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近日，房顫治療領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè) AtriCure (Nasdaq: ATRC）宣布其 EnCompass 心臟組織消融夾具已經(jīng)獲得歐盟 CE 標(biāo)志，這意味著該設(shè)備可以在歐洲經(jīng)濟區(qū)（EEA）的30多個國家進行銷售。EnCompass夾已獲得美國 FDA 510（K）批準(zhǔn)，并于2022年在美國推出。

EnCompass 夾具用于心臟組織消融手術(shù)，包括在心臟直視手術(shù)中對左心房進行全面的心外膜消融。這是一種更簡單、更快速的開胸手術(shù)心臟消融方法，使醫(yī)生能夠在短短幾分鐘內(nèi)對左心房進行全面的心外膜消融。歐洲外科醫(yī)生最近使用該設(shè)備完成了第一批病例的治療。

AtriCure 估計，歐盟每年進行約 40 萬例心臟手術(shù)，這表明 EnCompass 夾有巨大的市場潛力。公司的技術(shù)，包括 FDA 批準(zhǔn)用于持續(xù)性房顫治療的 Isolator® Synergy™消融系統(tǒng)和廣泛銷售的 AtriClip®左心耳封堵系統(tǒng)（全球銷冠），已被全球外科醫(yī)生和心臟電生理學(xué)家廣泛采用。

產(chǎn)品信息

EnCompass 夾具有以下特點：

簡化手術(shù)過程：EnCompass 夾具提供了一種更簡單、更快速的方法來進行心臟消融，這可以在幾分鐘內(nèi)完成。

技術(shù)創(chuàng)新：該設(shè)備包括 AtriCure 現(xiàn)有 Synergy™夾具系列的功能，如平行閉合、均勻壓力和使用Synergy射頻（RF）的定制功率。

磁導(dǎo)放置：EnCompass 夾具還允許使用磁導(dǎo)器更輕松地放置，這可以通過最小化組織解剖來實現(xiàn)更高效的手術(shù)。

適應(yīng)心臟解剖：該設(shè)備設(shè)計用于適應(yīng)心臟解剖結(jié)構(gòu)，支持在通常不會打開心房的手術(shù)中進行消融，例如 CABG（冠狀動脈旁路移植術(shù)）和 AVR（主動脈瓣修復(fù)術(shù)）。

產(chǎn)品型號如下圖：

公司業(yè)績表現(xiàn)

2024年7月30日，AtriCure 公布第二季度財報。公司第二季度全球收入達 1.163 億美元，同比增長 15.2%，產(chǎn)生 810 萬美元正現(xiàn)金流。

美國市場收入為 9550 萬美元，與2023年第二季度相比增加 1060 萬美元，上漲 12.5%。

美國收入增長是由關(guān)鍵產(chǎn)品線的銷售推動的，包括用于術(shù)后疼痛管理的 CryoSPHERE®探針；用于左心耳封堵的 AtriClip® Flex·V 裝置和用于開放式消融的 EnCompass®夾具。

國際收入增長 470 萬美元，即增長 29.4%，達到 2070 萬美元，所有特許經(jīng)營權(quán)和大多數(shù)主要市場都實現(xiàn)明顯增長。

2024 年第二季度的毛利潤為 8680 萬美元，毛利率為 74.7%，較2023年第二季度下降 168 個基點。

2024財務(wù)指引

AtriCure 預(yù)計2024年全年收入約為 4.56 億至 4.61億美元，反映出該范圍中值約15% 的增長。

管理層預(yù)計 2024 年全年調(diào)整后 EBITDA 約為 2600 萬至 2900 萬美元，此后每年都會有所改善。

預(yù)計2024 年全年調(diào)整后 EBITDA 比2023年全年增長 34% 至 49%。2024年全年調(diào)整后每股虧損預(yù)計在 0.74 美元至 0.82 美元之間。

關(guān)于 AtriCure

AtriCure 是一家專注于心臟手術(shù)解決方案的醫(yī)療器械公司，成立于2000年，總部位于美國俄亥俄州。公司主要生產(chǎn)和銷售心臟消融設(shè)備，為房顫和相關(guān)疾病的治療提供創(chuàng)新技術(shù)。AtriCure 在美國擁有138項授權(quán)專利，自2004年以來已經(jīng)服務(wù)了超過30萬名房顫患者。

AtriCure 的房顫解決方案由三大部分組成：開放外科消融、微創(chuàng)外科消融和左心耳管理。公司產(chǎn)品銷往全球80多個國家，被心胸外科醫(yī)生和電生理學(xué)家用于治療房顫和減少房顫相關(guān)并發(fā)癥。

2018年6月，百洋醫(yī)藥與AtriCure聯(lián)合宣布，雙方將就心房顫動解決方案達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，百洋醫(yī)藥旗下青島百洋醫(yī)藥集團的子公司青島百洋醫(yī)藥股份有限公司將成為AtriCure房顫外科消融醫(yī)療器械在中國的獨家代理經(jīng)銷商，為1000多萬患有該疾病的中國患者提供服務(wù)。