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強(qiáng)生宣布FDA批準(zhǔn)其軟組織手術(shù)機(jī)器人Ottava進(jìn)行IDE臨床研究。強(qiáng)生已經(jīng)開始著手準(zhǔn)備在美國多個中心進(jìn)行Ottava的IDE臨床研究。

高管評價

“我們將強(qiáng)生醫(yī)療科技公司最好的外科專業(yè)知識引入到Ottava，為世界各地的患者提供所有外科手術(shù)的新體驗。實現(xiàn)這一里程碑使我們更接近實現(xiàn)我們的承諾，使技術(shù)更人性化，護(hù)理更具適應(yīng)性，人們更緊密地聯(lián)系在一起，使手術(shù)對每個人都更好。”

---Hani Abouhalka  強(qiáng)生醫(yī)療技術(shù)公司外科集團(tuán)主席

“我們很高興能夠達(dá)到這一重要里程碑，并推進(jìn)我們差異化的普通外科機(jī)器人平臺，造?；颊吆屯饪漆t(yī)生。隨著臨床研究的批準(zhǔn)，我們的團(tuán)隊專注于培訓(xùn)臨床試驗研究人員和團(tuán)隊，因為他們招募患者并為病例做準(zhǔn)備。”

---Rocco De Bernardis  強(qiáng)生醫(yī)療技術(shù)公司OTTAVA總裁

上個月強(qiáng)生在Q3會議上公布Ottava進(jìn)展（向FDA提交IDE臨床研究申請），一個月獲FDA就批準(zhǔn)這項研究。這次批準(zhǔn)，使得強(qiáng)生在軟組織手術(shù)機(jī)器人項目上實現(xiàn)一次跨越，不再被海外專業(yè)人士嘲笑為一個難產(chǎn)項目。

目前強(qiáng)生的Ottava和美敦力的Hugo項目進(jìn)度基本上處于同一水平線，都在進(jìn)行IDE研究，離在美國上市還需要幾年時間。盡管美敦力的Hugo在2022年就完成首例患者入組（IDE研究，只招募122名患者），但是2年后今天Hugo IDE研究依舊沒有任何進(jìn)展公開信息，這不得不讓人對Hugo產(chǎn)生懷疑，再加上Hugo在海外銷售慘淡。希望強(qiáng)生的Ottava在DE臨床推進(jìn)方面一切順利。

強(qiáng)生和美敦力作為外科領(lǐng)域一哥和二哥，在推進(jìn)外科事業(yè)發(fā)展方面缺少進(jìn)取心。Intuitive Surgical的達(dá)芬奇系列機(jī)器人已經(jīng)上市二十多年，但這兩家巨頭的軟組織手術(shù)機(jī)器人還不知何年何月能夠上市。

由于一哥和二哥在軟組織手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域不作為，導(dǎo)致Intuitive Surgical一家獨(dú)大。目前能夠延緩Intuitive Surgical市場占有率提升，只剩下國內(nèi)外那些推崇創(chuàng)新的手術(shù)機(jī)器人公司，例如Moon Surgical、Distalmotion、Momentis Surgical、CMR Surgical、Virtual Incision以及國內(nèi)眾多的軟組織手術(shù)機(jī)器人公司。在國內(nèi)Intuitive Surgical市場增長明顯受到國內(nèi)公司沖擊，無論市場占有率，還是價格方面，都在走低。Intuitive Surgical除了技術(shù)上有優(yōu)勢外，在其它方面已經(jīng)被國內(nèi)競爭對手所壓制。

在海外，Moon Surgical、Distalmotion等企業(yè)對于Intuitive Surgical沖擊還是太小。需要強(qiáng)生和美敦力站出來，讓市場有充足競爭，從而使市場百放齊放，避免一家獨(dú)大。

Ottava

Ottava擁有四個機(jī)械臂的手術(shù)機(jī)器人，能夠?qū)⑺膫€機(jī)械臂整合到一個標(biāo)準(zhǔn)尺寸的手術(shù)臺中。這種隱形架構(gòu)設(shè)計，需要時可以將機(jī)械臂固定在手術(shù)臺上，不需要時可以將機(jī)械臂存放在手術(shù)臺下。這設(shè)計消除了機(jī)器人手術(shù)室中的移動和協(xié)作障礙，并為手術(shù)團(tuán)隊提供了適應(yīng)臨床工作流程和個性化患者需求的自由和靈活性。

Ottava隱形架構(gòu)設(shè)計類似于CMR Surgical的Versius。Ottava采用零占用空間設(shè)計，增加手術(shù)室空間并改善手術(shù)室流程。Ottava機(jī)械臂在需要時可以拿出固定在手術(shù)臺上，在不需要時存放在手術(shù)臺下方。

Ottava的“雙動”功能---手術(shù)臺和機(jī)械臂的統(tǒng)一運(yùn)動---旨在讓手術(shù)團(tuán)隊在手術(shù)期間滿足重要的臨床需求，例如在不中斷手術(shù)的情況下重新定位患者的能力。

Ethicon

Ethicon作為強(qiáng)生醫(yī)療器械公司的一部分，Ethicon在100多年的時間里為外科手術(shù)做出了重大貢獻(xiàn)，從創(chuàng)造第一批縫合線到用微創(chuàng)手術(shù)徹底改變了外科手術(shù)。Ethicon致力于塑造外科手術(shù)的未來，是建立在我們致力于幫助解決世界上最緊迫的衛(wèi)生保健問題、改善和拯救更多生命的承諾之上的。通過Ethicon的外科技術(shù)和解決方案，包括縫合線、吻合器、能量設(shè)備、穿刺器等等，以及在全球范圍內(nèi)治療肥胖癥等嚴(yán)重疾病的承諾，我們提供創(chuàng)新，以改變生活。