下,在這些情況下保持血管完整性至關(guān)重要。
藥物洗脫支架(DES)完成了這三種支架技術(shù)的組合。因其能夠逐漸釋放藥物,DES提供了一種對(duì)抗再狹窄的有效方案——這是支架植入后常見的副作用之一。它們?cè)谑袌?chǎng)上出現(xiàn)展示了我們持續(xù)追求創(chuàng)新以改善患者預(yù)后的努力。
動(dòng)脈類型分析
按照動(dòng)脈類型劃分,髂動(dòng)脈支架占據(jù)了47.6%的市場(chǎng)份額。髂動(dòng)脈支架是專門為髂動(dòng)脈設(shè)計(jì)的,這些動(dòng)脈供應(yīng)骨盆和腿部的血液,因此它們?cè)谑袌?chǎng)上占據(jù)著強(qiáng)大的位置。髂動(dòng)脈支架在該區(qū)域治療外周動(dòng)脈疾病方面的有效性鞏固了其領(lǐng)導(dǎo)地位。
股-腘動(dòng)脈支架是這個(gè)市場(chǎng)中的另一個(gè)關(guān)鍵類別,用于解決大腿和小腿股動(dòng)脈及腘動(dòng)脈的問題。這些支架為因這些區(qū)域血流受損的患者提供了有效的解決方案。
腎及相關(guān)支架針對(duì)與腎臟及其周圍區(qū)域相關(guān)的動(dòng)脈,有效地管理腎動(dòng)脈狹窄和其他相關(guān)病癥,從而改善腎臟功能和患者的整體健康狀況。這些支架通過有效地管理腎動(dòng)脈狹窄,在患者的整體健康和腎臟性能改善方面起著至關(guān)重要的作用。
頸動(dòng)脈支架是專門設(shè)計(jì)用于治療頸部區(qū)域的頸動(dòng)脈疾病的,它們?cè)陬A(yù)防由此類病癥引起的中風(fēng)方面起著核心作用。頸動(dòng)脈支架體現(xiàn)了市場(chǎng)致力于提供定制化解決方案以適應(yīng)不同動(dòng)脈位置的需求。
終端用戶分析
終端用戶在外周支架植入市場(chǎng)中扮演著至關(guān)重要的角色,其中醫(yī)院尤其具有影響力。醫(yī)院占據(jù)了58.1%的市場(chǎng)份額——這一點(diǎn)并不令人驚訝,因?yàn)獒t(yī)院提供了全面的醫(yī)療服務(wù),并且具備執(zhí)行復(fù)雜的支架植入手術(shù)的能力,因此成為許多尋求外周動(dòng)脈疾病治療的人們的首選。
然而,門診手術(shù)中心(ASCs)也在這一市場(chǎng)中占有相當(dāng)大的份額。這些專業(yè)設(shè)施為較不復(fù)雜的病例提供了更加高效和簡(jiǎn)化的支架植入方式,為患者提供了一個(gè)有利的選擇,同時(shí)也減輕了醫(yī)院資源的負(fù)擔(dān)。
外周支架植入市場(chǎng)通過醫(yī)院和門診手術(shù)中心的存在,展示了其對(duì)以患者為中心的護(hù)理和創(chuàng)新醫(yī)療解決方案的承諾。雖然醫(yī)院仍然是醫(yī)療服務(wù)的核心提供者,但門診手術(shù)中心提供了另一種寶貴的選擇,提高了治療外周動(dòng)脈疾病時(shí)的可訪問性和靈活性。它們共同的存在證明了這個(gè)市場(chǎng)致力于提供個(gè)性化的患者治療方案的決心。

全球外周支架植入市場(chǎng)的驅(qū)動(dòng)力
全球外周支架植入市場(chǎng)正處于顯著擴(kuò)張的階段,這主要?dú)w因于幾個(gè)關(guān)鍵因素。最突出的因素之一是全球范圍內(nèi)外周血管疾病發(fā)病率的上升;隨著這種疾病變得越來(lái)越普遍,對(duì)外周支架植入的需求也迅速增加,推動(dòng)了市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)擴(kuò)展。此外,隨著血管支架植入手術(shù)頻率的增加,也支持了市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)擴(kuò)展軌跡;采用率的持續(xù)上升對(duì)該市場(chǎng)的積極前景產(chǎn)生了正面影響。
全球外周支架植入市場(chǎng)的趨勢(shì)
在外周支架植入市場(chǎng)中的主要制造商可以期待增加對(duì)個(gè)性化和創(chuàng)新外周血管支架的投資,重點(diǎn)在于創(chuàng)建專門針對(duì)個(gè)體患者需求的定制化解決方案。制造商可能會(huì)專注于成本效益高的外周動(dòng)脈支架,以達(dá)到更多的患者群體;這反映了行業(yè)致力于提供可負(fù)擔(dān)的醫(yī)療解決方案,并利用外周支架技術(shù)的進(jìn)步。
全球外周支架植入市場(chǎng)的制約因素
盡管全球外周支架植入市場(chǎng)擁有強(qiáng)勁的增長(zhǎng)前景,但也存在一些障礙阻礙市場(chǎng)的擴(kuò)張。支架設(shè)計(jì)和技術(shù)材料的進(jìn)步導(dǎo)致藥物洗脫支架的成本顯著上升——這些支架通常比裸金屬支架更昂貴;這對(duì)許多缺乏醫(yī)療保險(xiǎn)的開發(fā)中國(guó)家來(lái)說(shuō)構(gòu)成了一定困難。
全球外周支架植入市場(chǎng)的機(jī)遇
在外周支架植入市場(chǎng)中的制造商正在通過優(yōu)先考慮產(chǎn)品創(chuàng)新來(lái)抓住機(jī)遇。他們正在推出前沿的支架來(lái)加強(qiáng)自己的市場(chǎng)地位,并滿足日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中患者的需求。隨著技術(shù)上更為先進(jìn)的支架的出現(xiàn),這些支架簡(jiǎn)化了臨床醫(yī)生的介入程序,同時(shí)為制造商提供了顯著的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。
區(qū)域分析
2023年,美國(guó)在全球PAD(外周動(dòng)脈疾?。┦袌?chǎng)中持有大約42.8%的份額,市場(chǎng)收入約為16億美元。這一增長(zhǎng)主要是由于美國(guó)國(guó)內(nèi)PAD的發(fā)病率上升所致。導(dǎo)致這一增長(zhǎng)的因素包括吸煙率的增加、久坐不動(dòng)的生活方式以及不良的飲食習(xí)慣,這些都導(dǎo)致了腦血管疾病、心血管疾病、糖尿病和人口老齡化等問題。
截至2022年,根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)提供的數(shù)據(jù),美國(guó)大約有650萬(wàn)年齡在40歲及以上的成年人被診斷患有PAD。需要注意的是,PAD的癥狀往往與其他健康狀況或動(dòng)脈疾病重疊,僅憑動(dòng)脈粥樣硬化并不能解釋所有PAD病例。
歐洲國(guó)家也有較高的PAD發(fā)病率,尤其是在老年人群中。歐洲的醫(yī)療體系較為發(fā)達(dá),能夠?yàn)榛颊咛峁V泛的治療選擇。
亞太地區(qū)預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)見證顯著的增長(zhǎng)。這種增長(zhǎng)可以歸因于多種因素,例如久坐不動(dòng)的生活方式、不健康的飲食習(xí)慣以及人口老齡化等因素導(dǎo)致PAD等疾病發(fā)病率的增加。因此,市場(chǎng)上對(duì)于有效治療選項(xiàng),如外周血管支架的需求正在增長(zhǎng)。此外,該地區(qū)政府采取的多項(xiàng)舉措和支持政策也在推動(dòng)外周血管支架產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)。這些措施包括公共意識(shí)宣傳活動(dòng)、疾病預(yù)防計(jì)劃以及有利的報(bào)銷政策,這些都有助于促進(jìn)心血管健康,并鼓勵(lì)采用先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備。
拉丁美洲和中東這些地區(qū)的PAD市場(chǎng)也在增長(zhǎng),主要是由于人口老齡化和生活方式的變化,以及對(duì)PAD治療意識(shí)的提高。

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)
一些重要的外周支架植入公司正在通過擴(kuò)展其全球業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)來(lái)加強(qiáng)銷售和營(yíng)銷活動(dòng)。這些網(wǎng)絡(luò)包括直接銷售團(tuán)隊(duì)、臨床專家、分銷渠道、戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系和聯(lián)盟,旨在擴(kuò)大營(yíng)銷能力和銷售能力。
在國(guó)際范圍內(nèi),這些主要參與者正與分銷商建立合作關(guān)系,以此加速市場(chǎng)滲透的努力;此外,他們還在產(chǎn)品創(chuàng)新方面投入精力,通過推出具有特殊優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新產(chǎn)品,為所服務(wù)的目標(biāo)市場(chǎng)提供更優(yōu)的解決方案。
重要企業(yè):
Medtronic
