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近日，無憂跳動醫(yī)療科技（深圳）有限公司自主研發(fā)的ConSiz™房間隔測量球囊導管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準20243032084號）。這一創(chuàng)新產(chǎn)品主要用于測量房間隔部位的缺損，而且只有通過精確測量缺損才能正確選擇封堵器尺寸的患者。

房間隔缺損（ASD）和卵圓孔未閉（PFO）是最常見的兩種先天性心臟病，均屬于房間隔部位的異常，都可能導致血液在心房之間異常流動。隨著先心病介入治療技術的快速發(fā)展，我國在這一領域已經(jīng)取得顯著進展，形成了成熟的治療體系，為患者提供更為便捷的醫(yī)療服務和顯著的臨床獲益。在介入治療中，房間隔部位缺損的尺寸是關鍵解剖學指標，它不僅能指導封堵器的選擇，還直接影響后期手術效果。而采用球囊導管測量缺損部位尺寸被廣泛認為是行業(yè)的“金標準”，這一方法直觀且精準，保證了房間隔部位缺損的準確測量。

突破性0.0001''級ConSiz™超軟超薄房間隔部位測量超順應性球囊作為公司在PFO診、治一體化布局中重磅上市的第二款產(chǎn)品，專為準確測量房間隔部位缺損尺寸而設計，尤其是針對大房缺、軟緣、隧道狹長以及不規(guī)則形態(tài)的房間隔部位缺損，幫助術者在臨床中準確選擇合適的封堵器尺寸。另外ConSiz™房間隔測量球囊導管通過對球囊材料的升級改進，不僅具備超高的形變能力，還能在極高形變狀態(tài)下維持超低的擴張力，有效避免了對被測部位的損傷。

無憂跳動ConSiz™超軟超薄房間隔部位測量超順應性球囊具有以下產(chǎn)品特點：

1、超順應性

具有高彈性和高柔韌性的特殊球囊材料，其形變能力是常規(guī)超順應性球囊的數(shù)倍。即便在極高的形變狀態(tài)下，仍能保持超低的擴張力，能有效避免對被測部位的損傷和撕裂。

2、規(guī)格更全

該產(chǎn)品提供四種型號，針對不同的臨床情況進行了優(yōu)化設計，確保球囊長度適宜，不易滑脫于被測部位。此外，球囊直徑覆蓋范圍為3~44mm，能夠有效應對多種類型的缺損，滿足不同患者的需求。

3、高通過性

0.0001''級壁薄球囊配備6F、7F、8F三種規(guī)格的管身，確保極小的外徑通過。這一設計不僅優(yōu)化了器械的通行性，還減少了對血管的損傷，提升了手術的安全性。

4、精準定位

獨特的顯影環(huán)設計結合管身顯影，能夠實現(xiàn)球囊的精準定位，確保測量過程的準確性和可靠性。

5、易操作性

采用0.035''導管工藝，并結合尖端的斜面技術，打破常規(guī)設計，使每次操作更加順暢，提升了用戶體驗。

6、高安全性

球囊具備超強的爆破承受能力，持久耐疲勞，經(jīng)過嚴格的測試標準，確保使用過程中的安全性。