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【創(chuàng)新醫(yī)械】NeoCast:剪切稀化液體栓塞劑治療硬膜下血腫

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-11-16 09:34

Arsenal Medical宣布其液體栓塞劑---NeoCast完成首例治療硬膜下血腫臨床入組(MBO-02)。

 

EMBO-02是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心、前瞻性臨床研究,旨在評估NeoCast治療MMA靶血管的早期安全性和可行性,并可能減少血腫復(fù)發(fā)。其主要終點(diǎn)包括:安全性,定義為在栓塞手術(shù)后30天內(nèi)免于與器械相關(guān)的致殘性中風(fēng)或神經(jīng)系統(tǒng)死亡;可行性,定義為將NeoCast成功注射到MMA中,導(dǎo)致栓塞劑注射點(diǎn)或其遠(yuǎn)端完全閉塞。

 

 

PI評價(jià)

 

“我們對NeoCast在硬膜下血腫中的經(jīng)驗(yàn)感到鼓舞。最初的病例是EMBO-01中腦膜[動脈]栓塞[MMAe]的出色手術(shù),EMBO-01研究了高血管性腦腫瘤。NeoCast在整個(gè)注射過程中表現(xiàn)可預(yù)測,并提供了強(qiáng)大的遠(yuǎn)端閉塞,進(jìn)一步證明了其獨(dú)特的特性,使其有別于目前的栓塞產(chǎn)品。”

 

---Lee-Anne Slater   Monash Health

高管評價(jià)

 

“最近的數(shù)據(jù)表明,治療cSDH的MMAe手術(shù)頻率估計(jì)會迅速增加,預(yù)計(jì)將超過治療大血管卒中的頻率。我們與NeoCast合作的第二項(xiàng)研究EMBO-02的推出是該公司的一個(gè)重要里程碑,也是提供差異化栓塞解決方案的下一步。我感謝所有幫助我們推進(jìn)下一代栓塞材料的臨床和科學(xué)合作者,最重要的是,感謝參與這些重要研究的患者。”

 

---Upma Sharma  Arsenal Medical總裁兼首席執(zhí)行官

 

NeoCast

 

NeoCast是一種無溶劑、剪切響應(yīng)型液體栓塞劑。NeoCast在外部施加推力情況下,呈現(xiàn)固體狀,但是遇到外部推力時(shí)則呈現(xiàn)出像水一樣的流動性。

 

 

NeoCast憑借著剪切響應(yīng)特性,能夠栓塞以往微球、明膠海綿等顆粒無法栓塞的細(xì)小血管(或者末端血管),實(shí)現(xiàn)更為有效栓塞效果。同時(shí)最大限度地降低異位栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

 

 

NeoCast到達(dá)預(yù)定靶向栓塞血管后,幾分鐘內(nèi)其就會固化成彈性體固體,從而實(shí)現(xiàn)血管完整且持久栓塞效果。

 

NeoCast體外演示

豬腎動脈栓塞后影像效果

 

Arsenal Medical 

Arsenal Medical是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,致力于開發(fā)生物材料來解決具有挑戰(zhàn)性和服務(wù)不足的醫(yī)療問題。 

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來源:MedTF

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