Medtronic 是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司之一,其在外周血管疾病治療領(lǐng)域有著深厚的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)積累。通過不斷創(chuàng)新,Medtronic 提供了一系列先進(jìn)的外周支架植入解決方案,包括裸金屬支架、覆膜支架以及藥物洗脫支架等產(chǎn)品。該公司還積極與臨床醫(yī)生合作,通過教育和支持項(xiàng)目來(lái)提高治療標(biāo)準(zhǔn),致力于為患者提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。
Abbott Laboratories
Abbott Laboratories 是一家多元化的全球醫(yī)療保健公司,其在外周血管疾病治療方面的產(chǎn)品線非常廣泛,包括一系列創(chuàng)新的支架植入系統(tǒng)。Abbott 不斷推動(dòng)技術(shù)邊界,開發(fā)出諸如藥物洗脫支架等先進(jìn)技術(shù),旨在提高手術(shù)成功率并減少術(shù)后并發(fā)癥。此外,Abbott 還注重臨床研究和教育,以確保其產(chǎn)品能夠滿足患者和醫(yī)生的需求。
Cook Medical
Cook Medical 是一家專注于醫(yī)療器械研發(fā)和制造的企業(yè),其在外周血管疾病治療領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和多樣化的產(chǎn)品組合。Cook Medical 的外周支架產(chǎn)品以其可靠性和耐用性著稱,為臨床醫(yī)生提供了多種治療選擇。該公司還致力于與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,提供培訓(xùn)和技術(shù)支持,以確保其產(chǎn)品能夠有效地應(yīng)用于臨床實(shí)踐中。
iVascuar SLU
iVascuar SLU 是一家專注于血管介入醫(yī)療器械的公司,其產(chǎn)品涵蓋了多種外周支架植入解決方案。iVascuar 通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新,提供高度定制化的外周支架產(chǎn)品,以滿足不同患者的需求。該公司還積極參與國(guó)際市場(chǎng)的拓展,與全球合作伙伴建立了緊密的合作關(guān)系,以確保其產(chǎn)品能夠惠及更廣泛的患者群體。
Biotronik
Biotronik 是一家在心臟和血管疾病治療領(lǐng)域享有盛譽(yù)的公司,其在外周血管支架技術(shù)方面有著顯著的成就。Biotronik 致力于研發(fā)創(chuàng)新的生物可吸收支架,這些支架能夠在治療過程中提供必要的支持,并最終被身體吸收,減少長(zhǎng)期并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。Biotronik 通過其強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和廣泛的臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò),持續(xù)推動(dòng)外周血管治療技術(shù)的進(jìn)步。
Cardinal Health
Cardinal Health 是一家大型醫(yī)療保健解決方案提供商,其在外周血管支架市場(chǎng)中也占有一席之地。Cardinal Health 通過提供多樣化的外周支架產(chǎn)品和服務(wù),滿足了不同層次的醫(yī)療需求。除了其核心產(chǎn)品外,該公司還提供物流和供應(yīng)鏈解決方案,幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高效率,確?;颊吣軌蚣皶r(shí)獲得所需的治療。
Terumo Medical
Terumo Medical 是一家專注于醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者,其在外周血管支架領(lǐng)域的產(chǎn)品以其精確性和可靠性而聞名。Terumo Medical 的支架植入解決方案不僅包括傳統(tǒng)的金屬支架,還包括最新的藥物洗脫技術(shù)和覆膜支架,以應(yīng)對(duì)各種復(fù)雜的外周血管病變。該公司還通過持續(xù)的研發(fā)投入,致力于提供更加安全有效的治療方案。
覆膜支架篇
2023年,全球覆膜支架市場(chǎng)的規(guī)模估計(jì)為11.3億美元,并預(yù)計(jì)從2024年到2030年將以4.1%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。市場(chǎng)增長(zhǎng)受到血管疾病發(fā)病率增加、覆膜支架技術(shù)的進(jìn)步、更高的意識(shí)和診斷率以及應(yīng)用范圍和適應(yīng)癥擴(kuò)大的推動(dòng)。2024年4月,美國(guó)心臟協(xié)會(huì)報(bào)告稱,下肢周圍動(dòng)脈疾?。≒AD)的全球患病率影響了1.16億至2.3億人,這是導(dǎo)致對(duì)覆膜支架需求增加的主要因素之一。這一高患病率突顯了對(duì)有效血管干預(yù)措施的迫切需求,使覆膜支架成為管理和改善全球PAD患者護(hù)理的關(guān)鍵解決方案。
覆膜支架的技術(shù)進(jìn)步正在推動(dòng)市場(chǎng)的增長(zhǎng)。MDPI在2023年2月發(fā)表的一篇文章強(qiáng)調(diào),現(xiàn)在覆膜支架的設(shè)計(jì)采用了先進(jìn)的生物相容性聚合物,如聚四氟乙烯(PTFE)。這些材料作為防止組織生長(zhǎng)的屏障,顯著降低了再狹窄的風(fēng)險(xiǎn)。此外,它們?cè)诜忾]暴露的炎癥表面方面特別有效,這可能有助于抑制新生內(nèi)膜增生的發(fā)展。
此外,在2023年11月,3D打印技術(shù)正在革新個(gè)性化覆膜支架的制造,使其能夠與個(gè)別患者的獨(dú)特解剖結(jié)構(gòu)相匹配。這種方法使得可以生產(chǎn)出具有定制尺寸和機(jī)械性能的支架,從而提高其在血管系統(tǒng)中的性能和整合度。此外,最新一代的覆膜支架結(jié)合了藥物釋放功能,能夠在局部遞送抗增殖藥物以進(jìn)一步降低再狹窄的風(fēng)險(xiǎn)。正在進(jìn)行的研究正在探索多種藥物的順序釋放,以優(yōu)化愈合過程并最大限度地減少并發(fā)癥。
覆膜支架的優(yōu)越功效是推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)的關(guān)鍵因素。Elsevier Ltd. 在2024年4月發(fā)布的一篇文章突出顯示了覆膜支架在治療慢性腸系膜缺血方面的優(yōu)勢(shì)。一項(xiàng)在荷蘭六個(gè)中心進(jìn)行的研究發(fā)現(xiàn),覆膜支架有著顯著更好的長(zhǎng)期通暢性,在24個(gè)月時(shí)保持主要通暢性的比例達(dá)到了81%,而裸金屬支架僅為49%。這種增強(qiáng)的表現(xiàn)突顯了對(duì)覆膜支架日益增長(zhǎng)的偏好,促進(jìn)了其在血管手術(shù)中的采用。

市場(chǎng)因素
市場(chǎng)集中度
市場(chǎng)正經(jīng)歷高度創(chuàng)新,各公司不斷推出支架技術(shù)和設(shè)計(jì)上的進(jìn)步。這些創(chuàng)新推動(dòng)了支架性能、耐用性和治療效果的改進(jìn)。例如,在2023年10月,Getinge宣布其用于治療髂動(dòng)脈閉塞性疾病的iCast覆膜支架系統(tǒng)現(xiàn)已在美國(guó)上市銷售。
包括Abbott Laboratories、B. Braun Melsungen AG、Biotronik SE & Co. KG等在內(nèi)的多家市場(chǎng)參與者參與了并購(gòu)活動(dòng)。通過并購(gòu)活動(dòng),這些公司采取了諸如產(chǎn)品創(chuàng)新、戰(zhàn)略協(xié)作和地域擴(kuò)張等關(guān)鍵策略,以加強(qiáng)其市場(chǎng)地位,并滿足對(duì)微創(chuàng)心血管介入治療日益增長(zhǎng)的需求。
法規(guī)對(duì)覆膜支架市場(chǎng)產(chǎn)生了重大影響,確保了產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格的監(jiān)管要求可能會(huì)延遲產(chǎn)品的批準(zhǔn),影響市場(chǎng)準(zhǔn)入和創(chuàng)新。然而,這些規(guī)定也增強(qiáng)了患者的信心和設(shè)備的可靠性,最終通過確保只有安全有效的設(shè)備可用于臨床使用來(lái)支持市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
