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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-11-14 13:31
近年來,我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域工程科技步發(fā)展迅速,政策推動(dòng)效果顯著,全面增強(qiáng)了疾病防治與健康產(chǎn)業(yè)的科技支撐,在多個(gè)方面取得了顯著成效。與國(guó)際先進(jìn)水平相比,我國(guó)當(dāng)前醫(yī)藥衛(wèi)生工程體系的能力與發(fā)展水平仍存在差距,亟需強(qiáng)化醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域工程科技發(fā)展,為健康中國(guó)建設(shè)提供了強(qiáng)有力的保障。
中國(guó)工程院陳香美、李松、徐建國(guó)、王紅陽、顧曉松、黃璐琦、付小兵和張伯禮院士研究團(tuán)隊(duì)在中國(guó)工程院院刊《中國(guó)工程科學(xué)》2024年第5期發(fā)表《新時(shí)代我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域工程科技發(fā)展研究》一文。文章深入分析了國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域工程科技發(fā)展態(tài)勢(shì),探討了我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域工程科技的發(fā)展形勢(shì)與面臨的挑戰(zhàn),并提出推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域工程科技發(fā)展的對(duì)策建議。文章建議:強(qiáng)化醫(yī)藥衛(wèi)生戰(zhàn)略與制度建設(shè),打造全生命周期健康服務(wù)體系;加速藥品創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化,強(qiáng)化全生命周期管理;改革疾病預(yù)防控制體系,建立公共衛(wèi)生保障管理辦法;推動(dòng)醫(yī)學(xué)技術(shù)革新與標(biāo)準(zhǔn)化,構(gòu)建關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái);強(qiáng)化中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略,促進(jìn)科技創(chuàng)新與基層服務(wù)提升;優(yōu)化人才培養(yǎng)與學(xué)科交叉,創(chuàng)新資助評(píng)價(jià)與激勵(lì)機(jī)制,旨在推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域工程科技水平邁向新高度,更好地滿足人民的健康需求。
一、前言
“十三五”以來,我國(guó)更加重視醫(yī)藥衛(wèi)生科技的發(fā)展,醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域工程科技步入了快速發(fā)展階段。2016年國(guó)務(wù)院印發(fā)的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出,啟動(dòng)實(shí)施健康保障等重大科技項(xiàng)目和重大工程,顯著增強(qiáng)了重大疾病防治和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技支撐能力。“十四五”以來,我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新能力進(jìn)一步增強(qiáng),衛(wèi)生健康信息化建設(shè)加快推進(jìn)。2022年國(guó)務(wù)院印發(fā)的《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》指出,推進(jìn)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系的核心基地建設(shè),啟動(dòng)衛(wèi)生健康領(lǐng)域科技創(chuàng)新2030 - 重大項(xiàng)目。國(guó)家對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域工程科技發(fā)展的戰(zhàn)略部署,顯著提高了我國(guó)的醫(yī)療健康服務(wù)能力,為健康中國(guó)建設(shè)提供了強(qiáng)有力的保障。
