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國產(chǎn)首個雙波長皮秒激光治療儀獲批上市

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-11-09 09:35

近日,深圳半島醫(yī)療集團提交的皮秒Nd:YAG激光治療儀(商品名:半島白極光)的注冊申請正式獲國家藥監(jiān)局批準,注冊號為國械注準20243092111。

 

這款產(chǎn)品是國內(nèi)首款獲批的250皮秒激光設(shè)備,主要是通過輸出激光將色素擊碎,同時具備 1064nm 和 532nm 兩種波長,并能達到 1.6GW 的高峰值功率。其中 1064nm 用于去除藍色和黑色文身的治療,532nm 用于良性表皮色素增加性疾病的治療。

 

半島白極光的獲批能夠進一步打破對進口設(shè)備的依賴,其更符合亞洲人膚質(zhì)特征和需求,不僅代表了國產(chǎn)醫(yī)美設(shè)備在技術(shù)上的重大突破,也為國內(nèi)醫(yī)美市場提供了更高品質(zhì)、更高性價比的選擇,推動了醫(yī)美領(lǐng)域向更高效、更安全、更個性化的方向發(fā)展。

 

產(chǎn)品信息

型號規(guī)格:PicoWell Pro、PicoWell YAG

 

產(chǎn)品構(gòu)成:由主機、導(dǎo)光臂、腳踏開關(guān)(FS-81-SP)和治療手具(Zoom)構(gòu)成。其中主機由激光器、電源、控制設(shè)備、冷卻設(shè)備組成。

適用范圍:色素擊碎、良性表皮色素增加性疾病治療和紋身去除,合規(guī)美白、祛斑、除紋身。

產(chǎn)品特點

快速傳遞能量:半島白極光是國內(nèi)率先突破 1.6GW 峰值功率的皮秒激光治療設(shè)備,由于其高峰值功率,半島白極光能夠在極短的時間內(nèi)將激光能量傳遞給目標組織,產(chǎn)生更強的爆破效應(yīng),更有效地擊碎色素顆粒。

減少熱擴散:快速的能量傳遞同時也減少了熱量向周圍組織的擴散,降低了對周圍健康組織的潛在損傷。

大光斑高能量密度:即使用 10mm 大光斑,半島白極光也能提供足夠的能量密度,這使得平掃美白效果更佳,治療時間更短。

 

國內(nèi)獲批6款——國產(chǎn)3款

據(jù)研究機構(gòu)測算,預(yù)計2024-2028年,中國激光類醫(yī)美行業(yè)的市場規(guī)模將從 37.6 億元增至 62.6 億元,CAGR為 13.6%,顯示出強勁的增長勢頭。激光醫(yī)美器械技術(shù)壁壘較高,特別是在高端市場,長期被國外品牌占據(jù)較大市場份額。

 

目前,國內(nèi)獲批的皮秒激光治療儀共有 6 款,其中,進口的 3 款分別為賽諾秀的“蜂巢皮秒”PicoSure(755nm)、賽諾龍的“超皮秒”PicoWay(532/755/1064nm)和韓國元泰的“極光皮秒”Picocare(532/1064nm)。

 

國產(chǎn)的3款分別為科英激光的KPico(1064nm)、偉思醫(yī)療的PicoV(532nm)和美敦宜的“星超皮秒”PicoPeak(1064nm)。

 

賽諾秀 ——“蜂巢皮秒”PicoSure(755nm)

755nm波長:PicoSure使用的是755nm波長的激光,是全球首款獲得美國FDA認可的755nm波長皮秒激光設(shè)備,這個波長對黑色素的吸收率高,更適合亞洲人的膚色,能有效針對黑色素進行治療,同時減少對周圍組織的損傷。

光震波技術(shù):PicoSure采用光震波(PressureWave™)技術(shù),能夠通過極短的脈沖持續(xù)時間作用于皮膚中的靶色基產(chǎn)生光機械作用,達到瓦解色素顆粒的目的。

Focus蜂巢聚焦透鏡:PicoSure獨特的Focus蜂巢聚焦透鏡可以高度聚集激光能量,這種聚焦能量能夠刺激膠原蛋白和彈性纖維的增加,使皮膚煥發(fā)活力,同時減少治療過程中的不適感。

 

賽諾龍——PicoWay超皮秒激

Resolve™全息衍射點陣技術(shù):同時擁有532nm和1064nm兩種波長。532nm波長可以針對淺層皮損進行治療,而1064nm波長可用來針對深層皮損治療,兩者都不受皮膚類型的限制,且治療后皮膚表面完好無損,沒有停工期。