覆膜支架行業(yè)的市場(chǎng)參與者正通過進(jìn)入新的區(qū)域市場(chǎng)、與當(dāng)?shù)胤咒N商建立戰(zhàn)略性合作,并定制其產(chǎn)品以滿足不同地區(qū)獨(dú)特的醫(yī)療保健需求來(lái)擴(kuò)大其影響力。

產(chǎn)品洞察
由于持續(xù)的產(chǎn)品改進(jìn)、主要公司的增長(zhǎng)舉措、產(chǎn)品發(fā)布和產(chǎn)品采用率的增加,血管支架細(xì)分市場(chǎng)在2023年占據(jù)了超過64.16%的最大份額。血管支架常用于處理像外周動(dòng)脈疾病(PAD)和冠狀動(dòng)脈疾?。–AD)這樣的情況。它們有助于防止血管再次狹窄,并支持健康的血液流動(dòng)。2023年11月,Cordis宣布完成了RADIANCY臨床試驗(yàn)的患者招募工作。該研究的結(jié)果將有助于獲得公司SMART Radianz血管支架系統(tǒng)所需的歐洲CE標(biāo)志批準(zhǔn)所需臨床證據(jù)。
非血管支架細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)展現(xiàn)有利可圖的增長(zhǎng)。心血管疾?。–VD)和外周動(dòng)脈疾病發(fā)病率的上升以及技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。2022年9月,CSIR-NCL的研究人員介紹了一種新型的自膨脹支架,專為非血管應(yīng)用設(shè)計(jì)。這種新型支架成本效益高且可移除,為需要臨時(shí)置管的情況提供了創(chuàng)新的解決方案。這項(xiàng)進(jìn)步旨在通過提供一個(gè)更加適應(yīng)性強(qiáng)且負(fù)擔(dān)得起的選擇來(lái)增強(qiáng)患者的治療結(jié)果。
終端使用洞察
醫(yī)院細(xì)分市場(chǎng)在2023年占據(jù)了57.35%的最大份額。全球范圍內(nèi)血管疾病發(fā)病率的上升要求醫(yī)院具備先進(jìn)的解決方案以有效地管理患者護(hù)理。由于其先進(jìn)的基礎(chǔ)設(shè)施和處理復(fù)雜醫(yī)療狀況的專業(yè)知識(shí),醫(yī)院越來(lái)越多地成為放置覆膜支架的核心場(chǎng)所。配備了尖端技術(shù)和由訓(xùn)練有素的專業(yè)人士組成的醫(yī)院為進(jìn)行復(fù)雜的介入心臟病學(xué)和血管內(nèi)程序提供了理想的環(huán)境。
門診手術(shù)中心(ASCs)細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)展現(xiàn)有利可圖的增長(zhǎng)。這種增長(zhǎng)歸因于多個(gè)因素,包括外周動(dòng)脈疾病發(fā)病率的上升、對(duì)先進(jìn)診斷工具需求的增加以及醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施的擴(kuò)展。為了實(shí)現(xiàn)成本效益更高且高效的治療,對(duì)外科門診護(hù)理的關(guān)注日益增加,這加強(qiáng)了門診手術(shù)中心(ASCs)在醫(yī)療行業(yè)中的作用。這些中心處于有利位置,可以滿足對(duì)微創(chuàng)手術(shù)(包括支架植入)日益增長(zhǎng)的需求。ASCs能夠有效處理諸如冠狀動(dòng)脈和外周動(dòng)脈疾病等條件下的支架手術(shù),這有助于覆膜支架市場(chǎng)的擴(kuò)張。根據(jù)《血管外科雜志》在2022年6月發(fā)表的一篇文章,研究估計(jì)在門診或基于辦公室的中心進(jìn)行的手術(shù)中有48.8%使用了覆膜支架,而在住院醫(yī)院環(huán)境中這一比例為41.8%,在門診醫(yī)院環(huán)境中為45.1%。

區(qū)域洞察
2023年,北美市場(chǎng)占據(jù)了41.39%的市場(chǎng)份額,這主要是由于血管疾病發(fā)病率的上升、技術(shù)進(jìn)步、主要參與者的戰(zhàn)略舉措、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)以及先進(jìn)的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施推動(dòng)了北美地區(qū)對(duì)覆膜支架的需求。

美國(guó)覆膜支架市場(chǎng)趨勢(shì)
2023年,美國(guó)占據(jù)了北美市場(chǎng)最大的份額。美國(guó)外周動(dòng)脈疾?。≒AD)發(fā)病率的上升推動(dòng)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。根據(jù)2024年5月發(fā)布的美國(guó)疾控中心(CDC)文章,美國(guó)大約有650萬(wàn)40歲以上的個(gè)體受外周動(dòng)脈疾病的影響。這一顯著的發(fā)病率突顯了對(duì)有效治療選擇(包括覆膜支架)的需求,以管理和改善這部分人群的血管健康。大量的PAD病例凸顯了對(duì)解決與此狀況相關(guān)挑戰(zhàn)的高級(jí)支架解決方案的需求增加,推動(dòng)了美國(guó)覆膜支架市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
歐洲覆膜支架市場(chǎng)趨勢(shì)
2023年,歐洲市場(chǎng)占據(jù)了第二大收入市場(chǎng)份額。心血管疾病導(dǎo)致的高死亡率刺激了歐洲對(duì)覆膜支架的需求。根據(jù)2024年5月發(fā)布的世衛(wèi)組織(WHO)文章,心血管疾?。–VD)是歐洲地區(qū)過早死亡和致殘的主要原因,每年造成超過42.5%的全部死亡。
德國(guó)的覆膜支架市場(chǎng)在2023年占據(jù)了最高的收入份額,達(dá)到了21.37%。血管疾病數(shù)量的增加和覆膜支架技術(shù)的進(jìn)步推動(dòng)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。根據(jù)2023年10月發(fā)布的Hogrefe文章,在德國(guó),外周動(dòng)脈疾?。≒AD)影響了大約15-20%的人口,并且這一比率隨時(shí)間推移而增加。隨著PAD診斷人數(shù)的持續(xù)增長(zhǎng),對(duì)高級(jí)治療選項(xiàng)(包括覆膜支架)的需求也在增加。這一趨勢(shì)突顯了德國(guó)覆膜支架市場(chǎng)擴(kuò)展的潛力,這歸因于PAD發(fā)病率的上升和對(duì)有效血管干預(yù)措施的需求。
英國(guó)的覆膜支架市場(chǎng)在2023年占據(jù)了第二大的市場(chǎng)份額。心血管疾病導(dǎo)致的死亡率上升和PAD病例數(shù)的增加凸顯了對(duì)持續(xù)創(chuàng)新和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步的需求,以有效減少這一趨勢(shì)。根據(jù)2024年1月發(fā)布的《衛(wèi)報(bào)》新聞報(bào)道,2022年英國(guó)的心血管疾病過早死亡率為每10萬(wàn)人中有80人。這代表了一個(gè)顯著的增長(zhǎng),2011年的比例為每10萬(wàn)人中有83人。
法國(guó)的覆膜支架市場(chǎng)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將顯著增長(zhǎng)。PAD發(fā)病率的上升推動(dòng)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。根據(jù)2024年6月發(fā)布的Elsevier B.V.的文章,在法國(guó),外周動(dòng)脈疾?。≒AD)影響了高達(dá)20%的人口。先前的估計(jì)顯示,通過踝臂指數(shù)評(píng)估,發(fā)現(xiàn)有12.2%具有一個(gè)或多個(gè)心血管危險(xiǎn)因素的個(gè)體患有無(wú)癥狀PAD。這一顯著的發(fā)病率信號(hào)表明對(duì)包括覆膜支架在內(nèi)的高級(jí)治療解決方案的需求在增加,以便更好地解決和管理全國(guó)范圍內(nèi)的PAD。
亞太地區(qū)覆膜支架市場(chǎng)趨勢(shì)
亞太地區(qū)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將增長(zhǎng)最快。研發(fā)投資的增長(zhǎng)、老齡人口的增加、血管疾病發(fā)病率的上升以及覆膜支架技術(shù)的進(jìn)步是重要的市場(chǎng)擴(kuò)展驅(qū)動(dòng)因素。亞太地區(qū)的老齡人口增長(zhǎng)是推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)的另一個(gè)主要因素。根據(jù)聯(lián)合國(guó)亞洲及太平洋經(jīng)濟(jì)社會(huì)委員會(huì)的數(shù)據(jù),2023年大約有6.97億60歲或以上的老年人居住在亞太地區(qū),占全球老年人口的大約60%。
