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Zenflow宣布完成新一輪2400萬美元融資，本輪融資由Cook Medical、Invus Opportunities、F-Prime Capital等機構(gòu)投資。本輪融資主要用于支持Zenflow核心產(chǎn)品Zenflow Spring的PMA注冊。

投資人評價

“這項投資反映了我們對Zenflow團隊和技術(shù)的信心，以及庫克對支持滿足客戶需求的創(chuàng)新的持續(xù)承諾。Spring將為患有前列腺增生癥的男性提供他們應(yīng)得的患者友好治療---這種治療不需要切除組織、消融或刺穿前列腺組織，并且允許患者和醫(yī)生自行決定可逆性。”

---D.J.Sirota  Cook Medical MedSurg部門高級副總裁

高管評價

“Zenflow的戰(zhàn)略重點和建立堅實臨床證據(jù)基礎(chǔ)的承諾使我們處于推進PMA批準的決定性地位。Cook Medical的專業(yè)知識和合作伙伴關(guān)系的加入將增強我們?yōu)樯虡I(yè)化做準備的能力，我們很高興得到他們的支持。”

---Shreya Mehta  Zenflow首席執(zhí)行官

PI評價

“迄今為止，Zenflow Spring臨床試驗數(shù)據(jù)表明，在患者癥狀緩解、尿流率和性功能保護方面取得了可喜的成果。鑒于其經(jīng)過驗證的安全性和可逆性選擇，Zenflow Spring有望成為泌尿科醫(yī)生治療BPH癥狀患者的一線選擇。”

---Claus Roehrborn   UT Southwestern Medical Center

良性前列腺增生（BPH）是一種非常常見的男科疾病。50歲以上男性中，超過一半患有良性前列腺增生癥，80歲以上男性患病比例高達90%。僅在美國就有高達4000萬BPH患者。傳統(tǒng)治療BPH手段（例如經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)等）已經(jīng)無法滿足臨床正在需求，急性創(chuàng)新療法。

為此泌尿三巨頭紛紛開啟“鈔能”模式，率先泌尿老大波科在2018年花費4億美元收購 NxThera（Rezūm：熱蒸汽消融技術(shù)）、接著是奧林巴斯以3億美元價格收購Medi-Tate（iTind：一種術(shù)后一周即可去除的臨時支架）?，F(xiàn)在輪到三巨頭之一Cook Medical投資Zenflow，正式宣布加入BPH治療亂戰(zhàn)。

從三巨頭BPH布局上來看，波科無疑是一馬當先，同樣也是目前商業(yè)化最為成功，Rezūm截止2022年僅在美國就完成超過15萬臺手術(shù)。不過對于三巨頭來說，除了三者之間要相互PK外，更多是要面臨來自其它強大競爭對手。

例如泰利福，其在2017年以11億美元價格收購 NeoTract（UroLift：經(jīng)尿道前列腺懸擴技術(shù)），UroLift是目前商業(yè)化最為成功BPH創(chuàng)新療法（超過50萬患者使用）。另外Laborie Medical Technologies以3.45億美元Urotronic（Optilume BPH：BPH載藥球囊）。除了泰利福和Laborie Medical Technologies，還有很多創(chuàng)新企業(yè)帶來很多奇思妙想的創(chuàng)新BPH療法。這些公司將是未來泌尿三巨頭在BPH領(lǐng)域擴張攔路虎。

而且木啊BPH創(chuàng)新療法，誰是最佳治療技術(shù)還未確定，除了泰利福發(fā)起與波科Rezūm頭對頭臨床研究外，其它公司還未公布獲開展與其它創(chuàng)新BPH療法之間頭對頭研究。不過隨著未來市場競爭白熱化，創(chuàng)新療法之間必將分出高下。

Zenflow Spring

Zenflow Spring是一種類似于彈簧的支架，由鎳鈦合金制備。

Zenflow Spring能夠輕輕地撐開尿道口以恢復(fù)尿流。由于采用超彈性形狀記憶材料，可實現(xiàn)與尿道緊密貼合，從而提供持久的緩解效果。Zenflow Spring通過內(nèi)窺鏡輸送到預(yù)定位置，手術(shù)非常簡單，允許在門診完成。

Zenflow Spring設(shè)計是一種永久性可植入支架，但由于其采用一根鎳鈦合金絲熱定型而成，因此可以根據(jù)患者實際情況隨時取出。避免因為支架無法取出導(dǎo)致相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生。

Zenflow Spring臨床

Zenflow在今年的 AUA 會議上公布一項關(guān)于Zenflow Spring的前瞻性臨床研究。

前瞻性單臂ZEST CAN研究納入10名BPH患者，他們在加拿大的 3 個中心接受了Zenflow Spring治療。患者的平均年齡為68.4歲，基線時的平均前列腺體積為43.9cc（31.4-62.9），用于選擇植入物尺寸的平均前列腺尿道長度為31.8mm（范圍26.0-38.0）。

患者在手術(shù)后2小時內(nèi)出院，手術(shù)期間沒有報告急性不良事件。術(shù)后的不良事件通常是輕微和短暫的。

在12個月時，患者的IPSS較基線顯著降低，評分從21.2降至11.4（P＜0.01）。

IPSS生活質(zhì)量在12個月中也顯著降低，從基線時的5.4降至2.4（P＜010）。

Qmax從基線時9.7毫升/秒降至12個月中的14.0毫升/秒（P＜0.05）。

勃起功能（SHIM）沒有變化，射精功能困擾評分（MSHQ EjD）改善了45%

Zenflow

Zenflow是一家成立于斯坦福拜爾斯生物設(shè)計中心的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其從患者的角度關(guān)注臨床需求并挑戰(zhàn)長期持有的行業(yè)假設(shè)將使我們能夠為患有 BPH 的男性提供卓越的結(jié)果。