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2024年10月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案清單

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-11-07 11:30

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2024年10月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案清單》，內(nèi)容如下：

 

2024年10月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
序號 產(chǎn)品名稱 備案號 備案人名稱原文 生產(chǎn)地址原文 備案日期 狀態(tài)
1 代型材料 國械備20200172號 DIO Corporation 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF Korea 2024-10-31  變更
2 模型樹脂 國械備20200177號 DIO Corporation 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF Korea 2024-10-31  變更
3 牙科模型材料 國械備20220258號 DIO Corporation 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA 2024-10-31  變更
4 代型材料 國械備20181560號 DIO Corporation 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA 2024-10-31  變更
5 預(yù)成型蠟 國械備20191013號 DIO Corporation 66，Centum seo-ro，Haeundae-gu，Busan，REPUBLIC OF KOREA 2024-10-31  變更
6 CD33抗體試劑 國械備20240363號 BioLegend,Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2024-10-31  有效
7 CD62L檢測試劑(流式細(xì)胞儀法) 國械備20240362號 BioLegend,Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2024-10-31  有效
8 CD4抗體試劑 國械備20240361號 BioLegend,Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2024-10-31  有效
9 種植用手術(shù)導(dǎo)板 國械備20140299號 / 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA 2024-10-31  變更
10 轉(zhuǎn)移帽 國械備20161140號 DIO Corporation 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA 2024-10-31  變更
11 牙科種植體手術(shù)工具 國械備20140142號 / 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA 2024-10-31  變更
12 口腔沖洗針 國械備20180419號 DIO Corporation 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA 2024-10-31  變更
13 種植體掃描體 國械備20161179號 DIO Corporation 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA 2024-10-31  變更
14 口腔數(shù)字印模用開口器 國械備20180420號 DIO Corporation 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA 2024-10-31  變更
15 牙科種植導(dǎo)板 國械備20181466號 DIO Corporation  66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA 2024-10-31  變更
16 牙科種植專用器械包 國械備20161332號 DIO Corporation 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA 2024-10-31  變更
17 模型樹脂 國械備20181559號 DIO Corporation 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA 2024-10-31  變更
18 牙科種植體器械包 國械備20170242號 DIO Corporation 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, KOREA 2024-10-31  變更
19 注射器輔助推進(jìn)槍 國械備20240360號 Becton Dickinson France S.A.S. Pharmaceutical Systems Faraday Road Dorcan Swindon SN3 5JH United Kingdom 2024-10-31  有效
20 牙用尺 國械備20171039號 Anthogyr SAS 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE 2024-10-31  變更
21 模型樹脂 國械備20191126號 RAY Co., Ltd. 3F, 4F, 332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do., Republic of Korea 2024-10-31  無效
22 血管鉗 國械備20191128號 Geister Medizintechnik GmbH Föhrenstr.2 78532 Tuttlingen, GERMANY 2024-10-31  變更
23  DAPI染色液 國械備20240253號 Kreatech Biotechnology B.V. Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands  2024-10-31  變更
24 FOXO1（13q14）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） 國械備20230488號 Kreatech Biotechnology B.V.  Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands 2024-10-31  變更
25 EGFR（7p11）/ SE7（D7Z1）基因擴(kuò)增探針試劑（熒光原位雜交法） 國械備20230441號 Kreatech Biotechnology B.V.  Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands 2024-10-31  變更
26 手術(shù)剪 國械備20150929號 Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany 2024-10-29  變更
27 創(chuàng)口貼 國械備20180047號 ???? ???? ??? ??? ??? ??? 70-17  2024-10-28  變更
28 樣本稀釋液 國械備20240359號 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 333 Coney Street, East Walpole MA 02032, USA 2024-10-28  有效
29 顏面系列手術(shù)器械（包） 國械備20180582號 亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路二號 2024-10-28  變更
30 醫(yī)用退熱貼  國械備20230345號 新タック化成株式會社 香川県三豊市豊中町上高野4148番地 2024-10-25  變更
