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【問(wèn)】藥品注冊(cè)證書(shū)或批準(zhǔn)通知書(shū)中明確要求補(bǔ)充研究后按照補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)的，申請(qǐng)人經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)比較小，可以完成研究后備案嗎？

【答】藥品注冊(cè)證書(shū)或批準(zhǔn)通知書(shū)中明確要求補(bǔ)充研究后按照補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)的，申請(qǐng)人應(yīng)按照藥品注冊(cè)證書(shū)或批準(zhǔn)通知書(shū)的要求，申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)。