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Quanta Dialysis Technologies宣布FDA批準(zhǔn)其透析機(jī)---Quanta上市，這是FDA批準(zhǔn)第一款也是唯一一款允許終末期腎?。‥SRD）患者在家進(jìn)行血液透析的高透析液流量（500 mL/min）透析機(jī)。

高管評(píng)價(jià)

“FDA批準(zhǔn)體現(xiàn)了Quanta Dialysis Technologies團(tuán)隊(duì)的辛勤工作和決心。我們?cè)谛鹿诜窝鬃顕?yán)重的時(shí)候招募并執(zhí)行了這項(xiàng)關(guān)鍵試驗(yàn)，現(xiàn)在已經(jīng)獲得了FDA的批準(zhǔn)，其他產(chǎn)品很少獲得。隨著美國(guó)繼續(xù)向基于價(jià)值的護(hù)理模式發(fā)展，慢性病患者的重點(diǎn)是最大限度地減少并發(fā)癥和復(fù)發(fā)。我們的產(chǎn)品旨在幫助這些患者無縫過渡到家中，并盡可能長(zhǎng)時(shí)間地留在家中。我們目前正在計(jì)劃與那些首先成功將Quanta應(yīng)用于急性和亞急性環(huán)境的客戶一起推出我們的家庭產(chǎn)品。”

---Alejandro Galindo  Quanta Dialysis Technologies首席執(zhí)行官

“許多患者更喜歡家庭血液透析的靈活性——時(shí)間安排靈活，無需通勤，而且治療頻率越高，他們感覺越好，需要的藥物就越少。將治療擴(kuò)展到臨床醫(yī)生、倡導(dǎo)團(tuán)體、醫(yī)療服務(wù)提供者和患者經(jīng)常向我們?cè)儐柤彝サ膯栴}。作為一家企業(yè)，我們的主要承諾之一是讓腎臟護(hù)理變得更容易獲得，并且憑借易于訓(xùn)練、易于維護(hù)的設(shè)備，可適應(yīng)高流量 HD 處方，Quanta 有望成為腎臟護(hù)理的最佳選擇家。”

---Paul Komenda  Quanta Dialysis Technologies首席醫(yī)療官

透析是一種維持生命的治療方法，成為維持腎衰竭患者生命希望。但目前市面上的血透設(shè)備都是基于過時(shí)的護(hù)理模式，在過去 30 年里幾乎沒有什么變化，透析時(shí)需要大量的時(shí)間、笨重的設(shè)備以及對(duì)患者和提供者的嚴(yán)格要求。

這不僅讓患者不滿意，同時(shí)也讓護(hù)理者不滿意。Quanta Dialysis Technologies基于臨床需求，開發(fā)出家用便攜的透析設(shè)備Quanta，用于改變傳統(tǒng)血透護(hù)理。

根據(jù)Quanta Dialysis Technologies介紹其IDE臨床研究顯示Quanta超高安全性和有效性。并且在臨床研究結(jié)束后，超過90%患者繼續(xù)選擇使用Quanta。

Quanta

Quanta是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的高透析流量的透析設(shè)備，其能夠進(jìn)行間歇性血液透析（IHD）、持續(xù)低效透析（SLED）和CRRT（CVVHD和SCUF），而不需要任何袋子。為了滿足家用，Quanta被設(shè)計(jì)成為小巧型，其重量?jī)H有0.9斤。

Quanta優(yōu)勢(shì)

個(gè)性化、高流量

Quanta是唯一能夠提供500mL/min高透析流量的便攜式血液透析設(shè)備。同時(shí)為了滿足患者個(gè)性化需要，還能提供低流量的透析。Quanta能夠?yàn)榛颊叱掷m(xù)提供長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)透析。

低交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)

采用一次性透析盒子，每次透析后無需消毒，從而減少消毒劑等殘留，并且避免交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。

易于使用

Quanta簡(jiǎn)單、直觀的設(shè)計(jì)，使用者經(jīng)過4.5小時(shí)內(nèi)培訓(xùn)就能輕松上手，從而實(shí)減輕了醫(yī)護(hù)人員的負(fù)擔(dān)，同時(shí)增加了患者的可用性。

遠(yuǎn)程

Quanta采用引導(dǎo)式觸摸屏顯示器（可輕松理解患者數(shù)據(jù)）到有助于遠(yuǎn)程故障排除和24 小時(shí)遠(yuǎn)程監(jiān)控功能。

Quanta Dialysis Technologies

Quanta Dialysis Technologies是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公，其致力于通過Quanta為每位患者在各種環(huán)境下提供高質(zhì)量且經(jīng)濟(jì)高效的透析服務(wù)，Quanta是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得 FDA批準(zhǔn)的設(shè)備，無需任何操作即可執(zhí)行 IHD、SLED 和 CRRT（CVVHD 和 SCUF）。