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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-11-04 09:10
全球神經(jīng)血管導(dǎo)管市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)到2033年將達(dá)到約75億美元，從2023年的34億美元增長(zhǎng)，預(yù)測(cè)期間2024年至2033年的復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）為8.2%。
神經(jīng)血管導(dǎo)管在進(jìn)行腦部和顱內(nèi)空間的神經(jīng)血管手術(shù)中扮演著核心角色，其設(shè)計(jì)必須確保不會(huì)損傷或穿孔敏感的神經(jīng)血管器官。它們的應(yīng)用涵蓋了提供對(duì)神經(jīng)血管器官的通道或輔助輸送栓塞線圈或血栓清除裝置等功能；其使用可能會(huì)推動(dòng)預(yù)測(cè)期內(nèi)的需求增長(zhǎng)。
美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）將神經(jīng)血管導(dǎo)管歸類為II類醫(yī)療器械（870.1330）。根據(jù)FDA的規(guī)定，神經(jīng)血管導(dǎo)管用于通過(guò)機(jī)械方法如吸力、激光或超聲波去除大腦神經(jīng)血管中的血栓。
市場(chǎng)增長(zhǎng)主要由以下因素驅(qū)動(dòng)：神經(jīng)系統(tǒng)疾病如中風(fēng)和腦動(dòng)脈瘤的發(fā)病率增加、久坐的生活方式、對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)疾病意識(shí)的提高、可支配收入的增加以及市場(chǎng)主要參與者推出的新產(chǎn)品。
關(guān)鍵要點(diǎn)總結(jié)如下：
市場(chǎng)規(guī)模與增長(zhǎng)：預(yù)計(jì)到2033年，神經(jīng)血管導(dǎo)管市場(chǎng)將達(dá)到約75億美元的規(guī)模，從2023年的34億美元起算，復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）為8.2%。
產(chǎn)品分析：按“產(chǎn)品類型”劃分，“栓塞導(dǎo)管”細(xì)分市場(chǎng)在2023年占據(jù)主導(dǎo)地位，市場(chǎng)份額超過(guò)28.1%。
應(yīng)用分析：按“應(yīng)用”劃分，“腦動(dòng)脈瘤”市場(chǎng)細(xì)分在2023年占據(jù)了33.4%的收入份額。
終端用戶分析：2023年，“醫(yī)院”細(xì)分市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，收入份額超過(guò)56.7%。
區(qū)域分析：北美是主導(dǎo)的區(qū)域市場(chǎng)，在2023年占市場(chǎng)總份額的34.2%以上，收入達(dá)到11.62億美元。
最新趨勢(shì)：神經(jīng)血管導(dǎo)管市場(chǎng)正在經(jīng)歷持續(xù)的技術(shù)進(jìn)步，企業(yè)通過(guò)引入創(chuàng)新的導(dǎo)管設(shè)計(jì)、先進(jìn)材料和改良涂層來(lái)在這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中保持競(jìng)爭(zhēng)力。
未來(lái)展望：神經(jīng)血管導(dǎo)管市場(chǎng)預(yù)計(jì)將持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)，推動(dòng)因素包括對(duì)微創(chuàng)神經(jīng)血管干預(yù)需求的增長(zhǎng)以及人口老齡化帶來(lái)的影響。
這些數(shù)據(jù)和趨勢(shì)表明，隨著技術(shù)的進(jìn)步和對(duì)更安全、更有效的治療手段的需求，神經(jīng)血管導(dǎo)管市場(chǎng)有望在未來(lái)十年實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng)。隨著人口老齡化的加劇，與年齡相關(guān)疾?。ㄈ缒X動(dòng)脈瘤和中風(fēng)）的發(fā)病率預(yù)計(jì)會(huì)增加，從而推動(dòng)了對(duì)神經(jīng)血管導(dǎo)管的市場(chǎng)需求。此外，醫(yī)院作為主要的終端用戶，將繼續(xù)推動(dòng)市場(chǎng)的增長(zhǎng)，而北美地區(qū)則因其先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)施和較高的醫(yī)療支出而成為最大的市場(chǎng)。
市場(chǎng)細(xì)分
產(chǎn)品類型分析
就“產(chǎn)品類型”而言，“栓塞導(dǎo)管”細(xì)分市場(chǎng)在2023年占據(jù)了超過(guò)28.1%的市場(chǎng)份額。預(yù)計(jì)“微導(dǎo)管”細(xì)分市場(chǎng)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)以8.6%的收入復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。神經(jīng)血管導(dǎo)管市場(chǎng)可以進(jìn)一步細(xì)分為微導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管、通路導(dǎo)管和栓塞設(shè)備等。
微導(dǎo)管的發(fā)展動(dòng)力來(lái)自于神經(jīng)外科手術(shù)的增加使用，以及諸如美敦力(Medtronic)、史賽克(Stryker)和泰爾茂公司(Terumo Corporation)等市場(chǎng)主要玩家推出的高技術(shù)微導(dǎo)管。微導(dǎo)管適用于在小靜脈中的導(dǎo)航，這使得外科醫(yī)生能夠到達(dá)這些小靜脈中的腫瘤或血栓，這是其他神經(jīng)血管導(dǎo)管難以觸及的區(qū)域。這正推動(dòng)著神經(jīng)血管微導(dǎo)管的需求增長(zhǎng)。
應(yīng)用分析
在“應(yīng)用”方面，“腦動(dòng)脈瘤”細(xì)分市場(chǎng)在2023年占據(jù)了33.4%的收入份額。這是由于腦動(dòng)脈瘤發(fā)病率的增加、市場(chǎng)參與者推出的新產(chǎn)品以及對(duì)腦動(dòng)脈瘤治療意識(shí)的提升等因素。神經(jīng)血管導(dǎo)管可用于多種疾病和狀況的治療，如腦動(dòng)脈瘤、栓塞性中風(fēng)、動(dòng)靜脈畸形等。
在預(yù)測(cè)期內(nèi)，“其他”細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以最高的收入復(fù)合年增長(zhǎng)率11.9%注冊(cè)。該細(xì)分市場(chǎng)的增長(zhǎng)歸因于多個(gè)關(guān)鍵因素，包括患有動(dòng)脈粥樣硬化和顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄的患者數(shù)量增加、政府舉措的增多以及研發(fā)投資的激增。
終端用戶分析
2023年，“醫(yī)院”細(xì)分市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，收入份額超過(guò)56.7%。這一細(xì)分市場(chǎng)受到政府資金、先進(jìn)產(chǎn)品和專業(yè)神經(jīng)外科醫(yī)生的推動(dòng)。同時(shí)，全球醫(yī)院數(shù)量的增加和發(fā)展中國(guó)家醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的改善也促進(jìn)了這一細(xì)分市場(chǎng)的發(fā)展。