中國(guó)的覆膜支架市場(chǎng)在2023年占據(jù)了亞太地區(qū)第二大份額。中國(guó)PAD負(fù)擔(dān)的增加推動(dòng)了對(duì)覆膜支架解決方案的需求。根據(jù)2023年8月發(fā)布的NCBI文章,在過去三十年里,中國(guó)在提高醫(yī)療護(hù)理的可及性和質(zhì)量方面取得了顯著進(jìn)展,現(xiàn)在在全球中等收入國(guó)家中領(lǐng)先。該國(guó)的心血管技術(shù)是最先進(jìn)的之一,并且在解決心血管疾?。–VD)相關(guān)的“治療難”問題上取得了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。在中國(guó),大約有4530萬(wàn)個(gè)體受PAD影響,這突顯了對(duì)有效治療方案(包括覆膜支架)的持續(xù)需求。
日本的覆膜支架市場(chǎng)在亞洲占據(jù)最大的市場(chǎng)份額。老齡人口的增加,他們更容易患心血管疾?。–VD),心臟手術(shù)患者的增加以及技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
印度的覆膜支架市場(chǎng)正在經(jīng)歷顯著增長(zhǎng),這得益于對(duì)先進(jìn)心臟護(hù)理選擇的認(rèn)識(shí)增加、心血管疾病發(fā)病率的上升、PAD的發(fā)病率增加、醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施的擴(kuò)大和技術(shù)進(jìn)步。印度心血管疾病負(fù)擔(dān)的增加推動(dòng)了市場(chǎng)增長(zhǎng)。根據(jù)2024年2月發(fā)布的《經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)》文章,研究顯示印度心血管疾?。–VD)負(fù)擔(dān)沉重,年齡標(biāo)準(zhǔn)化死亡率為每10萬(wàn)人272例,超過了全球平均水平每10萬(wàn)人235例,突顯了該國(guó)CVD的顯著高發(fā)率。
拉丁美洲覆膜支架市場(chǎng)趨勢(shì)
拉丁美洲市場(chǎng)正在增長(zhǎng),這歸因于幾個(gè)因素。關(guān)鍵公司在心律失常市場(chǎng)中的投資增長(zhǎng),如美敦力(Medtronic)和波士頓科學(xué)(Boston Scientific),以及支持性的法規(guī)是預(yù)期在預(yù)測(cè)期內(nèi)促進(jìn)拉丁美洲市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要因素。
巴西的覆膜支架市場(chǎng)由于一些獨(dú)特的增長(zhǎng)動(dòng)力而正在擴(kuò)大。醫(yī)療支出的增加以及政府旨在改善心臟護(hù)理基礎(chǔ)設(shè)施的舉措。例如,在2023年9月,巴西政府和多個(gè)機(jī)構(gòu)啟動(dòng)了旨在改善心血管疾?。–VD)患者護(hù)理和結(jié)果的舉措。一個(gè)重要的例子是西奈山與巴西臨床研究所的合作,以推進(jìn)心血管疾病研究和醫(yī)學(xué)教育。這些努力反映了改善衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、促進(jìn)創(chuàng)新和擴(kuò)展管理CVD知識(shí)的共同努力。
中東和非洲(MEA)覆膜支架市場(chǎng)趨勢(shì)
MEA市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以有利可圖的速度增長(zhǎng)。心血管疾病發(fā)病率的上升以及該地區(qū)對(duì)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的采用增加。
沙特阿拉伯的覆膜支架市場(chǎng)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將顯著增長(zhǎng)。PAD病例數(shù)的增加、醫(yī)療保健支出的上升以及關(guān)鍵參與者的戰(zhàn)略舉措促成了市場(chǎng)的擴(kuò)張。例如,在2024年5月,沙特阿拉伯最近的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),在471名患者中,PAD的發(fā)病率為11.7%。特別是在某些年齡段的高發(fā)病率表明對(duì)有效管理PAD的高級(jí)治療選項(xiàng)(如覆膜支架)的需求增加。
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)
由于其廣泛的產(chǎn)品范圍和在該地區(qū)的存在,只有少數(shù)幾個(gè)玩家擁有相當(dāng)大的市場(chǎng)份額。這些主要玩家參與了各種策略,包括新產(chǎn)品開發(fā)、分銷協(xié)議、擴(kuò)張和市場(chǎng)滲透策略。
由于眾多本地和區(qū)域玩家的存在,市場(chǎng)呈現(xiàn)出碎片化的特征。市場(chǎng)參與者面臨著來(lái)自頂級(jí)市場(chǎng)玩家的激烈競(jìng)爭(zhēng),尤其是那些具有強(qiáng)大品牌認(rèn)知度和高度發(fā)達(dá)分銷網(wǎng)絡(luò)的企業(yè)。公司采取了各種擴(kuò)張策略,如合作伙伴關(guān)系和產(chǎn)品發(fā)布,以保持在市場(chǎng)上的領(lǐng)先地位。
目前,企業(yè)正在利用其首選的方法進(jìn)行市場(chǎng)研究,例如合并與收購(gòu)、擴(kuò)張、投資、新產(chǎn)品創(chuàng)新以及建立合作伙伴關(guān)系。為了利用商業(yè)協(xié)同效應(yīng)并獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),這些企業(yè)也在通過合并與收購(gòu)的方式進(jìn)入新的市場(chǎng)和行業(yè)。
重要企業(yè):
Boston Scientific Corporation
波士頓科學(xué)公司是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司,專注于創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)和制造,以改善患者的生活質(zhì)量。該公司在心血管和外周血管領(lǐng)域擁有廣泛的產(chǎn)品線,致力于開發(fā)包括覆膜支架在內(nèi)的各種介入性醫(yī)療器械。波士頓科學(xué)公司通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)拓展策略,鞏固了其在全球醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的領(lǐng)先地位。
Medtronic
美敦力是全球最大的獨(dú)立醫(yī)療器械制造商之一,以其廣泛的醫(yī)療解決方案聞名。公司在覆膜支架技術(shù)方面持續(xù)投入研發(fā)資源,推出了多款針對(duì)血管疾病治療的產(chǎn)品。美敦力不僅重視技術(shù)創(chuàng)新,而且通過并購(gòu)活動(dòng)來(lái)擴(kuò)大其業(yè)務(wù)范圍,確保能夠?yàn)槿蚋鞯氐尼t(yī)療機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)量的醫(yī)療設(shè)備和服務(wù)。
W. L. Gore & Associates, Inc.
戈?duì)柟疽云湓诰酆衔锟萍碱I(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)著稱,并將這一專長(zhǎng)應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)。該公司生產(chǎn)的覆膜支架以其卓越的生物相容性和耐用性而受到認(rèn)可,尤其在血管介入手術(shù)中表現(xiàn)突出。通過不斷的產(chǎn)品改進(jìn)和技術(shù)創(chuàng)新,戈?duì)柟緸獒t(yī)生和患者提供了可靠的治療選擇。
Cook
庫(kù)克集團(tuán)是一家致力于介入放射學(xué)、血管外科和其他??祁I(lǐng)域的醫(yī)療器械公司。庫(kù)克通過提供多樣化的覆膜支架產(chǎn)品組合,滿足了不同臨床需求。公司憑借其在行業(yè)內(nèi)的豐富經(jīng)驗(yàn)和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格把控,贏得了全球醫(yī)療專業(yè)人員的信任和支持。
Terumo Corporation
泰爾茂是一家總部位于日本的全球性醫(yī)療設(shè)備公司,其產(chǎn)品涵蓋了從心血管到糖尿病管理等多個(gè)領(lǐng)域。泰爾茂的覆膜支架技術(shù)體現(xiàn)了公司在追求更高治療效果和患者安全方面的不懈努力。通過與全球合作伙伴的緊密合作,泰爾茂致力于為世界各地的患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療解決方案。
