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液體栓塞技術(shù)已經(jīng)成為治療外周血管異常、出血、動(dòng)脈瘤、假性動(dòng)脈瘤、II 型內(nèi)漏、靜脈曲張、門靜脈、富血管腫瘤重要手段。目前已上市的液體栓塞劑也很多，例如乙醇、NBCA、Lipiodol和Onyx等等。但是這些液體栓塞劑存在各種不足，并非理想中的液體栓塞劑。

理想液體栓塞劑需要具備以下幾個(gè)要求：

可控的粘度

易于制備

體內(nèi)具有優(yōu)異穩(wěn)定性和耐用性

優(yōu)異生物相容性

可靠固化速度和強(qiáng)度

X射線下可顯影

除了以上幾點(diǎn)外，理想液體栓塞劑還應(yīng)該易于使用，盡量減少非靶向栓塞，并具有可重復(fù)和可控的穿透深度。這些方面也是已上市的液體栓塞存在最大挑戰(zhàn)。

為此iVascular開發(fā)一款盡可能滿足理想液體栓塞劑的新型栓塞劑----Amber。目前Amber已經(jīng)開啟臨床研究，并在最近完成首例臨床入組。

PI評(píng)價(jià)

“OPAL臨床研究可能是改變液體栓塞方式的第一步。我們所有能夠測(cè)試Amber的人都同意，除了其在滲透和可視化方面的優(yōu)異性能外，它還將提高這種治療的安全性。”

---Fernando Gómez  Hospital La Fe

Amber

Amber是一種栓塞液體，由生物相容性、不透射線的共聚物組成，以DMSO作為有機(jī)溶劑配制，用于外周血管栓塞。

Amber核心成分是一種碘化聚丙烯酸酯，該聚丙烯酸酯是由具有碘基團(tuán)的生物相容性聚合物。Amber中的碘化聚丙烯酸酯一遇到血液，就能快速固化，形成阻礙血液流動(dòng)的“栓子”，從而策底堵塞血管。

正式由于Amber采用碘化的聚合物，從而使Amber具有其它液體栓塞劑無法擁有的優(yōu)勢(shì)。

相比于NBCA和Onyx，無需在術(shù)中還需要通過特殊設(shè)備使栓塞劑與鉭粉混合均勻（大部分情況下無法混合均勻）。Amber能夠是手術(shù)變得更為流暢。

另外Amber在X射線下顯影非常清晰，且沒有偽影。能夠在注射時(shí)實(shí)時(shí)可見栓塞劑流向何處。

Amber具有多種配方，可以用于各種外周栓塞手術(shù)。

Amber體外研究

在動(dòng)物試驗(yàn)研究中，Amber與Onyx相比展現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)。

在栓塞過程或研究期間沒有發(fā)生不良事件；

血管造影性能證實(shí)，與Onyx相比，Amber在穿透性 (P =0 .007)、導(dǎo)管卡壓 (P = 0.007)、碎裂 (P = 0.007)、血管閉塞 (P = 0.038) 、血管痙攣（P =0 .038）和后續(xù)血管閉塞（P =0.038）方面具有顯著的積極作用。

通過血管造影未發(fā)現(xiàn)用Amber處理的器官中沒有血管再通，而Onyx則出現(xiàn)2個(gè)樣本血管再通

iVascular

iVascular是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，旨在開發(fā)治療血管系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新醫(yī)療器械和療法，并通過賦予技術(shù)和創(chuàng)新的價(jià)值成為血管領(lǐng)域的標(biāo)桿。