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外周動(dòng)脈醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-11-07 09:29

全球外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)在2024年的價(jià)值為10.44十億美元,預(yù)計(jì)從2025年到2030年將以5.8%的復(fù)合年增長率增長,到達(dá)2031年的35.6十億美元。外周動(dòng)脈疾病(PAD)發(fā)病率的上升是推動(dòng)市場(chǎng)增長的重要因素。PAD在全球發(fā)達(dá)和新興經(jīng)濟(jì)體中都有較高的發(fā)病率。例如,根據(jù)2023年6月發(fā)表在美國心臟協(xié)會(huì)期刊上的一項(xiàng)研究,超過1200萬美國人患有PAD,全球患病人數(shù)達(dá)到了約2億人。同樣,根據(jù)澳大利亞健康與福利研究所2024年6月發(fā)布的數(shù)據(jù)文章,在2020-21年間,PAD導(dǎo)致了大約59,100次住院治療。在該國,PAD還是死亡的主要原因之一,占到了2021年所有死亡的1.1%,即1,900例。

 

全球外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)的增長還受到越來越多關(guān)注血管健康的臨床試驗(yàn)和研究的影響。臨床試驗(yàn)使研究人員能夠評(píng)估治療外周血管疾?。≒VD)的新器械和技術(shù)的安全性和有效性。例如,BD在2024年3月啟動(dòng)了AGILITY研究,招募了第一名患者以評(píng)估BD血管覆蓋支架治療PAD的安全性和有效性。這項(xiàng)全球多中心臨床試驗(yàn)將涉及來自美國、歐洲、澳大利亞和新西蘭40個(gè)地點(diǎn)的315名患者。該研究旨在解決PAD治療中的重要未滿足需求,可能為介入醫(yī)生提供新的解決方案,以改善患者在未來三年隨訪期間的結(jié)果。隨著這些試驗(yàn)的擴(kuò)展,它們可以驗(yàn)證現(xiàn)有技術(shù),并為解決未滿足醫(yī)療需求的新干預(yù)措施鋪平道路。

 

推出滿足患者和醫(yī)療保健提供者不斷變化需求的新產(chǎn)品對(duì)市場(chǎng)增長有顯著貢獻(xiàn)。這些產(chǎn)品的推出包括前沿技術(shù),如藥物洗脫功能、生物可吸收材料等。例如,Terumo印度公司在2023年12月推出了Ultimaster Nagomi,這是一種先進(jìn)的藥物洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng),專為復(fù)雜的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)設(shè)計(jì)。該支架具有優(yōu)化的輸送系統(tǒng)、擴(kuò)大的尺寸范圍和增強(qiáng)的過度膨脹能力,使其能夠適應(yīng)復(fù)雜的解剖結(jié)構(gòu)。Ultimate Nagomi旨在通過允許為小至大冠狀動(dòng)脈選擇定制化的支架來改善患者的預(yù)后。

 

市場(chǎng)細(xì)分

 

類型洞察

 

外周支架細(xì)分市場(chǎng)在2024年占據(jù)了近21.7%的顯著份額。政府在資金和審批形式上的支持正在鼓勵(lì)制造商開發(fā)技術(shù)先進(jìn)的外周支架。外周支架是小型金屬網(wǎng)管,用于打開因斑塊堵塞的外周動(dòng)脈。例如,Cordis在2022年3月獲得了其S.M.A.R.T. RADIANZ血管支架系統(tǒng)的美國FDA批準(zhǔn)。這是一種自膨脹支架,特別設(shè)計(jì)用于輔助徑向外周手術(shù)。這個(gè)創(chuàng)新系統(tǒng)能夠在外髂動(dòng)脈和淺表股動(dòng)脈中實(shí)現(xiàn)支架的精確和高效放置。此外,外周動(dòng)脈疾病發(fā)病率的上升預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)推動(dòng)市場(chǎng)增長。

 

PTA球囊細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)增長。心血管疾病全球發(fā)病率的上升是推動(dòng)市場(chǎng)的主要因素之一。此外,政府在審批形式上的支持促使制造商開發(fā)技術(shù)先進(jìn)且成本效益高的PTA球囊。經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)球囊主要用于微創(chuàng)導(dǎo)管化手術(shù)。這些導(dǎo)管有助于擴(kuò)大狹窄的血管開口。例如,BrosMed Medical在2022年7月從美國FDA獲得了其Tiche 0.035英寸PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的510(k)許可。該設(shè)備旨在為醫(yī)生提供一個(gè)可靠有效的工具來治療外周動(dòng)脈疾?。≒AD)。有了這一許可,BrosMed Medical現(xiàn)在可以將其PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管推向?qū)で蟾哔|(zhì)量創(chuàng)新解決方案治療PAD的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生。這些因素預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)促進(jìn)市場(chǎng)增長。

 

應(yīng)用洞察

 

