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2024年11月13日，通用電氣醫(yī)療（納斯達(dá)克股票代碼：GEHC）宣布，其Signa Magnus磁共振成像（MRI）掃描儀已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510(k)許可。

神經(jīng)系統(tǒng)疾病已成為全球首要健康威脅，影響著超過四成人口，其社會(huì)負(fù)擔(dān)沉重。《柳葉刀神經(jīng)病學(xué)》的研究揭示了這一嚴(yán)峻形勢(shì)，而磁共振作為活體實(shí)時(shí)成像的重要工具，對(duì)于提升腦疾病的臨床診斷與機(jī)理研究至關(guān)重要。而這款3.0T高性能的頭部專用掃描儀為臨床成像和神經(jīng)科學(xué)研究提供了新的能力。

Signa Magnus采用了的創(chuàng)新性非對(duì)稱、高效率、頭部專用梯度線圈設(shè)計(jì)。由于其內(nèi)徑減小，特別適用于神經(jīng)成像，因此實(shí)現(xiàn)了更高的梯度性能。其非對(duì)稱設(shè)計(jì)將梯度等中心點(diǎn)移至線圈的患者邊緣，而非幾何中心，從而便于患者頭部進(jìn)入，并避免了肩部寬度限制。

相較于傳統(tǒng)全身型磁共振，SIGNA MAGNUS在相同梯度電流下，梯度場(chǎng)強(qiáng)和切換率實(shí)現(xiàn)了超過375%的顯著提升（從80mT/m提升至300mT/m，切換率從200T/m/s提升至750T/m/s），這一接近四倍的性能飛躍，使得腦部微結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)的捕捉更為精準(zhǔn)、快速且敏感。

在科研領(lǐng)域，SIGNA MAGNUS的微米級(jí)成像能力為腦科學(xué)研究開辟了新視野。它不僅能夠清晰顯示皮層內(nèi)亞毫米級(jí)的功能柱和微米級(jí)別的神經(jīng)元軸突，填補(bǔ)了當(dāng)前臨床磁共振成像的生物指征空白，還為腦發(fā)育研究等前沿領(lǐng)域提供了重要影像支持。通過更精細(xì)的大腦分割和微弱激活信號(hào)的探測(cè)，研究人員得以更準(zhǔn)確地認(rèn)知每個(gè)腦區(qū)的功能，觀察大腦不同階段的發(fā)育過程，為構(gòu)建腦科學(xué)圖譜奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

通用電氣醫(yī)療表示，這款頭部專用設(shè)計(jì)使該系統(tǒng)能夠提供遠(yuǎn)超傳統(tǒng)60厘米或70厘米孔徑全身MRI系統(tǒng)的梯度幅度和轉(zhuǎn)換率，標(biāo)志著神經(jīng)成像應(yīng)用中的MRI技術(shù)取得了重大進(jìn)展。

Signa Magnus可實(shí)現(xiàn)高精度、高信噪比成像、先進(jìn)擴(kuò)散技術(shù)和短掃描時(shí)間。通用電氣醫(yī)療表示，計(jì)劃將Signa Magnus用于后續(xù)生產(chǎn)和從兼容的Signa Premier系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)。這意味著現(xiàn)有設(shè)施可以升級(jí)到更先進(jìn)的技術(shù)，而無需完全更換新系統(tǒng)。

通用電氣醫(yī)療MR應(yīng)用平臺(tái)與研究技術(shù)部總經(jīng)理Jason Polzin表示：“獲得FDA許可進(jìn)一步驗(yàn)證了我們的承諾，即不僅要?jiǎng)?chuàng)新，還要提供具有實(shí)際臨床影響的技術(shù)。通過Signa Magnus，我們?yōu)樯窠?jīng)放射學(xué)家和神經(jīng)科學(xué)研究人員提供了一種工具，該工具支持先進(jìn)的成像和生物標(biāo)志物研究及發(fā)現(xiàn)，這是傳統(tǒng)系統(tǒng)無法實(shí)現(xiàn)的。我們的意圖是將Signa Magnus作為完全獲得許可的商業(yè)產(chǎn)品廣泛推廣。”

2024年 11 月 6 日，在第七屆上海進(jìn)博會(huì)上，GE 醫(yī)療首次展示了SIGNA MAGNUS。