超短脈寬:PicoWay的脈寬可達到250ps,這使得它在皮秒激光中脈寬最短,能夠以極快的速度作用于色素顆粒,減少熱損傷,提高治療的安全性和舒適度。

恢復(fù)快:PicoWay超皮秒治療后,基本12-24小時內(nèi)紅腫即可消退,并且不傷害真皮,減少出現(xiàn)副作用的可能性。

PicoWay超皮秒激光已獲得歐盟CE、美國FDA、中國NMPA等多重權(quán)威認證,證明了其在全球范圍內(nèi)的安全性和有效性。

 

韓國元泰——“極光皮秒”Picocare 

多個波長:具有1064nm、532nm、595nm和660nm四種治療波長,可針對不同膚色、不同皮膚問題的人群做出精準選擇,靶向性更強。

穩(wěn)定性:Picocare 在不同波長下都表現(xiàn)出令人滿意的穩(wěn)定性,可以提供更強的黑色素爆破能力,更高的精確度,更穩(wěn)定的輸送能量,根據(jù)調(diào)節(jié)不同模式和能量,同時達到祛除色素,刺激真皮膠原蛋白生成,改善細紋和膚質(zhì)的多重功效。

最短脈寬:脈沖寬度在375-450 ps間(532nm為375ps,1064nm為450ps);脈沖寬度越短,向周圍彌散的熱量就越少(幾乎沒有熱量產(chǎn)生),峰值功率越高,在傷害更小的情況下達到更好的效果。且其通過最小的熱彌散,將皮膚疼痛感和損傷、及激光操作后皮膚發(fā)紅的可能性降低,開啟了激光祛斑的新紀元。

最強功率:最高功率輸出可達1.33GW,通過更高的瞬間爆發(fā)力進行靶色基的治療,且僅作用于目標色素,不會對周圍皮膚造成額外傷害。

 

科英激光——KPico 

KPICO® 是科英自主研發(fā)的 KL-M(P) 型Nd:YAG皮秒激光治療機。產(chǎn)品采用了激光脈寬壓縮技術(shù)將脈寬壓縮至皮秒級(最窄脈寬達到350ps),意味著它能夠在極短的時間內(nèi)釋放高能量,減少對周圍組織的熱損傷,提高治療的安全性和有效性。

 

這是國內(nèi)首個獲國家藥監(jiān)局批準上市的飛秒激光治療產(chǎn)品,并于2022年3月順利通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

 

皮秒激光臨床應(yīng)用時可使用較低能量治療,對人體產(chǎn)生的熱損傷更小,其高峰值功率大幅提升了擊碎色素的能力,降低了色沉風(fēng)險,術(shù)后皮膚恢復(fù)更快,治療次數(shù)更少。  

 

偉思醫(yī)療——PicoV

偉思醫(yī)療獨立研發(fā)的PicoV皮秒激光治療儀,實現(xiàn)超短脈寬,優(yōu)于主流進口品牌,能有效減少肌膚熱損害、減少反黑副作用。

憑借超短脈寬與強大的功率輸出,PicoV倍頻皮秒激光設(shè)備能有效減少治療過程中的熱量累積,減少對周圍皮膚的損傷,顯著降低治療后的紅腫和不適感,使患者恢復(fù)期更短,回歸日常生活的速度也更快。

▲PicoV產(chǎn)品圖

PicoV 不僅適合解決色素問題,還可以通過不同模式和變焦功能,處理細紋、毛孔粗大、痘疤、皺紋等多種光老化皮膚問題。其穩(wěn)定的能量輸出能力,有效降低了由于能量波動引起的皮膚過度加熱或損傷風(fēng)險,使治療更安全,副作用發(fā)生率更低,恢復(fù)期更短。

 

美敦宜——“星超皮秒”PicoPeak

星超皮秒采用了目前全球最短光路設(shè)計、激光武器專用的優(yōu)化能量分配模式,顯著減少了色素沉著現(xiàn)象,治療過程短、恢復(fù)快、舒適感強,且無需長時間的停工期,進而降低了治療過程中的潛在風(fēng)險,并大幅提升了儀器的穩(wěn)定性。

同時,其增加的穿透深度使得治療效果更為顯著,而維護成本的降低則為用戶提供了更經(jīng)濟的選擇。

隨著國產(chǎn)品牌的技術(shù)進步和市場拓展,其逐漸在中低端市場增強競爭力,并開始向高端市場進軍。國產(chǎn)品牌在中國激光醫(yī)美器械市場的占有率已超過65%,其中領(lǐng)先企業(yè)如飛頓(Alam)、歐洲之星(Fotona)已被中國資本收購,進一步推動了國產(chǎn)品牌的市場占有率,國產(chǎn)企業(yè)如奇致激光、半島醫(yī)療等在市場中的滲透率也不斷提高,市場前景廣闊。

 

 

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來源:Internet

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