外周動(dòng)脈疾?。≒AD)細(xì)分市場(chǎng)在2024年占據(jù)了近45.3%的最大份額。外周動(dòng)脈疾病發(fā)病率的上升和政府舉措推動(dòng)了細(xì)分市場(chǎng)的增長。近年來,針對(duì)外周動(dòng)脈疾?。≒AD)的研究顯著增加,這主要是由于心血管疾病發(fā)病率的上升和診斷技術(shù)的進(jìn)步。這一研究熱潮旨在加深對(duì)PAD病理生理學(xué)、治療選項(xiàng)和患者預(yù)后的理解。2024年3月,醫(yī)療技術(shù)公司BD啟動(dòng)了“AGILITY”研究,招募了第一位參與者。這項(xiàng)研究是作為一項(xiàng)研究設(shè)備豁免(IDE)試驗(yàn)的一部分,旨在評(píng)估BD血管覆蓋支架治療外周動(dòng)脈疾?。≒AD)的安全性和有效性。測(cè)試設(shè)備是一種自膨脹、低輪廓的鎳鈦諾合金支架,封裝在聚四氟乙烯中,并通過確??刂漆尫诺妮斔拖到y(tǒng)引入。

 

動(dòng)脈瘤細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)增長。全球心血管疾病發(fā)病率的上升和技術(shù)創(chuàng)新是推動(dòng)增長的因素。外周動(dòng)脈瘤是外周動(dòng)脈的異常擴(kuò)張,最常見于腘動(dòng)脈。它們通常是由動(dòng)脈粥樣硬化引起的,可能導(dǎo)致并發(fā)癥如血栓栓塞,盡管破裂相對(duì)罕見。2023年7月的一篇《默克手冊(cè)》文章報(bào)道,大約70%的外周動(dòng)脈瘤位于腘窩區(qū)域,20%位于髂股區(qū)。這些動(dòng)脈瘤常伴有腹部主動(dòng)脈瘤,并且在超過一半的情況下是雙側(cè)出現(xiàn)的。雖然罕見,但破裂可能導(dǎo)致遠(yuǎn)端肢體的突然動(dòng)脈阻塞。

 

終端用戶洞察

 

醫(yī)院細(xì)分市場(chǎng)在2024年占據(jù)了近64.4%的最大份額。醫(yī)院在實(shí)施先進(jìn)的醫(yī)療程序方面至關(guān)重要,包括經(jīng)皮穿壁動(dòng)脈旁路移植術(shù)(PTAB)。這些設(shè)施擁有專門的外科單元、先進(jìn)的影像技術(shù)和訓(xùn)練有素的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)。在PTAB的背景下,醫(yī)院提供了介入心臟病學(xué)家或血管外科醫(yī)生可以利用導(dǎo)管和其他專業(yè)工具導(dǎo)航血管系統(tǒng)的環(huán)境。這種設(shè)置對(duì)于確?;颊甙踩⒐芾砺樽砗吞峁┘磿r(shí)術(shù)后護(hù)理至關(guān)重要。2024年7月,Trumbull地區(qū)醫(yī)療中心通過引入利用DETOUR系統(tǒng)的經(jīng)皮穿壁動(dòng)脈旁路移植術(shù)(PTAB),擴(kuò)大了其復(fù)雜外周動(dòng)脈疾病(PAD)的治療范圍。這種治療旨在處理淺表股動(dòng)脈(SFA)中的長病變,使Trumbull地區(qū)成為該地區(qū)首家、全州第二家提供這種特定治療方案的設(shè)施。

 

門診手術(shù)中心細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)增長。門診手術(shù)中心(ASCs)的增長受到政府支持和報(bào)銷政策增加的影響。增強(qiáng)的報(bào)銷政策使得ASCs采用先進(jìn)的外周血管設(shè)備在經(jīng)濟(jì)上變得可行,從而導(dǎo)致門診手術(shù)數(shù)量的增加。根據(jù)2023年6月CDI策略文章引用的ProPublica基于CMS和Medicare數(shù)據(jù)的分析,從2017年到2021年,大約90名醫(yī)生(前5%的動(dòng)脈粥樣硬化切除術(shù)專家)進(jìn)行了超過三分之一的所有此類手術(shù),并收到了相當(dāng)部分的政府付款。數(shù)據(jù)顯示,從2013年到2021年,動(dòng)脈粥樣硬化切除術(shù)和相關(guān)醫(yī)生付款的數(shù)量幾乎增加了三倍,2021年總額達(dá)到約5.03億美元。其中,一名醫(yī)生在過去十年里因血管手術(shù)從CMS收到了超過3000萬美元。

 

市場(chǎng)因素

 

市場(chǎng)正見證著生物可吸收支架使用的增加,以減少血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)因素并提高臨床適用性。生物可吸收支架由天然可溶物質(zhì)制成,在植入體內(nèi)后會(huì)溶解,從而消除了晚期支架血栓形成的危險(xiǎn)。它們有助于保護(hù)身體免受晚期支架血栓引起的腫脹或血流減少的影響。血栓形成是指用于治療的支架在體內(nèi)長時(shí)間停留所導(dǎo)致的情況。

 

