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Inari Medical在TCT2024會(huì)議上公布一項(xiàng)關(guān)于大口徑機(jī)械取栓（FlowTriever）與導(dǎo)管溶栓隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)數(shù)據(jù)（PEERLESS），研究數(shù)據(jù)也發(fā)布在《Circulation》上。

PEERLESS是一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，在美國(guó)、德國(guó)、瑞士57個(gè)中心納入550名患者。試驗(yàn)組（FlowTriever，n=274），對(duì)照組（CDT，n=276）。并進(jìn)行24小時(shí)、出院（或術(shù)后7天）和術(shù)后30天隨訪。

具體研究數(shù)據(jù)

與對(duì)照組相比，PEERLESS達(dá)到了其主要復(fù)合終點(diǎn)（勝率 5.01，p<0.001），原因是 FlowTriever 與CDT相比，患者的臨床惡化或治療升級(jí)顯著減少、ICU 入院人數(shù)減少以及 ICU 住院時(shí)間縮短?；颊叩呐R床癥狀和血流動(dòng)力學(xué)恢復(fù)也更快，住院時(shí)間更短，30 天再入院率也更低。

減少惡化/救助：與對(duì)照組相比，試驗(yàn)組的臨床惡化和/或治療升級(jí)至救助減少了 3 倍。

恢復(fù)更快：試驗(yàn)組在 24 小時(shí)內(nèi)臨床癥狀和血流動(dòng)力學(xué)有了更大的改善，30 天再入院的情況也更少。

減少醫(yī)院資源使用：試驗(yàn)組的 ICU 入住率、ICU住院時(shí)間 (LOS) 和醫(yī)院LOS顯著減少。

安全性分析結(jié)論：在試驗(yàn)組中，出院或7天內(nèi)沒有患者死亡，沒有與心臟驟停、高度房室傳導(dǎo)阻滯或呼吸衰竭相關(guān)的惡化，30天隨訪時(shí)全因死亡率低0.4%。

PI評(píng)價(jià)

“這些結(jié)果對(duì)于指導(dǎo)最佳的PE治療決策至關(guān)重要，提供了強(qiáng)有力的證據(jù)，表明FlowTriever可以通過更有效的早期血栓清除來減少臨床惡化和再次干預(yù)的需要。作為唯一一項(xiàng)評(píng)估PE機(jī)械血栓切除術(shù)的隨機(jī)試驗(yàn)，PEERLESS使我們現(xiàn)在可以自信地說，F(xiàn)lowTriever治療是安全、有效的，并且優(yōu)于CDT。”

---Wissam Jaber  Emory University School of Medicine

“這些發(fā)現(xiàn)強(qiáng)調(diào)了 FlowTriever 在幫助 PE 患者更快地感覺好轉(zhuǎn)方面具有獨(dú)特的功效。值得注意的是，使用 FlowTriever進(jìn)行的大口徑血栓切除術(shù)和血液回輸產(chǎn)生了卓越的臨床結(jié)果，并保持了出色的安全性。這表明我們可以促進(jìn)肺栓塞更快地康復(fù)，讓患者更快出院，而且不會(huì)帶來額外的風(fēng)險(xiǎn)。”

---Carin Gonsalves  Thomas Jefferson University

高管評(píng)價(jià)

“PEERLESS是十多年來第一項(xiàng)重大的隨機(jī)PE研究，它重申了我們對(duì)改變實(shí)踐和指導(dǎo)方針的研究的承諾，并為具有臨床意義的終點(diǎn)設(shè)定了新的標(biāo)準(zhǔn)。這項(xiàng)研究的結(jié)果將FlowTriever定位為中等風(fēng)險(xiǎn)PE的主要干預(yù)工具。PEERLESS是Inari和其他人正在進(jìn)行的一系列隨機(jī)對(duì)照研究中的第一項(xiàng)，開啟了PE研究的黃金時(shí)代。我要感謝我們專門的指導(dǎo)委員會(huì)和研究人員將這項(xiàng)試驗(yàn)變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)，并為其對(duì)患者護(hù)理的持續(xù)影響做出了貢獻(xiàn)。”

---Thomas Tu  Inari首席醫(yī)療官

FlowTriever

FlowTriever是FDA批準(zhǔn)第一款用于治療肺栓塞的機(jī)械血栓切除系統(tǒng)，旨在快速清除血栓并立即改善急性肺栓塞患者的癥狀。

FlowTriever包括兩個(gè)核心部件：Triever吸引導(dǎo)管和FlowTriever導(dǎo)管。

Trieve吸引導(dǎo)管是一種具有大腔徑的導(dǎo)管，具有高度的可追蹤性，可以與大口徑注射器配合使用，快速吸出大量的血栓，同時(shí)減少血液損失。它有三種尺寸：Triever16、Triever20和Triever24。

FlowTriever導(dǎo)管是一種具有三個(gè)自膨式鎳鈦合金網(wǎng)狀盤的導(dǎo)管，有四種尺寸：S（6-10 mm）、M（11-14 mm）、L（15-18 mm）和XL（19-25 mm），該導(dǎo)管旨在裂解血栓并將其輸送到Triever20。

Inari Medical

Inari Medical是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，專注于開發(fā)治療靜脈疾病患者并改變其生活的產(chǎn)品。