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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-10-31 15:59
昨日,雅培宣布FDA 批準(zhǔn)用戶可以在常見的以下影像檢查中佩戴 FreeStyle Libre 2 和 3 CGM。
FDA 批準(zhǔn)連續(xù)血糖監(jiān)測儀 (CGM) 可用于 X 光、CT 掃描和 MRI 等檢查過程中。雅培表示,其系統(tǒng)是首款也是唯一一款獲準(zhǔn)用于這些篩查的患者應(yīng)用的 CGM 傳感器。

在成像過程中佩戴的 FreeStyle Libre 3 Plus
用戶無需在設(shè)備佩戴時間結(jié)束前移除并丟棄用于這些成像程序的傳感器。這可以增加他們對設(shè)備的信心并有可能節(jié)省資金。
卡羅爾·懷沙姆博士是華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的臨床醫(yī)學(xué)教授,也是斯波坎洛克伍德診所糖尿病和內(nèi)分泌科的科室主任。懷沙姆說,以前患者在接受檢查時必須摘除傳感器,導(dǎo)致數(shù)小時無法獲得關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
懷瑟姆表示:“雅培 FreeStyle Libre 2 和 3 系統(tǒng)取消了影像禁忌癥,這對患者來說是一個巨大的勝利,使他們能夠保持傳感器開啟并避免數(shù)據(jù)丟失。”
雅培表示,成像程序通常是糖尿病護理的一部分,尤其是因為糖尿病會引起許多醫(yī)療并發(fā)癥。該公司對其 Libre 2 和 3 傳感器進行了嚴(yán)格測試,以確保它們在放射程序后仍然有效。此次 FDA 批準(zhǔn)也沒有對傳感器進行任何更改。
雅培糖尿病護理業(yè)務(wù)副醫(yī)學(xué)總監(jiān) Anila Bindal 博士表示:“持續(xù)血糖監(jiān)測對于糖尿病管理至關(guān)重要。我們親眼目睹了 Libre 技術(shù)的持續(xù)使用如何使糖尿病患者受益。此次禁忌癥的消除符合雅培致力于提供簡單、方便且經(jīng)濟實惠的糖尿病管理技術(shù)的承諾。”

來源:Medtech Dive 醫(yī)潛