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不可壓迫性軀干出血（noncompressible torso hemorrhage, NCTH）特指由創(chuàng)傷或其他因素引發(fā)，無法經(jīng)由四肢止血帶予以控制的軀干臟器或大血管嚴重損傷和出血 。由于出血迅猛，止血措施必須于傷后立即介入方能有效遏制失血性休克對患者生理機能的不利影響。

美軍傷亡構成要素時發(fā)現(xiàn) ，傷者多于（87.3%）抵達救治機構前死亡，其中可預防性死亡占比24.3%。同時指出，大出血（90.9%）是引發(fā)可預防性死亡的關鍵成因，軀干（67.3%）大出血是最容易受累部位，因大出血死亡病例中軀干創(chuàng)傷發(fā)生率可高達87.5%。軀干大血管創(chuàng)傷同樣是造成和平時期NCTH的主因，且NCTH死亡風險為其他軀干創(chuàng)傷的6.6倍。 而高達44.6%~70.4% 的NCTH總病死率則提示無戰(zhàn)亂地區(qū)亦非免遭 NCTH 襲擾的“凈土”，因此民用醫(yī)療機構也要隨時做好搶救NCTH患者的準備。

隨著如今國際局勢風云突變，俄烏戰(zhàn)爭還未停息，中東又開始大亂，這其中都涉及到美國盟友或者“雇傭軍”。戰(zhàn)爭意味著不可避免遇到無法通過壓迫止血的大出血，這需要全新技術去挽救這些創(chuàng)傷軍人或者平民。

為此U.S. Army Medical Research and Development Command與PRYTIME MEDICAL DEVICES開啟一項關于戰(zhàn)場環(huán)境快速治療傷員研究（PROMPT）。本項研究用PRYTIME MEDICAL DEVICES開發(fā)的新型主動脈球囊阻斷產(chǎn)品--pREBOA PRO來實現(xiàn)傷員快速止血，同時實現(xiàn)更長的部分主動脈閉塞時間，以便對危重患者進行分流、治療和轉(zhuǎn)運。

根據(jù)U.S. Army Medical Research and Development Command介紹，之前在烏克蘭戰(zhàn)場使用主動脈球囊阻斷產(chǎn)品只能主動脈閉塞時間不超過30min，這遠遠無法滿足戰(zhàn)場救治患者需求。

為此PRYTIME MEDICAL DEVICES開發(fā)一種能夠長時間主動脈閉塞的產(chǎn)品pREBOA PRO。根據(jù)PRYTIME MEDICAL DEVICES介紹pREBOA PR能夠最長實現(xiàn)主動脈閉塞時間長達4小時。為此美軍決定與PRYTIME MEDICAL DEVICES開啟一項新研究，在戰(zhàn)場上使用pREBOA PR，讓主動脈閉塞時間從半小時延長到2小時，從而使傷員有機會從戰(zhàn)場轉(zhuǎn)移到醫(yī)院，以便得到更好救治，確保傷員就會存活。

PI評價

“任何人都不應該流血致死：這是我們公司的使命。我們熱衷于為平民和戰(zhàn)斗傷員找到獲得最終護理的新方法，我們很感激有機會記錄最新的REBOA戰(zhàn)斗傷亡管理策略并與世界分享。”

---Jessica Raley  首席研究員

pREBOA PRO

pREBOA PRO是第一個也是唯一一款獲FDA批準的主動脈球囊阻斷產(chǎn)品，也是其第一代REBOA產(chǎn)品---ER-REBOA設計升級，讓主動脈閉塞時間從半小時延長到4小時.

pREBOA PRO由半順應性球囊、減壓閥（安全閥）、豬尾頭端 (P-tip)、雙腔導管軸等組成。

pREBOA PRO相對于之前產(chǎn)品創(chuàng)新：

半順應性球囊

傳統(tǒng)產(chǎn)品是順應性球囊，一旦封閉主動脈就無法讓主動脈血液無法留到下面的臟器。這導致這些產(chǎn)品無法長時間進行封堵主動脈。而pREBOA PRO采用半順應性球囊。當球囊充盈時球囊與血管內(nèi)壁實現(xiàn)完全貼緊，血液完全堵死。當球囊沒有完全充盈時，就會與血管內(nèi)腔留有一些間歇，保證少量血流到下面的臟器，降低臟器缺血性損傷風險，從而實現(xiàn)主動脈閉塞時間延長。

減壓閥

為了方式球囊充盈壓力過大，導致球囊爆破風險。pREBOA PRO設計一個減壓閥，當壓力值超過額定壓力時就開始泄壓，從而保證球囊不破裂。

豬尾頭端

豬尾頭端設計，在置入pREBOA PRO時候無需使用導絲引導，從而是實現(xiàn)快速放置球囊，節(jié)省手術時間，實現(xiàn)快速止血。

血壓監(jiān)測

pREBOA PRO還可以通過集成A-line的中心線實時監(jiān)測球囊上方的血壓

Prytime Medical Devices

Prytime Medical Devices是一家創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司，致力于設計、開發(fā)和商業(yè)化用于控制出血的微創(chuàng)解決方案。