“門診手術(shù)中心”細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將以最高的收入復(fù)合年增長(zhǎng)率16.7%增長(zhǎng)。這一細(xì)分市場(chǎng)的增長(zhǎng)受到提供同日手術(shù)治療、包括預(yù)防性和診斷性程序、較短的等待時(shí)間、個(gè)性化護(hù)理以及政府支持性舉措的推動(dòng)。
市場(chǎng)因素
驅(qū)動(dòng)因素
運(yùn)用高級(jí)神經(jīng)血管通路(ANA)。高級(jí)神經(jīng)血管通路(ANA)，一種創(chuàng)新的中風(fēng)取栓工具，已經(jīng)成為神經(jīng)血管導(dǎo)管市場(chǎng)的主要推動(dòng)力之一。該裝置具有自擴(kuò)張的漏斗狀部件，旨在限制局部血流，同時(shí)與受影響動(dòng)脈的寬度相匹配；這種做法減少了由于血栓破碎引起的不良影響。一旦部署，ANA裝置在與支架回收器(SR)結(jié)合使用時(shí)，可促進(jìn)遠(yuǎn)端抽吸，安全地將血栓轉(zhuǎn)移到其管腔內(nèi)進(jìn)行提取。隨著先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的實(shí)施，市場(chǎng)增長(zhǎng)應(yīng)會(huì)持續(xù)，因此隨著時(shí)間的推移，其采用率也將繼續(xù)上升。
趨勢(shì)
技術(shù)進(jìn)步與神經(jīng)血管疾病發(fā)病率上升。神經(jīng)血管導(dǎo)管市場(chǎng)經(jīng)歷了技術(shù)進(jìn)步的爆發(fā)。導(dǎo)管設(shè)計(jì)、材料和功能方面的進(jìn)步集中在提高神經(jīng)血管介入的精確性、安全性和有效性上。隨著中風(fēng)和動(dòng)脈瘤的發(fā)病率上升——以及生活方式因素和改進(jìn)的診斷能力推動(dòng)需求——神經(jīng)血管導(dǎo)管已成為不可或缺的資源。
限制
專業(yè)技能不足。全球神經(jīng)血管導(dǎo)管市場(chǎng)面臨的一個(gè)重要挑戰(zhàn)是缺乏熟練的專業(yè)人才。由于神經(jīng)血管導(dǎo)管的復(fù)雜性，其使用和維護(hù)需要特定的技能；缺乏這類人員可能導(dǎo)致并發(fā)癥、操作錯(cuò)誤和患者結(jié)果不佳，以及為了使設(shè)備性能最佳化，需要持續(xù)監(jiān)測(cè)并進(jìn)行精確調(diào)整，這顯然成為了該行業(yè)的障礙。因此，他們的短缺是一個(gè)重要的限制因素。
機(jī)遇
神經(jīng)血管手術(shù)與AI/ML集成。血管內(nèi)神經(jīng)外科手術(shù)通過(guò)機(jī)器人技術(shù)和人工智能(AI)的整合，為神經(jīng)血管護(hù)理提供了變革性的潛力。人工智能的使用可以解釋數(shù)據(jù)和模擬人類行為，從而在手術(shù)中徹底改變決策過(guò)程。機(jī)器學(xué)習(xí)模型通常用于醫(yī)療保健，可以在數(shù)據(jù)集中檢測(cè)模式以發(fā)現(xiàn)關(guān)聯(lián)；人工智能與機(jī)器學(xué)習(xí)相結(jié)合，可能會(huì)增強(qiáng)神經(jīng)血管導(dǎo)管的能力，使其得到更有效的利用。預(yù)計(jì)此類進(jìn)步將為市場(chǎng)增長(zhǎng)帶來(lái)眾多機(jī)會(huì)。
區(qū)域分析
北美是主導(dǎo)的區(qū)域市場(chǎng)，在2023年占市場(chǎng)總份額的34.2%以上，收入達(dá)到11.62億美元。這是由于神經(jīng)系統(tǒng)疾病發(fā)病率的增加、有利的報(bào)銷政策以及個(gè)人意識(shí)的提高。
亞太地區(qū)預(yù)計(jì)在2023年至2033年間將經(jīng)歷最快的收入增長(zhǎng)，達(dá)到9.5%。該地區(qū)有巨大的增長(zhǎng)潛力，因?yàn)樵絹?lái)越多的人意識(shí)到并且能夠接觸到神經(jīng)血管導(dǎo)管。該地區(qū)也是中風(fēng)和腦動(dòng)脈瘤等神經(jīng)系統(tǒng)疾病發(fā)病率日益增長(zhǎng)的所在地，這預(yù)計(jì)將有助于提升該地區(qū)的市場(chǎng)增長(zhǎng)前景。
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)
市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者專注于創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備、增長(zhǎng)策略和技術(shù)進(jìn)步。史賽克(Stryker)、美敦力(Medtronic)和Penumbra, Inc.由于其全面的產(chǎn)品組合和全球廣泛的分銷網(wǎng)絡(luò)，主導(dǎo)著神經(jīng)血管導(dǎo)管市場(chǎng)。值得注意的是，史賽克獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)其AXS催化劑遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管的上市前批準(zhǔn)，進(jìn)一步鞏固了其在神經(jīng)血管手術(shù)領(lǐng)域的地位。市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者正積極進(jìn)行戰(zhàn)略性收購(gòu)，以擴(kuò)展其高級(jí)神經(jīng)介入導(dǎo)管的產(chǎn)品線。
其他關(guān)鍵參與者通過(guò)專業(yè)化產(chǎn)品和服務(wù)共同貢獻(xiàn)著市場(chǎng)份額。每家公司都保持著穩(wěn)健的財(cái)務(wù)表現(xiàn)，并專注于開(kāi)拓新興市場(chǎng)和投資研發(fā)。雖然增長(zhǎng)機(jī)會(huì)眾多，但諸如監(jiān)管障礙和競(jìng)爭(zhēng)壓力等挑戰(zhàn)依然存在?？傮w而言，這些主要參與者推動(dòng)著市場(chǎng)發(fā)展，以滿足全球范圍內(nèi)對(duì)先進(jìn)神經(jīng)介入器械日益增長(zhǎng)的需求。
重要企業(yè)：
美敦力（Medtronic）
美敦力是全球最大的獨(dú)立醫(yī)療技術(shù)公司之一，提供廣泛的心臟設(shè)備、糖尿病治療、外科產(chǎn)品和恢復(fù)療法。在神經(jīng)血管和外周血管介入領(lǐng)域，美敦力以其先進(jìn)的導(dǎo)管技術(shù)、支架和栓塞設(shè)備而著名，包括血管通路系統(tǒng)和血管修復(fù)裝置。美敦力通過(guò)全球銷售和分銷網(wǎng)絡(luò)，向醫(yī)院和診所提供這些設(shè)備，服務(wù)于全球患者。
史賽克（Stryker）
史賽克是一家領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司，專注于骨科、神經(jīng)技術(shù)和脊柱解決方案。在神經(jīng)血管領(lǐng)域，史賽克提供了一系列用于神經(jīng)介入的微導(dǎo)管、導(dǎo)絲和支架。公司通過(guò)其強(qiáng)大的全球市場(chǎng)覆蓋，將這些創(chuàng)新產(chǎn)品帶給世界各地的醫(yī)療專業(yè)人員。
泰爾茂公司（Terumo Corporation）
泰爾茂是一家總部位于日本的醫(yī)療設(shè)備制造商，業(yè)務(wù)涵蓋輸液系統(tǒng)、心臟外科產(chǎn)品和介入放射學(xué)設(shè)備。在神經(jīng)血管設(shè)備領(lǐng)域，泰爾茂以其精密的微導(dǎo)管和栓塞線圈而聞名。泰爾茂的產(chǎn)品通過(guò)其全球分銷網(wǎng)絡(luò)服務(wù)于多個(gè)醫(yī)療專業(yè)領(lǐng)域。
Integer Holdings Corporation
Integer Holdings是一家專注于醫(yī)療設(shè)備組件和電池的制造商，為心血管、耳鼻喉科、骨科和血管介入市場(chǎng)提供服務(wù)。雖然不直接銷售神經(jīng)血管導(dǎo)管，Integer為其他醫(yī)療設(shè)備制造商提供關(guān)鍵的電子和機(jī)械組件，支持這些設(shè)備的功能和可靠性。
Penumbra, Inc.