B. Braun Interventional Systems, Inc.
貝朗介入系統(tǒng)公司隸屬于貝朗集團(tuán),專注于開發(fā)和生產(chǎn)用于介入性診療的高端醫(yī)療器械。公司在覆膜支架方面的創(chuàng)新幫助改善了血管疾病的治療效果,減少了并發(fā)癥的發(fā)生。貝朗通過持續(xù)的技術(shù)革新和對(duì)臨床需求的深刻理解,確立了自己在血管介入器械領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。
BD
碧迪公司是一家提供全面醫(yī)療技術(shù)和解決方案的企業(yè),其產(chǎn)品覆蓋了注射器到復(fù)雜的介入性醫(yī)療器械。雖然碧迪公司的業(yè)務(wù)范圍廣泛,但其在血管介入領(lǐng)域的貢獻(xiàn)不可忽視。通過研發(fā)覆膜支架等產(chǎn)品,碧迪公司為臨床醫(yī)生提供了高效且安全的治療工具,幫助提高患者的治療效果。
Getinge
潔定公司專注于重癥監(jiān)護(hù)、手術(shù)和先進(jìn)傷口護(hù)理等領(lǐng)域的醫(yī)療技術(shù)。盡管其核心業(yè)務(wù)集中在生命支持系統(tǒng),但基迪恩在血管介入技術(shù)方面也有涉足,特別是通過其覆膜支架產(chǎn)品為患者提供治療選擇。潔定致力于提高患者護(hù)理質(zhì)量和手術(shù)成功率,展示了其對(duì)改善患者生活的承諾。
Biotronik
百多力是一家領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備制造商,特別是在心臟起搏器和除顫器領(lǐng)域享有盛譽(yù)。近年來(lái),百多力在血管介入領(lǐng)域也有所發(fā)展,推出了自己的覆膜支架產(chǎn)品。通過持續(xù)的研發(fā)投入和對(duì)高品質(zhì)的堅(jiān)持,百多力為全球心血管疾病患者帶來(lái)了希望,成為了值得信賴的品牌。
典型事件
2024年4月,Getinge與庫(kù)克醫(yī)療(Cook Medical)簽訂了商業(yè)分銷協(xié)議,在美國(guó)推出iCast覆膜支架系統(tǒng)。
2024年3月,碧迪公司(Becton, Dickinson, and Company, BD)宣布在其Agility研究中招募了首位患者。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估BD血管覆膜支架用于治療外周動(dòng)脈疾?。≒AD)的安全性和有效性。首位患者在愛荷華州貝滕多夫的Trinity醫(yī)療中心入組。
2024年1月,W. L. Gore & Associates, Inc. 最近獲得了其GOURE VIABAHN VBX球囊擴(kuò)張血管內(nèi)假體(VBX支架移植物)更簡(jiǎn)化版本的FDA批準(zhǔn)。這一進(jìn)步反映了該公司致力于為患有復(fù)雜血管疾病的患者改善治療選擇的決心。
可吸收支架篇
2023年全球生物可吸收血管支架市場(chǎng)的規(guī)模估計(jì)為39.944億美元,并預(yù)計(jì)從2024年至2030年將以8.7%的復(fù)合年增長(zhǎng)率(CAGR)擴(kuò)大。生物可吸收血管支架(BVS)市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要推動(dòng)力是心血管疾?。–VDs)發(fā)病率的增加以及對(duì)有效、微創(chuàng)治療方法的需求提升。此外,全球老年人口的增加導(dǎo)致了心血管疾病(CVDs)的更高發(fā)病率。這種人口結(jié)構(gòu)的變化要求創(chuàng)新解決方案如BVS,它們可以減少與永久性植入物相關(guān)的長(zhǎng)期并發(fā)癥。

根據(jù)英國(guó)心臟基金會(huì)的一篇文章,2023年世界人口約為80億,其中大約有6.2億人患有心臟和循環(huán)系統(tǒng)疾?。–VDs)。這意味著每13個(gè)人中就有大約1個(gè)人受到CVDs的影響,每年大約有6000萬(wàn)新病例被診斷出來(lái)。CVDs是全球范圍內(nèi)約三分之一死亡的原因,據(jù)估計(jì)在2021年造成了大約2050萬(wàn)人的死亡,相當(dāng)于每1.5秒就有一個(gè)人因此死亡。這種趨勢(shì)因人口結(jié)構(gòu)變化而加劇,包括老齡化人口和生活方式的改變,這些都促進(jìn)了CVDs的發(fā)生率。
市場(chǎng)增長(zhǎng)顯著地受到微創(chuàng)手術(shù)采用率增加的推動(dòng),這與生物可吸收血管支架(BVSs)的固有優(yōu)勢(shì)相吻合。BVSs的優(yōu)勢(shì)包括侵入性較低和比傳統(tǒng)外科手術(shù)更低的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。與傳統(tǒng)的金屬支架相比,BVSs提供了多種益處,例如能夠在體內(nèi)自然降解,從而減少了后續(xù)手術(shù)的必要性。
此外,關(guān)鍵制造商的技術(shù)進(jìn)步和對(duì)研發(fā)的投資對(duì)于擴(kuò)大生物可吸收血管支架(BVS)市場(chǎng)至關(guān)重要。制造商通過戰(zhàn)略伙伴關(guān)系和合作積極開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品并擴(kuò)展其產(chǎn)品組合。這種對(duì)創(chuàng)新的關(guān)注不僅滿足了患者不斷變化的需求,而且將BVS定位為優(yōu)于傳統(tǒng)金屬支架的優(yōu)選替代品,從而增強(qiáng)了其市場(chǎng)吸引力。
例如,在2023年9月,Zeus公司推出了其新一代用于BVS的管材,Absorb XSE定向管材。該產(chǎn)品提供了一個(gè)高度可定制的設(shè)計(jì)平臺(tái),并為永久植入人體的金屬制品提供了一種替代方案。隨著這類進(jìn)展,BVSs正成為患者和醫(yī)療保健提供者更受歡迎的選擇,因?yàn)樗鼈兲峁┝吮葌鹘y(tǒng)金屬支架更好的患者結(jié)果和減少了長(zhǎng)期并發(fā)癥。因此,預(yù)計(jì)未來(lái)幾年內(nèi)BVSs的需求將持續(xù)增長(zhǎng),這得益于關(guān)鍵技術(shù)制造商的技術(shù)進(jìn)步和對(duì)創(chuàng)新的關(guān)注。
市場(chǎng)集中度
市場(chǎng)呈現(xiàn)高度集中狀態(tài),少數(shù)幾家主要企業(yè)主導(dǎo)著整個(gè)行業(yè)。這種集中化源于心血管疾病領(lǐng)域快速增長(zhǎng),吸引了主要參與者大量投資。支架技術(shù)的進(jìn)步,如藥物洗脫支架(DES)和生物可吸收血管支架(BVS),通過降低再狹窄率和最小化長(zhǎng)期并發(fā)癥,徹底改變了患者的治療結(jié)果。2024年5月,雅培(Abbott)在印度為心臟病患者推出了XIENCE Sierra依維莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)。這一舉措反映了持續(xù)致力于改善心血管疾病的護(hù)理,特別是在冠心病(CAD)高發(fā)地區(qū),展現(xiàn)了技術(shù)進(jìn)步與當(dāng)?shù)仄惹械尼t(yī)療健康需求的戰(zhàn)略契合。
市場(chǎng)集中度高的特點(diǎn)意味著主要企業(yè)能夠利用其規(guī)模經(jīng)濟(jì)、品牌影響力和研發(fā)能力來(lái)引領(lǐng)市場(chǎng)方向。這些企業(yè)通常擁有強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)、市場(chǎng)準(zhǔn)入能力和雄厚的財(cái)務(wù)資源,可以投資于創(chuàng)新項(xiàng)目和新技術(shù)的開發(fā)。在心血管疾病領(lǐng)域,由于疾病負(fù)擔(dān)沉重且患者基數(shù)龐大,技術(shù)創(chuàng)新被視為提高患者生活質(zhì)量的關(guān)鍵因素。因此,諸如雅培等公司在推出新產(chǎn)品時(shí),會(huì)特別關(guān)注那些能夠顯著改善治療效果、減少并發(fā)癥并提高患者生存質(zhì)量的技術(shù)。
此外,市場(chǎng)上的主要參與者往往通過并購(gòu)、合作和專利保護(hù)來(lái)鞏固其市場(chǎng)地位。他們可能還會(huì)參與臨床研究,以收集更多數(shù)據(jù)支持其產(chǎn)品的安全性和有效性,同時(shí)滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。在心血管疾病治療領(lǐng)域,隨著技術(shù)的發(fā)展,未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)可能會(huì)集中在如何進(jìn)一步降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、提高手術(shù)成功率以及延長(zhǎng)支架或支架類似產(chǎn)品的生物相容性和生物可吸收性上。
市場(chǎng)正在見證持續(xù)的研究和開發(fā)活動(dòng),旨在創(chuàng)新和改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品。這是由持續(xù)的技術(shù)革新所驅(qū)動(dòng)的,這些革新不斷推進(jìn)支架設(shè)計(jì)和材料的進(jìn)步,從而增強(qiáng)療效并減少與永久性植入物相關(guān)的長(zhǎng)期并發(fā)癥。全球心血管疾病發(fā)病率的上升推動(dòng)了市場(chǎng)需求,因?yàn)檫@些狀況要求創(chuàng)新的治療方法。
市場(chǎng)近期經(jīng)歷了合并與收購(gòu)(M&A)活動(dòng)的激增,涉及公司如REVA Medical、Elixir Medical、Arterius、Meril Life Sciences Pvt. Ltd.、S3V Vascular Technologies、Zorion Medical和Medtronic。這些公司通過產(chǎn)品發(fā)布、資產(chǎn)剝離、合并與收購(gòu)及合作伙伴關(guān)系等方式,專注于加強(qiáng)其在行業(yè)中的地位。這些戰(zhàn)略行動(dòng)反映了市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)性質(zhì)以及這些主要參與者擴(kuò)大產(chǎn)品組合、進(jìn)入新市場(chǎng)并在快速發(fā)展的生物可吸收血管支架市場(chǎng)中鞏固立足點(diǎn)的愿望。
市場(chǎng)的監(jiān)管環(huán)境復(fù)雜且因地區(qū)而異。這種復(fù)雜性來(lái)源于不同大陸的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和審批流程,如美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)和加拿大衛(wèi)生部,各自有著針對(duì)醫(yī)療器械批準(zhǔn)的法規(guī)和要求。影響這種變異性的一些因素包括創(chuàng)新速度、設(shè)備類型以及特定的使用指示。例如,F(xiàn)DA嚴(yán)格的上市前審批過程與EMA更為靈活的方法形成對(duì)比,這影響了新產(chǎn)品能多快進(jìn)入市場(chǎng)。