高效替代治療方法的存在及其使用量的增長預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)抑制市場(chǎng)增長??鼓幬锉徽J(rèn)為是PVD患者的一線治療選擇。與達(dá)比加群等抗凝藥物相關(guān)的高療效和良好的耐受性導(dǎo)致其廣泛使用,并對(duì)外周血管醫(yī)療器械的使用增長構(gòu)成了重大障礙。像血管擴(kuò)張劑、降膽固醇藥物和抗血小板藥物這樣的藥物也被用作PAD的替代療法。

 

此外,政府、醫(yī)療實(shí)體和患者傾向于整合展示出增強(qiáng)臨床結(jié)果和加快恢復(fù)期的新技術(shù)。這一趨勢(shì)預(yù)計(jì)將促進(jìn)外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展。此外,PAD在老年人群中的發(fā)病率較高。隨著世界人口繼續(xù)老齡化,PAD的發(fā)病率預(yù)計(jì)會(huì)增長。老齡人口的增長擴(kuò)大了需要血管干預(yù)的患者群體,刺激了對(duì)外周血管醫(yī)療器械的需求。

 

一些主要企業(yè)正在采取各種舉措,如并購和新產(chǎn)品發(fā)布,以擴(kuò)展其業(yè)務(wù)組合。例如,2023年2月,Abbott收購了專注于使用創(chuàng)新旋切系統(tǒng)治療外周和冠狀動(dòng)脈疾病的醫(yī)療器械公司Cardiovascular Systems, Inc. (CSI),交易金額約為8.9億美元。

 

關(guān)鍵企業(yè)更加專注于生產(chǎn)和銷售生物可吸收支架。例如,2021年1月,波士頓科學(xué)公司推出的SYNERGY Megatron生物可吸收聚合物冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。該支架通過將支架輸送球囊導(dǎo)管插入患者的手臂或腹股溝的血管中來治療冠狀動(dòng)脈疾病。它專為大型近端血管設(shè)計(jì),如骨病變和分支。直徑范圍從3.5毫米到5.0毫米。它具有增強(qiáng)的強(qiáng)度和塑造錐形血管的能力。該支架由一種獨(dú)特的鉑鉻合金制成,在血管造影下可見,有助于精確定位。

 

外周動(dòng)脈疾?。≒AD)和心血管疾?。–VD)發(fā)病率的上升顯著推動(dòng)了外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)的增長。根據(jù)最近的研究,PAD影響了全球約2億人,其中很大一部分病例未被診斷。這一不斷增長的患者群體對(duì)外周血管診斷和治療設(shè)備產(chǎn)生了更高的需求。心血管疾病是全球死亡的主要原因,進(jìn)一步加劇了這一需求。隨著這些疾病發(fā)病率的持續(xù)上升,對(duì)有效醫(yī)療干預(yù)的需求也在增加,包括外周血管醫(yī)療器械,從而推動(dòng)了市場(chǎng)增長。

 

全球外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)正經(jīng)歷對(duì)微創(chuàng)手術(shù)需求的快速增長,主要驅(qū)動(dòng)力在于對(duì)成本效益、縮短恢復(fù)時(shí)間和降低并發(fā)癥率的要求。諸如旋切系統(tǒng)、支架和血管成形術(shù)球囊等設(shè)備因其能夠以減少患者創(chuàng)傷的方式治療外周動(dòng)脈疾病而迅速獲得勢(shì)頭。此外,隨著患者和醫(yī)療服務(wù)提供者越來越傾向于選擇此類手術(shù),技術(shù)革新正在快速推進(jìn),以提高這些設(shè)備的準(zhǔn)確性和有效性。此外,這一趨勢(shì)正在推動(dòng)市場(chǎng)擴(kuò)張,尤其是在醫(yī)療系統(tǒng)目前專注于個(gè)性化治療和成功結(jié)果的情況下。根據(jù)行業(yè)報(bào)告,微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從2023年的140.6億美元增長到2032年的284.83億美元。

 

外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)分析表明,持續(xù)的技術(shù)進(jìn)步正在顯著推動(dòng)全球市場(chǎng)的擴(kuò)張。諸如增強(qiáng)的成像技術(shù)、藥物涂層球囊和生物可吸收支架等創(chuàng)新正在提高治療外周血管疾病的有效性。根據(jù)2023年5月發(fā)表在《心血管介入雜志》上的一篇研究文章,藥物涂層球囊(DCBs)在治療與外周血管疾病相關(guān)的支架內(nèi)再狹窄時(shí),5年內(nèi)無需再次干預(yù)的比例達(dá)到了58%。此外,這些進(jìn)步促進(jìn)了更準(zhǔn)確的干預(yù),提高了患者預(yù)后,并減少了重復(fù)手術(shù)的需要。此外,數(shù)字健康解決方案(如數(shù)據(jù)分析和遠(yuǎn)程監(jiān)控)的日益融合,使得慢性血管疾病的管理更加有效。隨著制造商在研發(fā)項(xiàng)目上大量投資,以將尖端解決方案推向市場(chǎng),對(duì)外周血管醫(yī)療器械的整體需求穩(wěn)定增長。

 

