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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-11-13 08:45
【問】自穩(wěn)型椎間融合器的力學(xué)性能研究一般包括哪些內(nèi)容?
【答】自穩(wěn)型椎間融合器一般是由椎間融合器、金屬板以及螺釘組成,因不需要額外配合脊柱內(nèi)固定器械,常被稱為自穩(wěn),型椎間融合器,多用下頸椎部位的椎間融合術(shù)。
自穩(wěn)型椎間融合器在開展力學(xué)性能評(píng)價(jià)時(shí),既要考慮椎間融合器本身的性能,如壓縮性能、壓縮剪切性能、扭轉(zhuǎn)性能、沉陷等,還應(yīng)考慮用于替代脊柱內(nèi)固定器械功能的金屬板的性能如壓彎性能、扭轉(zhuǎn)性能等,同時(shí)還應(yīng)考慮金屬板和椎間融合器的連接結(jié)構(gòu)和系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)期穩(wěn)定性,螺釘?shù)呐まD(zhuǎn)性能和固定強(qiáng)度等。行政相對(duì)人可結(jié)合產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)特點(diǎn),模擬臨床使用方式,開展相關(guān)試驗(yàn),

來源:國(guó)家藥監(jiān)局