主要市場(chǎng)參與者正在積極追求市場(chǎng)擴(kuò)張策略。例如,2021年3月,Meril Life Sciences通過在印度推出其自主研發(fā)的生物可吸收支架(BRS)MeRes100,標(biāo)志著一個(gè)重要的里程碑。此次推出代表了公司擴(kuò)展市場(chǎng)影響力和抓住生物可吸收血管支架日益增長(zhǎng)興趣的戰(zhàn)略舉措。MeRes100是一種非金屬的臨時(shí)網(wǎng)狀管,類似于支架,通過術(shù)后隨時(shí)間溶解,為治療阻塞動(dòng)脈提供了一種新穎方法,符合全球向更少侵入性和更加患者友好的心血管治療趨勢(shì)的轉(zhuǎn)變。這種產(chǎn)品不僅展示了技術(shù)進(jìn)步,也體現(xiàn)了對(duì)患者長(zhǎng)期健康和生活質(zhì)量的承諾。
市場(chǎng)細(xì)分
應(yīng)用洞察
2023年,冠狀動(dòng)脈段占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位,持有超過84.59%的最大收入份額。冠狀動(dòng)脈疾病(CAD)的廣泛流行,作為全球首要的死亡原因,極大地推動(dòng)了對(duì)支架的需求,支架是血運(yùn)重建程序中的重要工具。根據(jù)2023年9月發(fā)表在PCR Online上的一篇文章,心血管疾病(CVD)仍然是全球男性和女性的頭號(hào)死因。
在全球80億人口中,大約有6.2億人受心臟和循環(huán)系統(tǒng)疾病影響。另外,根據(jù)2023年12月美國(guó)心臟病學(xué)院的研究,缺血性心臟病是全球心血管疾?。–VD)死亡的首要原因,年齡標(biāo)準(zhǔn)化死亡率為每10萬(wàn)人中有108.8人死亡。
外周動(dòng)脈段預(yù)計(jì)將在2024年至2030年間以7.5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率(CAGR)增長(zhǎng)。全球老齡化人口,預(yù)計(jì)到2050年將達(dá)到21億,由于與年齡相關(guān)的生理變化如動(dòng)脈硬化和動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致的外周動(dòng)脈疾?。≒AD)發(fā)病率升高,推動(dòng)了PAD設(shè)備市場(chǎng)的擴(kuò)張。
這種人口結(jié)構(gòu)變化催生了對(duì)專業(yè)醫(yī)療設(shè)備的需求,而Reva Medical獲得CE標(biāo)志對(duì)其Motiv生物可吸收支架用于膝蓋以下PAD治療的批準(zhǔn),預(yù)計(jì)將推動(dòng)市場(chǎng)進(jìn)一步增長(zhǎng)。作為首款藥物洗脫生物可吸收支架,Motiv不僅滿足了PAD患者的特定需求,還為未來(lái)的發(fā)展樹立了先例,體現(xiàn)了行業(yè)通過技術(shù)進(jìn)步提升患者護(hù)理的承諾。
終端使用洞察
2023年,醫(yī)院段占據(jù)了市場(chǎng)主導(dǎo)地位,持有超過74.21%的最大收入份額。醫(yī)院在診斷和治療心血管疾病方面發(fā)揮著重要作用,包括植入生物可吸收血管支架(BVS)。醫(yī)院具備必要的基礎(chǔ)設(shè)施,包括先進(jìn)的影像技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)療團(tuán)隊(duì),以執(zhí)行涉及BVS的復(fù)雜手術(shù)。這一細(xì)分市場(chǎng)的增長(zhǎng)得到全球心血管疾病發(fā)病率上升的支持,這需要應(yīng)用更優(yōu)的心臟護(hù)理。
例如,2024年5月,BM Birla心臟醫(yī)院通過“增強(qiáng)心臟護(hù)理”計(jì)劃采取了數(shù)字優(yōu)先的倡議,將Dozee的人工智能驅(qū)動(dòng)的無(wú)接觸遠(yuǎn)程患者監(jiān)測(cè)(RPM)和早期預(yù)警系統(tǒng)(EWS)融入所有病房床位,標(biāo)志著向主動(dòng)醫(yī)療保健的重大飛躍,旨在通過連續(xù)監(jiān)測(cè)實(shí)現(xiàn)早期檢測(cè)和臨床惡化的管理,而非僅在病情惡化后做出反應(yīng)。
門診手術(shù)中心(ASC)段預(yù)計(jì)將在2024年至2030年的預(yù)測(cè)期內(nèi)經(jīng)歷最快的增長(zhǎng)率。門診手術(shù)中心在現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)中越來(lái)越不可或缺,提供了在傳統(tǒng)醫(yī)院環(huán)境之外便捷高效的醫(yī)療服務(wù)。這一轉(zhuǎn)變與日益增長(zhǎng)的門診護(hù)理趨勢(shì)一致,由成本效益、患者偏好較少侵入性治療和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素驅(qū)動(dòng)。

此外,門診環(huán)境中微創(chuàng)手術(shù)的日益普及進(jìn)一步提升了生物可吸收血管支架的吸引力,因?yàn)樗鼈兎弦曰颊邽橹行?、減少干擾的干預(yù)理念。隨著門診手術(shù)中心繼續(xù)在塑造未來(lái)醫(yī)療服務(wù)模式中扮演關(guān)鍵角色,它們與生物可吸收血管支架等創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的融合,預(yù)示著將在患者護(hù)理和治療結(jié)果方面推動(dòng)進(jìn)一步的進(jìn)展。
區(qū)域洞察
2023年,北美地區(qū)的生物可吸收血管支架市場(chǎng)持有最大的收入份額,達(dá)到43.69%。這一增長(zhǎng)歸因于該地區(qū)先進(jìn)的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施和不斷發(fā)展的醫(yī)療技術(shù)與創(chuàng)新。此外,這些技術(shù)與心血管疾病重大負(fù)擔(dān)的結(jié)合,為生物可吸收血管支架的采納和進(jìn)步創(chuàng)造了一個(gè)有利的環(huán)境。例如,2024年4月,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了一款依維莫司洗脫生物可吸收支架(Esprit BTK)用于膝蓋以下(BTK)腘動(dòng)脈疾病的患者。這一由制造商雅培宣布的批準(zhǔn),標(biāo)志著治療外周動(dòng)脈疾病的重要里程碑,展示了行業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)患者護(hù)理進(jìn)步的決心,同時(shí)也滿足了BTK疾病患者的未竟需求。
北美市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位還受益于其龐大的心血管疾病患者群體,以及患者對(duì)更先進(jìn)、更安全治療方法的強(qiáng)烈需求。該地區(qū)的醫(yī)療體系鼓勵(lì)創(chuàng)新,加上醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍廣,使得新型醫(yī)療技術(shù)如生物可吸收血管支架能夠迅速被采納并應(yīng)用于臨床實(shí)踐中。此外,北美市場(chǎng)還擁有高水平的研發(fā)投入和臨床試驗(yàn),這有助于推動(dòng)新技術(shù)的成熟和市場(chǎng)準(zhǔn)入。
在其他地區(qū),如歐洲和亞洲,生物可吸收血管支架市場(chǎng)也在快速增長(zhǎng)。歐洲市場(chǎng)受益于嚴(yán)格的監(jiān)管框架和高質(zhì)量的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn),這促使制造商進(jìn)行更多的臨床驗(yàn)證和產(chǎn)品優(yōu)化。亞洲市場(chǎng),尤其是中國(guó)和印度,由于心血管疾病負(fù)擔(dān)重、人口老齡化以及醫(yī)療保健支出的增加,顯示出巨大的增長(zhǎng)潛力。這些地區(qū)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療解決方案的需求,加上政府對(duì)醫(yī)療改革的推動(dòng),為生物可吸收血管支架等新技術(shù)提供了廣闊的市場(chǎng)空間。

美國(guó)生物可吸收血管支架市場(chǎng)趨勢(shì)
2023年,美國(guó)生物可吸收血管支架市場(chǎng)以81.0%的收入份額居首,這得益于其先進(jìn)的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施,能夠快速采納和實(shí)施尖端醫(yī)療技術(shù)。這一基礎(chǔ)設(shè)施支持生物可吸收血管支架迅速整合至臨床實(shí)踐,促進(jìn)其廣泛應(yīng)用。其次,美國(guó)心血管疾病高發(fā),加之迅速老齡化的人口,顯著增加了對(duì)創(chuàng)新治療手段如生物可吸收血管支架的需求。
歐洲生物可吸收血管支架市場(chǎng)趨勢(shì) 歐洲生物可吸收血管支架市場(chǎng)預(yù)計(jì)在2024年至2030年間將以9.0%的最快復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng),主要是由于糖尿病、肥胖和老齡化人口等風(fēng)險(xiǎn)因素的增加,顯著推升了歐洲對(duì)生物可吸收血管支架的需求。這些條件導(dǎo)致心血管疾病發(fā)病率增加,催生了對(duì)生物可吸收血管支架等創(chuàng)新療法的需求。此外,生物可吸收血管支架(BVS)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步和強(qiáng)大的產(chǎn)品線也是推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)的因素。例如,R3 Vascular的MAGNITUDE,這是迄今為止最薄的生物可吸收支架,展示了業(yè)界致力于開發(fā)尖端解決方案,以應(yīng)對(duì)患者和醫(yī)療保健提供者不斷變化的需求。
德國(guó)生物可吸收血管支架市場(chǎng)在2023年持有21.41%的最大市場(chǎng)份額。在歐洲,市場(chǎng)高度競(jìng)爭(zhēng),研發(fā)投入顯著。包括雅培、京都醫(yī)療、百多力(Biotronik)、Elixir Medical等在內(nèi)的主要制造商積極參與創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)品線的拓展,以滿足生物可吸收血管支架日益增長(zhǎng)的需求。心血管疾病高發(fā)與微創(chuàng)手術(shù)采用率上升,加之德國(guó)先進(jìn)的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施和穩(wěn)健的監(jiān)管框架,共同促成了德國(guó)市場(chǎng)穩(wěn)健的表現(xiàn)。
英國(guó)生物可吸收血管支架市場(chǎng)在2023年主導(dǎo)了市場(chǎng)。英國(guó)擁有強(qiáng)大的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施和對(duì)醫(yī)療技術(shù)研究與開發(fā)的重視,為采納和開發(fā)生物可吸收血管支架等創(chuàng)新治療創(chuàng)造了有利環(huán)境。其次,英國(guó)心血管疾病高發(fā),加之迅速老齡化的人口,顯著增加了此類治療的需求。英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)已積極將新技術(shù)納入其服務(wù)交付中,包括為接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療的患者使用生物可吸收血管支架。