外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)研究指出,外周動(dòng)脈疾?。≒AD)發(fā)病率的上升是全球市場(chǎng)的一個(gè)關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素。隨著老齡人口的增長和吸煙、糖尿病和高血壓等風(fēng)險(xiǎn)因素的加劇,PAD病例在全球范圍內(nèi)逐漸增多。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會(huì)的數(shù)據(jù),到2030年,糖尿病患者人數(shù)將達(dá)到6.43億,到2045年將達(dá)到7.83億。此外,這一不斷增長的患者群體正在推動(dòng)對(duì)外周血管醫(yī)療器械的需求,以治療和管理該病癥。隨著PAD意識(shí)在全球患者和醫(yī)療服務(wù)提供者中顯著提高,早期診斷和干預(yù)也在增加。因此,對(duì)血管成形術(shù)球囊、支架和其他旨在緩解動(dòng)脈阻塞和改善血液循環(huán)的各種設(shè)備的需求正在激增,顯著促進(jìn)了外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)的增長。

 

政府舉措和有利的報(bào)銷政策在提高外周血管醫(yī)療器械的可及性和負(fù)擔(dān)能力方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。在許多地區(qū),政府已經(jīng)實(shí)施了提供財(cái)政支持和激勵(lì)措施的政策,用于治療PAD和CVD。例如,在美國,醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)為多種外周血管手術(shù)提供報(bào)銷,使更廣泛的患者群體能夠接受這些手術(shù)。此外,其他國家的政府資助的醫(yī)療保健計(jì)劃也采用了類似的政策來支持血管疾病的治療。這些舉措不僅減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),還鼓勵(lì)醫(yī)療服務(wù)提供者采用和使用先進(jìn)的外周血管醫(yī)療器械,從而促進(jìn)市場(chǎng)增長。

 

替代治療方法的可用性顯著影響外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)的增長。主要的替代治療方法包括藥物治療,與外科手術(shù)相比,它可以更少侵入性和更具成本效益?;颊吆歪t(yī)療服務(wù)提供者往往更傾向于這些非侵入性選項(xiàng),特別是在手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)更高或不立即必要的情況下。此外,如血管成形術(shù)和支架植入等微創(chuàng)手術(shù)的進(jìn)步提供了有效的治療選擇,可以減少對(duì)外周血管醫(yī)療器械的需求。這種對(duì)替代治療方法的偏好可能導(dǎo)致外周血管醫(yī)療器械的采用率較慢,從而限制市場(chǎng)增長。

 

地區(qū)洞察

 

北美外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)在2024年占據(jù)了38.9%的市場(chǎng)份額。外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)由于多種因素而展現(xiàn)出持續(xù)的增長,包括外周動(dòng)脈疾?。≒AD)發(fā)病率的上升、老齡人口的增長以及醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展。根據(jù)2024年5月發(fā)表的一篇CDC文章,在美國,大約有650萬40歲及以上的人群受到外周動(dòng)脈疾?。≒AD)的影響。大量的PAD病例突顯了對(duì)外周動(dòng)脈支架等先進(jìn)治療解決方案的需求增加,以應(yīng)對(duì)與這種情況相關(guān)的挑戰(zhàn),從而推動(dòng)了市場(chǎng)增長。

 

美國外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)趨勢(shì)

 

美國外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)在外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)中占據(jù)核心地位,其特征是一個(gè)充滿活力的地區(qū)格局,具有顯著的增長和技術(shù)進(jìn)步。外周血管醫(yī)療器械的需求增長歸因于多個(gè)因素,如心血管疾病發(fā)病率的上升和越來越多的臨床試驗(yàn)探索支架在外周動(dòng)脈疾病(PAD)中的應(yīng)用。

 

此外,先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)施、醫(yī)療支出的增加和新產(chǎn)品發(fā)布都在推動(dòng)市場(chǎng)增長。例如,2024年6月,Terumo旗下的MicroVention在美國正式推出了其LVIS EVO管腔支撐裝置。這款新支架旨在提供先進(jìn)的管腔支撐,標(biāo)志著該公司產(chǎn)品線的重要補(bǔ)充。LVIS EVO的推出有望為需要復(fù)雜血管條件支持的患者提供更多的治療選擇。美國外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭激烈,眾多知名企業(yè)和新興初創(chuàng)企業(yè)如BD、美敦力、雅培實(shí)驗(yàn)室、Cardinal Health和庫克醫(yī)療等都在努力獲得競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)。主要市場(chǎng)參與者還推出新產(chǎn)品,推動(dòng)市場(chǎng)增長。

 

歐洲外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)趨勢(shì)

 

預(yù)計(jì)歐洲外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將經(jīng)歷增長,驅(qū)動(dòng)因素包括血管疾病發(fā)病率的上升。這種血管疾病發(fā)病率的上升主要與人口結(jié)構(gòu)變化和生活方式因素有關(guān),尤其是老年人口。隨著老年群體的擴(kuò)大,對(duì)外周血管醫(yī)療器械用于診斷和治療的需求也隨之增加。此外,醫(yī)療技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步正導(dǎo)致創(chuàng)新的、微創(chuàng)的血管介入設(shè)備的發(fā)展,這通常有助于改善患者預(yù)后和縮短恢復(fù)時(shí)間。