近年來,我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域工程科技發(fā)展取得了顯著進(jìn)展,醫(yī)藥衛(wèi)生科技實(shí)力持續(xù)增強(qiáng)。疾病防治的科技支撐體系進(jìn)一步完善,建立了全國(guó)性疾病防治網(wǎng)絡(luò),實(shí)施了疾病防治科技創(chuàng)新戰(zhàn)略,重大疾病的基礎(chǔ)研究和臨床治療不斷取得新成績(jī);新藥申報(bào)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),藥品研發(fā)質(zhì)量和水平明顯提升;公共衛(wèi)生體系建設(shè)提升了疾病防控能力,降低了重大疾病及重大公共衛(wèi)生事件對(duì)人民健康造成的危害;生物醫(yī)學(xué)工程研究取得了長(zhǎng)足進(jìn)步,部分醫(yī)療器械產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代;遠(yuǎn)程信息技術(shù)和人工智能在中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用,促進(jìn)了中醫(yī)藥治療優(yōu)勢(shì)病種的證據(jù)鏈形成。
同時(shí)也應(yīng)看到,我國(guó)當(dāng)前醫(yī)藥衛(wèi)生工程體系的能力與發(fā)展水平仍存在差距。缺乏高水平的臨床研究尤其是臨床前研究和臨床試驗(yàn)研究,對(duì)精準(zhǔn)化醫(yī)療的需求尚未得到滿足;缺乏國(guó)家級(jí)開放合作技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái),優(yōu)勢(shì)資源的集成、流動(dòng)與共享不充分,對(duì)腫瘤、罕見病、糖尿病等嚴(yán)重威脅生命疾病或衰弱性疾病發(fā)病機(jī)理的基礎(chǔ)研究尚未有根本性突破,基因編輯技術(shù)在提高操控和改造生命的效率、準(zhǔn)確性、安全性上有待提高;缺乏完善的干細(xì)胞、組織工程及再生醫(yī)學(xué)的法規(guī)和法律體系,公共衛(wèi)生和預(yù)防領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究投入不足,先進(jìn)醫(yī)療器械研究能力有差距;缺乏以臨床為導(dǎo)向的中醫(yī)診斷、療效評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)技術(shù)以及方法和標(biāo)準(zhǔn)。
本文聚焦國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域工程科技的發(fā)展態(tài)勢(shì),系統(tǒng)分析我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域工程科技發(fā)展面臨的問題與挑戰(zhàn),提出推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域工程科技發(fā)展的措施與建議,以推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域工程科技高質(zhì)量發(fā)展。
二、國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域工程科技發(fā)展態(tài)勢(shì)
(一)疾病智能及早期診斷與治療成為醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域工程科技的發(fā)展熱點(diǎn)
在全球范圍內(nèi),一系列重大科技計(jì)劃正致力于深化疾病研究,特別是聚焦于疾病智能化診斷和早期精準(zhǔn)治療的分子機(jī)制與技術(shù)革新。這些計(jì)劃旨在通過多維度的科學(xué)研究,揭示疾病發(fā)生、發(fā)展過程中的關(guān)鍵分子調(diào)控網(wǎng)絡(luò)及其功能特性,為疾病的早期發(fā)現(xiàn)、精準(zhǔn)分類及有效治療提供科學(xué)依據(jù)。
深入解析疾病演進(jìn)過程中的關(guān)鍵調(diào)控分子與功能甄別是重要的研究方向,利用高通量分子篩選、生物信息學(xué)分析以及功能驗(yàn)證等先進(jìn)技術(shù),發(fā)現(xiàn)疾病不同階段發(fā)揮核心作用的分子靶點(diǎn),并闡明其具體的生物學(xué)功能及調(diào)控機(jī)制。
構(gòu)建分子信息網(wǎng)絡(luò)與病理表型之間的緊密聯(lián)系是另一重要研究方向。通過系統(tǒng)生物學(xué)的方法,揭示疾病發(fā)生和發(fā)展過程中分子間復(fù)雜的相互作用關(guān)系,以及這些相互作用如何共同塑造疾病的病理表型。這一過程不僅有助于理解疾病的異質(zhì)性及其演化規(guī)律,還為疾病的分類、分期及個(gè)性化治療策略的制定提供了重要依據(jù)。
基于分子功能可視化的診斷技術(shù)成為當(dāng)前研究的熱點(diǎn)之一,通過開發(fā)先進(jìn)的成像技術(shù)和分子探針,能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)疾病生物學(xué)特征的直觀展示與精準(zhǔn)評(píng)估。這種技術(shù)的應(yīng)用,不僅提高了疾病診斷的敏感性和準(zhǔn)確性,還為疾病的早期發(fā)現(xiàn)、治療和監(jiān)測(cè)提供了強(qiáng)有力的支持。
在診療技術(shù)創(chuàng)新方面,智能醫(yī)療與智能診斷技術(shù)的快速發(fā)展為疾病的精準(zhǔn)治療帶來了前所未有的機(jī)遇。大數(shù)據(jù)分析、人工智能等技術(shù)的應(yīng)用,能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)患者治療反應(yīng)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與預(yù)測(cè),從而優(yōu)化治療方案,提高治療效率和質(zhì)量;同時(shí),這些技術(shù)的應(yīng)用還有助于改善患者的診療體驗(yàn),提高診療過程的安全性和可靠性。