31 手術(shù)輔助照明燈 國械備20162066號 KLS Martin SE & Co. KG KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany 2024-10-24  變更
32 顯微組織剪 國械備20240358號 Scanlan International, Incorporated One Scanlan Plaza Saint Paul, MN 55107 United States of America 2024-10-24  有效
33 非接觸式眼底廣角觀察鏡   國械備20150880號 OCULUS Optikgeräte GmbH Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar Germany 2024-10-24  變更
34 放射治療患者用固定裝置 國械備20230364號 MEDTEC LLC 1401 8th St.SE,Orange City,IA,51041,United States 2024-10-23  變更
35 放射治療定位裝置 國械備20240233號 Anatomical Geometry, S.L. C/ FORMACIÓN, Nº 6 (NAVE), PARQUE INDUSTRIAL Y DE SERVICIOS ALJARAFE, 41927 MAIRENA DEL ALJARAFE - SEVILLA (ESPAÑA) 2024-10-23  變更
36 肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具 國械備20230576號 DePuy Ireland UC 見附件 2024-10-22  變更
37 牙科種植手術(shù)追蹤器臂固定螺釘 國械備20220234號 X-Nav Technologies, LLC 1555 Bustard Road, Suite 75 & 110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States 2024-10-21  變更
38 蛋白、多肽提取或純化試劑 國械備20161742號 bioMerieux, SA 3 route de Port Michaud, 38390 La Balme Les Grottes, FRANCE 2024-10-21  變更
39 蛋白、多肽提取或純化試劑 國械備20161743號 bioMerieux, SA 3 route de Port Michaud, 38390 La Balme Les Grottes, FRANCE 2024-10-21  變更
40 髖臼手術(shù)工具包 國械備20160002號 Biomet Orthopedics 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA 2024-10-21  無效
41 骨科用手術(shù)工具 國械備20240357號 MEDICREA INTERNATIONAL S.A.S. 5389 Route de Strasbourg - Vancia 69140 RILLIEUX-LA-PAPE FRANCE 2024-10-21  有效
42 位置定位器 國械備20240347號 Hiossen, Inc. 85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA, 19030, USA 2024-10-18  變更
43 口腔科拋光保護(hù)帽 國械備20240346號 Hiossen, Inc. 85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA, 19030, USA 2024-10-18  變更
44 橡皮障 國械備20220240號 Dent4You AG Lot 6, Lorong Bemban 2,Bemban Industrial Park, Batu Gajah Perak,31000, Malaysia； 1245 Home Avenue, Akron, Ohio, 44301, United States 2024-10-18  變更
45 醫(yī)用檢查手套 國械備20240356號  PT. Latexindo Tobaperkasa JI. Binjai Km 11, Mulyorejo - Sunggal 20352, Deli Serdang Indonesia 2024-10-17  有效
46 CD200抗體試劑（流式細(xì)胞儀法-PC7） 國械備20240355號 Immunotech SAS A Beckman Coulter Company 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France 2024-10-17  有效
47 CD27抗體試劑（流式細(xì)胞儀法-PE） 國械備20240354號 Immunotech SAS A Beckman Coulter Company 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France 2024-10-17  有效
48 耳用定位模板 國械備20191428號 MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck Austria 2024-10-17  變更
49 耳鼻喉科用測量器 國械備20210025號 MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck，AUSTRIA 2024-10-17  變更
50 一次性吸引管 國械備20240353號 ConMed Corporation Ave. Alejandro Dumas No. 11321 Complejo Industrial Chihuahua Chihuahua, Chihuahua MEXICO 31136 2024-10-17  有效
51 髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械 國械備20161683號 Corentec Co.,Ltd. 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do 2024-10-17  變更
52 脊柱手術(shù)工具 國械備20180045號 Corentec Co.,Ltd. 12,  Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do 2024-10-17  變更
53 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 國械備20161783號 Corentec Co.,Ltd. 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do 2024-10-17  變更
54 膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械 國械備20161682號 Corentec Co.,Ltd.  12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do  2024-10-17  變更
55 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 國械備20161749號 Corentec Co.,Ltd. 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do 2024-10-17  變更
56 橡皮障 國械備20170006號 Kerr Italia S.r.l. Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2024-10-16  變更
57 扭力扳手 國械備20220333號 X-Nav Technologies, LLC 1555 Bustard Road, Suite 75 & 110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States 2024-10-15  變更
58 螺絲起 國械備20220332號 X-Nav Technologies, LLC 1555 Bustard Road, Suite 75 & 110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States 2024-10-15  變更