 

英國的外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)近年來由于該地區(qū)PAD病例的增加而增長。根據(jù)2024年8月英國心臟基金會(huì)發(fā)表的文章,英國約五分之一的60歲以上人群患有某種形式的外周動(dòng)脈疾?。≒AD)。導(dǎo)致PAD的主要風(fēng)險(xiǎn)因素,如吸煙、糖尿病、肥胖和高血壓,與心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)因素相同。值得注意的是,糖尿病發(fā)病率的上升正在推動(dòng)PAD病例的增加。隨著PAD負(fù)擔(dān)的增加,預(yù)計(jì)英國的外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)將增長,因?yàn)獒t(yī)療服務(wù)提供者尋求先進(jìn)的治療方案來有效應(yīng)對(duì)這種情況及其并發(fā)癥。

 

法國的外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將顯著增長。外周動(dòng)脈疾病發(fā)病率的上升推動(dòng)了市場(chǎng)增長。根據(jù)2024年6月Elsevier B.V.發(fā)表的文章,法國的外周動(dòng)脈疾?。≒AD)影響了高達(dá)20%的人口。之前的估計(jì)顯示,通過踝臂指數(shù)評(píng)估發(fā)現(xiàn),有12.2%的一個(gè)或多個(gè)心血管風(fēng)險(xiǎn)因素的人群患有無癥狀PAD。這一顯著的發(fā)病率表明,對(duì)全國范圍內(nèi)的高級(jí)治療解決方案,包括外周血管醫(yī)療器械,的需求正在增長,以更好地應(yīng)對(duì)和管理PAD。

 

德國的外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)在預(yù)測(cè)期內(nèi)有所增長。血管疾病數(shù)量的增加和外周血管醫(yī)療器械技術(shù)的進(jìn)步推動(dòng)了市場(chǎng)的增長。有效的監(jiān)測(cè)對(duì)于確保患者安全、優(yōu)化手術(shù)結(jié)果和管理術(shù)后恢復(fù)至關(guān)重要。隨著手術(shù)量的增加,德國的醫(yī)療系統(tǒng)面臨著加強(qiáng)監(jiān)控、整合先進(jìn)技術(shù)以及管理大量數(shù)據(jù)的挑戰(zhàn)。根據(jù)2023年10月Hogrefe發(fā)表的文章,外周動(dòng)脈疾?。≒AD)影響了德國大約15-20%的人口,這一發(fā)病率隨著時(shí)間的推移而上升。隨著PAD診斷人數(shù)的增加,對(duì)包括支架在內(nèi)的先進(jìn)治療方案的需求也在增加。

 

亞太地區(qū)外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)趨勢(shì)

 

預(yù)計(jì)亞太地區(qū)的外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將以最快的速度增長,原因是糖尿病發(fā)病率的上升導(dǎo)致外周血管疾病的發(fā)生率增加。此外,對(duì)微創(chuàng)治療、技術(shù)先進(jìn)治療和醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施改善的需求增加是未來幾年市場(chǎng)增長的預(yù)期驅(qū)動(dòng)因素。

 

中國的外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)在預(yù)測(cè)期內(nèi)顯著增長。中國外周動(dòng)脈疾病負(fù)擔(dān)的增加推動(dòng)了支架解決方案的需求。根據(jù)2023年8月NCBI發(fā)表的文章,在過去的三十年里,中國在提高醫(yī)療護(hù)理的可及性和質(zhì)量方面取得了顯著進(jìn)展,現(xiàn)已成為領(lǐng)導(dǎo)者。我國的心血管技術(shù)處于全球領(lǐng)先地位,解決了與心血管疾?。–VD)相關(guān)的“治療難題”。在中國,約有4530萬人受外周動(dòng)脈疾?。≒AD)的影響,突顯了對(duì)有效治療方案,包括支架的持續(xù)需求。

 

日本的外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)預(yù)計(jì)將迎來激烈的競(jìng)爭,其特點(diǎn)是跨國企業(yè)和專業(yè)實(shí)體積極參與,爭奪市場(chǎng)主導(dǎo)地位。一些關(guān)鍵玩家通過并購、合作和伙伴關(guān)系來擴(kuò)展產(chǎn)品組合,預(yù)計(jì)這將促進(jìn)市場(chǎng)增長。例如,2023年11月,Penumbra Inc.和Asahi Intecc集團(tuán)達(dá)成了最終分銷協(xié)議。這是繼初步基本協(xié)議之后,授予Asahi Intecc J-sales, Inc.在日本市場(chǎng)獨(dú)家銷售外周血管血栓抽吸設(shè)備Indigo和Lightning系統(tǒng)的權(quán)利。值得一提的是,Penumbra的外周血管血栓抽吸系統(tǒng),特別是Indigo系統(tǒng),已于2023年4月獲得日本藥品和醫(yī)療器械法的批準(zhǔn)。

 