(二)創(chuàng)傷組織修復(fù)與再生是國(guó)際醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要研究方向
再生醫(yī)學(xué)組織工程的研究方向,主要是實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞的體外快速、高效擴(kuò)增,提升細(xì)胞外基質(zhì)的人工模擬物——支架的性能,以及優(yōu)化組織器官的構(gòu)建及環(huán)境。
美國(guó)和歐洲一直把再生醫(yī)學(xué)的重要領(lǐng)域——干細(xì)胞、生物材料、組織工程和器官再造等作為生物學(xué)與醫(yī)學(xué)發(fā)展的重點(diǎn)。日本、韓國(guó)等近年來把利用誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞作為組織修復(fù)與再生手段進(jìn)行深入研究,并且在視網(wǎng)膜、心臟等的修復(fù)與再生方面取得了突破性進(jìn)展。
(三)腦科學(xué)和類腦智能技術(shù)研究已成為各國(guó)必爭(zhēng)的戰(zhàn)略前沿
腦科學(xué)作為理解人類智能和認(rèn)知本質(zhì)的學(xué)科,其研究成果對(duì)于揭示大腦工作機(jī)制、防治神經(jīng)精神疾病、提升人類生活質(zhì)量具有重要意義。近年來,隨著神經(jīng)成像、基因編輯、大數(shù)據(jù)分析等技術(shù)的飛速發(fā)展,腦科學(xué)研究在解析大腦結(jié)構(gòu)、功能及認(rèn)知機(jī)制方面取得了顯著進(jìn)展,為類腦智能技術(shù)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
美國(guó)、歐盟和日本均對(duì)腦科學(xué)及類腦智能技術(shù)的研究有大量投入。該技術(shù)用于鑒定神經(jīng)細(xì)胞的類型,繪制大腦結(jié)構(gòu)圖譜,研制新的大規(guī)模神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)電活動(dòng)記錄技術(shù),研究調(diào)控神經(jīng)環(huán)路電活動(dòng)規(guī)律,建立神經(jīng)元電活動(dòng)與行為的聯(lián)系,整合理論、模型和統(tǒng)計(jì)方法,解析人腦成像技術(shù)的基本機(jī)制,建立人腦數(shù)據(jù)采集機(jī)制,進(jìn)行腦科學(xué)知識(shí)傳播與人員培訓(xùn)等,已成為各國(guó)的重點(diǎn)發(fā)展方向。
(四)藥學(xué)科技計(jì)劃與生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)及生物經(jīng)濟(jì)相融合
為了培育醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新動(dòng)力,各國(guó)相繼發(fā)布了促進(jìn)醫(yī)藥生物技術(shù)創(chuàng)新突破的政策和舉措。美國(guó)聚焦于生物醫(yī)學(xué)研究、科研能力提升及科技管理體系建設(shè),明確將新藥研發(fā)作為未來優(yōu)先的發(fā)展方向;日本則加大對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的投入,旨在加速技術(shù)融合與新藥研發(fā);歐盟國(guó)家繼續(xù)深化科研合作,其生物領(lǐng)域重點(diǎn)涵蓋食品、生物經(jīng)濟(jì)等多個(gè)方向,旨在通過跨國(guó)界合作來推動(dòng)醫(yī)藥科技前沿突破。
這些全球性的戰(zhàn)略與政策,不僅體現(xiàn)了各國(guó)對(duì)醫(yī)藥及生物技術(shù)創(chuàng)新的重視,也為全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的持續(xù)繁榮注入了新動(dòng)力。
(五)對(duì)未知病原體的主動(dòng)探索已成為實(shí)現(xiàn)傳染病主動(dòng)防御的共識(shí)
世界各國(guó)持續(xù)加大對(duì)傳染病防控與生物安全領(lǐng)域的經(jīng)費(fèi)投入,建立了多種傳染病主動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)獲取與自動(dòng)化監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng),以及二十多個(gè)基于本國(guó)/全球的野生動(dòng)物和密接高危人群中重要病原體或更大范圍的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)與研究體系,以摸清自然界中重要病原的種類及演化感染人類的特征和規(guī)律。
歐洲、美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)還競(jìng)相加大投入,開展基于大數(shù)據(jù)和人工智能的傳染病監(jiān)測(cè)預(yù)警技術(shù)研究,創(chuàng)新傳染病預(yù)測(cè)預(yù)警的新方法與新技術(shù)。
