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潔凈室設(shè)計、管理及ISO14644潔凈室驗證培訓課程

課程概述

本課程時長為2天。

潔凈室，亦成為無塵室，通過限制其空間范圍內(nèi)的微粒子、有害空氣、細菌等污染物，控制室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電等，從而保證生產(chǎn)所需環(huán)境要求。

本課程將詳細講解ISO 14644技術(shù)規(guī)范，結(jié)合實驗室管理，使學員理解什么是醫(yī)療器械的潔凈室，了解潔凈室的分級和組成，通過掌握潔凈室的設(shè)計和受控環(huán)境內(nèi)空氣潔凈度的技術(shù)要求，確保企業(yè)能夠有效地進行潔凈室管理，從而使產(chǎn)品滿足法規(guī)的要求。

課程收益

>認識潔凈室概念及分級

>了解潔凈室技術(shù)要求

>能制定潔凈室管理方法

>能進行潔凈室設(shè)計及控制

培訓對象

研發(fā)經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理、管理者代表、總工、產(chǎn)品注冊專員、標準和法規(guī)工程師、風險管理工程師、項目經(jīng)理、研發(fā)工程師、工藝工程師。

培訓大綱

>潔凈室的基本概念

>潔凈室分級及組成

>ISO 14644技術(shù)要求解讀

>潔凈室管理要求：人員管理、物料管理、操作管理、設(shè)備與設(shè)施管理及環(huán)境管理

學員評價

老師采用案例、小組討論等方法，通過多元刺激教學模式強化培訓效果，讓大家收益匪淺。

——某世界五百強企業(yè)

老師有非常豐富的案例、針對性強、實務(wù)性強，課程易于吸收，易于理解。          

——某知名醫(yī)療行業(yè)企業(yè)

培訓證書

學員成功完成本課程并通過考試后，可獲得培訓證書。

報名方式

1. 填寫附件《培訓報名表》

2. 繳納報名費，將費用劃入如下賬戶，在轉(zhuǎn)賬匯款備注中請務(wù)必寫明您的公司和姓名，以便我們確認。

賬戶名稱：北京優(yōu)測科技發(fā)展有限公司

開戶銀行：中國建設(shè)銀行北京長安支行

銀行賬號：1100 1028 1000 5301 6525

3. 將《培訓報名表》及銀行轉(zhuǎn)賬的證明（銀行回單或者相應(yīng)的截圖）發(fā)到以下郵箱

info@anytesting.com

報名咨詢   

江先生    電話：4008180021   152 0138 0360

微信：152 0138 0360     郵箱：info@anytesting.com

附表1：培訓時間與地點