Penumbra是一家專注于血管介入產(chǎn)品的醫(yī)療技術(shù)公司，特別是在神經(jīng)血管領(lǐng)域，提供用于治療急性缺血性中風(fēng)的導(dǎo)管和血栓清除設(shè)備。Penumbra的產(chǎn)品設(shè)計(jì)旨在快速、有效地清除大腦中的血栓，恢復(fù)血流。
強(qiáng)生服務(wù)公司（Johnson & Johnson Services, Inc.）
強(qiáng)生是全球知名的醫(yī)療保健集團(tuán)，其醫(yī)療設(shè)備部門Cordis專注于心血管和神經(jīng)血管設(shè)備。強(qiáng)生提供一系列血管介入產(chǎn)品，包括導(dǎo)管、支架和血管閉合系統(tǒng)，服務(wù)于全球的醫(yī)療專業(yè)人員和患者。
Integra LifeSciences Corporation
Integra LifeSciences是一家專注于神經(jīng)外科和整形外科產(chǎn)品的醫(yī)療技術(shù)公司。在神經(jīng)血管領(lǐng)域，Integra提供一系列用于腦部和脊髓手術(shù)的導(dǎo)管和設(shè)備，專注于神經(jīng)科學(xué)的創(chuàng)新解決方案。
Acandis GmbH
Acandis是一家德國(guó)醫(yī)療技術(shù)公司，專注于神經(jīng)血管和心血管介入設(shè)備的開(kāi)發(fā)。公司提供了一系列用于血管介入的導(dǎo)管、支架和栓塞設(shè)備，致力于為復(fù)雜的血管疾病提供創(chuàng)新的治療方案。
Spiegelberg GmbH & Co. KG
Spiegelberg是一家德國(guó)醫(yī)療設(shè)備制造商，專注于內(nèi)窺鏡和介入性設(shè)備，包括用于泌尿科和婦科的設(shè)備。盡管其主要產(chǎn)品線不在神經(jīng)血管領(lǐng)域，Spiegelberg的部分產(chǎn)品可能適用于介入手術(shù)，包括導(dǎo)管和導(dǎo)絲。公司以其產(chǎn)品的質(zhì)量和耐用性而著稱。
典型動(dòng)態(tài)：
Medtronic
在2024年3月，美敦力宣布收購(gòu)一家專注于神經(jīng)血管導(dǎo)管的初創(chuàng)公司，此舉旨在增強(qiáng)其在微創(chuàng)神經(jīng)外科解決方案中的產(chǎn)品組合。通過(guò)這次收購(gòu)，美敦力旨在整合尖端技術(shù)，改善患者治療效果，并擴(kuò)大其在神經(jīng)血管療法市場(chǎng)的份額。
Stryker
2024年6月，史賽克推出了其最新版神經(jīng)血管導(dǎo)管——Stryker FlowStar 2.0。這款新產(chǎn)品具備增強(qiáng)的靈活性和精確度，旨在提高在中風(fēng)和動(dòng)脈瘤血管內(nèi)治療中的患者預(yù)后。
Terumo Corporation
2024年5月，泰爾茂公司完成了與一家領(lǐng)先的神經(jīng)血管導(dǎo)管制造商的合并。這一戰(zhàn)略舉措預(yù)計(jì)將進(jìn)一步鞏固泰爾茂在全球神經(jīng)血管市場(chǎng)中的地位，擴(kuò)大其產(chǎn)品供應(yīng)并增強(qiáng)研發(fā)能力。
Integer Holdings Corporation
2024年4月，Integer Holdings Corporation推出了一條針對(duì)復(fù)雜神經(jīng)介入手術(shù)設(shè)計(jì)的新型神經(jīng)血管導(dǎo)管生產(chǎn)線。新產(chǎn)品提供了先進(jìn)的導(dǎo)航能力，目標(biāo)是縮短手術(shù)時(shí)間和改善臨床結(jié)果。
Penumbra, Inc.
2024年2月，Penumbra, Inc.收購(gòu)了一家專注于神經(jīng)血管導(dǎo)管技術(shù)的先鋒企業(yè)。這次收購(gòu)預(yù)計(jì)會(huì)加速創(chuàng)新步伐，并強(qiáng)化Penumbra的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管線，以滿足神經(jīng)血管護(hù)理領(lǐng)域未被滿足的需求。
Johnson & Johnson Services, Inc.
2024年1月，強(qiáng)生服務(wù)公司宣布推出其尖端的神經(jīng)血管導(dǎo)管系統(tǒng)，該系統(tǒng)設(shè)計(jì)旨在提供卓越的控制和安全性，以適應(yīng)神經(jīng)介入手術(shù)的需求。這一發(fā)布與強(qiáng)生公司通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療解決方案推進(jìn)神經(jīng)血管健康承諾相符。
血栓篇
2023年全球神經(jīng)血栓切除裝置市場(chǎng)規(guī)模為6.727億美元。預(yù)計(jì)市場(chǎng)將從2024年的7.371億美元增長(zhǎng)至2032年的16.727億美元，在預(yù)測(cè)期間（2024年至2032年）的復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.8%。
神經(jīng)血栓切除裝置是一種用于治療缺血性中風(fēng)的血栓移除產(chǎn)品，缺血性中風(fēng)發(fā)生在血液凝塊阻塞腦部血流，導(dǎo)致大腦缺氧和血供不足的情況下。根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）的數(shù)據(jù)，美國(guó)報(bào)告的所有中風(fēng)病例中有87.0%為缺血性中風(fēng)。缺血性中風(fēng)的首選治療方法是機(jī)械性血栓切除術(shù)，即專家使用血栓取回器或吸引裝置機(jī)械性移除血栓，以及溶栓療法，即使用藥物溶解血栓。
全球范圍內(nèi)，這些設(shè)備的日益普及歸因于對(duì)急性缺血性中風(fēng)意識(shí)的提高、發(fā)生率的增加以及對(duì)微創(chuàng)手術(shù)的需求。例如，根據(jù)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）2023年發(fā)表的一篇文章，美國(guó)每年有超過(guò)79.5萬(wàn)人中風(fēng)，其中約61萬(wàn)人首次中風(fēng)。市場(chǎng)參與者在先進(jìn)設(shè)備研發(fā)方面的不斷投資以及報(bào)銷政策以覆蓋治療成本等因素是推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)的一些原因。
2020年，COVID-19疫情爆發(fā)對(duì)市場(chǎng)增長(zhǎng)產(chǎn)生了負(fù)面影響。政府為醫(yī)院制定了指南，要求推遲非必要的手術(shù)。這減少了患者到醫(yī)院的就診，進(jìn)一步降低了神經(jīng)疾病的診斷以及2020年至2021年間進(jìn)行的神經(jīng)血栓切除手術(shù)數(shù)量。然而，市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度逐漸恢復(fù)到了疫情前的水平。預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期間，市場(chǎng)將展現(xiàn)出實(shí)質(zhì)性的擴(kuò)張。
腦血栓清除醫(yī)療器械市場(chǎng)趨勢(shì)
先進(jìn)設(shè)備的引入助力市場(chǎng)增長(zhǎng)。隨著缺血性中風(fēng)發(fā)病率的增加，市場(chǎng)對(duì)于引入先進(jìn)產(chǎn)品的需要也在增長(zhǎng)。盡管這些裝置的設(shè)計(jì)和制造較為復(fù)雜，但市場(chǎng)上的主要參與者正集中精力投資于研發(fā)，以推出創(chuàng)新產(chǎn)品?；谙冗M(jìn)科技開(kāi)發(fā)的新型抽吸裝置、血栓取回器和針對(duì)缺血性中風(fēng)的抽吸導(dǎo)管，正在推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。這些最新裝置集成了高級(jí)特性，提供了諸如高跟蹤能力、順暢回收、易于使用等獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
例如，2023年2月，Phenox GmbH（隸屬于Wallaby Medical公司）為其治療急性缺血性中風(fēng)的pRESET血栓切除裝置獲得了美國(guó)FDA的510(k)許可。
因此，市場(chǎng)參與者不斷致力于引入先進(jìn)設(shè)備是市場(chǎng)上的最新趨勢(shì)，預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期間將促進(jìn)神經(jīng)血栓切除裝置的采用。
以北美腦血栓清除器械為例，其市場(chǎng)規(guī)模趨勢(shì)如下：
腦血栓清除醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)和限制因素
急性缺血性中風(fēng)患病率上升驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。全球市場(chǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力之一是缺血性中風(fēng)的患病率不斷上升。由于較高的患病率，患者意識(shí)和治療需求也隨之增加。包括印度、中國(guó)和日本在內(nèi)的一些主要國(guó)家正在實(shí)施成本效益高的治療方案、政府項(xiàng)目以及關(guān)于中風(fēng)治療的宣傳活動(dòng)。這些舉措加上堅(jiān)實(shí)的患病率共同推動(dòng)了市場(chǎng)增長(zhǎng)。