(六)生物醫(yī)學(xué)工程作為新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè)受到各國(guó)的高度關(guān)注
通過對(duì)美國(guó)正在進(jìn)行的生物醫(yī)學(xué)工程基金項(xiàng)目進(jìn)行大數(shù)據(jù)分析,結(jié)果顯示,其生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域正積極研究中樞神經(jīng)系統(tǒng)、乳腺癌及前列腺癌等疾病,干細(xì)胞、T細(xì)胞及納米顆粒等成為熱門研究方向。其中,中樞神經(jīng)系統(tǒng)研究尤為突出,涵蓋核磁共振成像(MRI)、老年性癡呆治療技術(shù)等。乳腺癌研究則聚焦于生長(zhǎng)因子、臨床試驗(yàn)等領(lǐng)域的技術(shù)方法。干細(xì)胞機(jī)制研究受青睞,涉及生長(zhǎng)因子、糖尿病等多領(lǐng)域的技術(shù)治療方法。
通過對(duì)英國(guó)生物科學(xué)項(xiàng)目的分析顯示,創(chuàng)新的數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)方法是開啟生物學(xué)新認(rèn)知和最大限度地利用來自先進(jìn)技術(shù)數(shù)據(jù)價(jià)值的關(guān)鍵途徑。
(七)中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究得到越來越多國(guó)家的認(rèn)可
21世紀(jì)以來,國(guó)際社會(huì)逐步意識(shí)到傳統(tǒng)醫(yī)藥,特別是中醫(yī)藥的健康觀念、醫(yī)療實(shí)踐與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的結(jié)合可能為人類提供醫(yī)療衛(wèi)生保健新模式。許多國(guó)家也開展了一些中醫(yī)藥研究,其中與我國(guó)合作較多的國(guó)家有美國(guó)、澳大利亞、英國(guó)、加拿大、日本、德國(guó)、巴基斯坦、韓國(guó)等,但目前在中醫(yī)領(lǐng)域開展重大科技計(jì)劃的國(guó)家仍以我國(guó)為主,研究?jī)?nèi)容涉及中醫(yī)原創(chuàng)理論系統(tǒng)化詮釋與創(chuàng)新、中醫(yī)藥防治疾病臨床價(jià)值提升、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)等方面,并取得了一定的研究成果。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),目前有113個(gè)國(guó)家認(rèn)可使用針灸,其中29個(gè)國(guó)家設(shè)立了相關(guān)法律法規(guī),20個(gè)國(guó)家將針灸納入醫(yī)療保險(xiǎn)體系。在英國(guó)、荷蘭、加拿大、澳大利亞等國(guó)家注冊(cè)的中醫(yī)藥診所逾1萬個(gè),在海外建立的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)8萬多家,各類中醫(yī)藥從業(yè)人員約有30萬人。
三、我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域工程科技發(fā)展態(tài)勢(shì)
(一)重大復(fù)雜疾病研究和診療水平全面提升
疾病的病因、危險(xiǎn)因素、發(fā)病機(jī)制、干預(yù)與治療策略等研究成果將逐步應(yīng)用于臨床。聚焦心腦血管疾病、糖尿病、腎臟疾病、惡性腫瘤(包括血液系統(tǒng)腫瘤)、慢性肺部疾病、肝臟病等危害人群健康的重大疾病,從基礎(chǔ)研究、臨床轉(zhuǎn)化研究、循證評(píng)價(jià)和示范應(yīng)用等方面,開展疾病的早期篩查預(yù)警、精準(zhǔn)診療、療效評(píng)價(jià)、綜合干預(yù)等關(guān)鍵技術(shù)研究,促進(jìn)重大復(fù)雜慢病診療技術(shù)的合理、規(guī)范應(yīng)用,提高重大復(fù)雜疾病的診治水平,改善重大復(fù)雜慢病患者的長(zhǎng)期預(yù)后。
通過深化疾控體系改革、醫(yī)防融合和開展多學(xué)科交叉研究,實(shí)現(xiàn)以降低危險(xiǎn)因素水平、生活方式干預(yù)為主要措施的疾病防治,提升人群健康水平,降低醫(yī)療和社會(huì)負(fù)擔(dān)。免疫療法等新興技術(shù)將惠及癌癥病患人群,實(shí)現(xiàn)帶瘤生存的高質(zhì)量生活,五年生存率大大提高。
(二)再生醫(yī)學(xué)防治理論與技術(shù)不斷發(fā)展
在嚴(yán)重創(chuàng)傷多臟器損害機(jī)制預(yù)警、篩選評(píng)估、損傷控制策略與器材的研究和應(yīng)用中,率先揭示了創(chuàng)傷多器官損害發(fā)生的免疫負(fù)向調(diào)節(jié)機(jī)制,創(chuàng)建了復(fù)雜神經(jīng)損傷的修復(fù)與功能重建方法,視神經(jīng)、視網(wǎng)膜等重要組織的發(fā)育和再生修復(fù)取得重大突破,多項(xiàng)成果在國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)界產(chǎn)生了廣泛影響。