59 牙科種植定位器 國械備20230427號 X-Nav Technologies, LLC 1555 Bustard Road, Suite 75&110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States 2024-10-15  變更
60 脊柱固定系統(tǒng)手術(shù)工具包 國械備20160952號 Pioneer Surgical technology,Inc. 375 River Park Circle, Marquette, MI 49855 2024-10-15  無效
61 眼用注吸器 國械備20181667號 OPTIKON 2000 S.p.A. Via del Casale di Settebagni,13 – 00138 Roma(RM) – Italy 2024-10-15  變更
62 引流袋 國械備20181643號 OPTIKON 2000 S.p.A. Via del Casale di Settebagni,13 – 00138 Roma(RM) – Italy 2024-10-15  變更
63 吸引管 國械備20181640號 OPTIKON 2000 S.p.A. Via del Casale di Settebagni,13 – 00138 Roma(RM) – Italy 2024-10-15  變更
64 眼用鉗 國械備20181681號 OPTIKON 2000 S.p.A. Via del Casale di Settebagni,13 – 00138 Roma(RM) – Italy 2024-10-15  變更
65 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 國械備20240351號 Benison International P.O. BOX 644, Airport Road, Kaur Pur 51310 Sialkot Pakistan 2024-10-15  有效
66 牙科手術(shù)器械 國械備20210489號 PHEASANT INTERNATIONAL CORP. Nai Abadi Murad Pur, Sialkot - Pakistan 2024-10-15  變更
67 牙科用手術(shù)器械 國械備20220031號 PHEASANT INTERNATIONAL CORP. Nai Abadi Murad Pur, Sialkot - Pakistan 2024-10-15  變更
68 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 國械備20210515號 PHEASANT INTERNATIONAL CORP. Nai Abadi Murad Pur, Sialkot - Pakistan 2024-10-15  變更
69 導(dǎo)引針 國械備20200114號 SEARCH Co., Ltd. 16, Cheomdan venture so-ro 37 beon-gil, Buk-gu, Gwangju, Republic of Korea 2024-10-15  變更
70 替代體 國械備20240350號 Hiossen, Inc. 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA 2024-10-15  有效
71 醫(yī)用膠布 國械備20240010號 永全纖維有限公司 臺南市關(guān)廟區(qū)埤頭裏關(guān)新路二段51巷68棟18號2樓 2024-10-15  變更
72 測瓣器套件 國械備20240349號 Abbott Medical 177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA 2024-10-14  有效
73 自動加樣系統(tǒng) 國械備20240348號 Trek Diagnostic Systems Ltd Viking House Ellingham Way Ashford TN23 6NF United Kingdom 2024-10-14  有效
74 位置定位器 國械備20240347號 Hiossen, Inc. 85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA, 19030, USA 2024-10-14  有效
75 口腔科拋光保護(hù)帽 國械備20240346號 Hiossen, Inc. 85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA, 19030, USA 2024-10-14  有效
76 醫(yī)用硅膠壓敏膠帶 國械備20240345號 3M Deutschland GmbH Edisonstraβe 6, 59174 Kamen, Germany 2024-10-14  有效
77 拔牙刀 國械備20180101號 Directa AB Finvids väg 8, Box 723, SE-194 27 Upplands Väsby, Sweden 2024-10-14  變更
78 醫(yī)用干式激光膠片 國械備20240344號 富士フイルム株式會社 靜岡県富士宮市大中里200番地 2024-10-12  有效
79 醫(yī)用干式激光膠片 國械備20240343號 富士フイルム株式會社 靜岡県富士宮市大中里200番地 2024-10-12  有效
80 電極植入用叉 國械備20190576號 MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck Austria 2024-10-12  變更
81 耳用定位模板 國械備20190574號 MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck Austria 2024-10-12  變更
82 醫(yī)用轉(zhuǎn)運(yùn)車 國械備20180633號 Linet spol. s r.o. ?elevcice 5, 274 01 Slaný, CZECH REPUBLIC 2024-10-12  變更
83 電動移位車 國械備20240228號 LINET spol. s r.o. ?elev?ice 5, 274 01 Slaný, CZECH REPUBLIC 2024-10-12  變更
84 血細(xì)胞分析用染色液 國械備20220112號 シスメックス株式會社 17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322 Japan  2024-10-12  變更
85 血細(xì)胞分析用染色液 國械備20220010號 シスメックス株式會社 兵庫県小野市匠臺１７番地 2024-10-12  變更
86 血細(xì)胞分析用染色液 國械備20162021號 シスメックス株式會社 兵庫県小野市匠臺１７番地 2024-10-12  變更
87 血細(xì)胞分析用染色液 國械備20160511號 シスメックス株式會社 兵庫県小野市匠臺１７番地 2024-10-12  變更
88 醫(yī)用檢查燈 國械備20210243號 Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG Carl-Zeiss-Str. 7-9 07318 Saalfeld Germany 2024-10-11  變更
89 咬骨剪 國械備20152125號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-11  變更
90 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 國械備20230304號 Waldemar Link GmbH & Co. KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 2024-10-11  變更
91 牙科種植材料取出器 國械備20151824號 Nobel Biocare AB Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden；22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA；Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark；74950 SCIONZIER France；Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo Deutschland；3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California, 92704,USA 2024-10-11  變更
