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【問】金屬空心接骨螺釘?shù)?a href="http://www.bowken.cn/search/q-%E5%8A%9B%E5%AD%A6%E6%80%A7%E8%83%BD.html">力學(xué)性能研究一般包括哪些內(nèi)容？

【答】金屬空心接骨螺釘適用范圍一般用于四肢骨折內(nèi)固定，分為單獨使用或配合金屬接骨板使用兩種情況，通常需要對其進行力學(xué)性能研究，結(jié)合產(chǎn)品特點和預(yù)期用途，力學(xué)性能研究應(yīng)至少評價螺釘?shù)淖畲笈ぞ睾蛿嗔雅まD(zhuǎn)角、軸向拔出性能、旋入扭矩和旋出扭矩性能，若螺釘還具備自攻能力，還應(yīng)評價其自攻性能。其中對于旋入扭矩和旋出扭矩性能，行政相對人在產(chǎn)品設(shè)計過程中除了應(yīng)考慮避免螺釘在旋人和旋出過程中斷裂，還應(yīng)確保臨床，醫(yī)生方便輕松旋人和旋出，因此應(yīng)注意螺釘?shù)男肱ぞ睾托?，扭矩不宜過大。