沙特阿拉伯的外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)增長得益于PAD發(fā)病率的上升。根據(jù)2024年3月BioMed Central Ltd發(fā)表的文章,最近在沙特阿拉伯進(jìn)行的一項(xiàng)研究顯示,在45歲及以上的471名患者隊(duì)列中,外周動(dòng)脈疾病(PAD)的發(fā)病率為11.7%。這項(xiàng)研究中觀察到的較高發(fā)病率可能歸因于樣本量有限和特定年齡段,后者更容易受到血管疾病的影響。隨著人口老齡化和糖尿病、高血壓等風(fēng)險(xiǎn)因素的發(fā)病率繼續(xù)上升,PAD管理的重要性日益凸顯。

 

科威特的外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)正在經(jīng)歷增長。推動(dòng)科威特市場(chǎng)增長的主要因素是心血管疾病死亡率的上升。根據(jù)2023年10月NCBI發(fā)表的文章,在科威特,心血管疾?。–VDs)占死亡率的46%,突出了一項(xiàng)重要的公共衛(wèi)生問題。這一高死亡率強(qiáng)調(diào)了對(duì)CVD,包括外周動(dòng)脈疾?。≒AD)的有效管理和治療方案的迫切需求。因此,隨著醫(yī)療服務(wù)提供者尋求解決日益增長的心血管相關(guān)健康問題的先進(jìn)方案,科威特對(duì)外周血管醫(yī)療器械的需求可能會(huì)增加。

 

市場(chǎng)競(jìng)爭

 

領(lǐng)先的市場(chǎng)參與者專注于各種戰(zhàn)略舉措,如并購、合作和與其他組織的合作,以擴(kuò)大他們的全球影響力,并向客戶提供多樣化的系列產(chǎn)品。新產(chǎn)品發(fā)布、技術(shù)創(chuàng)新和地域擴(kuò)張是市場(chǎng)參與者用來擴(kuò)大市場(chǎng)滲透的主要市場(chǎng)發(fā)展方式。此外,外周血管醫(yī)療器械企業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)正在見證本地制造的趨勢(shì)日益增長,以降低運(yùn)營成本并向客戶提供更具成本效益的產(chǎn)品。

 

外周血管醫(yī)療器械的多樣化產(chǎn)品組合以及不斷創(chuàng)新導(dǎo)致的新設(shè)備推出是市場(chǎng)中運(yùn)營公司增長的主要因素。然而,具有外周血管醫(yī)療器械的區(qū)域性和本土企業(yè)的存在使得市場(chǎng)競(jìng)爭更加激烈。這預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)全球市場(chǎng)產(chǎn)生價(jià)格壓力的影響。此外,整合策略正成為行業(yè)巨頭制勝的關(guān)鍵。

 

重點(diǎn)企業(yè)概覽

 

雅培(Abbott)

 

雅培是全球領(lǐng)先的醫(yī)療保健公司之一,其在外周血管醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有廣泛的產(chǎn)品線,包括支架、球囊導(dǎo)管和閉塞性病變治療設(shè)備。雅培通過不斷創(chuàng)新和研發(fā)投入,致力于提供高效、安全的治療方案。例如,其Absorb生物可吸收支架在外周動(dòng)脈疾病治療中表現(xiàn)出色,能夠在完成治療后逐漸被人體吸收,減少了長期支架帶來的潛在風(fēng)險(xiǎn)。雅培還積極與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,開展臨床研究,推動(dòng)外周血管疾病治療技術(shù)的發(fā)展。

 

皇家飛利浦(Koninklijke Philips N.V.)

 

皇家飛利浦是一家全球領(lǐng)先的健康科技公司,其在外周血管醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有先進(jìn)的影像技術(shù)和診斷設(shè)備。飛利浦的血管造影系統(tǒng)和超聲設(shè)備在外周血管疾病的診斷和治療中發(fā)揮了重要作用。例如,其Azurion平臺(tái)結(jié)合了高性能影像和智能工作流程,幫助醫(yī)生更精準(zhǔn)地進(jìn)行介入手術(shù)。飛利浦還不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品,如用于外周血管成形術(shù)的高端球囊導(dǎo)管,以滿足市場(chǎng)對(duì)高效、安全治療方案的需求。

 

愛德華生命科學(xué)公司(Edward Lifesciences Corporation)

 

愛德華生命科學(xué)公司是全球領(lǐng)先的心臟病和血管疾病治療解決方案提供商,其在外周血管醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新產(chǎn)品。公司專注于開發(fā)先進(jìn)的血管支架和球囊導(dǎo)管,以改善患者的治療效果。例如,其HemoSeal封堵器在外周血管穿刺點(diǎn)的封閉中表現(xiàn)出色,能夠快速止血并減少并發(fā)癥。愛德華生命科學(xué)公司還積極參與臨床研究,推動(dòng)外周血管疾病治療技術(shù)的進(jìn)步,致力于為患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療護(hù)理。

 

美敦力(Medtronic)

 