92 牙科用軟組織環(huán)切刀 國械備20151961號 Nobel Biocare AB Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden；22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA；Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark；3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California, 92704,USA 2024-10-11  變更
93 印模帽連接器 國械備20160176號 Nobel Biocare AB Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA; Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark;  74950 SCIONZIER France 2024-10-11  變更
94 種植體取出工具引導(dǎo)器 國械備20160298號 Nobel Biocare AB Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA;Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark. 2024-10-11  變更
95 位置定位器 國械備20160300號 Nobel Biocare AB   Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden;  22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA 2024-10-11  變更
96 骨磨引導(dǎo)器 國械備20160305號 Nobel Biocare AB   Dimbovägen 2, SE-691 51 Karlskoga ,Sweden；22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California, 92887 USA；Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark. 2024-10-11  變更
97 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 國械備20191062號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,Germany 2024-10-11  變更
98 髓腔銼 國械備20152136號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-11  變更
99 填充塊 國械備20152137號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-11  變更
100 截骨板 國械備20152139號 Waldemar Link GmbH & Co. KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-11  變更
101 樣本萃取液 國械備20150547號 Abbott Ireland Diagnostics Division 940 Crossroads Blvd., Seguin, TX 78155 USA 2024-10-11  變更
102 直徑尺 國械備20152140號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-11  變更
103 樣本萃取液  國械備20150546 號 Abbott Ireland Diagnostics Division 940 Crossroads Blvd.,Seguin, TX 78155 USA 2024-10-11  變更
104 骨用牽開器 國械備20152127號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-11  變更
105 快裝手柄 國械備20152128號 Waldemar Link GmbH & Co. KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-11  變更
106 試模 國械備20152129號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-11  變更
107 扭斷器 國械備20152130號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-11  變更
108 取出鉗 國械備20152126號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-11  變更
109 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 國械備20191063號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 2024-10-10  變更
110 頸椎固定器 國械備20180171號 Disk Dr. Co., Ltd. (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul 2024-10-10  變更
111 拔出器 國械備20152044號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-10  變更
112 鋼絲鉗 國械備20152043號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-10  變更
113 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 國械備20181207號 Waldemar Link GmbH & Co. KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 2024-10-10  變更
114 扳手 國械備20152042號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-10  變更
115 導(dǎo)鉆 國械備20152045號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-10  變更
116 關(guān)節(jié)手術(shù)工具 國械備20170729號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 2024-10-10  變更
117 對線桿 國械備20152034號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-10  變更
118 打拔器 國械備20152033號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-10  變更
119 顯微眼內(nèi)鱷魚鑷 國械備20240342號 株式會社イナミ 東京都文京區(qū)本郷三丁目24番2號 2024-10-10  有效
120 細(xì)胞洗滌離心機(jī) 國械備20181513號 Hettich AG Seestrasse 204a 8806 Baech Switzerland 2024-10-10  變更
121 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 國械備20190679號 Waldemar Link GmbH & Co. KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 2024-10-10  變更
122 髖臼杯系統(tǒng)手術(shù)工具 國械備20210176號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 2024-10-10  變更