例如，根據(jù)美國(guó)心臟協(xié)會(huì)2023年發(fā)布的數(shù)據(jù)，到2030年，全球年齡標(biāo)準(zhǔn)化的缺血性中風(fēng)發(fā)病率預(yù)計(jì)將達(dá)到每10萬(wàn)人89.32例。因此，最近的技術(shù)進(jìn)步、對(duì)微創(chuàng)手術(shù)需求的增加以及充足的報(bào)銷政策的可獲取性，都在全球范圍內(nèi)促進(jìn)了神經(jīng)血栓切除裝置的采用。
神經(jīng)血栓切除裝置的高昂成本阻礙市場(chǎng)增長(zhǎng)。在治療缺血性中風(fēng)的可選方案中，機(jī)械性血栓切除術(shù)是主要程序，由專家通過(guò)機(jī)械方式移除血栓。該程序是一項(xiàng)高度專業(yè)化的治療，因此需要專門的設(shè)備來(lái)進(jìn)行。這些設(shè)備設(shè)計(jì)復(fù)雜且制造成本昂貴，必須在中風(fēng)癥狀出現(xiàn)后的6到24小時(shí)內(nèi)完成手術(shù)。
例如，根據(jù)2019年國(guó)家健康與護(hù)理卓越研究所發(fā)表的一篇文章，支架取栓器和吸引導(dǎo)管的單位成本分別在625至1530美元和1700至5700美元之間。在新興國(guó)家，有限的意識(shí)加上少數(shù)血栓手術(shù)中心的存在，限制了這些國(guó)家市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
腦血栓清除醫(yī)療器械市場(chǎng)細(xì)分
按照類型
2024-2032年間，縮短手術(shù)時(shí)間將推動(dòng)吸引裝置細(xì)分市場(chǎng)增長(zhǎng)。全球市場(chǎng)按設(shè)備類型分為吸引裝置和血栓取回器兩大類。
血栓取回器細(xì)分市場(chǎng)在2023年主導(dǎo)了全球市場(chǎng)，并預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期間將顯著增長(zhǎng)，這歸因于其更高的臨床療效。這些設(shè)備憑借先進(jìn)的技術(shù)及在清除腦部小血管中的血栓時(shí)簡(jiǎn)便安全的使用方法而在市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位。
吸引裝置細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期間將錄得更高的復(fù)合年增長(zhǎng)率。該細(xì)分市場(chǎng)的增長(zhǎng)是因?yàn)槭褂梦b置移除血栓相比使用血栓取回器所需的手術(shù)時(shí)間更短。這些裝置用于移除堵塞血管的大血栓，有助于減少栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。
按用戶類型
先進(jìn)基礎(chǔ)設(shè)施將在預(yù)測(cè)期間促進(jìn)專科診所的發(fā)展。根據(jù)最終用戶，市場(chǎng)包括醫(yī)院、?？圃\所和其他。
醫(yī)院細(xì)分市場(chǎng)在2023年占據(jù)了全球市場(chǎng)的主導(dǎo)份額，因?yàn)橹酗L(fēng)治療應(yīng)在裝備精良的醫(yī)院環(huán)境中進(jìn)行。為了避免中風(fēng)導(dǎo)致的殘疾，并確認(rèn)中風(fēng)類型，中風(fēng)治療應(yīng)在癥狀發(fā)作后24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行，并且需在醫(yī)院環(huán)境下進(jìn)行全面的腦部掃描。
然而，?？圃\所細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期間將錄得相對(duì)較高的復(fù)合年增長(zhǎng)率。該細(xì)分市場(chǎng)的增長(zhǎng)歸因于配備有高技能醫(yī)師的專門中風(fēng)單元、最新的高科技設(shè)備以及設(shè)有康復(fù)中心以便患者接受治療后的恢復(fù)，這樣的基礎(chǔ)設(shè)施配置。
腦血栓清除醫(yī)療器械市場(chǎng)區(qū)域洞察
2023年，北美神經(jīng)血栓切除裝置市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2.82億美元。該地區(qū)的主導(dǎo)地位歸因于缺血性中風(fēng)的患病率增加以及市場(chǎng)中主要公司的直接存在。美國(guó)和加拿大急性缺血性中風(fēng)患者人數(shù)的增加以及治療的充足報(bào)銷政策預(yù)計(jì)將進(jìn)一步推動(dòng)北美市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
歐洲市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以顯著的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，這得益于成本效益高的治療和德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)等主要國(guó)家進(jìn)行的機(jī)械性血栓切除術(shù)數(shù)量的增加。例如，國(guó)家健康與護(hù)理卓越研究所報(bào)告稱，在英格蘭，一個(gè)24小時(shí)?？圃\所每周可以進(jìn)行5到6次機(jī)械性血栓切除術(shù)。
亞太地區(qū)細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以更高的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，這歸因于老齡人口數(shù)量的增加和對(duì)中風(fēng)治療意識(shí)的提高。中國(guó)、日本和印度等主要國(guó)家中擁有中風(fēng)治療單元的醫(yī)院數(shù)量增加，將進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。例如，根據(jù)2020年D.Y. Patil Vidyapeeth醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布的數(shù)據(jù)，印度約有35個(gè)專門的中風(fēng)治療單元，主要分布在私立醫(yī)院中。
同樣，拉丁美洲和中東及非洲預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期間將占有較低的市場(chǎng)份額。這一情況源于高昂的治療費(fèi)用、缺乏報(bào)銷政策以及訓(xùn)練有素的醫(yī)生和基礎(chǔ)設(shè)施的短缺。
腦血栓清除醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
關(guān)鍵參與者注重戰(zhàn)略收購(gòu)引領(lǐng)2023年市場(chǎng)主導(dǎo)地位。
當(dāng)前市場(chǎng)格局呈現(xiàn)集中態(tài)勢(shì)，少數(shù)幾家公司如Stryker、Medtronic和Penumbra, Inc.占據(jù)了2023年市場(chǎng)份額的最大比例。這些主要參與者之所以占據(jù)主導(dǎo)地位，是因?yàn)樗鼈冊(cè)谌蚍秶鷥?nèi)強(qiáng)大的直接存在和這些設(shè)備的穩(wěn)健產(chǎn)品組合。
然而，其他已建立的設(shè)備制造商，如波士頓科學(xué)公司（Boston Scientific Corporation），正專注于收購(gòu)其他公司，以在全球市場(chǎng)中確立自己的地位。市場(chǎng)上還有其他幾家參與者，如Phenox GmbH和MicroVention Inc.
例如，2021年9月，波士頓科學(xué)公司收購(gòu)了Devoro Medical, Inc.，該公司開(kāi)發(fā)了WOLF血栓切除平臺(tái)，該平臺(tái)利用WOLF技術(shù)通過(guò)血管中的指狀抓鉗捕獲并移除血栓。
以下是一些在腦血栓清除醫(yī)療器械市場(chǎng)中占有一席之地的關(guān)鍵企業(yè)概覽：
Stryker (美國(guó)): 斯瑞克是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司，提供各種醫(yī)療設(shè)備和服務(wù)，包括骨科、神經(jīng)技術(shù)和外科解決方案。在神經(jīng)血栓切除領(lǐng)域，Stryker提供了一系列創(chuàng)新的血栓切除和中風(fēng)治療設(shè)備，如其知名的Neurovascular產(chǎn)品線，其中包括用于治療急性缺血性中風(fēng)的血栓切除器械。
Medtronic (愛(ài)爾蘭): 美敦力是全球最大的醫(yī)療技術(shù)公司之一，專注于慢性疾病管理和治療，包括心血管、神經(jīng)調(diào)節(jié)、糖尿病和脊椎治療等領(lǐng)域。在神經(jīng)血栓切除領(lǐng)域，Medtronic提供多種先進(jìn)的血栓切除系統(tǒng)，如Solitaire™ Platinum取栓支架，用于機(jī)械性血栓切除手術(shù)，以治療急性缺血性中風(fēng)。
Penumbra, Inc. (美國(guó)): Penumbra是一家專注于神經(jīng)血管和外周血管領(lǐng)域的醫(yī)療設(shè)備公司，以其創(chuàng)新的血栓切除和液體治療技術(shù)聞名。他們的產(chǎn)品，如Indigo®血栓抽吸系統(tǒng)和Penumbra JET™ 7 Reperfusion Catheter，旨在高效清除腦血管中的血栓，改善中風(fēng)患者預(yù)后。
Boston Scientific Corporation (美國(guó)): 波士頓科學(xué)是一家全球醫(yī)療設(shè)備制造商，專注于介入醫(yī)療器械，包括心臟 rhythm管理、心血管、內(nèi)窺鏡檢查和泌尿系統(tǒng)等。在神經(jīng)血管領(lǐng)域，波士頓科學(xué)通過(guò)一系列并購(gòu)（如Devoro Medical的收購(gòu)）加強(qiáng)其血栓切除技術(shù)，擴(kuò)展了其在中風(fēng)治療解決方案的產(chǎn)品線。