亞太地區(qū)生物可吸收血管支架市場(chǎng)趨勢(shì)
亞太地區(qū)生物可吸收血管支架市場(chǎng)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將見證強(qiáng)勁增長(zhǎng)。這一增長(zhǎng)由心血管疾病發(fā)病率上升、對(duì)微創(chuàng)手術(shù)需求增加和醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)步所驅(qū)動(dòng)。日本和韓國(guó)等國(guó)正成為該地區(qū)的主要出口國(guó),得益于其技術(shù)先進(jìn)的生產(chǎn)流程。此外,關(guān)鍵制造商在研發(fā)活動(dòng)中投入資金,專注于創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)品線拓展,支持了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。戰(zhàn)略伙伴關(guān)系和合作在擴(kuò)大市場(chǎng)占有率方面也起著關(guān)鍵作用。
中國(guó)市場(chǎng)在2023年持有22.91%的最大收入市場(chǎng)份額,歸因于中國(guó)蓬勃發(fā)展的醫(yī)療保健行業(yè)、快速經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和心血管疾病發(fā)病率上升。中國(guó)的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施顯著改善,更加注重采用先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)。這為引入和接受生物可吸收血管支架創(chuàng)造了有利環(huán)境,它為傳統(tǒng)金屬支架提供了一個(gè)有前景的替代方案。中國(guó)政府努力現(xiàn)代化醫(yī)療體系,以及對(duì)微創(chuàng)手術(shù)需求上升,進(jìn)一步推動(dòng)了市場(chǎng)增長(zhǎng)。此外,本地和國(guó)際制造商積極參與旨在滿足中國(guó)人口特定需求的產(chǎn)品研發(fā)活動(dòng),也為市場(chǎng)的成功做出了貢獻(xiàn)。
日本生物可吸收血管支架市場(chǎng)在亞太地區(qū)持有第二大市場(chǎng)份額。這是由于該國(guó)先進(jìn)的醫(yī)療體系、高可支配收入和對(duì)微創(chuàng)手術(shù)意識(shí)的增強(qiáng)。此外,日本政府對(duì)醫(yī)療創(chuàng)新的支持和區(qū)域內(nèi)知名市場(chǎng)參與者的存在促進(jìn)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
印度生物可吸收血管支架市場(chǎng)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將見證第二高的復(fù)合年增長(zhǎng)率,達(dá)9.4%。這是由于心血管疾病發(fā)病率上升、老齡人口增長(zhǎng)和對(duì)微創(chuàng)治療需求增加。此外,醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步、政府改善醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施的舉措以及印度醫(yī)療旅游行業(yè)的擴(kuò)張促進(jìn)了市場(chǎng)的擴(kuò)張。
拉丁美洲生物可吸收血管支架市場(chǎng)趨勢(shì)
拉丁美洲生物可吸收血管支架市場(chǎng)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將見證強(qiáng)勁增長(zhǎng)。該地區(qū)心血管疾病發(fā)病率的增加推動(dòng)了對(duì)微創(chuàng)治療,如生物可吸收血管支架的需求。其次,該地區(qū)老齡化人口和對(duì)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)認(rèn)識(shí)的提高促動(dòng)了市場(chǎng)的擴(kuò)張。關(guān)鍵制造商之間創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)和戰(zhàn)略伙伴關(guān)系進(jìn)一步推動(dòng)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
巴西生物可吸收血管支架市場(chǎng)預(yù)計(jì)會(huì)增長(zhǎng),因?yàn)樾难芗膊≡黾?、微?chuàng)手術(shù)采用率上升和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步。這一增長(zhǎng)得益于生物可吸收支架的優(yōu)點(diǎn),即隨著時(shí)間的推移逐漸溶解,允許血管自然愈合。然而,高昂的成本和對(duì)專業(yè)人員的需求可能阻礙市場(chǎng)擴(kuò)張。具體到巴西,市場(chǎng)預(yù)期會(huì)響應(yīng)心血管疾病發(fā)病率上升和對(duì)生物可吸收血管支架等創(chuàng)新治療選項(xiàng)需求的增加而增長(zhǎng)。
中東和非洲(MEA)生物可吸收血管支架市場(chǎng)趨勢(shì)
MEA生物可吸收血管支架市場(chǎng)預(yù)計(jì)會(huì)因微創(chuàng)手術(shù)采用率上升和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步而迎來(lái)有利增長(zhǎng)。這一增長(zhǎng)進(jìn)一步受到該地區(qū)專注于開發(fā)可持續(xù)和環(huán)保解決方案的推動(dòng),刺激了跨行業(yè)對(duì)生物可吸收血管支架的需求。此外,生物基組件需求增長(zhǎng)和創(chuàng)新型支架的開發(fā),以解決該地區(qū)的心血管疾病,也支撐了市場(chǎng)擴(kuò)張。
南非生物可吸收血管支架市場(chǎng)在2023年持有最大收入市場(chǎng)份額。這是由于該區(qū)域心血管疾病發(fā)病率上升、微創(chuàng)手術(shù)采用率增加和對(duì)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)需求上升。這一市場(chǎng)主導(dǎo)地位反映了該地區(qū)對(duì)創(chuàng)新治療選擇的關(guān)注和可持續(xù)醫(yī)療保健解決方案的發(fā)展,推動(dòng)了有效應(yīng)對(duì)心血管疾病的有效生物可吸收血管支架需求。

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)
市場(chǎng)正經(jīng)歷顯著的擴(kuò)張,主要公司通過拓寬產(chǎn)品線和集成前沿技術(shù)來(lái)確保更大的市場(chǎng)占有率并吸引更廣泛的客戶群。2023年9月,Zeus公司推出了下一代用于生物可吸收血管支架的管材,這一舉措不僅是為了防止口腔護(hù)理產(chǎn)品包裝最終流入垃圾填埋場(chǎng),減少塑料污染,還體現(xiàn)了行業(yè)對(duì)可持續(xù)性和創(chuàng)新的承諾,進(jìn)一步推動(dòng)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
值得注意的是,雖然Zeus公司推出的下一代管材原本描述似乎更傾向于環(huán)保包裝材料,但在生物可吸收血管支架的語(yǔ)境下,我們可以理解為Zeus可能推出了新的生物可吸收材料或技術(shù),用于制造更高效、更環(huán)保的血管支架。這表明,除了產(chǎn)品性能和臨床效果的提升,生物可吸收血管支架市場(chǎng)的企業(yè)也越來(lái)越重視產(chǎn)品的生態(tài)友好性,響應(yīng)全球?qū)沙掷m(xù)醫(yī)療解決方案的呼聲。
這一趨勢(shì)不僅限于Zeus一家公司。其他市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者,如雅培、波士頓科學(xué)、美敦力等,也持續(xù)在產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新上投入巨資,旨在提供更安全、更有效的生物可吸收血管支架。這些公司通過不斷優(yōu)化支架設(shè)計(jì)、提高生物材料的生物相容性和可吸收性,以及探索新的藥物涂層技術(shù),以降低再狹窄率和并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn),從而改善患者預(yù)后。
此外,這些公司還通過并購(gòu)、合作和建立研發(fā)聯(lián)盟等方式,加速技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)擴(kuò)張。例如,雅培在2024年推出的XIENCE Sierra依維莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng),正是其致力于心血管疾病治療創(chuàng)新的體現(xiàn)。這些策略幫助公司鞏固市場(chǎng)地位,同時(shí)也推動(dòng)了整個(gè)生物可吸收血管支架行業(yè)向前發(fā)展。
以下是生物可吸收血管支架市場(chǎng)中的領(lǐng)先公司,這些公司共同持有最大的市場(chǎng)份額,并主導(dǎo)著行業(yè)趨勢(shì)。
Abbott
雅培是一家全球知名的醫(yī)療設(shè)備和制藥公司,以其在心血管領(lǐng)域的創(chuàng)新而聞名。該公司推出了Absorb GT1生物可吸收血管支架,這是一種完全可吸收的支架,旨在治療冠狀動(dòng)脈疾病。Absorb GT1是世界上第一個(gè)全可吸收聚合物冠狀動(dòng)脈支架,它在完成支持血管的任務(wù)后,可以逐漸被身體吸收,恢復(fù)血管的自然功能。
Kyoto Medical
京都市醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是一家日本公司,專注于開發(fā)和生產(chǎn)各種醫(yī)療設(shè)備。雖然不如某些全球巨頭那樣知名,但他們?cè)谏锟晌罩Ъ茴I(lǐng)域有一定的研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品線。
Biotronik
百多力(Biotronik)是一家德國(guó)公司,專門從事心臟和血管疾病治療的醫(yī)療設(shè)備。他們的產(chǎn)品組合包括起搏器、除顫器和血管支架。盡管在生物可吸收支架方面,Biotronik可能不是市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者,但他們依然在這一領(lǐng)域具有競(jìng)爭(zhēng)力。
Elixir Medical (MedImpact Healthcare Systems, Inc.)