123 單髁膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 國械備20210220號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 2024-10-10  變更
124 髓腔擴(kuò)大鉆 國械備20152141號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-10  變更
125 咬骨鉗 國械備20152124號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-10  變更
126 折彎鉗 國械備20152123號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-10  變更
127 膝關(guān)節(jié)拉鉤 國械備20152122號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-10  變更
128 醫(yī)用尺 國械備20152121號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-10  變更
129 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 國械備20180810號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 2024-10-10  變更
130 髖臼銼 國械備20152138號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-10  變更
131 髓腔鉸刀 國械備20152135號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-10  變更
132 髖關(guān)節(jié)拉鉤 國械備20152073號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-10  變更
133 骨鑿 國械備20152050號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-10  變更
134 髓腔擴(kuò)大器 國械備20152142號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-10  變更
135 醫(yī)用檢查手套 國械備20240224號 Joleda Sdn.Bhd. 42A-1, Jalan Equine 1G，Pusat Komersil Equine,Taman Equine，43300 Seri Kembangan，Selangor Darul Ehsan，Malaysia 2024-10-10  變更
136 外科手術(shù)體位固定系統(tǒng) 國械備20240341號 Quantum OPS Inc. 2001 N Chamberlain Ave, Chattanooga, TN, USA 37406 2024-10-10  有效
137 單髁膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 國械備20170028號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 2024-10-10  變更
138 打入器 國械備20152032號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-09  變更
139 鋸片 國械備20152074號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-09  變更
140 骨錘 國械備20152052號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-09  變更
141 骨刀 國械備20152051號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-09  變更
142 骨測量器 國械備20152049號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-09  變更
143 骨膜剝離器 國械備20152048號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-09  變更
144 固定針 國械備20152047號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-09  變更
145 持釘鉗 國械備20152046號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-09  變更
146 骨科定位片 國械備20152031號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-09  變更
147 骨科用螺絲刀 國械備20152030號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-09  變更
148 骨科鉆頭 國械備20152029號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-09  變更
149 骨鉸刀 國械備20152028號 Waldemar Link GmbH & Co.KG Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 2024-10-09  變更
150 細(xì)胞離心涂片機(jī) 國械備20150720號 サクラ精機(jī)株式會社 長野県千曲市大字鋳物師屋75-5 2024-10-09  無效
151 冷凍切片機(jī) 國械備20180494號 サクラ精機(jī)株式會社 長野県千曲市大字鋳物師屋75番地の5 2024-10-09  變更
152 包埋機(jī) 國械備20181719號 サクラ精機(jī)株式會社 長野県千曲市大字鋳物師屋75番地の5 2024-10-09  變更
153 組織染色機(jī) 國械備20171002號 サクラ精機(jī)株式會社 長野県千曲市大字鋳物師屋75番地の5 2024-10-09  變更
154 醫(yī)用射線防護(hù)屏風(fēng) 國械備20240340號 株式會社保科製作所 茨城県牛久市神谷6-38-14 2024-10-09  有效
155 牙科潔治器 國械備20210457號 POMEE USA INC Mian Ilam Din Road, Doburji Arian Sialkot, Punjab, 51310, Pakistan 2024-10-08  變更
156 牙探針 國械備20170163號 POMEE USA INC MIAN ILAM DIN ROAD, DOBURJI ARIAN SIALKOT, PUNJAB, 51310, PAKISTAN 2024-10-08  變更
157 種植輔助材料 國械備20240339號 (?)??? ????? ??? ???75? 5 ????? ??? ???75? 9 2024-10-08  有效
158 免疫顯色試劑 國械備20240277號 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2024-10-08  變更
159 橡皮障器械 國械備20170133號 POMEE USA INC MIAN ILAM DIN ROAD, DOBURJI ARIAN SIALKOT, PUNJAB, 51310, PAKISTAN 2024-10-08  變更
160 拔牙鉗 國械備20170127號 POMEE USA INC MIAN ILAM DIN ROAD, DOBURJI ARIAN SIALKOT, PUNJAB, 51310, PAKISTAN  2024-10-08  變更
161 牙挺 國械備20170080號 POMEE USA INC MIAN ILAM DIN ROAD, DOBURJI ARIAN SIALKOT, PUNJAB, 51310, PAKISTAN 2024-10-08  變更

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來源：國家藥監(jiān)局

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