Phenox GmbH (德國(guó)): Phenox是一家專注于神經(jīng)血管介入治療的德國(guó)醫(yī)療技術(shù)公司，提供用于治療腦血管疾?。ㄈ缰酗L(fēng)）的高質(zhì)量醫(yī)療設(shè)備。Phenox的產(chǎn)品線包括血栓切除裝置、血管內(nèi)支架和導(dǎo)管，致力于提高中風(fēng)患者的治療效果和生活質(zhì)量。
MicroVention Inc. (美國(guó)): MicroVention是Terumo集團(tuán)的子公司，專門從事神經(jīng)血管醫(yī)療器械的研發(fā)、制造和銷售。公司提供全面的神經(jīng)介入產(chǎn)品，包括用于動(dòng)脈瘤治療、缺血性中風(fēng)和其他神經(jīng)血管疾病的微導(dǎo)管、支架和栓塞材料，致力于通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)神經(jīng)血管病學(xué)的進(jìn)步。
這些企業(yè)通過(guò)不斷的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品升級(jí)以及在全球范圍內(nèi)的戰(zhàn)略部署，不僅滿足了日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求，還促進(jìn)了腦血栓清除醫(yī)療器市場(chǎng)的多元化與競(jìng)爭(zhēng)活力，為患者提供了更多優(yōu)質(zhì)的選擇。隨著全球人口老齡化趨勢(shì)的加劇和心腦血管醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，這些企業(yè)有望繼續(xù)在腦血栓清除醫(yī)療器市場(chǎng)中扮演重要角色，推動(dòng)行業(yè)向更高水平發(fā)展。
近幾年腦血栓清除醫(yī)療器械行業(yè)部分焦點(diǎn)要聞
近年來(lái)，腦血栓清除醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)歷了多項(xiàng)重大發(fā)展，推動(dòng)了進(jìn)步和質(zhì)量的提升。以下是部分關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)：
2023年11月：Braincool AB與Wallaby Medical合作，在中國(guó)三大主要大學(xué)醫(yī)院開(kāi)展了一項(xiàng)局部臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)結(jié)合了目標(biāo)體溫管理（TTM）治療與血栓切除術(shù)，旨在為中國(guó)市場(chǎng)注冊(cè)BrainCool的兩款TT醫(yī)療設(shè)備——NeuroChill系統(tǒng)和BrainCool系統(tǒng)鋪平道路。
2022年3月：Medtronic plc在印度啟動(dòng)了首個(gè)專門的登記處，用于收集與在急性缺血性中風(fēng)（AIS）患者中使用血管重建裝置相關(guān)的現(xiàn)實(shí)世界數(shù)據(jù)。這一舉措旨在更好地理解這些設(shè)備在實(shí)際應(yīng)用中的效果和安全性。
2021年6月：Penumbra, Inc.獲得了美國(guó)FDA對(duì)其RED 62再灌注導(dǎo)管的批準(zhǔn)，該導(dǎo)管設(shè)計(jì)用于導(dǎo)航并提供吸引以清除大血管閉塞的急性缺血性患者中的血栓。
2019年4月：Medtronic推出了其Solitaire(TM) X 血管重建裝置，在全球范圍內(nèi)用于機(jī)械性地從血管中移除血栓，并在急性缺血性中風(fēng)患者中恢復(fù)再灌注率。此裝置的推出標(biāo)志著中風(fēng)治療技術(shù)的重大進(jìn)步，特別是在恢復(fù)血流和減少中風(fēng)后遺癥方面。
血流導(dǎo)向裝置篇
全球血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)規(guī)模在2023年估計(jì)為3.03億美元，并預(yù)計(jì)從2024年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）將達(dá)到13.29%。市場(chǎng)增長(zhǎng)受到多種因素的驅(qū)動(dòng)，比如腦動(dòng)脈瘤發(fā)病率的增加、技術(shù)進(jìn)步以及行業(yè)主要參與者之間的收購(gòu)和合并。臨床試驗(yàn)數(shù)量的增長(zhǎng)也促進(jìn)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。例如，根據(jù)腦動(dòng)脈瘤基金會(huì)的數(shù)據(jù)，在美國(guó)約有680萬(wàn)人，大約每50人中就有1人患有未破裂的腦動(dòng)脈瘤。在美國(guó)，每年約有3萬(wàn)人發(fā)生腦動(dòng)脈瘤破裂，相當(dāng)于平均每18分鐘就有一例破裂。隨著越來(lái)越多的人患上腦動(dòng)脈瘤，對(duì)于像血流導(dǎo)向裝置這樣的有效治療方法的需求也在增加。隨著人們對(duì)腦動(dòng)脈瘤的認(rèn)識(shí)提高及醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，更多的患者和醫(yī)療服務(wù)提供者選擇血流導(dǎo)向裝置作為可靠的治療選項(xiàng)。因此，這種需求的增長(zhǎng)正在推動(dòng)市場(chǎng)在未來(lái)幾年內(nèi)擴(kuò)張。
手術(shù)夾閉、血流導(dǎo)向裝置和血管內(nèi)彈簧圈栓塞是治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的重要方法。在這個(gè)市場(chǎng)中運(yùn)作的一些關(guān)鍵玩家包括史賽克公司、美敦力、微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)以及強(qiáng)生。為了獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，關(guān)鍵玩家不斷嘗試引入技術(shù)先進(jìn)的血流導(dǎo)向裝置。通過(guò)集成創(chuàng)新材料和制造工藝，開(kāi)發(fā)出更加耐用且能更有效地控制血管內(nèi)血液流動(dòng)的血流導(dǎo)向裝置。
成像技術(shù)的進(jìn)步提高了血流導(dǎo)向裝置放置時(shí)的精確度和準(zhǔn)確性，從而降低了治療過(guò)程中并發(fā)癥的可能性。在2023年7月，MicroVention, Inc. 與美國(guó)醫(yī)生合作，超過(guò)1000名患者成功地使用了FRED X血流導(dǎo)向裝置進(jìn)行治療。FRED X專為小血管內(nèi)的血流重定向而設(shè)計(jì)，是唯一獲得FDA PMA批準(zhǔn)的、帶有0.021英寸輸送系統(tǒng)且沒(méi)有遠(yuǎn)端導(dǎo)絲的小尺寸選項(xiàng)。借助X Tech增強(qiáng)后，F(xiàn)RED裝置保持了精準(zhǔn)可預(yù)測(cè)的放置特性。這類舉措有望促進(jìn)未來(lái)市場(chǎng)增長(zhǎng)。
行業(yè)內(nèi)主要玩家之間的收購(gòu)和合并預(yù)計(jì)將推動(dòng)市場(chǎng)在預(yù)測(cè)期內(nèi)的增長(zhǎng)。在2023年5月，史賽克收購(gòu)了專門從事開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤醫(yī)療器械的Cerus Endovascular Ltd. 公司。Cerus Endovascular的產(chǎn)品包括CE標(biāo)志認(rèn)證的Neqstent彈簧圈輔助血流導(dǎo)向裝置和Contour神經(jīng)血管系統(tǒng)，將補(bǔ)充史賽克現(xiàn)有的腦動(dòng)脈瘤治療產(chǎn)品線。通過(guò)合并與收購(gòu)，市場(chǎng)關(guān)鍵玩家整合了他們的資產(chǎn)、專業(yè)知識(shí)和技術(shù)能力。合并行為通常會(huì)導(dǎo)致研發(fā)能力的提升，使得開(kāi)發(fā)更先進(jìn)有效的血流導(dǎo)向裝置變得更加容易，從而推動(dòng)市場(chǎng)未來(lái)的增長(zhǎng)。
市場(chǎng)細(xì)分
產(chǎn)品洞察
根據(jù)設(shè)備類型，全球血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)被分為PED（Pipeline Embolization Device）、p64、Silk flow、Surpass flow以及FRED血流導(dǎo)向裝置。PED市場(chǎng)細(xì)分占據(jù)了最大的市場(chǎng)份額，并且預(yù)計(jì)在整個(gè)研究期間將繼續(xù)保持其主導(dǎo)地位。其廣泛的應(yīng)用范圍和更高的效率使其能夠獲得最大的市場(chǎng)份額。PED適用于22歲及以上的患者，用于治療穹隆頸比<2毫米的小到中等大小的腦動(dòng)脈瘤，以及多種類型的動(dòng)脈瘤，如囊狀動(dòng)脈瘤、梭形動(dòng)脈瘤，還有直徑在2毫米至5毫米之間的頸動(dòng)脈動(dòng)脈瘤。
尺寸洞察