Elixir Medical是一家專注于心血管疾病治療的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備公司。他們開發(fā)了一種名為NeoVas的生物可吸收支架,旨在提供即時(shí)血管支撐,然后逐漸降解,恢復(fù)血管的自然狀態(tài)。
C. R. Bard, Inc. (Becton, Dickinson and Company)
C. R. Bard是一家后來(lái)被Becton, Dickinson and Company(BD)收購(gòu)的公司,專長(zhǎng)于血管通路、腫瘤學(xué)和泌尿科等領(lǐng)域。雖然BD在生物可吸收支架方面可能沒有專門的旗艦產(chǎn)品,但其廣泛的醫(yī)療設(shè)備組合使其在業(yè)內(nèi)具有重要地位。
Teleflex Incorporated
Teleflex是一家多元化醫(yī)療科技公司,提供一系列用于急救、手術(shù)和泌尿科的醫(yī)療設(shè)備。他們可能沒有直接在生物可吸收支架市場(chǎng)上占有顯著份額,但其在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的廣泛經(jīng)驗(yàn)使他們有能力開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品。
B. Braun Melsungen AG
德國(guó)博朗(B. Braun)是一家提供全面醫(yī)療解決方案的公司,包括麻醉、重癥監(jiān)護(hù)、輸液治療和外科手術(shù)產(chǎn)品。雖然他們的核心業(yè)務(wù)可能不完全集中在生物可吸收支架上,但他們?cè)卺t(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)使其能夠涉足這一領(lǐng)域。
Medtronic
美敦力是全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司之一,提供廣泛的心臟和血管疾病治療方案。他們可能在生物可吸收支架領(lǐng)域有所涉獵,但其產(chǎn)品線非常廣泛,涵蓋了從起搏器到神經(jīng)刺激設(shè)備的多個(gè)領(lǐng)域。
Argon Medical Devices, Inc (Shandong Weigao Group Medical Polymer Co. Ltd.)
Argon Medical Devices是一家提供介入放射學(xué)和血管外科手術(shù)產(chǎn)品的公司,而山東威高集團(tuán)醫(yī)療聚合物有限公司是中國(guó)的一家醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商。兩者之間的關(guān)系可能體現(xiàn)在Argon分銷或銷售山東威高集團(tuán)的產(chǎn)品,包括可能的生物可吸收支架解決方案。
這些公司通過持續(xù)的研發(fā)投入、產(chǎn)品創(chuàng)新和市場(chǎng)拓展策略,在生物可吸收血管支架市場(chǎng)中保持著領(lǐng)先地位。它們的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)包括強(qiáng)大的品牌認(rèn)知度、廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)、卓越的產(chǎn)品質(zhì)量和與醫(yī)療保健提供者的緊密合作關(guān)系。隨著市場(chǎng)和技術(shù)的不斷發(fā)展,這些公司將繼續(xù)推動(dòng)生物可吸收血管支架領(lǐng)域的創(chuàng)新和應(yīng)用。
典型事件:
在2024年4月,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了雅培(Abbott)的Esprit BTK,這是一種依維莫司洗脫的生物可吸收支架,用于治療膝蓋以下(BTK)的腘動(dòng)脈疾病患者。這是FDA首次批準(zhǔn)專門用于BTK病變的設(shè)備,基于LIFE-BTK研究的結(jié)果,該研究表明與傳統(tǒng)血管成形術(shù)相比,使用Esprit BTK可以減少截肢、血管閉塞、再血管化和再狹窄的風(fēng)險(xiǎn).
2024年2月,MedImpact Healthcare Systems, Inc.宣布收購(gòu)Elixir Solutions。此次收購(gòu)旨在增強(qiáng)公司的臨床、技術(shù)、健康風(fēng)險(xiǎn)管理及消費(fèi)者賦權(quán)能力。通過整合Elixir Solutions的專業(yè)知識(shí)和資源,MedImpact Healthcare Systems, Inc.期望能夠?yàn)槠淇蛻籼峁└娴尼t(yī)療服務(wù)和解決方案。
同在2024年2月,Biotronik獲得了其下一代金屬生物可吸收支架Freesolve的CE標(biāo)志批準(zhǔn)。這一批準(zhǔn)是心血管治療創(chuàng)新發(fā)展中的一大里程碑,它開啟了Freesolve在歐洲市場(chǎng)的商業(yè)化之路,為需要冠狀動(dòng)脈干預(yù)的患者提供了新的選擇。Freesolve的設(shè)計(jì)旨在解決傳統(tǒng)金屬支架的局限性,提供一種可吸收的解決方案,以期在血管修復(fù)后逐漸被人體吸收,恢復(fù)血管的自然功能和運(yùn)動(dòng)能力。
專利事務(wù)值得關(guān)注
隨著心血管支架醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)日益加劇,專利事務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局,不僅可以保護(hù)企業(yè)的創(chuàng)新成果,還可以為企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中提供有力的法律支持。
首先,企業(yè)需要注重專利的申請(qǐng)和保護(hù)。在研發(fā)過程中,一旦有新的技術(shù)突破或創(chuàng)新點(diǎn),就應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)專利,確保自身的技術(shù)成果得到法律保護(hù)。同時(shí),企業(yè)還需要對(duì)已有的專利進(jìn)行定期維護(hù)和管理,確保其有效性和穩(wěn)定性。
其次,企業(yè)需要建立完善的專利預(yù)警機(jī)制。通過定期檢索和分析相關(guān)領(lǐng)域的專利信息,企業(yè)可以及時(shí)了解技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的動(dòng)態(tài),從而避免可能的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。一旦發(fā)現(xiàn)存在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn),企業(yè)應(yīng)迅速采取措施進(jìn)行應(yīng)對(duì),如尋求專利許可、進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)或調(diào)整市場(chǎng)策略等。
此外,企業(yè)還需要做好應(yīng)對(duì)專利戰(zhàn)的準(zhǔn)備。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境中,專利戰(zhàn)可能隨時(shí)爆發(fā)。因此,企業(yè)需要提前制定應(yīng)對(duì)策略,如建立專門的法務(wù)團(tuán)隊(duì)、儲(chǔ)備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時(shí),企業(yè)還可以通過與合作伙伴建立專利聯(lián)盟、參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定等方式來(lái)增強(qiáng)自身的專利實(shí)力和市場(chǎng)影響力。

來(lái)源:醫(yī)械知識(shí)產(chǎn)權(quán)