在干細(xì)胞誘導(dǎo)分化與組織損傷的完美修復(fù)和再生研究與應(yīng)用中,我國(guó)科研人員首先利用自體干細(xì)胞在人體再生汗腺中獲得成功,為解決嚴(yán)重創(chuàng)燒傷患者后期的出汗難題提供了基礎(chǔ)。
(三)腦科學(xué)與產(chǎn)業(yè)支撐體系基本形成
類腦機(jī)器人、仿生科學(xué)等在醫(yī)療、軍事、教育和娛樂等方面應(yīng)用的廣度與深度有極大拓展,類腦計(jì)算和芯片技術(shù)處于國(guó)際前沿水平,在國(guó)際市場(chǎng)占據(jù)一定份額。
非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療、教育等領(lǐng)域開始得到應(yīng)用,形成了一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模,并培育了一批具有國(guó)際知名度的以腦科學(xué)與類腦科學(xué)為核心技術(shù)的本土品牌,與全球龍頭企業(yè)對(duì)齊,上、中、下游產(chǎn)業(yè)鏈基本實(shí)現(xiàn)了有效銜接。
(四)制藥工程保障體系更加完善
大力發(fā)展生物醫(yī)藥,推動(dòng)生物醫(yī)藥和信息技術(shù)融合創(chuàng)新,集中優(yōu)勢(shì)資源攻關(guān)新發(fā)突發(fā)傳染病,推動(dòng)醫(yī)藥制造業(yè)優(yōu)化升級(jí)。形成了初步完善的生物醫(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)鏈,構(gòu)建了從理論到技術(shù),從技術(shù)到產(chǎn)品,從產(chǎn)品到商品,從商品到品牌、精品的創(chuàng)新發(fā)展鏈。
近十年來,我國(guó)累計(jì)申報(bào)臨床新生物藥超過500個(gè),獲批上市新生物藥超過40個(gè),原研新藥數(shù)量已經(jīng)位居全球第二位,雙抗、抗體融合蛋白,抗體偶聯(lián)藥物等新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),靶向藥物、免疫治療技術(shù)等已逐步成熟,人工智能輔助藥物開發(fā)等逐步得到應(yīng)用。
(五)傳染病主動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)自動(dòng)獲取能力增強(qiáng)
深度融合大數(shù)據(jù)與人工智能技術(shù),實(shí)現(xiàn)傳染病監(jiān)測(cè)智能感知、時(shí)空風(fēng)險(xiǎn)即時(shí)評(píng)估、全景態(tài)勢(shì)立體研判、智能化預(yù)測(cè)預(yù)警與精準(zhǔn)推送。
智能化技術(shù)在新型傳染病主動(dòng)監(jiān)測(cè)預(yù)警體系中得到大規(guī)模應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)預(yù)警的高度智能化,基本具備重大新發(fā)、突發(fā)傳染病全天候一體化監(jiān)測(cè)和預(yù)警能力,能夠做到比現(xiàn)有直報(bào)系統(tǒng)提前2~3周預(yù)警、預(yù)警精度達(dá)到85%以上,我國(guó)傳染病監(jiān)測(cè)預(yù)警綜合能力接近同期歐美發(fā)達(dá)國(guó)家水平。
(六)高新醫(yī)學(xué)技術(shù)及應(yīng)用水平全面提升
生物醫(yī)學(xué)工程高新技術(shù)的快速發(fā)展,為醫(yī)學(xué)研究和應(yīng)用水平的全面升級(jí)提供了有力的支持。核磁共振前沿成像技術(shù)在微米尺度及毫秒分辨率方面的高精度快速成像,可實(shí)現(xiàn)同步術(shù)中MRI技術(shù)、三維高分辨MRI的腦神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)成像。醫(yī)學(xué)影像大數(shù)據(jù)與非影像臨床數(shù)據(jù)的融合分析技術(shù),可有效提高影像特征與病理切片、臨床數(shù)據(jù)(認(rèn)識(shí)功能等)跨模態(tài)融合分析方法、多模態(tài)數(shù)據(jù)融合提高診斷和預(yù)后的精準(zhǔn)度。
可穿戴醫(yī)學(xué)智能設(shè)備技術(shù)的發(fā)展,應(yīng)用于醫(yī)療監(jiān)測(cè)、醫(yī)學(xué)診斷、施藥治療、臨床研究、藥物研發(fā)、慢病管理等多個(gè)領(lǐng)域。聽覺與平衡覺相關(guān)疾病的新型器械研究,已完成新一代多通道國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研發(fā),并利用聯(lián)合干細(xì)胞植入對(duì)現(xiàn)有人工耳蝸進(jìn)行迭代升級(jí)。針對(duì)雙側(cè)重度平衡功能障礙的患者,研發(fā)了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人工前庭植入設(shè)備;針對(duì)因聽神經(jīng)和耳蝸嚴(yán)重缺陷或損傷的患者,研發(fā)了具有自主產(chǎn)權(quán)的聽覺腦干植入設(shè)備。
(七)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)充分凸顯,更好地滿足人民群眾的需求