在2023年，大于5毫米的段占據(jù)了市場(chǎng)主導(dǎo)地位。直徑超過(guò)5毫米的血流導(dǎo)向裝置有能力有效地治療大小超過(guò)10毫米的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。因此，這些大于5毫米的血流導(dǎo)向裝置通常被用于放置在那些表現(xiàn)出較高阻塞率的大血管中。它們廣泛的應(yīng)用范圍包括管理大頸和寬口顱內(nèi)動(dòng)脈瘤，特別是因?yàn)榇蠖鄶?shù)破裂的動(dòng)脈瘤直徑都大于10.0毫米。因此，大于5毫米的血流導(dǎo)向裝置最適合于大動(dòng)脈放置，從而導(dǎo)致更穩(wěn)定的動(dòng)脈瘤閉合率更高，推動(dòng)了該細(xì)分市場(chǎng)在未來(lái)幾年的增長(zhǎng)。
預(yù)計(jì)直徑為3-4毫米的尺寸段將在預(yù)測(cè)期內(nèi)記錄最快的復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）為14.23%。直徑在3至4毫米之間的裝置具有72根編織線，提供了更高的孔隙密度。市場(chǎng)上有多種直徑在3至4毫米的產(chǎn)品可供選擇，如SURPASS、p64以及FRED Pipeline血流導(dǎo)向裝置。直徑為3-4毫米的血流導(dǎo)向裝置更適合小血管，并且在期望位置有效重定向血液流動(dòng)的機(jī)會(huì)更大。這意味著它可以治療更多種類的動(dòng)脈瘤和畸形。另外，直徑3-4毫米的血流導(dǎo)向裝置金屬覆蓋面積較小，降低了血栓事件的風(fēng)險(xiǎn)和抗血小板治療的需求，使得治療過(guò)程更加安全高效。
終端用戶洞察
血流導(dǎo)向技術(shù)在醫(yī)院中作為某些顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的有效且侵入性較小的治療選擇得到了廣泛應(yīng)用。血流導(dǎo)向技術(shù)特別適用于治療復(fù)雜、寬頸和大型動(dòng)脈瘤，這些動(dòng)脈瘤使用傳統(tǒng)的血管內(nèi)彈簧圈栓塞或外科夾閉難以處理。這類動(dòng)脈瘤更有可能破裂，并且可能位于大腦的關(guān)鍵區(qū)域，使得其他治療方法難以實(shí)施。在醫(yī)院環(huán)境中，患者住院時(shí)間減少，從而降低了醫(yī)療成本并釋放了醫(yī)院資源以供其他患者使用。因此，血流導(dǎo)向動(dòng)脈瘤治療的應(yīng)用將促進(jìn)醫(yī)院細(xì)分市場(chǎng)的增長(zhǎng)，進(jìn)而推動(dòng)預(yù)測(cè)期內(nèi)整個(gè)市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的血流導(dǎo)向手術(shù)主要在專業(yè)的神經(jīng)介入或神經(jīng)血管診所進(jìn)行。這些?？圃\所有著必要的專業(yè)知識(shí)、先進(jìn)設(shè)備以及經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)療專業(yè)人員，能夠安全有效地執(zhí)行血流導(dǎo)向手術(shù)。具備高度專長(zhǎng)于進(jìn)行腦部及脊柱血管內(nèi)手術(shù)的神經(jīng)介入醫(yī)生或介入神經(jīng)放射科醫(yī)生可在提供血流導(dǎo)向治療的專業(yè)診所找到。?？圃\所配備了最先進(jìn)的血管內(nèi)手術(shù)室，在這里可以執(zhí)行血流導(dǎo)向及其他血管內(nèi)治療。這些手術(shù)室擁有先進(jìn)的透視成像設(shè)備，這對(duì)于導(dǎo)管導(dǎo)航和血流導(dǎo)向裝置放置是必需的。
市場(chǎng)因素
市場(chǎng)增長(zhǎng)階段很高，并且增長(zhǎng)速度正在加快。全球血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)的特點(diǎn)是腦動(dòng)脈瘤病例的增加、技術(shù)進(jìn)步以及對(duì)新產(chǎn)品發(fā)布的監(jiān)管批準(zhǔn)不斷增加。
血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)中玩家和政府實(shí)體實(shí)施的關(guān)鍵策略包括增加顱內(nèi)動(dòng)脈瘤評(píng)估的臨床研究、擴(kuò)展業(yè)務(wù)、收購(gòu)、合作及其他策略。例如，在2022年6月，史賽克與Carmeda宣布了一項(xiàng)合作伙伴關(guān)系，將結(jié)合各自公司久經(jīng)考驗(yàn)的血流導(dǎo)向技術(shù)和活性肝素涂層來(lái)治療腦動(dòng)脈瘤。史賽克的血流導(dǎo)向裝置使用了Carmeda涂層，有效地減少了裝置表面的凝血酶（一種非常有效的血小板激動(dòng)劑及凝血因子），在困難的試驗(yàn)?zāi)Ｐ椭酗@示出顯著減少血栓形成的效果。
新型材料和設(shè)計(jì)的研發(fā)進(jìn)展提高了血流導(dǎo)向裝置的有效性和安全性。多年來(lái)技術(shù)的進(jìn)步導(dǎo)致了更有效且侵入性更小的治療方法的發(fā)展。創(chuàng)新包括改進(jìn)材料、增強(qiáng)輸送系統(tǒng)以及更好的成像技術(shù)以實(shí)現(xiàn)精確放置，從而提升了創(chuàng)新程度。在2023年7月，MicroVention, Inc. 與美國(guó)醫(yī)生合作，超過(guò)1000名患者成功地使用了FRED X血流導(dǎo)向裝置進(jìn)行治療。FRED X專為小血管內(nèi)的血流重定向而設(shè)計(jì)，是唯一獲得FDA PMA批準(zhǔn)的帶有0.021英寸輸送系統(tǒng)且沒(méi)有遠(yuǎn)端導(dǎo)絲的小尺寸選項(xiàng)。借助X Tech技術(shù)，F(xiàn)RED裝置保持了精準(zhǔn)可預(yù)測(cè)的放置特性。
主要的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)包括美國(guó)FDA、歐盟（CE）、日本藥品和醫(yī)療器械局（PMDA）等。在血流導(dǎo)向裝置能夠上市銷售之前，必須經(jīng)過(guò)全面審查過(guò)程以證明其安全性和有效性。這一過(guò)程通常包括臨床前測(cè)試、臨床試驗(yàn)以及向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交大量文件供審核。
法規(guī)往往設(shè)定了安全性和有效性的標(biāo)準(zhǔn)，促使制造商投資研發(fā)以滿足這些要求。公司專注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新功能或改進(jìn)現(xiàn)有技術(shù)以符合規(guī)定，同時(shí)改善患者的治療結(jié)果。符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)會(huì)增加將血流導(dǎo)向裝置推向市場(chǎng)的時(shí)間和成本，進(jìn)而也增加了治療成本。因此，較小的公司可能面臨進(jìn)入壁壘，限制了競(jìng)爭(zhēng)和創(chuàng)新。根據(jù)《美國(guó)神經(jīng)放射學(xué)雜志》報(bào)道，在美國(guó)，醫(yī)院對(duì)于未破裂顱內(nèi)動(dòng)脈瘤進(jìn)行血管內(nèi)彈簧圈栓塞治療的成本遠(yuǎn)高于Medicare報(bào)銷金額。手術(shù)夾閉的治療成本約為23,574美元，而血管內(nèi)彈簧圈栓塞則約為25,734美元，比平均Medicare支付高出約12,599美元。
市場(chǎng)參與者正專注于擴(kuò)展他們的產(chǎn)品組合，以滿足更廣泛的患者需求。經(jīng)營(yíng)血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)的公司可能會(huì)投資于研發(fā)，以創(chuàng)造新的創(chuàng)新產(chǎn)品。這些可能包括具有改進(jìn)效果、安全特性的高級(jí)血流導(dǎo)向裝置，或者與其他醫(yī)療設(shè)備兼容的產(chǎn)品。這可能涉及提供不同尺寸、配置或材料的血流導(dǎo)向裝置，以滿足更廣泛的不同臨床需求。例如，開(kāi)發(fā)針對(duì)身體不同部位（如顱內(nèi)或周圍血管）優(yōu)化的血流導(dǎo)向裝置可以更有效地解決特定的臨床需求。
在市場(chǎng)上，許多公司專注于解決多個(gè)患者群體的需求或滿足特定的治療要求。由于公司在市場(chǎng)上某些專業(yè)化領(lǐng)域發(fā)展定制解決方案的重點(diǎn)，這種專業(yè)化促進(jìn)了市場(chǎng)的細(xì)分。開(kāi)發(fā)更小、更靈活的血流導(dǎo)向裝置和先進(jìn)的輸送系統(tǒng)可以提高通過(guò)扭曲血管的導(dǎo)航能力，并促進(jìn)更容易部署，潛在地?cái)U(kuò)大了有資格接受治療的患者群體。
與本地分銷商、醫(yī)療服務(wù)提供商和關(guān)鍵意見(jiàn)領(lǐng)袖形成戰(zhàn)略伙伴關(guān)系或合作可以幫助市場(chǎng)進(jìn)入并加速采用。與已建立的實(shí)體合作可以提供關(guān)于地區(qū)市場(chǎng)特點(diǎn)、監(jiān)管要求和客戶偏好的寶貴見(jiàn)解。在2022年4月，美敦力與GE醫(yī)療宣布了一項(xiàng)專注于門診手術(shù)中心和辦公室實(shí)驗(yàn)室特殊護(hù)理要求的合作。他們的合作旨在應(yīng)對(duì)日益增長(zhǎng)的門診護(hù)理需求。
2023年，北美占據(jù)了全球市場(chǎng)35.98%的收入份額，并且由于主要制造商的存在、研發(fā)支出的增加以及政府舉措的增多，預(yù)計(jì)從2024年至2030年將繼續(xù)保持其主導(dǎo)地位。此外，強(qiáng)大的報(bào)銷網(wǎng)絡(luò)和強(qiáng)有力的政府資金支持也有望推動(dòng)市場(chǎng)的增長(zhǎng)。隨著患者及公眾對(duì)慢性疾病早期發(fā)現(xiàn)和治療重要性的認(rèn)識(shí)提高，血流導(dǎo)向裝置的需求可能會(huì)受到積極影響。