美敦力是全球最大的醫(yī)療技術(shù)公司之一,其在外周血管醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有全面的產(chǎn)品線,包括支架、球囊導(dǎo)管和血管閉合裝置。美敦力通過持續(xù)的研發(fā)和創(chuàng)新,不斷推出高效、安全的治療方案。例如,其In.Pact Admiral藥物涂層球囊在外周動(dòng)脈疾病的治療中表現(xiàn)出色,能夠有效減少再狹窄的發(fā)生率。美敦力還積極與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研究機(jī)構(gòu)合作,開展大規(guī)模臨床試驗(yàn),推動(dòng)外周血管疾病治療技術(shù)的發(fā)展,提升患者的生活質(zhì)量。

 

泰爾福(Teleflex Incorporated)

 

泰爾福是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司,其在外周血管醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有廣泛的產(chǎn)品線,包括導(dǎo)管、球囊和血管閉合裝置。泰爾福通過不斷創(chuàng)新和改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品,致力于提供高效、安全的治療方案。例如,其Arrow-Trerotola外周血栓抽吸系統(tǒng)在外周血管血栓清除中表現(xiàn)出色,能夠快速有效地清除血栓,減少并發(fā)癥。泰爾福還積極參與臨床研究,與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,推動(dòng)外周血管疾病治療技術(shù)的進(jìn)步,提升患者的治療體驗(yàn)。

 

庫克集團(tuán)(Cook Group)

 

庫克集團(tuán)是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司,其在外周血管醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品線,包括支架、球囊導(dǎo)管和血管閉合裝置。庫克集團(tuán)通過持續(xù)的研發(fā)和創(chuàng)新,不斷推出高效、安全的治療方案。例如,其Zilver PTX藥物涂層支架在外周動(dòng)脈疾病的治療中表現(xiàn)出色,能夠有效減少再狹窄的發(fā)生率。庫克集團(tuán)還積極參與臨床研究,與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研究機(jī)構(gòu)合作,推動(dòng)外周血管疾病治療技術(shù)的發(fā)展,提升患者的治療效果。

 

柯迪斯(Cordis)

 

柯迪斯是全球領(lǐng)先的外周血管醫(yī)療器械供應(yīng)商,其產(chǎn)品線包括支架、球囊導(dǎo)管和血管閉合裝置。柯迪斯通過不斷創(chuàng)新和研發(fā)投入,致力于提供高效、安全的治療方案。例如,其S.M.A.R.T. RADIANZ自膨脹支架在外周動(dòng)脈疾病的治療中表現(xiàn)出色,能夠精準(zhǔn)地放置在病變部位,減少并發(fā)癥。柯迪斯還積極參與臨床研究,與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,推動(dòng)外周血管疾病治療技術(shù)的進(jìn)步,提升患者的治療體驗(yàn)。

 

波士頓科學(xué)公司(Boston Scientific Corporation)

 

波士頓科學(xué)公司是全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司之一,其在外周血管醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有廣泛的產(chǎn)品線,包括支架、球囊導(dǎo)管和血管閉合裝置。波士頓科學(xué)公司通過持續(xù)的研發(fā)和創(chuàng)新,不斷推出高效、安全的治療方案。例如,其Eluvia藥物洗脫支架在外周動(dòng)脈疾病的治療中表現(xiàn)出色,能夠有效減少再狹窄的發(fā)生率。波士頓科學(xué)公司還積極參與臨床研究,與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,推動(dòng)外周血管疾病治療技術(shù)的發(fā)展,提升患者的治療效果。

 

戈?duì)柟荆╓. L. Gore & Associates, Inc.)

 

戈?duì)柟臼且患胰蝾I(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司,其在外周血管醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品線,包括覆膜支架、球囊導(dǎo)管和血管閉合裝置。戈?duì)柟就ㄟ^持續(xù)的研發(fā)和創(chuàng)新,不斷推出高效、安全的治療方案。例如,其GORE VIABAHN覆膜支架在外周動(dòng)脈疾病的治療中表現(xiàn)出色,能夠有效減少再狹窄的發(fā)生率。戈?duì)柟具€積極參與臨床研究,與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,推動(dòng)外周血管疾病治療技術(shù)的發(fā)展,提升患者的治療效果。

 

百多力(Biotronik)

 

百多力是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司,其在外周血管醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有廣泛的產(chǎn)品線,包括支架、球囊導(dǎo)管和血管閉合裝置。百多力通過持續(xù)的研發(fā)和創(chuàng)新,不斷推出高效、安全的治療方案。例如,其Pulsar-18外周血管支架在外周動(dòng)脈疾病的治療中表現(xiàn)出色,能夠有效減少再狹窄的發(fā)生率。百多力還積極參與臨床研究,與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,推動(dòng)外周血管疾病治療技術(shù)的發(fā)展,提升患者的治療效果。

 

BD(Becton, Dickinson and Company)

 

BD是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司,其在外周血管醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有廣泛的產(chǎn)品線,包括支架、球囊導(dǎo)管和血管閉合裝置。BD通過持續(xù)的研發(fā)和創(chuàng)新,不斷推出高效、安全的治療方案。例如,其AGILITY研究旨在評(píng)估BD血管覆蓋支架在外周動(dòng)脈疾病治療中的安全性和有效性,該支架在外周動(dòng)脈疾病的治療中表現(xiàn)出色,能夠有效減少再狹窄的發(fā)生率。BD還積極參與臨床研究,與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,推動(dòng)外周血管疾病治療技術(shù)的發(fā)展,提升患者的治療效果。