中醫(yī)藥防治重大疾病的能力進(jìn)一步提升,常見病、慢性病、老年病的中醫(yī)藥療效優(yōu)勢(shì)得到進(jìn)一步彰顯。中醫(yī)“治未病”理論體系及實(shí)踐能力進(jìn)一步提升,大部分常見病治療關(guān)口前移,中醫(yī)預(yù)防疾病的醫(yī)療資源投入占比提升。
在重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)體系和機(jī)制的建設(shè)中,中醫(yī)藥在重大傳染病應(yīng)對(duì)中的作用進(jìn)一步增強(qiáng),中醫(yī)藥的參與更加廣泛,真正發(fā)揮好中醫(yī)藥在傳染病前期預(yù)防、臨床救治和后期康復(fù)中的作用。
中醫(yī)藥對(duì)人體、藥物的系統(tǒng)性和復(fù)雜性等關(guān)鍵問題的突破,對(duì)生物醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)發(fā)展產(chǎn)生重要啟示,推動(dòng)我國(guó)生命科學(xué)前沿拓展;中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。高品質(zhì)的中藥產(chǎn)品“走出去”,開拓國(guó)際市場(chǎng),引領(lǐng)世界傳統(tǒng)醫(yī)藥和天然藥物市場(chǎng)發(fā)展,成為代表我國(guó)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)走向世界的“國(guó)家名片”。
四、我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域工程科技發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)
(一)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域發(fā)展不均衡,人才與設(shè)施不完善
近年來,隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)際化水平的提高,我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域高水平研究機(jī)構(gòu)和人才大量涌現(xiàn),與實(shí)際需求相比,在物質(zhì)、人才以及基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)方面,仍然存在地區(qū)間、機(jī)構(gòu)間的不均衡,重要設(shè)備、試劑未實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化,相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈不完善等不足。許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)還缺乏充足的科研教學(xué)用設(shè)施、器械、材料,信息化設(shè)施陳舊或欠缺,無法提供高質(zhì)量的研究和交流的機(jī)會(huì)。
中西部等欠發(fā)達(dá)地區(qū)普遍缺乏高水平人才,尤其是具備寬廣視野的醫(yī)療、教育、研究復(fù)合型人才,對(duì)新一代醫(yī)科人才的科學(xué)研究思維、科學(xué)研究倫理規(guī)范等方面的引導(dǎo)不足。
(二)疾病防治技術(shù)與管理水平有待提升
缺乏高水平的臨床研究,尤其是臨床前研究和臨床試驗(yàn)研究,使得疾病防治領(lǐng)域的研究不夠全面和系統(tǒng);缺乏先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù),使得疾病防治領(lǐng)域的病理診斷和疾病診斷水平不夠精準(zhǔn);缺乏先進(jìn)的治療技術(shù),使得疾病防治領(lǐng)域的治療效果不夠理想;缺乏先進(jìn)的護(hù)理技術(shù),使得疾病防治領(lǐng)域的護(hù)理水平不夠完善;缺乏科學(xué)的管理技術(shù),使得疾病防治領(lǐng)域的管理水平不夠高效。
(三)醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究存在差距,迫切需要進(jìn)一步加強(qiáng)
重要疾病包括腫瘤、糖尿病、慢性腎臟病等嚴(yán)重威脅生命疾病的發(fā)病機(jī)制研究與世界先進(jìn)水平存在一定差距,癌癥早篩早診技術(shù)中對(duì)應(yīng)適應(yīng)癥關(guān)鍵標(biāo)志物及相關(guān)研究積累不足,基因編輯技術(shù)的大片段基因序列精準(zhǔn)整合還未實(shí)現(xiàn),基因療法的靶向性、安全性、穩(wěn)定性、分子承載量遞送能力等有待提高。
類器官技術(shù)隨細(xì)胞發(fā)育過程進(jìn)展的各時(shí)間段可精確定向誘導(dǎo)細(xì)胞的干預(yù)因素發(fā)現(xiàn)及驗(yàn)證研究(細(xì)胞發(fā)育早期尤甚)未系統(tǒng)完成,空間多組學(xué)技術(shù)的多組學(xué)間數(shù)據(jù)處理及整合需要有效的解決方法,腦科學(xué)研究中腦信號(hào)的采集與腦機(jī)接口硬件、系統(tǒng)范式、配套算法等發(fā)展尚需完善和發(fā)展。
(四)原創(chuàng)藥物研發(fā)滯后,臨床試驗(yàn)體系有待完善
