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筆式注射器作為患者自行給藥的新方式，具有使用方便、減少藥物浪費、降低患者自行用藥難度等諸多優(yōu)勢，在患者自行給藥方面有著廣泛的應用前景。

本文旨在為大家介紹筆式注射器的組成、具備的優(yōu)勢、關注點、使用場景等，帶大家深入了解筆式注射器這一自行給藥新方式。

 

一、筆式注射器

筆式注射器是一種新型便攜式醫(yī)療器械，筆式注射器外形同它的名字一樣似常用的書寫筆，通過手動泵推藥液進行注射。筆式注射器常用于糖尿病患者的胰島素用藥，在筆式注射器推出以前，患者需要使用注射器從安瓿瓶或西林瓶移取藥液用于注射，對于需要經(jīng)常注射用藥的患者來說，這種注射方式嚴重的影響了患者日常的工作和生活，筆式注射器非常方便患者自行用藥。

二、筆式注射器的組成

筆式注射器主要由筆帽、筆芯架、筆芯（橡膠膜、筆芯管、橡膠活塞）、筆身（機械裝置：活塞桿、劑量顯示、劑量調(diào)節(jié)、注射推鍵）、針頭（外針帽、內(nèi)針帽、針頭、保護片）。

1.筆帽

筆帽：筆帽用于保護筆芯和機械裝置，不與藥液直接接觸，材質(zhì)通常為PC/ABS（由聚碳酸酯（PC）和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）合并而成的熱可塑性塑膠材質(zhì)），具有良好的機械性能和化學惰性。

2.筆芯架

筆芯架：筆芯架用于安裝并保護筆芯，不與藥液直接接觸，也通常使用PC/ABS材質(zhì)。

3.筆芯

筆芯由橡膠膜、筆芯管、橡膠活塞組成，是儲存藥液的系統(tǒng)，與藥液直接接觸，需要有良好的相容性和密封性。

筆芯通常儲存多次使用的藥液，橡膠膜可能被針頭多次穿刺，橡膠膜需要具備良好的自密性（多次被針頭穿刺并保持良好的自密性），穿刺落屑也應符合相關規(guī)定。

筆芯管通常為卡式瓶，通常使用中、高硼硅玻璃材質(zhì)，硼硅玻璃材質(zhì)具備良好的膨脹系數(shù)、耐水性能及理化穩(wěn)定性，以保障藥液的儲存穩(wěn)定性。

橡膠活塞通常為鹵化丁基橡膠材質(zhì)，活塞與藥液直接接觸，需要與藥液具備良好的相容性和密封性。筆式注射器通過定量推動橡膠活塞進行給藥，橡膠活塞在筆芯管內(nèi)滑動，需要合適的啟動力滑動力。

4.筆身

筆身是筆式注射器的核心機械裝置，主要包括活塞桿、劑量顯示、劑量調(diào)節(jié)、注射推鍵等部分，通過這些機械裝置的精密配合來達到精準給藥的目的。

5.針頭

針頭包括外針帽、內(nèi)針帽、針頭、保護片，針頭通常為不銹鋼材質(zhì)，需要具備優(yōu)良的鋒利度和剛性。

 

三、筆式注射器的使用方式

1.打開筆式注射器的包裝，取出筆式注射器，檢查是否完好。

2.取出筆芯，檢查是否完好，確認藥物名稱和劑量，裝入筆芯，然后用75％酒精對筆芯前端橡膠膜進行消毒（每次使用前都需要進行消毒，筆芯通常使用完后再進行更換）。

3.安裝針頭，將筆豎起使筆芯中的氣泡聚集在上部，排盡筆芯中的氣泡直至排出一滴藥液。

4.用75％酒精對注射部位進行消毒，左手捏起注射部位的皮膚，右手握注射筆，快速垂直進針，右拇指按壓注射鍵緩慢勻速推注藥液，注射后停留10秒左右再順著進針方向快速拔出針頭，用棉簽按壓針眼處。

5.蓋上針頭帽，收集好針頭，帶到醫(yī)院集中處理。將筆式注射器放回包裝盒內(nèi)收好。

 

四、筆式注射器的優(yōu)勢

1.使用便捷

筆式注射器只需更換針頭后就可以直接注射，臨床使用非常便捷，適合需要長期注射藥物的患者自行用藥。

2.防止污染

筆式注射器省去了傳統(tǒng)的使用注射器由注射劑瓶移取藥液這一步驟，減少注射過程中的交叉污染和二次污染。

3.減少藥物浪費

筆式注射器適用于多劑量藥物，可以有效的避免藥品的浪費。

4.給藥劑量精確

筆式注射器是通過精密的機械調(diào)整給藥劑量的，比醫(yī)護人員手動抽取藥液更加精確。

 

五、筆式注射器的關注點

1.相容性

筆式注射器與藥液接觸的部分為筆芯和筆尖。

其中筆尖為一過性單次使用，通常選用不銹鋼材質(zhì)，性質(zhì)為惰性，化學穩(wěn)定性較好，與藥液相容性風險低。

筆芯由橡膠膜、筆芯管、橡膠活塞組成，橡膠膜和橡膠活塞通常為橡膠材質(zhì)，橡膠材質(zhì)具有良好的彈性和密封性，但是材質(zhì)的組成成分也較為復雜。筆芯管通常為硼硅玻璃材質(zhì)，硼硅玻璃材質(zhì)具備良好的膨脹系數(shù)、耐水性能及理化穩(wěn)定性，但是材質(zhì)的組成成分也同樣較為復雜。由于筆芯的組成成分較為復雜，與藥液相容性風險高，需要做提取、遷移、元素、吸附性等一系列相容性研究。

2.密封性

筆式注射器是通過筆芯管兩端的橡膠膜和橡膠活塞進行密封的，如果藥品規(guī)格為多劑量裝，對密封性的要求會更加嚴格。如果密封性不好，輕則會導致氣體進入，重則會導致內(nèi)容物損失、微生物侵入，嚴重影響藥品的安全性和有效性。

生產(chǎn)企業(yè)需要采用高壓電檢漏等檢驗方法對藥品的密封性進行全檢，不具備全檢條件的生產(chǎn)企業(yè)也需要對藥品的密封性進行抽檢，不能單純的依靠成品的無菌性來代表藥品的密封性。

3.啟動力滑動力

啟動力滑動力影響筆式注射器的臨床使用，啟動力滑動力過大可能會導致臨床使用困難，啟動力過小可能會導致橡膠活塞在筆芯管內(nèi)自由活動，從而影響筆式注射器的密封性。

 

六、筆式注射器的應用場景

患者自行用藥，筆式注射器給藥非常方便，患者可以自行用藥，特別適用于多劑量包裝的制劑，極大的減少了患者的入院次數(shù)，對患者的工作和生活影響較小。

 

七、總結(jié)

筆式注射器作為患者自行給藥的新方式，較傳統(tǒng)的給藥方式優(yōu)勢顯著。隨著醫(yī)療衛(wèi)生水平的不斷提高，筆式注射器應用場景的多元化發(fā)展，筆式注射器在未來也必將擁有更廣闊的應用前景。

 

參考文獻

 

1.《胰島素注射筆正確使用方法詳解》.

 

2.《重組人生長激素注射筆常見問題及使用教程》.

 

3.《一種帶測溫裝置的便攜式注射器》.

 

4. 《化學藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術指南（試行）》.