 

泰爾茂株式會(huì)社(Terumo Corporation)

 

泰爾茂株式會(huì)社是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司,其在外周血管醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有廣泛的產(chǎn)品線,包括支架、球囊導(dǎo)管和血管閉合裝置。泰爾茂通過持續(xù)的研發(fā)和創(chuàng)新,不斷推出高效、安全的治療方案。例如,其LVIS EVO管腔支撐裝置在外周血管疾病的治療中表現(xiàn)出色,能夠提供先進(jìn)的管腔支撐,減少并發(fā)癥。泰爾茂還積極參與臨床研究,與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,推動(dòng)外周血管疾病治療技術(shù)的發(fā)展,提升患者的治療效果。

 

2024年6月,飛利浦在美國推出了其Duo靜脈支架系統(tǒng),旨在治療靜脈阻塞患者。該創(chuàng)新設(shè)備于2023年12月獲得批準(zhǔn),旨在解決慢性深靜脈疾病的潛在問題,提供兩種不同的型號(hào)以應(yīng)對(duì)不同的靜脈挑戰(zhàn)。

 

2024年4月,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)了雅培的創(chuàng)新Esprit BTK系統(tǒng),該系統(tǒng)采用Enviroximes釋放可吸收支架。這一前沿技術(shù)旨在管理影響膝下區(qū)域(BTK)的慢性肢體威脅性缺血(CLTI)。

 

2024年1月,庫克集團(tuán)在美國和加拿大推出了其Slip-Cath Beacon Tip親水選擇性導(dǎo)管。該導(dǎo)管設(shè)計(jì)用于血管和非血管手術(shù),為不同醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域的醫(yī)療服務(wù)提供者提供了靈活性。

 

2023年6月,庫克醫(yī)療擴(kuò)大了其Advance Serenity親水PTA球囊導(dǎo)管產(chǎn)品的尺寸和適用位置。該設(shè)備通常用于膝上和膝下的手術(shù),以治療外周動(dòng)脈疾病(PAD)患者。該設(shè)備已在美國和加拿大上市,并且最近進(jìn)一步擴(kuò)大了市場(chǎng)。

 

這些公司通過不斷創(chuàng)新和研發(fā),推動(dòng)了外周血管醫(yī)療器械技術(shù)的發(fā)展,它們的產(chǎn)品和服務(wù)正在改變手術(shù)方式,提高手術(shù)效果,減少手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),并改善患者的生活質(zhì)量。同時(shí)這些動(dòng)態(tài)反映了外周血管醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)和競(jìng)爭格局,包括技術(shù)創(chuàng)新、法規(guī)審批、市場(chǎng)進(jìn)入和退出,以及企業(yè)戰(zhàn)略調(diào)整。這些事件不僅影響了相關(guān)公司的業(yè)務(wù)方向,同時(shí)也為患者提供了更先進(jìn)、更安全的治療方案,推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)向前發(fā)展。

 

專利事務(wù)值得關(guān)注

 

隨著外周血管醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的競(jìng)爭日益加劇,專利事務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局,不僅可以保護(hù)企業(yè)的創(chuàng)新成果,還可以為企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭中提供有力的法律支持。

 

首先,企業(yè)需要注重專利的申請(qǐng)和保護(hù)。在研發(fā)過程中,一旦有新的技術(shù)突破或創(chuàng)新點(diǎn),就應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)專利,確保自身的技術(shù)成果得到法律保護(hù)。同時(shí),企業(yè)還需要對(duì)已有的專利進(jìn)行定期維護(hù)和管理,確保其有效性和穩(wěn)定性。

 

其次,企業(yè)需要建立完善的專利預(yù)警機(jī)制。通過定期檢索和分析相關(guān)領(lǐng)域的專利信息,企業(yè)可以及時(shí)了解技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和競(jìng)爭對(duì)手的動(dòng)態(tài),從而避免可能的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。一旦發(fā)現(xiàn)存在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn),企業(yè)應(yīng)迅速采取措施進(jìn)行應(yīng)對(duì),如尋求專利許可、進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)或調(diào)整市場(chǎng)策略等。

 

此外,企業(yè)還需要做好應(yīng)對(duì)專利戰(zhàn)的準(zhǔn)備。在競(jìng)爭激烈的市場(chǎng)環(huán)境中,專利戰(zhàn)可能隨時(shí)爆發(fā)。因此,企業(yè)需要提前制定應(yīng)對(duì)策略,如建立專門的法務(wù)團(tuán)隊(duì)、儲(chǔ)備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時(shí),企業(yè)還可以通過與合作伙伴建立專利聯(lián)盟、參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定等方式來增強(qiáng)自身的專利實(shí)力和市場(chǎng)影響力。

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來源:醫(yī)械知識(shí)產(chǎn)權(quán)

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