原創(chuàng)藥物研發(fā)仍存在高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)匱乏、研究者的臨床科研訓(xùn)練不足、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的合理性和科學(xué)性不足、臨床試驗(yàn)管理體系不健全、研究者責(zé)任不明確、倫理委員會(huì)獨(dú)立性不強(qiáng)等問題。
第三方監(jiān)管力量有待加強(qiáng),臨床試驗(yàn)審批流程過于復(fù)雜、繁瑣、耗時(shí)長(zhǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床試驗(yàn)的推動(dòng)不足。臨床研究全鏈條高水平人才缺乏,難以按照國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和實(shí)施臨床研究,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)臨床研究相關(guān)資源無法充分利用,制約了原創(chuàng)藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
(五)傳染病防控能力較弱,應(yīng)對(duì)重大突發(fā)事件能力不足
生物安全是推進(jìn)國(guó)家安全戰(zhàn)略的前提,全球主要經(jīng)濟(jì)體都在積極推進(jìn)傳染病、流行病的防控和治療研究。我國(guó)在傳染病防控和慢病防治中的研發(fā)投入與發(fā)達(dá)國(guó)家存在差距。
同時(shí),我國(guó)公共衛(wèi)生和預(yù)防領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究資助主要來自傳染病重大專項(xiàng)、重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等國(guó)家專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),研發(fā)投入不足。國(guó)家法定傳染病名錄之外的病種,或者研究新發(fā)、突發(fā)傳染病的團(tuán)隊(duì)需要國(guó)家相關(guān)部門等的進(jìn)一步資助與支持。
(六)醫(yī)學(xué)裝備關(guān)鍵核心技術(shù)掌握不足,創(chuàng)新能力相對(duì)薄弱
自主創(chuàng)新的醫(yī)學(xué)設(shè)備/產(chǎn)品多數(shù)集中在中低端市場(chǎng),自主創(chuàng)新研發(fā)能力尚需進(jìn)一步提高,核心技術(shù)和關(guān)鍵部件依賴國(guó)外進(jìn)口,迫切需要國(guó)產(chǎn)自有技術(shù)的創(chuàng)新升級(jí)與標(biāo)志性的高端醫(yī)療器械。
生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡不充分的問題仍然存在,在醫(yī)療產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈的安全穩(wěn)定、創(chuàng)新產(chǎn)品的推廣應(yīng)用等方面還存在弱項(xiàng)。
(七)中醫(yī)臨床評(píng)價(jià)體系缺失,缺少精準(zhǔn)定位與藥效機(jī)制研究的技術(shù)平臺(tái)
缺乏以臨床為導(dǎo)向的中醫(yī)診斷、療效評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)技術(shù)、方法和標(biāo)準(zhǔn)。體現(xiàn)國(guó)家水平的高質(zhì)量中醫(yī)證候研究前沿技術(shù)平臺(tái)尚屬空白。
中醫(yī)藥源于臨床實(shí)踐,用藥人群、適應(yīng)癥、用法用量以及合并用藥等表現(xiàn)出多變性、復(fù)雜性,較難明晰其臨床精準(zhǔn)定位與藥效機(jī)制。中醫(yī)藥參與到現(xiàn)代醫(yī)療體系的臨床實(shí)踐中,需要基于臨床精準(zhǔn)定位及其藥效機(jī)制彰顯的臨床價(jià)值。
五、推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域工程科技發(fā)展的對(duì)策建議
(一)強(qiáng)化醫(yī)藥衛(wèi)生戰(zhàn)略與制度建設(shè),打造全生命周期健康服務(wù)體系
加強(qiáng)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域發(fā)展的戰(zhàn)略研究,研究制定國(guó)家衛(wèi)生與健康法,建立重大疾病防治結(jié)合工作機(jī)制和健康管理的長(zhǎng)效工作機(jī)制,積極應(yīng)對(duì)我國(guó)人口老齡化和生育政策的變化,以實(shí)現(xiàn)生命全周期流程的健康管理。
不斷完善國(guó)民健康促進(jìn)政策,創(chuàng)新更加有效的社會(huì)動(dòng)員方式,加強(qiáng)衛(wèi)生城鎮(zhèn)、健康城市、健康村鎮(zhèn)建設(shè)。不斷完善醫(yī)藥衛(wèi)生、人口政策與制度建設(shè),織牢國(guó)家公共衛(wèi)生防護(hù)網(wǎng),為人民提供全方位、全生命期的健康服務(wù)。
(二)加速藥品創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化,強(qiáng)化全生命周期管理