醫(yī)療界和患者對(duì)慢性病早期診斷與治療重要性意識(shí)的提高可能對(duì)血流導(dǎo)向裝置的需求產(chǎn)生正面影響。例如，根據(jù)美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）的數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)在2022年，美國(guó)衛(wèi)生支出將占到7.5%。預(yù)計(jì)到2023年將達(dá)到1萬(wàn)億美元的歷史新高。在發(fā)達(dá)國(guó)家中，技術(shù)熟練的員工和私營(yíng)部門較高的收入也占了國(guó)家經(jīng)濟(jì)的重要部分。因此，預(yù)計(jì)北美的血流導(dǎo)向市場(chǎng)將會(huì)因?yàn)楦倪M(jìn)的醫(yī)療服務(wù)和基礎(chǔ)設(shè)施的發(fā)展而增長(zhǎng)。
美國(guó)血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)趨勢(shì)
預(yù)計(jì)美國(guó)血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)增長(zhǎng)。推動(dòng)美國(guó)血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)擴(kuò)展的主要因素是住院率上升、交通事故增加以及慢性疾病的普遍性，根據(jù)2023年美國(guó)健康排名年度報(bào)告，2022年約有1.33億人，即大約43%的美國(guó)人口患有至少一種慢性疾病。此外，該地區(qū)市場(chǎng)擴(kuò)張的一個(gè)重要因素是老年人口的增長(zhǎng)。
歐洲血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)趨勢(shì)
由于住院時(shí)間縮短、恢復(fù)速度加快以及對(duì)于治療腦動(dòng)脈瘤的微創(chuàng)手術(shù)需求增加，預(yù)計(jì)歐洲血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)將在2024年至2030年間增長(zhǎng)。
由于具有增強(qiáng)安全特性的血流導(dǎo)向裝置的技術(shù)進(jìn)步，預(yù)計(jì)英國(guó)血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)增長(zhǎng)。由于該地區(qū)神經(jīng)系統(tǒng)疾病發(fā)病率的增加，法國(guó)血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)增長(zhǎng)。德國(guó)血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)正在穩(wěn)步增長(zhǎng)，這歸因于對(duì)更好的醫(yī)療設(shè)施和設(shè)備需求的增加。另外，老齡化人口和慢性病患病率的上升也在推動(dòng)血流導(dǎo)向裝置的需求。
亞太地區(qū)血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)趨勢(shì)
由于該地區(qū)特別是中國(guó)、印度和日本提供了有利市場(chǎng)的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)，預(yù)計(jì)亞太地區(qū)將從2024年至2030年以最快的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。一些國(guó)家強(qiáng)制性的健康保險(xiǎn)、快速的技術(shù)進(jìn)步、道路事故數(shù)量的增加、政府舉措的增多以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的增長(zhǎng)預(yù)計(jì)將推動(dòng)區(qū)域市場(chǎng)發(fā)展。
由于對(duì)先進(jìn)醫(yī)療器械的需求增加以及國(guó)內(nèi)醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量的增加，預(yù)計(jì)中國(guó)的血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)增長(zhǎng)。此外，中國(guó)政府改善醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施并為公民提供更好醫(yī)療服務(wù)的舉措也在促進(jìn)中國(guó)血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)的發(fā)展。
印度在醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施上進(jìn)行了大量投資。醫(yī)院和醫(yī)療設(shè)施的擴(kuò)建和發(fā)展可能會(huì)促使現(xiàn)代和先進(jìn)的血流導(dǎo)向裝置需求增長(zhǎng)。旨在改善醫(yī)療保健獲取和質(zhì)量的政府倡議和計(jì)劃，如Ayushman Bharat計(jì)劃，可能導(dǎo)致包括擔(dān)架在內(nèi)的醫(yī)院設(shè)備需求增加。
由于對(duì)治療神經(jīng)性疾病微創(chuàng)程序的需求增加，預(yù)計(jì)日本血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)增長(zhǎng)。
中東和非洲血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)趨勢(shì)
由于慢性病發(fā)病率上升、醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施支出增加以及對(duì)尖端醫(yī)療技術(shù)需求的增加，預(yù)計(jì)中東和非洲血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)在未來(lái)幾年將經(jīng)歷顯著增長(zhǎng)。市場(chǎng)預(yù)計(jì)將通過(guò)采用創(chuàng)新和尖端的血流導(dǎo)向裝置來(lái)提升，這些裝置可以提供更好的患者舒適度和安全性。
沙特阿拉伯血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)增長(zhǎng)。由于對(duì)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的投資增加、醫(yī)院和診所數(shù)量的增長(zhǎng)以及對(duì)先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備需求的上升，沙特阿拉伯的血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)預(yù)計(jì)在未來(lái)幾年將穩(wěn)步增長(zhǎng)。由于慢性病發(fā)病率的升高和老齡人口的增加，科威特血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在2024年至2030年間增長(zhǎng)。
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)
領(lǐng)先的市場(chǎng)參與者專注于各種戰(zhàn)略舉措，如并購(gòu)、合作和與其他組織的合作，以擴(kuò)大他們的全球影響力，并向客戶提供多樣化的系列產(chǎn)品。新產(chǎn)品發(fā)布、技術(shù)創(chuàng)新和地域擴(kuò)張是市場(chǎng)參與者用來(lái)擴(kuò)大市場(chǎng)滲透的主要市場(chǎng)發(fā)展方式。此外，血流導(dǎo)向裝置企業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)正在見(jiàn)證本地制造的趨勢(shì)日益增長(zhǎng)，以降低運(yùn)營(yíng)成本并向客戶提供更具成本效益的產(chǎn)品。
血流導(dǎo)向裝置的多樣化產(chǎn)品組合以及不斷創(chuàng)新導(dǎo)致的新設(shè)備推出是市場(chǎng)中運(yùn)營(yíng)公司增長(zhǎng)的主要因素。然而，具有創(chuàng)新血流導(dǎo)向裝置醫(yī)療器械的區(qū)域性和本土企業(yè)的存在使得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。這預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)全球市場(chǎng)產(chǎn)生價(jià)格壓力的影響。此外，整合策略正成為行業(yè)巨頭制勝的關(guān)鍵。
重點(diǎn)企業(yè)概覽
史賽克（Stryker）
史賽克是全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司之一，以其在骨科、神經(jīng)技術(shù)和外科手術(shù)設(shè)備領(lǐng)域的創(chuàng)新而聞名。在血流導(dǎo)向裝置市場(chǎng)中，史賽克通過(guò)不斷的技術(shù)革新和并購(gòu)活動(dòng)來(lái)加強(qiáng)其產(chǎn)品線。例如，它收購(gòu)了Cerus Endovascular Ltd.，這不僅擴(kuò)大了其在腦動(dòng)脈瘤治療領(lǐng)域的產(chǎn)品范圍，還增強(qiáng)了公司的研發(fā)能力。史賽克致力于提供安全有效的解決方案，以滿足患者和醫(yī)生的需求。
