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第二代經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人獲批FDA

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-11-12 13:59

2024年11月11日,Momentis Surgical 宣布,第二代手術(shù)機(jī)器人平臺(tái) Anovo®已經(jīng)獲得了美國(guó) FDA 510(k) 批準(zhǔn)。該系統(tǒng)的首次批準(zhǔn)是 FDA De Novo 營(yíng)銷授權(quán),可在單部位、自然孔口腹腔鏡輔助經(jīng)陰道良性外科手術(shù)(包括良性子宮切除術(shù))中使用。

 

第二代 Anovo 平臺(tái)在第一代手術(shù)機(jī)器人的基礎(chǔ)上進(jìn)行了升級(jí),增強(qiáng)外科醫(yī)生的使用體驗(yàn)。

 

第二代 Anovo®手術(shù)機(jī)器人

 

第二代 Anovo® 手術(shù)機(jī)器人

靈活性、范圍改善:這是首個(gè)經(jīng)FDA批準(zhǔn)的、能夠在單端口或多端口配置中操作的機(jī)器人系統(tǒng)。該系統(tǒng)能在后屈和前屈狀態(tài)下操作,通過(guò)單個(gè)切口提供前所未有的觸及范圍和關(guān)節(jié)活動(dòng)能力。這為外科醫(yī)生提供了更大的靈活性,以適應(yīng)不同的手術(shù)需求。

集成觸覺(jué)反饋:外科醫(yī)生現(xiàn)在可以體驗(yàn)到增強(qiáng)的人體工程學(xué)設(shè)計(jì),通過(guò)集成的觸覺(jué)反饋更直觀地控制機(jī)械臂,這提高了手術(shù)的精確性和控制性。

 

 

全新視頻疊加功能:新的視頻疊加功能支持注釋,增強(qiáng)了室內(nèi)通信,并支持醫(yī)療團(tuán)隊(duì)之間的教學(xué)和協(xié)作,這對(duì)于手術(shù)過(guò)程中的團(tuán)隊(duì)合作和知識(shí)傳遞非常重要。

 

微型人形機(jī)械臂:采用360度鉸接式彈性臂,獨(dú)特的微型人形機(jī)械臂復(fù)制了外科醫(yī)生的手、肩、肘和腕關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng)和能力,將由醫(yī)生通過(guò)手持控制器進(jìn)行操作。

 

 

小尺寸和多功能性:Anovo的設(shè)計(jì)使其非常適合門診手術(shù)中心,支持?jǐn)U展到減肥、結(jié)直腸和耳鼻喉手術(shù)等更多領(lǐng)域。

平臺(tái)的設(shè)計(jì)包括一個(gè)安裝在地板上的底座,這有助于穩(wěn)定系統(tǒng)并減少手術(shù)室所需的空間,使得整個(gè)系統(tǒng)非常容易安裝和操作。

此外,此次獲批之后 Momentis Surgical 還表示,公司得到了一些領(lǐng)先的生命科學(xué)投資者的支持,這些投資者包括 Peregrine Ventures、Ceros、OurCrowd 和 Accelmed,表明了其對(duì)公司技術(shù)潛力和市場(chǎng)前景的認(rèn)可。

通過(guò)這些投資者的支持,Momentis Surgical 能夠進(jìn)一步推進(jìn)其產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),擴(kuò)大市場(chǎng)影響力,并實(shí)現(xiàn)其在全球范圍內(nèi)推廣先進(jìn)機(jī)器人手術(shù)技術(shù)的愿景。

 

相關(guān)評(píng)價(jià)

作為肯德?tīng)柕貐^(qū)醫(yī)療中心的執(zhí)業(yè)婦科腫瘤學(xué)家、HCA Healthcare 婦科腫瘤研究所所長(zhǎng),以及 Anovo 系統(tǒng)的長(zhǎng)期用戶,Ricardo E. Estape 醫(yī)學(xué)博士對(duì)第二代 Anovo® 機(jī)器人手術(shù)平臺(tái)的評(píng)價(jià)非常正面。

他特別提到了新系統(tǒng)的附加功能,認(rèn)為這些功能“真正釋放了機(jī)器人的能力”。這些升級(jí)不僅提高了手術(shù)的精確性和醫(yī)生的體驗(yàn),還增強(qiáng)了手術(shù)過(guò)程中的控制性和人體工程學(xué)設(shè)計(jì),使得Anovo平臺(tái)在外科手術(shù)中更加高效和用戶友好。

Momentis Surgical 的首席執(zhí)行官 Dvir Cohen 表示,公司現(xiàn)在的重點(diǎn)是將Anovo的應(yīng)用擴(kuò)展到其他適應(yīng)癥,包括普通外科手術(shù),同時(shí)將Anovo平臺(tái)的臨床優(yōu)勢(shì)擴(kuò)展到更廣泛的手術(shù)領(lǐng)域,滿足更多患者和醫(yī)療需求。

除了這些進(jìn)步之外,Dvir Cohen還提到了公司的目標(biāo)是擴(kuò)大全球影響力,并期待未來(lái)將Anovo引入歐洲和亞洲市場(chǎng)。

 

關(guān)于 Momentis Surgical

Momentis Surgical(原名Memic Innovative Surgery)成立于2013年,總部設(shè)在以色列特拉維夫,在佛羅里達(dá)州勞德代爾堡設(shè)有全資子公司。

 

該公司由聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Dvir Cohen領(lǐng)導(dǎo),旗艦產(chǎn)品Anovo™手術(shù)系統(tǒng)(原Hominis系統(tǒng))于2021年2月獲得FDA許可,可在單孔自然孔腹腔鏡輔助下應(yīng)用于經(jīng)陰道良性外科手術(shù),包括良性子宮切除術(shù)。

與傳統(tǒng)的機(jī)器人系統(tǒng)相比,Anovo 所需的占地面積更小,成本也更低,使得更多的醫(yī)院和門診手術(shù)中心可以購(gòu)買該系統(tǒng),并為更多的患者提供微創(chuàng)機(jī)器人手術(shù)技術(shù)。

 

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來(lái)源:MedRobot

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