促進(jìn)藥品創(chuàng)新,加強(qiáng)藥品、試劑、醫(yī)療器械全生命周期管理,進(jìn)一步實(shí)施創(chuàng)新和專利戰(zhàn)略,制定政策加快科研成果轉(zhuǎn)化,促進(jìn)新技術(shù)、新產(chǎn)品的示范推廣和應(yīng)用。
積極有效地開展專利戰(zhàn)略,加大政策扶持力度,支持高新技術(shù)及產(chǎn)業(yè)技術(shù)的發(fā)明,鼓勵(lì)單位或個(gè)人掌握自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù)。同時(shí)完善成果轉(zhuǎn)化全鏈條,尤其在新技術(shù)、新療法等方面,加強(qiáng)科研成果轉(zhuǎn)化和利用的法律和法規(guī)建設(shè)。
(三)改革疾病預(yù)防控制體系,建立公共衛(wèi)生保障管理辦法
改革疾病預(yù)防控制體系,強(qiáng)化監(jiān)測(cè)預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、流行病學(xué)調(diào)查、檢驗(yàn)檢測(cè)、應(yīng)急處置等職能。建立針對(duì)新發(fā)重大傳染病的公共衛(wèi)生保障管理辦法,加快推進(jìn)疾控機(jī)構(gòu)改革和能力建設(shè),優(yōu)化和完善職能設(shè)置。
建立適應(yīng)現(xiàn)代化疾控體系的人才培養(yǎng)使用評(píng)價(jià)機(jī)制,拓展職業(yè)發(fā)展空間,吸引更多人才參與公共衛(wèi)生事業(yè)。
(四)推動(dòng)醫(yī)學(xué)技術(shù)革新與標(biāo)準(zhǔn)化,構(gòu)建關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)
鼓勵(lì)生物醫(yī)學(xué)工程新技術(shù)、新方法和新裝備的原創(chuàng)性研究,加強(qiáng)我國(guó)在生物醫(yī)學(xué)工程與技術(shù)方面的自主創(chuàng)新能力,積極爭(zhēng)取不同渠道資源,進(jìn)一步提升現(xiàn)有裝備水平。
注重已有裝備的二次開發(fā)和升級(jí)換代,重視與產(chǎn)業(yè)界密切相關(guān)的生物醫(yī)學(xué)工程與技術(shù)基地建設(shè),形成若干國(guó)家級(jí)旨在開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的重要研究基地。
(五)強(qiáng)化中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略,促進(jìn)科技創(chuàng)新與基層服務(wù)提升
把中醫(yī)藥發(fā)展納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃,納入國(guó)家衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的整體規(guī)劃中,繼續(xù)實(shí)行計(jì)劃和財(cái)政單列政策。
設(shè)立中醫(yī)藥領(lǐng)域工程科技創(chuàng)新專項(xiàng)基金,對(duì)高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和技術(shù)改造項(xiàng)目,提高支持力度。加大中醫(yī)藥政策扶持力度,繼續(xù)加大對(duì)基層中醫(yī)藥公共衛(wèi)生服務(wù)技術(shù)、設(shè)備、人才的投入和傾斜,尤其是在創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)、注冊(cè)審批等方面給予政策鼓勵(lì),推動(dòng)中醫(yī)藥領(lǐng)域開展原創(chuàng)性研究。
(六)優(yōu)化人才培養(yǎng)與學(xué)科交叉,創(chuàng)新資助評(píng)價(jià)與激勵(lì)機(jī)制
進(jìn)一步出臺(tái)政策優(yōu)化人才培養(yǎng)和學(xué)術(shù)梯隊(duì)建設(shè)形式,創(chuàng)新資助機(jī)制和評(píng)價(jià)體系,從政策上對(duì)優(yōu)勢(shì)學(xué)科方向和優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)給予長(zhǎng)期穩(wěn)定與足夠的支持。
建立交叉融合創(chuàng)新人才評(píng)價(jià)機(jī)制和管理辦法,鼓勵(lì)并促進(jìn)理、工、醫(yī)的融合。通過設(shè)置關(guān)鍵科學(xué)問題專項(xiàng)任務(wù)規(guī)劃,引導(dǎo)不同學(xué)科團(tuán)隊(duì)集成攻關(guān),加強(qiáng)復(fù)合型人才和團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)力度,造就國(guó)際一流跨學(xué)科科研創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),提升醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域整體競(jìng)爭(zhēng)力。

來源:《中國(guó)工程科學(xué)》