美敦力（Medtronic）
美敦力是一家跨國(guó)醫(yī)療科技公司，在心血管、糖尿病管理以及微創(chuàng)療法等領(lǐng)域擁有廣泛的產(chǎn)品組合。在血流導(dǎo)向裝置方面，美敦力推出了Pipeline Embolization Device (PED) 等領(lǐng)先產(chǎn)品，用于治療復(fù)雜的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。美敦力持續(xù)投資于研發(fā)，并且通過(guò)改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品適應(yīng)癥來(lái)擴(kuò)展其市場(chǎng)份額。此外，美敦力與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，確保其技術(shù)能夠被更廣泛的患者群體所采用。
MicroVention, Inc.（泰爾茂株式會(huì)社）
作為泰爾茂集團(tuán)的一部分，MicroVention專注于開(kāi)發(fā)先進(jìn)的神經(jīng)血管介入設(shè)備。該公司憑借其FRED系列血流導(dǎo)向裝置在市場(chǎng)上獲得了顯著地位，這些裝置專為小血管設(shè)計(jì)并具有高精度放置特點(diǎn)。MicroVention積極參與臨床試驗(yàn)并與醫(yī)生緊密合作，以促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新并提高治療效果。其產(chǎn)品因其高效性和安全性而在國(guó)際上廣受認(rèn)可。
Balt
Balt是一家專門從事神經(jīng)介入器械開(kāi)發(fā)的法國(guó)公司，以其高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)享譽(yù)業(yè)界。Balt提供的Silk Vista血流導(dǎo)向裝置已獲得多個(gè)國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，該產(chǎn)品適用于多種類型的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。通過(guò)不斷創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步，Balt努力提升其在全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，并致力于改善患者的治療體驗(yàn)。
微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（MicroPort Scientific Corporation）
微創(chuàng)醫(yī)療是中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療器械制造商之一，特別是在心血管疾病治療領(lǐng)域表現(xiàn)突出。盡管在血流導(dǎo)向裝置方面的市場(chǎng)份額相對(duì)較小，但微創(chuàng)醫(yī)療正積極投入資源進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的研究與發(fā)展。隨著中國(guó)醫(yī)療健康行業(yè)的快速發(fā)展及政府對(duì)高端醫(yī)療器械的支持政策，微創(chuàng)醫(yī)療有望在未來(lái)幾年內(nèi)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。
CERENOVUS（強(qiáng)生服務(wù)公司）
CERENOVUS隸屬于強(qiáng)生集團(tuán)，專注于神經(jīng)血管疾病的診斷和治療。該公司提供了包括血流導(dǎo)向裝置在內(nèi)的全面解決方案，旨在幫助醫(yī)生更有效地處理復(fù)雜病例。CERENOVUS注重產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)創(chuàng)新，同時(shí)也在全球范圍內(nèi)開(kāi)展教育項(xiàng)目，提高醫(yī)護(hù)人員的專業(yè)技能，從而更好地服務(wù)于患者。
phenox GmbH
phenox是一家總部位于德國(guó)的公司，專注于開(kāi)發(fā)用于治療腦血管疾病的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備。phenox推出的p64血流導(dǎo)向裝置因其實(shí)用性與可靠性受到了專業(yè)人員的好評(píng)。除了直接銷售外，phenox還與其他企業(yè)建立合作關(guān)系，共同推廣其產(chǎn)品和技術(shù)，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)影響力。
Acandis GmbH
Acandis是一家德國(guó)醫(yī)療技術(shù)公司，主要致力于生產(chǎn)高品質(zhì)的神經(jīng)血管介入產(chǎn)品。雖然規(guī)模較小，但Acandis通過(guò)專注于特定細(xì)分市場(chǎng)如血流導(dǎo)向裝置等獲得了成功。Acandis重視與客戶之間的溝通反饋機(jī)制，以便及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品設(shè)計(jì)滿足市場(chǎng)需求變化。
InspireMD, Inc.
InspireMD是一家專注于心血管支架技術(shù)的美國(guó)生物醫(yī)學(xué)公司。雖然它的主要業(yè)務(wù)并不集中在血流導(dǎo)向裝置上，但其獨(dú)特的MGuard Prime EPS支架系統(tǒng)可以應(yīng)用于急性冠狀動(dòng)脈綜合癥等情況下的緊急處理。此系統(tǒng)利用微網(wǎng)覆蓋技術(shù)來(lái)防止斑塊脫落，減少并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，為心臟病患者提供了一種新的治療選擇。
典型動(dòng)態(tài)：
2023年8月，醫(yī)療科技公司Mentice在歐盟推出了Ankyras的最新版本。這款應(yīng)用程序幫助介入神經(jīng)放射科醫(yī)生選擇最適合治療腦動(dòng)脈瘤的血流導(dǎo)向裝置。
2023年7月，MicroVention, Inc. 與美國(guó)醫(yī)生合作，超過(guò)1,000名患者已經(jīng)成功使用FRED X血流導(dǎo)向裝置進(jìn)行了有效治療。FRED X專為小血管內(nèi)的血流重定向而設(shè)計(jì)，是唯一獲得FDA PMA批準(zhǔn)的、帶有0.021英寸輸送系統(tǒng)且沒(méi)有遠(yuǎn)端導(dǎo)絲的小尺寸選項(xiàng)。借助X Tech技術(shù)，F(xiàn)RED裝置保持了精準(zhǔn)可預(yù)測(cè)的放置特性。
專利事務(wù)值得關(guān)注
隨著神經(jīng)介入醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)日益加劇，專利事務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護(hù)企業(yè)的創(chuàng)新成果，還可以為企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中提供有力的法律支持。
首先，企業(yè)需要注重專利的申請(qǐng)和保護(hù)。在研發(fā)過(guò)程中，一旦有新的技術(shù)突破或創(chuàng)新點(diǎn)，就應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)專利，確保自身的技術(shù)成果得到法律保護(hù)。同時(shí)，企業(yè)還需要對(duì)已有的專利進(jìn)行定期維護(hù)和管理，確保其有效性和穩(wěn)定性。
其次，企業(yè)需要建立完善的專利預(yù)警機(jī)制。通過(guò)定期檢索和分析相關(guān)領(lǐng)域的專利信息，企業(yè)可以及時(shí)了解技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的動(dòng)態(tài)，從而避免可能的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。一旦發(fā)現(xiàn)存在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)應(yīng)迅速采取措施進(jìn)行應(yīng)對(duì)，如尋求專利許可、進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)或調(diào)整市場(chǎng)策略等。
此外，企業(yè)還需要做好應(yīng)對(duì)專利戰(zhàn)的準(zhǔn)備。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境中，專利戰(zhàn)可能隨時(shí)爆發(fā)。因此，企業(yè)需要提前制定應(yīng)對(duì)策略，如建立專門的法務(wù)團(tuán)隊(duì)、儲(chǔ)備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時(shí)，企業(yè)還可以通過(guò)與合作伙伴建立專利聯(lián)盟、參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定等方式來(lái)增強(qiáng)自身的專利實(shí)力和市場(chǎng)影響力。
來(lái)源：醫(yī)械知識(shí)產(chǎn)權(quán)
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