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Endologix宣布經(jīng)皮股動脈腘搭橋的覆膜支架---DETOUR的36個月的臨床數(shù)據(jù)（DETOUR 2）。DETOUR 2臨床研究顯示經(jīng)皮股動脈腘搭橋術(shù)（DETOUR）臨床效果與外周動脈旁路搭橋術(shù)相當(dāng)。同時并發(fā)癥和深靜脈血栓形成（DVT）的低發(fā)生率，顯示出DETOUR良好安全性。

DETOUR 2在32個中心招募了202名患者，200名患者接受了DETOUR治療。平均病變長度為32.7cm，96%為慢性完全閉塞（CTO），70%為嚴(yán)重鈣化。

具體研究數(shù)據(jù)

術(shù)后36個月，下肢保肢率為98.5%；

3年內(nèi)，66.8%。無需靶病變再次血運重建（CD-TLR）；

術(shù)后36個月，主要通暢率為58.2%；

臨床成功率為96.7%，定義為在36個月時至少有一項盧瑟福分類改善；

術(shù)后36個月，癥狀性DVT的緩解率為95.9%；

平均住院時間為1.1天。

PI評價

“DETOUR 2研究的這些擴展結(jié)果有助于繼續(xù)證明使用DETOUR與手術(shù)旁路相當(dāng)，但不需要全身麻醉，全身麻醉可能會帶來額外的并發(fā)癥和更長的住院時間。”

---Sean Lyden  Cleveland Clinic

高管評價

“DETOUR 2研究的36個月數(shù)據(jù)強調(diào)了DETOUR對長段SFA疾病治療模式產(chǎn)生重大影響的潛力。我們相信DETOUR能夠為具有挑戰(zhàn)性股腘病變的患者提供侵入性較小、有效的替代方案。隨著我們向前邁進(jìn)，我們的重點仍然是通過嚴(yán)格的培訓(xùn)、持續(xù)的數(shù)據(jù)收集和PTAB-1上市后研究來確保最佳的患者結(jié)果，以在現(xiàn)實世界中進(jìn)一步驗證這些結(jié)果。”

---Matt Thompson  Endologix總裁兼首席執(zhí)行官

DETOUR

DETOUR是一種新穎的經(jīng)皮股動脈腘搭橋術(shù)。將專有的TORUS支架通過兩個獨立的吻合線以連續(xù)，重疊的方式從腘動脈到股靜脈，再從股靜脈到股淺動脈，形成一系列的環(huán)狀支架。預(yù)期的結(jié)果是一個大的腔內(nèi)移植旁路，可從股腘動脈向股淺動脈傳遞通暢血流。 DETOUR能提供長期的耐用性，同時最大程度地減少對身體的傷害，住院時間和康復(fù)時間。

DETOUR由PQ Snare、PQ Crossing Device和TORUS支架組成。

TORUS 支架是一種覆膜自膨脹支架由聚四氟乙烯 (ePTFE) 膜和鎳鈦合金制備。

PQ Snare 是一種由鎳鈦合金編織的雙籠狀支架。

PQ Crossing Device一種彈簧式導(dǎo)絲支撐和輸送系統(tǒng)，用于建立通道。

Endologix

Endologix是一家總部位于加利福尼亞州的全球性醫(yī)療器械公司，致力于通過為血管疾病的介入治療提供創(chuàng)新療法來改善患者的生活。Endologix的產(chǎn)品組合包括各種處于不同發(fā)展階段的產(chǎn)品，旨在治療目前臨床未滿足的相關(guān)血管疾病。這些產(chǎn)品用于治療廣泛的血管疾病，從腹主動脈瘤到下肢周圍血管疾病。