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PFA被譽為電生理領(lǐng)域革命，已經(jīng)成為所有電生理參與者必須必備產(chǎn)品，如果那個電生理領(lǐng)域玩家不開發(fā)PFA產(chǎn)品，基本上可以宣布其已經(jīng)被電生理行業(yè)所淘汰。

由于PFA玩家眾多，且PFA技術(shù)也不是完美無瑕（其最大優(yōu)勢是比熱消融安全）。因此各個玩家針對如今PFA技術(shù)不足開始不斷優(yōu)化PFA技術(shù)，給予其附加各種新技術(shù)，從而規(guī)避其某方面不足。

根據(jù)北美和歐洲公布指南顯示，在一年隨訪時間點，房顫復(fù)發(fā)率高達60%。如此高復(fù)發(fā)率臨床認(rèn)為：最初成功消融治療后復(fù)發(fā)的主要是消融線形成中斷和不完整導(dǎo)致的肺靜脈重新連接。

即使目前最先進的PFA技術(shù)，也無法解決術(shù)后房顫復(fù)發(fā)問題。當(dāng)然目前公布PFA臨床顯示術(shù)后一年復(fù)發(fā)率比指南公布要低的多（只是低20%以上），但是依舊讓患者困擾。

PulseSelect的PULSED AF研究數(shù)據(jù)

術(shù)后一年，陣發(fā)性房顫隊列的無房性心律失常復(fù)發(fā)率為70%，持續(xù)性房顫隊列的無房性心律失常復(fù)發(fā)率為62%。

FARAPULSE的ADVENT研究數(shù)據(jù)（陣發(fā)性房顫）

術(shù)后一年，試驗組和對照組的單次非藥物治療成功率分別為73.3%和71.3%；

VARIPULSE的InspIRE研究數(shù)據(jù)（陣發(fā)性房顫）

術(shù)后一年，約75.6%患者達到主要臨床研究終點（即無房性心律失常復(fù)發(fā)），其強生認(rèn)為在接受最佳PFA應(yīng)用的參與者中，80%達到了主要有效性終點。

MedLumics基于電生理消融復(fù)發(fā)率高問題，其將光學(xué)相干反射術(shù)（OCR）引入到PFA中，開發(fā)出MedLumics獨有的PFA產(chǎn)品---AblaView。

根據(jù)MedLumics認(rèn)為AblaView引入光學(xué)相干反射術(shù)（OCR）技術(shù)后，能實現(xiàn)實時、直接的視覺確認(rèn)導(dǎo)管接觸以及接觸穩(wěn)定性，并預(yù)測組織消融期間的損傷耐久性，降低復(fù)發(fā)率，降低手術(shù)技術(shù)復(fù)雜性，同時提高手術(shù)安全性。

專家評價

“我們第一次使用光學(xué)技術(shù)實時反饋PFA病變的形成。這很重要，因為電描記圖現(xiàn)在對持久病變形成的效用有限。”

---Atul Verma   McGill University Health Center

目前AblaView已經(jīng)在開展FIM臨床研究，并完成10名患者入組。期待后續(xù)MedLumics公布本項研究。

AblaView

AblaView是第一種用于治療房顫的通過光學(xué)評估的PFA消融系統(tǒng)。Ablaview由導(dǎo)管、主機組成。

Ablaview導(dǎo)管周圍360°光學(xué)傳感覆蓋的。這是通過微型化的光子元件實現(xiàn)的，它引導(dǎo)并聚焦90度、45度和向前看方向的光，充分覆蓋導(dǎo)管遠端周圍的空間，使多視角導(dǎo)管成為可能。位于導(dǎo)管尖端的AblaView光學(xué)傳感器可以實時評估消融深度，以“實時”確定“心臟內(nèi)部”的消融質(zhì)量。它通過一個集成光學(xué)系統(tǒng)的導(dǎo)管運行，AblaView導(dǎo)管可以發(fā)送紅外光，實時測量直接消融組織的偏振狀態(tài)變化。當(dāng)雙折射的喪失證明組織已經(jīng)完全消融。

AblaView導(dǎo)管將為臨床醫(yī)生提供消融過程中病變評估可視化、接觸評估和病變監(jiān)測的直接、實時信息，降低治療復(fù)雜性，改善心律失常消融過程。在消融之前，作為預(yù)處理策略的一部分，AblaView可以區(qū)分健康組織和消融組織，以及與其纖維化相關(guān)的疤痕或組織疾病。這種檢測能力在AF患者的初始治療中特別有用，因為它可以有效地引導(dǎo)持續(xù)和完整的病變以抑制AF。

MedLumics

MedLumics成立于2009年，是一家醫(yī)療器械公司，專注于設(shè)計和開發(fā)用于治療心房顫動的光學(xué)評估的消融系統(tǒng)。其旗艦產(chǎn)品AblaView，允許操作人員直接評估消融導(dǎo)管在心肌上的定位以及消融的連續(xù)性和穿透性。